Vancomycin Mylan 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vancomycin Mylan 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vankomicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Vancomycin Mylan ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Vancomycin Mylan

3. Kaip vartoti Vancomycin Mylan

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Vancomycin Mylan

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Vancomycin Mylan ir kam jis vartojamas

Vankomicinas yra antibiotikas, priklausantis antibiotikų grupei, vadinamai glikopeptidais. Vankomicinas veikia naikindamas tam tikras bakterijas, sukeliančias infekcines ligas.

Iš vankomicino miltelių yra paruošiamas infuzinis tirpalas.

Visose amžiaus grupėse vankomicinas yra vartojamas infuzijos būdu šių sunkių infekcinių ligų gydymui:

odos ir poodinių audinių;

kaulų ir sąnarių;

plaučių, vadinamos „pneumonijos“;

vidinių širdies sluoksnių (endokardito) gydymui ir profilaktikai pacientams, kuriems atliekamos didelės apimties chirurginės procedūros;

centrinės nervų sistemos;

kraujo infekcinių ligų, kurios yra susijusios su anksčiau išvardintomis infekcinėmis ligomis.

2. Kas žinotina prieš vartojant Vancomycin Mylan

Vancomycin Mylan vartoti negalima

jeigu yra alergija vankomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Po vankomicino suleidimo į akį pranešta apie sunkų šalutinį poveikį, kuris gali sukelti apakimą.

Pasitarkite su gydytoju arba ligoninės vaistininku ar slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Vancomycin Mylan, jeigu:

praeityje esate patyrę alerginių reakcijų teikoplaninui, kadangi tai gali reikšti, jog esate

alergiškas ir vankomicinui;

turite klausos sutrikimų, ypatingai jei esate senyvo amžiaus (gydymo metu Jums gali prireikti atlikti klausos tyrimus);

turite inkstų sutrikimų (gydymo metu Jums turės būti atliekami kraujo ir inkstų tyrimai);

vartojate vankomiciną infuzijos būdu gydyti viduriavimą, susijusį su Clostridium difficile infekcija, vietoje to, kad vartotumėte jį per burną;

jeigu po vankomicino pavartojimo buvo atsiradęs sunkus odos išbėrimas ar odos lupimasis, pūslių susidarymas ir (arba) burnos išopėjimas.

Pranešta apie su vankomicino vartojimu susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono [Stevens - Johnson] sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS) ir ūminę išplitusią egzanteminę pustuliozę (angl. AGEP). Jei atsiranda bet kuris iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, nutraukite vankomicino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus.

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, vankomicino vartojimo metu, jeigu:

vartojate vankomiciną ilgą laiką (gydymo metu Jums gali reikėti atlikti kraujo, kepenų ir inkstų veiklos (funkcijos) tyrimus);

gydymo metu Jums pasireiškė odos reakcijų;

gydymo vankomicinu metu ar po jo Jums prasideda viduriavimas, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju. Tai gali būti žarnyno uždegimo (pseudomembraninio kolito) požymis, kuris gali pasireikšti po gydymo antibiotikais.

Vaikams

Neišnešiotus naujagimius ir kūdikius vankomicinu būtina gydyti ypač atsargiai, kadangi jų inkstai nėra iki galo išsivystę ir vankomicinas gali kauptis kraujyje. Šioje amžiaus grupėje gali reikėti atlikinėti kraujo tyrimus, nustatančius vankomicino kiekį kraujyje.

Vaikams vankomicino vartojimas kartu su anestetikais buvo susijęs su odos paraudimu (eritema) ir alerginėmis reakcijomis. Panašiai kitų vaistų, tokių kaip aminoglikozidų antibiotikai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., ibuprofenas) ar amfotericinas B (vaistas, skirtas gydyti grybelines infekcijas), vartojimas kartu gali didinti žalos inkstams riziką, todėl gali reikėti dažniau atlikinėti kraujo ir inkstų veiklos tyrimus.

Kiti vaistai ir Vancomycin Mylan

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai, kurie gali pažeisti inkstus ir klausą: jeigu Jūs tuo pačiu metu vartojate vankomicino ir kitų vaistinių preparatų, kurie gali pažeisti inkstų ir klausos funkciją (pvz., aminoglikozidų grupės antibiotikų, jodo kontrastinių medžiagų, platinos junginių, dideles metotreksato dozes, piperacilino / tazobaktamo ir kai kurių priešvirusinių vaistų, pavyzdžiui, pentamidino, foskarneto, „ciklovirų“, ciklosporino arba takrolimuzo; klausos organus gali pažeisti aminoglikozidai, platinos junginiai, kai kurie diuretikai), šis kenksmingas poveikis gali padidėti. Tokiais atvejais būtina kruopščiai ir reguliariai stebėti inkstų ir klausos funkciją.

Anestetikai: anestetikų vartojimas padidina tam tikro šalutinio vankomicino poveikio, pvz., kraujo spaudimo kritimo, odos nuraudimo, dilgėlinio bėrimo, širdies funkcijos susilpnėjimo ir niežulio, pasireiškimo riziką.

Raumenų relaksantai: jeigu Jūs tuo pačiu metu vartojate raumenų relaksantų (pvz., sukcinilcholino), jų poveikis gali būti stipresnis arba trukti ilgiau.

Geriamieji antikoaguliantai: jeigu Jūs tuo pačiu metu vartojate varfarino, gali sustiprėti kraujo krešumą slopinantis poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Vankomicinas praeina placentos barjerą ir yra toksinio poveikio rizika vaisiaus inkstams ir ausims. Todėl, jeigu esate nėščia, Jūsų gydytojas turi skirti vankomicino, tik jei tai būtina ir kruopščiai įvertinęs galimą naudą ir riziką.

Žindymo laikotarpis

Vankomicino patenka į motinos pieną. Kadangi kūdikis gali būti paveiktas šio vaisto, žindymo laikotarpiu jį galima vartoti tik tuomet, jei kiti antibiotikai buvo neveiksmingi. Jūs turite aptarti su gydytoju galimybę nutraukti žindymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vancomycin Mylan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. Kaip vartoti Vancomycin Mylan

Vancomycin Mylan sulašins medicinos personalas Jums esant ligoninėje. Jūsų gydytojas nuspręs, kokią šio vaisto dozę turite vartoti ir kaip ilgai turi būti tęsiamas gydymas.

Dozavimas:

Dozė, kuri Jums bus skirta, priklauso nuo Jūsų:

- amžiaus,

- svorio,

- infekcijos,

- inkstų veiklos,

- klausos,

- kitų kartu vartojamų vaistų.

Vartojimas į veną

Vartojimas suaugusiems ir paaugliams (nuo 12 metų ir vyresniems)

Dozė bus apskaičiuota pagal Jūsų kūno svorį. Įprasta infuzijos dozė yra nuo 15 iki 20 mg/kg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui. Ši dozė įprastai skiriama kas 8–12 valandų. Kai kuriais atvejais Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti pradinę dozę, kuri gali siekti iki 30 mg/kg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui. Didžiausia paros dozė negali viršyti 2 g.

Vartojimas vaikams

Vaikams nuo vieno mėnesio iki 12 metų

Dozė bus apskaičiuota pagal Jūsų kūno svorį. Įprasta infuzijos dozė yra nuo 10 iki 15 mg/kg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui. Ši dozė įprastai skiriama kas 6 valandas.

Neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams (nuo 0 iki 27 parų)

Dozė bus apskaičiuota pagal pomenstruacinį amžių (laiką, praėjusį nuo paskutinio menstruacijų ciklo paskutinės paros iki gimimo paros [gestacinis amžius], ir laiką, praėjusį nuo gimimo [postnatalinis amžius]).

Senyviems pacientams, nėščioms moterims ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, įskaitant dializuojamus pacientus, gali reikėti skirti kitokią dozę.

Vartojimo metodas

Intraveninė infuzija reiškia, kad vaistinis preparatas iš infuzinio buteliuko ar maišelio teka per vamzdelį į vieną iš Jūsų kraujagyslių ir Jūsų kūną. Jūsų gydytojas arba slaugytojas visada vankomiciną lašins į Jūsų kraują, o ne leis jį į raumenį.

Vankomicinas į Jūsų veną turi būti lašinamas ne trumpiau kaip 60 minučių.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų infekcijos ir gali trukti keletą savaičių.

Gydymo trukmė gali priklausyti nuo kiekvieno paciento individualaus atsako į gydymą.

Gydymo metu, siekiant nustatyti galimo šalutinio poveikio požymius, Jums gali būti atliekami kraujo tyrimai, prašoma pateikti šlapimo mėginių ir atliekami klausos patikrinimai.

Pamiršus paskirti Vancomycin Mylan

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Praleista dozė turi būti vartojama prieš kitą įprastą dozę, jeigu laiko tarpas tarp dozių vis dar yra pakankamai didelis.

Pertraukus arba ne laiku nutraukus gydymą Vancomycin Mylan

Mažos dozės, nereguliarus skyrimas arba priešlaikinis gydymo nutraukimas gali daryti neigiamą įtaką gydymo išeitims arba sąlygoti recidyvus (ligos pasikartojimą), kurių gydymas yra sudėtingesnis. Laikykitės gydytojo nurodymų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vankomicinas gali sukelti alergines reakcijas, tačiau sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas) pasitaiko retai. Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jei staiga prasideda švokštimas, darosi sunku kvėpuoti, atsiranda paraudimų viršutinėje kūno dalyje, išbėrimų ar niežulys.

Nutraukite vankomicino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus, jei pastebėsite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų.

Rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės (centre dažnai atsiranda pūslė) liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas. Prieš tokį sunkų odos išbėrimą gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (Stivenso - Džonsono sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė).

Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas).

Išplitęs odos išbėrimas raudonomis pleiskanotomis dėmėmis su gumbeliais po oda ir pūslėmis, kartu pasireiškiant karščiavimui, gydymo pradžioje (ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė).

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):

kraujo spaudimo sumažėjimas,

oro stoka (dusulys), triukšmingas kvėpavimas (aštrus švilpiantis garsas, kurį lemia turbulentinis oro srautas viršutiniuose kvėpavimo takuose),

burnos gleivinės išbėrimas ir uždegimas, niežulys, niežtintis išbėrimas, dilgėlinė,

inkstų veiklos sutrikimas, kurį pradžioje galima nustatyti kraujo tyrimu,

viršutinės kūno dalies ir veido paraudimas, venos uždegimas

.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):

trumpalaikis arba nepraeinantis apkurtimas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):

baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių bei trombocitų (kraujo ląstelės, atsakingos už kraujo krešėjimą) kiekio sumažėjimas,

kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas,

pusiausvyros sutrikimas, spengimas ausyse, svaigulys,

kraujagyslių uždegimas,

pykinimas (šleikštulys),

inkstų uždegimas ir inkstų nepakankamumas,

krūtinės ir nugaros raumenų skausmas,

karščiavimas, šaltkrėtis.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių):

staigiai prasidedanti sunki odos alerginė reakcija, susijusi su odos sluoksniavimusi, pūslėjimu arba lupimusi. Kartu gali pasireikšti stiprus karščiavimas ir sąnarių skausmai,

širdies sustojimas,

žarnyno uždegimas, sukeliantis pilvo skausmą ir viduriavimą, kuris gali būti kraujingas.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

vėmimas, viduriavimas,

sumišimas, mieguistumas, energijos stoka, patinimas, skysčių susilaikymas, šlapimo susilaikymas,

išbėrimas su patinimu arba skausmas už ausų, kaklo srityje, kirkšnyse, po smakru ir pažastyse (limfmazgių padidėjimas), nenormalūs kraujo ir kepenų funkciniai tyrimai, išbėrimas su pūslėmis ir karščiavimas.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Vancomycin Mylan

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Infuzijos koncentratą reikia laikyti 2°C –8 °C temperatūroje.

Pastebėjus infuziniame tirpale matomas daleles arba spalvos pakitimą, šio vaisto vartoti negalima.

Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Vancomycin Mylan sudėtis

Veiklioji medžiaga yra vankomicino hidrochloridas.

Kiekviename flakone yra vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 500 mg vankomicino (tai atitinka ne mažiau nei 525 000 TV).

Kiekviename flakone yra vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 1000 mg vankomicino (tai atitinka ne mažiau nei 1 050 000 TV).

Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis pH koreguoti.

Vancomycin Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šis vaistas yra balti arba beveik balti milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.

Vancomycin Mylan pakuotėje yra 1 stiklinis flakonas su guminiu kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas:

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Prancūzija

Gamintojas:

Wessling Hungary Kft

Fóti út 56

Budapest, 1047

Vengrija

arba

Mylan S.A.S

117 allée des parcs

69800 St Priest

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Mylan Healthcare UAB

Tel. + 370 5 205 12 88

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-01-28.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje

Patarimai/medicininis mokymas:

Antibiotikai vartojami gydyti bakterinėms infekcijoms. Jie yra neveiksmingi prieš virusines infekcijas.

Jeigu gydytojas Jums paskyrė vartoti antibiotikus, turite juos vartoti tinkamai esamai ligai gydyti.

Nepaisant antibiotikų vartojimo, kai kurios bakterijos gali išgyventi ar augti. Šis reiškinys vadinamas atsparumu: kai kuris gydymas antibiotikais tampa neefektyvus.

Netinkamas antibiotikų vartojimas didina atsparumą. Jūs galite padėti bakterijoms tapti atsparioms ir dėl to nutolinti sveikimą ar sumažinti antibiotikų efektyvumą, jeigu nesilaikysite:

- dozės,

- gydymo režimo,

- gydymo trukmės.

Todėl, siekiant išsaugoti šio vaisto veiksmingumą:

1 – Vartokite antibiotikus tik tada, kai jie yra paskirti.

2 – Vartokite tiksliai kaip paskirta.

3 – Nevartokite antibiotikų pakartotinai be gydytojo paskyrimo, net jeigu norite gydyti panašią ligą.

4 – Niekada neduokie antibiotikų kitam žmogui; jie gali netikti jo/jos ligai gydyti.

5 – Pabaigus gydymą, grąžinkite visus likusius vaistus į vaistinę, kad jie būtų tinkamai utilizuoti.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Vancomycin Mylan galima skiesti steriliu vandeniu, 9 mg/ml natrio chlorido ar 50 mg/ml gliukozės tirpalu. Vancomycin Mylan tirpalai yra nesuderinami su beta laktaminių antibiotikų tirpalais. Nuosėdų rizika padidėja esant didesnei vankomicino koncentracijai. Siekiant išvengti nuosėdų susidarymo, intravenines kaniules ir kateterius reikia praplauti fiziologiniu tirpalu tarp Vancomycin Mylan ir šių antibiotikų skyrimo. Vankomicino tirpalus privaloma skiesti tik iki 5 mg/ml ar mažesnių koncentracijų.

Vancomycin Mylan nėra registruotas skyrimui kaip injekcija į stiklakūnį. Po vankomicino ir ceftazidimo injekcijos į stiklakūnį, naudojant atskirus švirkštus ir adatas, gydant endoftalmitą, buvo pastebėtos nuosėdos. Nuosėdos stiklakūnyje lėtai, tačiau visiškai ištirpo per 2 mėnesius; šio laikotarpio metu regėjimo aštrumas taip pat pagerėjo.

Miltelius reikia ištirpinti ir gautą koncentratą skiesti prieš vartojimą.

Infuzinio koncentrato paruošimas

Vieno 500 mg flakono turinį ištirpinkite 10 ml sterilaus vandens.

Vieno 1000 mg flakono turinį ištirpinkite 20 ml sterilaus vandens.

Viename paruošto tirpalo mililitre yra 50 mg vankomicino.

pH = 2,5–4,5

Siekiant apsisaugoti nuo nuosėdų susidarymo dėl mažo vankomicino hidrochlorido tirpalo pH, visas intravenines kaniules ir kateterius reikia praplauti fiziologiniu tirpalu.

Infuzinio koncentrato išvaizda

Skaidrus, bespalvis skystis be matomų dalelių.

Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 5 skyriuje.

Infuzinio tirpalo paruošimas

Vancomycin Mylan galima praskiesti steriliu vandeniu, 9 mg/ml natrio chlorido arba 50 mg/ml gliukozės tirpalu.

Flakonas, kuriame yra 500 mg vankomicino:

Praskieskite 10 ml infuzinio koncentrato 90 ml 9 mg/ml natrio chlorido arba 50 mg/ml gliukozės tirpalo ir leiskite kaip infuziją į veną. Infuziniame tirpale bus 5 mg vankomicino/ml.

Flakonas, kuriame yra 1000 mg vankomicino:

Praskieskite 20 ml infuzinio koncentrato 180 ml 9 mg/ml natrio chlorido arba 50 mg/ml gliukozės tirpalo ir leiskite kaip infuziją į veną. Infuziniame tirpale bus 5 mg vankomicino/ml.

Infuzinio tirpalo išvaizda

Prieš skiriant tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra matomų dalelių ir ar nepakitusi spalva. Tirpalą galima vartoti tik tuo atveju, jei jis yra skaidrus ir be matomų dalelių.

Infuziniame tirpale vankomicino koncentracija neturi būti didesnė nei 5 mg/ml.

Norimą dozę reikia į veną lašinti lėtai, ne greičiau nei 10 mg/minutę, ir infuzija turi trukti ne mažiau nei 60 minučių ar dar ilgiau.

Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 5 skyriuje.

Atliekų tvarkymas

Flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą vaistinį preparatą reikia išmesti.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Nesuderinamumas

Vancomycin Mylan tirpalai nesuderinami su penicilinų arba cefalosporinų (beta laktaminiai antibiotikai) tirpalais. Nuosėdų rizika padidėja esant didesnei vankomicino koncentracijai. Siekiant išvengti nuosėdų susidarymo, intravenines kaniules ir kateterius reikia praplauti fiziologiniu tirpalu tarp Vancomycin Mylan ir šių antibiotikų skyrimo. Vancomycin Mylan tirpalus privaloma skiesti tik iki 5 mg/ml ar mažesnių koncentracijų.

Stabilumas

Paruošto koncentrato infuziniam tirpalui tinkamumo laikas:

Cheminis ir fizikinis paruošto koncentrato stabilumas išlieka 24 valandas esant 2°C –8 °C temperatūrai.

Paruošto infuzinio tirpalo tinkamumo laikas:

Cheminis ir fizikinis paruošto infuzinio tirpalo stabilumas išlieka 12 valandų esant 25 °C temperatūrai.

Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nesuvartojamas, už visą laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2°C –8 °C temperatūroje vaistinio preparato laikyti negalima, nebent jis būtų ruošiamas / skiedžiamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

Skyrimas

Alerginis šokas (anafilaktinės / anafilaktoidinės reakcijos) gali pasireikšti greitos Vancomycin Mylan infuzijos metu arba iš karto po jos.

Greitas suleidimas (t. y. per kelias minutes) gali sukelti pernelyg didelę hipotenziją (įskaitant šoką ir, retais atvejais, širdies sustojimą), į histaminines reakcijas atsaką ir makulopapulinį ar eritematozinį bėrimą („raudono žmogaus sindromas“ arba „raudono kaklo sindromas“). Pasireiškus sunkiai ūminei padidėjusio jautrumo reakcijai (pvz., anafilaksinei reakcijai), gydymą vankomicinu reikia nutraukti nedelsiant ir imtis skubios pagalbos priemonių. Pacientus, kuriems ribojami skysčių kiekiai, gali būti gydomi koncentracijomis iki 10 mg/ml. Tačiau tokios koncentracijos kelia didesnę su infuzija susijusių komplikacijų riziką. Jokiais atvejais infuzijos greitis negali viršyti 10 mg/min.

Vancomycin Mylan ir anestetinių medžiagų vartojimas kartu padidina viršutinės kūno dalies paraudimo ir alerginio šoko riziką. Siekiant sumažinti tokių reakcijų riziką, Vancomycin Mylan turi būti skiriamas 60 minučių prieš anestetikus.