Vermox 100 mg tabletės

Mebendazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Vermox ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Vermox

3. Kaip vartoti Vermox

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Vermox

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Vermox ir kam jis vartojamas

Vermox yra vaistas nuo kirmėlių, vartojamas suaugusiesiems ir vaikams.

Vermox gydomas virškinimo trakto užkrėtimas tiek vienos rūšies, tiek ir kelių rūšių kirmėlėmis - spalinėmis (Enterobius vermicularis), askaridėmis (Ascaris lumbricoides), plaukagalviais (Trichuris trichiura), kreivagalvėmis ankilostomomis (Ancylostoma duodenale), amerikiniais nekatoriais (Necator americanus).

2. Kas žinotina prieš vartojant Vermox

Vermox vartoti negalima:

jeigu yra alergija mebendazolui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vermox visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Simptomams išnykus, būtina atlikti gydytojo paskirtą išmatų tyrimą.

Vaikams

Patikimų duomenų apie Vermox vartojimą jaunesniems nei dviejų metų vaikams, įskaitant jaunesnius kaip vienerių metų kūdikius, turima nedaug, tačiau pranešta apie labai retus traukulių atvejus. Todėl jaunesnius nei 2 metų vaikus Vermox reikėtų gydyti tik tokiu atveju, jeigu parazituojančios kirmėlės labai trikdo jų mitybą ir fizinį vystymąsi.

Kiti vaistai ir Vermox

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Reikia vengti vienu metu vartoti mebendazolo ir metronidazolo, nes galimas sunkus šalutinis poveikis.

Jeigu vartojate cimetidino (skrandžio rūgšties kiekį mažinančio vaisto), informuokite apie tai gydytoją, kadangi gali tekti keisti Vermox dozę.

Vermox vartojimas su maistu ir gėrimais

Vermox rekomenduojama vartoti po valgio, ryte ir vakare.

Laikytis specialios dietos arba vartoti vidurių laisvinamųjų vaistų nereikia.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Vermox galima vartoti tik išimtinais atvejais, gydytojui specialiai skyrus.

Žindyvėms Vermox vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vermox gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vermox medžiagas

Vermox sudėtyje yra azorubino (E 122). Gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti Vermox

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozę ir gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į kirmėlių rūšį. Rekomenduojamos dozės nurodytos toliau.

Spalinės

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams reikia gerti 100 mg (1 tabletė) vieną kartą, geriau vakare.

Jei reikia, gydytojui skyrus, gydymą galima kartoti po 2 ir 4 savaičių.

Askaridės, plaukagalviai, dvylikapirštės žarnos kreivagalviai arba užsikrėtimas kelių rūšių kirmėlėmis

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams reikia gerti 200 mg per parą (1 tabletė ryte ir 1 tabletė vakare) tris dienas iš eilės.

Tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant trupučiu vandens.

Laikytis specialios dietos arba vartoti vidurių laisvinamųjų vaistų nereikia.

Vartojimas vaikams

Gydant užsikrėtimą spalinėmis, askaridėmis, plaukagalviais, dvylikapirštės žarnos kreivagalviais arba užsikrėtimą kelių rūšių kirmėlėmis dozės yra tokios pat, kaip suaugusiesiems.

Ką daryti pavartojus per didelę Vermox dozę?

Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Vermox dozę, gali atsirasti pilvo dieglių, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Pacientams, kurie ilgai buvo gydomi didelėmis dozėmis, retais atvejais pasireiškia grįžtamojo pobūdžio kepenų sutrikimai, hepatitas (kepenų uždegimas), inkstų sutrikimas ir neutropenija (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas).

Specifinio priešnuodžio nėra. Jei nuo vaisto pavartojimo praėjo mažiau nei valanda, galima plauti skrandį. Jei reikia, galima išgerti aktyvintosios anglies.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): pilvo skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių): nemalonūs jutimai apatinėje pilvo dalyje, pilvo pūtimas, viduriavimas ir bėrimas.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10000 žmonių): neutropenija (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas), traukuliai, svaigulys, pilvo skausmas, pakitę kepenų veiklos tyrimų rodmenys, hepatitas (kepenų uždegimas), dilgėlinė, alopecija (plaukų slinkimas), egzantema (išbėrimas), angioneurozinė edema (alerginis pabrinkimas) ir labai sunkios odos reakcijos.

Kaip ir kiti vaistai, VERMOX gali sukelti organizmo padidėjusio jautrumo (alerginių) reakcijų, todėl atsiradus odos bėrimui, dilgėlinei ar angioedemai (alerginiam pabrinkimui), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams

Labai retai kūdikiams atsirado traukulių.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Vermox

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki” ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Vermox sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra mebendazolas. Kiekvienoje tabletėje yra 100  mg mebendazolo.

- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, talkas, kukurūzų krakmolas, sacharino natrio druska, magnio stearatas, hidrintas medvilnės aliejus, apelsinų kvapo medžiaga, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, azorubinas (E 122).

Vermox išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vermox tabletės yra oranžinio atspalvio, vienoje pusėje yra dalijimo vagelė su užrašais „Me“ ir 100, kitoje yra užrašas JANSEN. PVC/AL lizdinėje plokštelėje yra 6 tabletės. Kartono dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.

Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje šalyje

Registruotojas

Janssen-Cilag s.r.o

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha

Čekijos Respublika

Gamintojas

Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Italija

arba

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA, S.A., Queluz de Baixo, Portugalija

Lygiagretus importuotojas

UAB „MedLinija“

Juozo Miltinio g. 30

LT-14270 Vilnius

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

Širvintų r. sav.

Lietuva

Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: spalva ir išvaizda – lygiagrečiai importuojamas – tabletės oranžinio atspalvio, vienoje pusėje užrašas „Me“ ir 100, kitoje - JANSEN, referencinis – tabletės yra baltos arba beveik baltos, vienoje pusėje pažymėta „VERMOX“, kitoje yra dalijimo vagelė; pagalbinėmis medžiagomis - lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hidrintas medvilnės aliejus, apelsinų kvapo medžiaga, azorubinas (E 122), referencinio - laktozės monohidrato; tinkamumo laiku ir laikymo sąlygomis - lygiagrečiai importuojamo 3 metai, laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, referencinio – 5 metai, šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-01-16

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .