Vizitrav 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
travoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Vizitrav ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Vizitrav
3. Kaip vartoti Vizitrav
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Vizitrav
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Vizitrav ir kam jis vartojamas
Vizitrav sudėtyje yra travoprosto, vieno iš vaistų, vadinamų prostaglandino analogais. Jis veikia sumažindamas spaudimą akyje. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz., beta adrenoblokatoriais, taip pat mažinančiais akispūdį.
Vizitrav vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams nuo 2 mėnesių. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
Vizitrav akių lašai (tirpalas) yra sterilus tirpalas, kuriame nėra konservantų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Vizitrav
Vizitrav vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jei Jums tai aktualu, paklauskite gydytojo patarimo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vizitrav.
Dėl Vizitrav blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės, pasidaryti sodresnė jų spalva, jų padaugėti. Be to, buvo stebėti akių vokų pokyčiai, įskaitant neįprastą plaukų augimą, bei audinių aplink akis pokyčiai.
Vizitrav gali pakeisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą. Šis pasikeitimas gali būti negrįžtamas. Be to, gali pakeisti odos aplink akis spalvą.
Jei Jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš Vizitrav vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Jei Jums yra ar anksčiau buvo akies uždegimas (iritas ir uveitas), prieš Vizitrav vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Vizitrav kartais gali sukelti dusulį, apsunkinti kvėpavimą arba sustiprinti astmos simptomus. Jei jums kelia nerimą lašinantis Vizitrav atsiradę kvėpavimo ritmo pasikeitimai, kuo greičiau pasitarkite su savo gydytoju.
Travoprostas gali absorbuotis per odą. Jei bet koks vaisto kiekis pateko ant odos, reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti kontaktavusį odos paviršių. Tai ypač svarbu nėščioms ar planuojančioms pastoti moterims.
Jei nešiojate kontaktinius lęšius, nelašinkite lašų tuo metu, kai lęšiai įdėti. Po vaisto pavartojimo lęšius vėl galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Vaikams ir paaugliams
Vizitrav vaikams nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir suaugusiesiems. Vizitrav negalima vartoti jaunesniems kaip 2 mėnesių vaikams.
Kiti vaistai ir Vizitrav
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nevartokite Vizitrav, jei esate nėščia. Jei manote, kad galbūt esate nėščia, iš karto apie tai
pasakykite gydytojui. Jei yra tikimybė pastoti, naudokite tinkamą kontracepciją, kol vartojate Vizitrav.
Nevartokite Vizitrav, jei maitinate krūtimi. Vizitrav gali patekti į pieną.
Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kurį laiką po Vizitrav susilašinimo regėjimas gali būti neryškus. Nevairuokite ir nevaldykite
mechanizmų, kol šis poveikis praeis.
Vizitrav sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato 40
Šio vaisto sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato 40, kuris gali sukelti odos reakcijų.
3. Kaip vartoti Vizitrav
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jus ar Jūsų vaiką gydantis gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į gydomą akį(-is) kartą per parą – vakare.
Vizitrav lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas. Vartokite šį vaistą tiek laiko, kiek nurodė Jus ar Jūsų vaiką gydantis gydytojas.
Vizitrav galima tik lašinti į savo ar savo vaiko akį (-is).
Vartojimo instrukcija
Jei Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ir kitokių akims skirtų vaistų, pvz., akių lašų ar akių tepalo, tarp Vizitrav ir kitų akims skirtų vaistų vartojimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės.
Ką daryti Jums ar Jūsų vaikui pavartojus per didelę Vizitrav dozę?
Visą vaistą išskalaukite šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Pamiršus pavartoti Vizitrav
Sulašinkite kitą dozę, kaip suplanuota. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jokiu būdu nenaudokite daugiau kaip vieną lašą į gydomą akį (-is) per vieną dieną.
Nustojus vartoti Vizitrav
Nenutraukite Vizitrav vartojimo prieš tai nepasitarę su Jus ar Jūsų vaiką gydančiu gydytoju, nes
Jūsų ar Jūsų vaiko akispūdis bus nekontroliuojamas ir dėl to galima prarasti regėjimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei šalutinis poveikis nėra stiprus, galima ir toliau vartoti šiuos lašus. Jeigu jums dėl ko nors neramu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Vizitrav vartojimo nepasitarę su savo gydytoju.
Nustatytas toliau išvardytas su Vizitrav vartojimu susijęs šalutinis poveikis.
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Poveikis akiai:
akies paraudimas
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Poveikis akiai:
rainelės (spalvotosios akies dalies) spalvos pokyčiai
akies skausmas
akies diskomfortas
akies sausumas
akies niežėjimas
akies sudirginimas
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Poveikis akiai:
ragenos sutrikimas
akies uždegimas
rainelės uždegimas
akies vidaus uždegimas
akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu arbe be jo
jautrumas šviesai
išskyros iš akies
akies voko uždegimas
akies voko paraudimas
patinimas aplink akį
akies voko niežėjimas
matomo vaizdo neryškumas
ašarojimo sustiprėjimas
junginės infekcija ar uždegimas (konjunktyvitas)
nenormalus apatinio akies voko išvirtimas į išorę
akies drumstumas
voko plutelės susidarymas
blakstienų augimas
Bendrasis šalutinis poveikis:
alergijos simptomų sustiprėjimas
galvos skausmas
neritmiškas širdies plakimas
kosulys
nosies užgulimas
gerklės dirginimas
odos aplink akį (-is) patamsėjimas
odos patamsėjimas
nenormali plaukų struktūra
per stiprus plaukų augimas
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Poveikis akiai:
blyksinčių šviesų pojūtis
akies vokų egzema
nenormalioje padėtyje esančios atgal link akies augančios blakstienos
akies patinimas
regos pablogėjimas
ratilų matymas
akies jautrumo sumažėjimas
akies vokų liaukų uždegimas
pigmentacija akies viduje
vyzdžio padidėjimas
blakstienų sustorėjimas
blakstienų spalvos pokytis
akių nuovargis
Bendrasis šalutinis poveikis:
virusinė akies infekcija
svaigulys
blogo skonio pojūtis
nereguliarus ar suretėjęs širdies plakimas
padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis
dusulys
astma
nosies alergija ar uždegimas
nosies sausumas
balso pokyčiai
virškinimo trakto sutrikimas ar opa
vidurių užkietėjimas
burnos džiūvimas
odos paraudimas ar niežėjimas
išbėrimas
plaukų spalvos pokytis
blakstienų netekimas
sąnarių skausmas
skeleto raumenų skausmas
bendras silpnumas
Nežinomo dažnio (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Poveikis akiai:
užpakalinės akies uždegimas
akių įdubimas
Bendrasis šalutinis poveikis:
depresija
nerimas
nemiga
nesamų judesių pojūtis
spengimas ausyse
krūtinės skausmas
nenormalus širdies ritmas
padažnėjęs širdies plakimas
astmos pasunkėjimas
viduriavimas
kraujavimas iš nosies
pilvo skausmas
pykinimas
vėmimas
niežėjimas
nenormalus plaukų augimas
skausmingas ar nevalingas šlapinimasis
padidėjęs prostatos vėžio žymens kiekis
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
Vizitrav vartojantiems vaikams ir paaugliams dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra akių paraudimas ar blakstienų augimas. Abu šie šalutiniai reiškiniai vaikams ir paaugliams pasireiškė dažniau nei suaugusiesiems.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Vizitrav
Laikyti žemesnėje kaip 25oC temperatūroje. Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad daugiadozė talpyklė buvo sulaužyta ar apgadinta prieš pirmąjį atidarymą, šio vaisto vartoti negalima.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų po pirmojo atidarymo nereikia.
Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, buteliuką turite išmesti, taip apsisaugosite nuo infekcijos. Ant dėžutės ir buteliuko etiketės tam skirtoje vietoje įrašykite buteliuko atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Vizitrav sudėtis
Veiklioji medžiaga yra travoprostas. Kiekviename tirpalo ml yra 40 mikrogramų travoprosto.
Pagalbinės medžiagos yra: makrogolglicerolio hidroksistearatas 40, boro rūgštis (E284), manitolis (E421), natrio chloridas, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas (pH koreguoti), išgrynintas vanduo.
Vizitrav išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vizitrav tiekiamas kaip 2,5 ml skaidrus bespalvis vandeninis tirpalas kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 5 ml balta daugiadozė talpyklė (PP) su pompa (PP, DTPE, MTPE) ir oranžiniu slėgio balionėliu bei dangteliu (DTPE).
Vaistas tiekiamas šių dydžių pakuotėse:
1 x 2,5 ml (viena 2,5 ml daugiadozė talpyklė)
3 x 2,5 ml (trys 2,5 ml daugiadozės talpyklės)
4 x 2,5 ml (keturios 2,5 ml daugiadozės talpyklės)
Kartono dėžutėje yra 1, 3 arba 4 buteliukai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Airija
Gamintojas
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20
Rijeka 51000
Kroatija
arba
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
Pallini 15351
Attiki
Graikija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Belgija Vizitrav 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
Bulgarija Vizitrav 40 μg/ml капки за очи, разтвор
Danija Vizitrav
Estija Vizitrav
Graikija Vizitrav Oφθαλμικές σταγόνες διάλυμα 40 µg/ml
Ispanija Vizitrav 40 μg/ml colirio en solución
Kipras Vizitrav Oφθαλμικές σταγόνες διάλυμα 40 µg/ml
Kroatija Vizitrav 40 mikrograma/ml, kapi za oko, otopina
Lenkija Vizitrav
Lietuva Vizitrav 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Liuksemburgas Vizitrav microgrammes/ml collyre en solution
Nyderlandai Vizitrav microgram/ml oogdruppels, oplossing
Portugalija Vizitrav Colírio, solução 40 μg/ml
Prancūzija Vizitrav, 40 microgrammes/ml, solution eye drops
Vokietija Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-14.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
