Voltarene Emulgel 1,16 % gelis

Diklofenako dietilaminas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite daugiau sužinoti arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

- Jeigu per 7 dienas savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Voltarene Emulgel 1,16 % gelis ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Voltarene Emulgel 1,16 % gelį

3. Kaip vartoti Voltarene Emulgel 1,16 % gelį

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Voltarene Emulgel 1,16 % gelį

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Voltarene Emulgel 1,16 % gelis ir kam jis vartojamas

Voltarene Emulgel 1,16 % gelio sudėtyje yra veikliosios medžiagos diklofenako, kuris priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.

Voltarene Emulgel 1,16 % gelis vartojamas skausmui malšinti, patinimui mažinti ir uždegimui gydyti esant įvairioms būklėms, kurios sukelia sąnarių ir raumenų skausmą.

Voltarene Emulgel vartojamas žemiau nurodytais atvejais.

Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams

Raumenų ir sąnarių sužalojimų sukeltam skausmui malšinti ir uždegimui slopinti, pavyzdžiui, dėl patempimo, sumušimo, nuo sausgyslės uždegimo (pvz., „tenisininko“ alkūnė), nugaros skausmo.

Tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems)

Sąnarių (pvz., kelių) uždegimo sukeltam skausmui malšinti.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Voltarene Emulgel 1,16 % gelį

Voltarene Emulgel 1,16 % gelio vartoti negalima:

- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu yra alergija kitiems vaistams nuo skausmo, karščiavimo arba uždegimo, pavyzdžiui, ibuprofenui arba acetilsalicilo rūgščiai (šis vaistas vartojamas profilaktiškai nuo trombų susidarymo). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šio vaisto sukeltos alerginės reakcijos simptomai: dusulys arba pasunkėjęs kvėpavimas (astma); pūslinis odos išbėrimas ar dilgėlinė; veido arba liežuvio patinimas; sloga.

- jeigu esate paskutinius tris mėnesius nėščia.

jeigu esate jaunesnis kaip 14 metų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Voltarene Emulgel 1,16 % :

Voltarene Emulgel 1,16 % negalima tepti ant pažeistos odos, atviros žaizdos, odos išbėrimo ar egzemos vietos. Jeigu pasitepus preparatu pasireiškia išbėrimas, gydymą nutraukti.

Nevartokite vaisto didesnėmis dozėmis ir ilgesnį laiko tarpą, nei yra nurodyta, nebent gydytojas nurodė kitaip.

Voltarene Emulgel 1,16 % geliu galima tepti tik odą. Šiuo vaistu negalima tepti burnos. Draudžiama vaisto nuryti. Po naudojimo nusiplauti rankas. Saugokitės, kad Voltarene Emulgel 1,16 % nepatektų į akis. Jeigu taip atsitiktų, akis skalaukite švariu vandeniu. Jeigu nemalonus pojūtis akyse nepraeina, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Voltaren Emulel 1,16 % galima naudoti kartu su dažnai naudojamais įtvarais, pvz., patempimų gydymui. Negalima naudoti su oro nepraleidžiančiais (plastikiniais) tvarsčiais.

Vaikams ir paaugliams

Duomenų apie Voltarene Emulgel 1,16 % saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 14 metų vaikams nepakanka (žr. skyrelį „Voltarene Emulgel 1,16 % vartoti negalima“).

Jeigu 14 metų ir vyresniems paaugliams šio vaisto reikia vartoti ilgiau kaip 7 dienas skausmui malšinti arba jeigu simptomai pasunkėja, pacientas ar jo tėvai turi kreiptis į gydytoją.

Kiti vaistai ir Voltarene Emulgel 1,16 %

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant ant odos Voltaren Emulgel 1,16 % į sisteminę kraujotaką diklofenako patenka labai mažai, todėl tokia sąveika mažai tikėtina.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Voltarene Emulgel 1,16 % draudžiama vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius, kadangi tai gali pakenkti negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu. Voltarene Emulgel 1,16 % gali būti vartojamas pirmuosius 6 nėštumo mėnesius tik su gydytojo priežiūra, turi būti vartojama mažiausia galima vaisto dozė ir gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė.

Voltarene Emulgel 1,16 % žindymo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojui leidus, kadangi nedidelis diklofenako kiekis patenka į motinos pieną. Jei Voltarene Emulgel 1,16 % būtina vartoti, jo negalima tepti ant krūtų ar didelių odos plotų bei naudoti ilgą laiką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ant odos tepamas Voltarene Emulgel 1,16 % gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Voltarene Emulgel 1,16 % sudėtyje yra propilenglikolio ir benzilbenzoato

Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.

Šio vaisto kvapiosios medžiagos sudėtyje yra benzilbenzoato. Benzilbenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti Voltarene Emulgel 1,16 %

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek Voltaren Emulgel 1,16 % naudoti

Suaugusieji ir 14 metų bei vyresni paaugliai

Skaudamą vietą Voltaren Emulgel 1,16 % geliu tepkite 3-4 kartus per dieną.

Kaip naudoti Voltaren Emulgel 1,16 %

1. Pirmą kartą naudojant vaistą, reikia nuimti apsauginę tūbelės membraną: atsukti ir nuimti dangtelį; išorinę dangtelio puse pradurti, pasukti ir nuimti apsauginę membraną nuo tūbelės.

Pakuotė su aplikatoriumi (žr. 1 paveikslėlį):

Pirmą kartą naudojant vaistą, reikia nuimti apsauginį tūbelės dangtelį: nuimti permatomą apsauginį dangtelį ir po to atsukti aplikatorių. Apsauginio tūbelės dangtelio nuėmimui naudoti ant aplikatoriaus šono esantį žvaigždės formos griovelį. Prieš gelio naudojimą, užsukti aplikatorių atgal ant tūbelės. Voltaren Emulgel 1,16 % slėginėje talpyklėje gali būti naudojamas talpyklę apvertus dugnu aukštyn. Spauskite pompos rankenėlę tiek, kad išspaustumėte reikiamą kiekį gelio.

2. Švelniai įtrinkite nedidelį kiekį Voltaren Emulgel 1,16 % gelio į skaudamos arba patinusios vietos odą.

Pakuotė su aplikatoriumi (žr. 1 paveikslėlį):

Norint atidaryti tūbelę, reikia paprasčiausiai pasukti baltą aplikatoriaus dalį. Švelniai spustelėti tūbelę, kad ant aplikatoriaus paviršiaus išsispaustų gelio. Tūbelę su aplikatoriumi naudoti vietoje savo pirštų, švelniai ir lėtai įtrinti gelį į skaudamos arba patinusios vietos odą. Nedidelis spaudimas įtrinant gelį automatiškai uždarys aplikatorių. Kiek vaisto reikia tepti, priklauso nuo skausmo stiprumo arba patinimo laipsnio. Paprastai pakanka vyšnios ar graikinio riešuto dydžio gelio kiekio. Įtrynus gelį juntamas švelnus šaldomasis poveikis.

3. Pasitepę Voltaren Emulgel 1,16 %, gerai nusiplaukite rankas, išskyrus tuos atvejus, jei gydote rankas.

Pakuotė su aplikatoriumi (žr. 1 paveikslėlį):

Po naudojimo aplikatorių nuvalyti popieriniu rankšluosčiu ar sugeriamuoju popieriumi, kad aplikatorius būtų sausas ir švarus. Neįmerkti ir neskalauti vandeniu. Aplikatoriaus paviršiaus valymui nenaudoti jokių tirpiklių ar skalbiklių. Nuvalius uždėti permatomą apsauginį dangtelį ant tūbelės. Pakartotinai su kita tūbele aplikatoriaus nenaudoti. Tūbelę kartu su aplikatoriumi išmesti laikantis vaistų šalinimo reikalavimų.

Voltaren Emulgel 1,16 % galima vartoti tik ant odos.

1 paveikslėlis

Nuimti permatomą apsauginį dangtelį

Atsukti aplikatorių

Aplikatoriaus dangtelio užraktu nuimti žvaigždės formos apsauginį dangtelį nuo tūbelės

Aplikatoriaus dangtelį užsukti atgal ant tūbelės

Atidaryti truktelint baltą dalį

Spustelti tūbelę, kad išsiskirtų reikiamas gelio kiekis

Tepti ant odos, dangtelis užsidarys tepant

Po naudojimo aplikatorių nuvalyti popieriniu rankšluosčiu ar sugeriamuoju popieriumi, kad aplikatorius būtų sausas ir švarus

Kiek laiko naudoti Voltaren Emulgel 1,16 %

Nenaudokite Voltaren Emulgel 1,16 % ilgiau kaip:

Suaugusiems, 14 metų bei vyresniems paaugliams

ilgiau kaip 2 savaites nuo raumenų ir sąnarių sužalojimų (pvz., patempimo, išnirimo, sumušimo)

Tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems)

arba ilgiau kaip 3 savaites nuo sausgyslių uždegimo.

Gydytojas gali rekomenduoti ilgesnį gydymo laikotarpį.

Jei per 7 vaisto vartojimo dienas simptomai nesusilpnėja arba labiau sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę Voltaren Emulgel 1,16 % dozę?

Jeigu pavartojote didesnį nei rekomenduojama gelio kiekį, perteklių pašalinkite servetėle.

Jeigu Jūs nurijote šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Voltaren Emulgel 1,16 %

Jeigu reikiamu laiku pamiršote pasitepti Voltaren Emulgel 1,16 %, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Toliau vartokite įprasta tvarka.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie reti ar labai reti šalutiniai poveikiai gali būti rimti.

Jeigu Jums pasireiškė bet kokie iš toliau išvardintų reiškinių, nedelsiant nutraukite Voltarene Emulgel vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką:

atsiranda odos išbėrimas su pūslelėmis arba be arba dilgėlinė (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 10 000 žmonių);

atsiranda dusulys, pasunkėja kvėpavimas arba jaučiamas sunkumas krūtinėje (astma) (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000);

patinsta veidas, lūpos liežuvis arba gerklė (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).

Kiti galimi šalutinio poveikio sukeliami reiškiniai paprastai būna lengvi, trumpalaikiai ir nežalingi. Jeigu dėl jų nerimaujate, nedelsiant pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių):

odos išbėrimas, niežulys, paraudimas.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):

padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai. Tokio poveikio požymiai yra nudegimas lydimas niežėjimo, patinimo ir pūslių atsiradimu.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

- deginimo pojūtis vartojimo vietoje, sausa oda.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Voltarene Emulgel 1,16 %

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Tūbelę laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Slėginę talpyklę laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Ant dėžutės, tūbelės ar slėginės talpyklės po „Tinka iki/EXP:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Slėginę talpyklę reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Tuščios nedeginti ir nepradurti.

Atidarius tūbelę vaisto tinkamumo laikas yra 6 mėnesiai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Voltarene Emulgel 1,16 % sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra diklofenako dietilaminas. Viename grame gelio yra 11,6 mg diklofenako dietilamino, kuris atitinka 10 mg diklofenako natrio druskos.

- Pagalbinės medžiagos: karbomeras, makrogolio cetosterilo eteris, kokoilo kaprilokapratas, dietilaminas, izopropilo alkoholis, propilenglikolis, skystasis parafinas, kvapusis kremas 45 (sudėtyje yra benzilo benzoato), išgrynintas vanduo.

Voltarene Emulgel 1,16 % išvaizda ir kiekis pakuotėje

Voltarene Emulgel 1,16 % yra baltos arba beveik baltos spalvos, minkštas, homogeniškas, kreminis gelis.

Tūbelėje yra 50 g gelio. Slėginėje talpyklėje yra 100 ml gelio.

Gelis aliuminio tūbelėje:

Gamintojas

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 Rue Francois Jacob

92500 Rueil Malmaison

Prancūzija

arba

NOVARTIS PHARMA S.A.S

26 Rue De La Chapelle

68330 Huningue

Prancūzija

arba

Centre Specialites Pharmaceutiques

Z.A.C. De La Barogne

77230 Moussy-Le-Neuf

Prancūzija

Gelis slėginėje talpyklėje:

Gamintojas

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 Rue Francois Jacob

92500 Rueil Malmaison

Prancūzija

arba

NOVARTIS PHARMA S.A.S

26 Rue De La Chapelle

68330 Huningue

Prancūzija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“

Naugarduko g. 3

LT-03231 Vilnius

Lietuva

Perpakavo

Lietuvos ir Norvegijos

UAB „Norfachema“

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

arba

UAB „ENTAFARMA“

Klonėnų vs. 1

Širvintų r. sav.

Lietuva

arba

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.

Ul. Działkowa 56

02-234 Warszawa

Lenkija

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 23 Rue Francois Jacob, 92500 Rueil Malmaison, Prancūzija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-01-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamo vaisto aliuminę tūbelę laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, slėginę talpyklę - ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje, ref. vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje, papildomai slėginė talpyklė turi būti saugoma nuo tiesioginių saulės spindulių, tuščios nedeginti ir nepradurti); tinkamumo laiku po atidarymo (lygiagrečiai importuojamo vaisto aliuminę tūbelę atidarius tinkama vartoti 6 mėnesius).