Vurdon 75 mg/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

Diklofenako natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Vurdon ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Vurdon

3. Kaip vartoti Vurdon

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Vurdon

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Vurdon ir kam jis vartojamas

Vurdon veiklioji medžiaga yra diklofenakas. Jis priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.

Vurdon mažina uždegimo simptomus (pvz., patinimą ir skausmą) bei karščiavimą, tačiau negydo uždegimą ar karščiavimą sukėlusių priežasčių.

Į raumenis leidžiamo Vurdon galima vartoti malšinti ūminiam skausmui esant šioms ligoms bei būklėms:

inkstų diegliams, sąnarių uždegimo (osteoartrito, reumatoidinio artrito) paūmėjimui, ūminiam nugaros skausmui, podagros (ligos, kai sąnarių uždegimai kartojasi dėl šlapimo rūgšties kaupimosi organizme) priepuoliui, traumai, kaulo lūžiui, po chirurginės operacijos.

Į veną lašinamas Vurdon vartojamas išvengti bei malšinti ligoninėje gydomų pacientų pooperaciniam skausmui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Vurdon

Būtina tiksliai laikytis visų gydytojo ar vaistininko nurodymų net tokiu atveju, jeigu jie skiriasi nuo šiame lapelyje pateiktos bendrosios informacijos.

Vurdon vartoti negalima:

jeigu yra alergija diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo ir skausmo (pvz., aspirinui, ketoprofenui ar ibuprofenui). Jeigu kada nors anksčiau pavartojus tokių vaistų yra pasireiškusi astma (dusulio ir švokštimo priepuolis), nosies varvėjimas, odos išbėrimas, veido patinimas, pasitarkite su gydytoju;

jeigu sergate astma;

jeigu Jūsų skrandyje ar žarnose yra opų (žaizdų);

jeigu Jums yra arba anksčiau yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar yra buvęs virškinamojo trakto prakiurimas (kraujavimo simptomai gali būti kraujas išmatose ar juodos išmatos);

jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu;

jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu;

jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;

jeigu sergate širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles;

jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi rankų ar kojų kraujotaka (periferinių arterijų liga);

jeigu yra sutrikusi kraujodara ar kraujo krešėjimas;

jeigu anksčiau yra buvęs bet koks kraujavimas, įskaitant įtartą kraujavimą į smegenis;

jeigu vartojate kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo;

jeigu vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (įskaitant ir mažas heparino dozes);

jeigu Jūsų organizme galbūt trūksta skysčio (pvz., vemiate, viduriuojate) arba yra sumažėjęs kraujo kiekis;

jeigu Jums bus atliekama operacija, kurios metu yra didelis kraujavimo pavojus;

jeigu esate nėščia daugiau nei 6 mėnesius arba žindote kūdikį;

jeigu ligonis yra jaunesnis nei 18 metų.

Jeigu Jums tinka bet kuri iš išvardytų būklių arba nesate dėl to tikras (-a), pasakykite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar šis vaistas Jums tinka.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Vurdon.

Atsargumas būtinas, jeigu:

vartojate kortikosteroidų, vaistų nuo depresijos (žr. „Kiti vaistai ir Vurdon“);

sergate storosios žarnos uždegimu (opiniu kolitu) ar žarnų uždegimu (Krono liga);

sutrikusi Jūsų kepenų ar inkstų veikla. Jeigu Vurdon reikia vartoti ilgai, reikės reguliariai tikrinti kepenų veiklą;

Jūsų kraujospūdis yra aukštas;

Jūsų pėdos ištinusios;

sergate reta kraujo liga, vadinama porfirija;

sergate sistemine raudonąja vilklige ar kita jungiamojo audinio liga;

esate senyvo amžiaus. Senyvo amžiaus žmonėms šalutinių poveikių pavojus yra didesnis;

sergate šienlige ar kita alergine liga;

sergate plaučių liga;

nosyje yra polipų.

Šalutinio poveikio pavojų galima sumažinti vartojant mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams.

Jeigu Vurdon reikia vartoti ilgą laiką, turi būti reguliariai atliekami kepenų, inkstų bei kraujo tyrimai.

Vurdon gali palengvinti arba paslėpti infekcijos simptomus (pvz., galvos skausmą, karščiavimą) ir dėl to gali būti sunkiau nustatyti Jūsų ligą ir ją tinkamai gydyti. Jeigu blogai pasijutote ir Jums reikia apsilankyti pas gydytoją, nepamirškite jam pasakyti, kad vartojate Vurdon.

Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai

Tokie vaistai, kaip Vurdon, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Jei bet kuriuo metu, kol vartojote Vurdon atsirastų kokių nors širdies ar kraujagyslių sutrikimų požymių, pavyzdžiui, krūtinės skausmas, dusulys, silpnumas ar kalbos sutrikimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Poveikis virškinimo traktui

Jei sergate arba anksčiau sirgote virškinimo trakto liga arba esate senyvo amžiaus, pasireiškus neįprastiems su virškinimu susijusiems požymiams (ypač kraujavimui), ypač gydymo pradžioje, pasitarkite su savo gydytoju. Kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, opos ar perforacijos, kurios gali baigtis mirtimi, gali pasireikšti su įspėjamaisiais ženklais arba be jų. Jeigu pastebėjote kraujavimo iš virškinamojo trakto požymių (stiprų pilvo skausmą, juodos arba deguto spalvos išmatas, vemiate krauju ar tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius), nedelsiant nutraukite Vurdon vartojimą ir kreipkitės į gydytoją (žr. „Galimas šalutinis poveikis“).

Odos reakcijos

Labai retai Vurdon, kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gali sukelti sunkių odos reakcijų (įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę). Didžiausias šių sunkių reakcijų pavojus yra gydymo pradžioje, ypač pirmąjį mėnesį. Nedelsiant nutraukite Vurdon vartojimą, pasireiškus odos išbėrimui, gleivinės pažeidimui ar kitiems alerginių reakcijų požymiams.

Kiti vaistai ir Vurdon

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs vartojate bet kurio iš šių vaistų:

kitų vaistų nuo skausmo ar uždegimo, pvz., aspirino ar ibuprofeno;

vaistų nuo depresijos (ličio, citalopramo, paroksetino, fluoksetino, sertralino);

digoksino (nuo širdies veiklos sutrikimo);

fenitoino (nuo epilepsijos);

sulfinpirazono (nuo podagros);

vorikonazolo (grybelių sukeltoms ligoms gydyti);

diuretikų (vaistų, skatinančių šlapimo išskyrimą, taip pat vartojamų aukštam kraujospūdžiui reguliuoti), pvz., hidrochlorotiazido, indapamido;

vaistų nuo aukšto kraujospūdžio ar širdies nepakankamumo: AKF inhibitorių (kaptoprilio, enalaprilio, perindoprilio) ar beta blokatorių (karvedilolio, nebivololio, propanololio);

hormoninių vaistų nuo uždegimo ir alergijų, vadinamų kortikosteroidais (pvz., prednizolono, deksametazono);

kraujo krešėjimą mažinančių vaistų;

geriamųjų vaistų nuo diabeto;

metotreksato (vartojamo nuo kai kurių rūšių vėžio ar artrito);

ciklosporino ir takrolimuzo (imunitetą slopinančių vaistų, dažniausiai vartojamų po organų persodinimo);

trimetoprimo (vaisto šlapimo takų infekcijai gydyti ar jos profilaktikai);

antibiotikų, vadinamų chinolonais;

mifepristono (vaisto, ankstyvam nėštumui nutraukti);

vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį (kolestipolio, kolestiramino).

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Pirmus 6 nėštumo mėnesius Vurdon vartoti galima tik būtiniausiu atveju.

Per paskutinius tris nėštumo mėnesius Vurdon vartoti draudžiama, kadangi vaistas gali pakenkti Jūsų vaisiui ar sukelti gimdymo komplikacijų.

Žindymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti Vurdon, kadangi vaisto išsiskiria į motinos pieną.

Vurdon priklauso vaistų, kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui, grupei. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Mažai tikėtina, kad Vurdon, vartojamas retkarčiais, galėtų turėti įtakos Jūsų galimybei pastoti. Tačiau jeigu turite problemų dėl pastojimo, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vurdon gali sukelti regos sutrikimų, galvos svaigimą, mieguistumą. Jeigu jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Vurdon sudėtyje yra benzilo alkoholio, propilenglikolio ir natrio metabisulfito (E223)

Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).

Propilenglikolis gali sukelti panašių simptomų kaip alkoholis.

Natrio metabisulfitas retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

3. Kaip vartoti Vurdon

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko. Yra labai svarbu vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą Jūsų skausmui palengvinti.

Suaugusiems žmonėms

Gydytojas tiksliai nurodys, kiek Jums reikia suleisti Vurdon injekcinio ar infuzinio tirpalo.

Rekomenduojama dozė yra 1 ampulė per parą.

Didžiausia paros dozė yra 2 ampulės (150 mg diklofenako), suleidžiamos kelių valandų intervalu.

Senyviems žmonėms

Senyviems pacientams šalutinių poveikių rizika yra didesnė, todėl juos reikia stebėti Vurdon vartojimo laikotarpiu.

Ligoniams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi

Esant lengvam inkstų veiklos sutrikimui, vaisto vartoti reikia atsargiai. Jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas, šio vaisto vartoti draudžiama.

Ligoniams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi

Esant lengvam ir vidutiniam kepenų veiklos sutrikimui, vaisto reikia vartoti atsargiai. Jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, šio vaisto vartoti draudžiama.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti draudžiama.

Vartojimo metodas

Vurdon suleidžiamas giliai į sėdmenų raumenis arba lėtai sulašinamas į veną.

Gydymo trukmė

Ilgiau negu 2 paras Vurdon vartoti negalima.

Ką daryti pavartojus per didelę Vurdon dozę

Jeigu Jūs pavartojote per didelę Vurdon dozę, tuoj pat kreipkitės į gydytoją ar vaistininką arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Jums gali prireikti medikų pagalbos.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių sunkių šalutinių poveikių:

Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

Staigus ir spaudžiantis krūtinės skausmas (miokardo infarkto arba širdies priepuolio požymiai).

Dusulys, kvėpavimo pasunkėjimas gulint, pėdų ar kojų patinimas (širdies nepakankamumo požymiai).

Tokie vaistai, kaip Vurdon, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) arba labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų) šalutiniai poveikiai:

Staigus kraujavimas arba mėlynių atsiradimas (kraujo plokštelių sumažėjimo (trombocitopenijos) požymiai).

Karščiavimas, dažnos infekcijos, nuolatinis gerklės skausmas (baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimo (agranulocitozės) požymiai).

Kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, svaigulys (alerginės, anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos požymiai).

Patinimas, daugiausia veido ir gerklės (angioedemos požymiai).

Mąstymo ar nuotaikos sutrikimai.

Atminties pablogėjimas.

Traukuliai.

Nerimas.

Sustingęs kaklas, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas (smegenų dangalų uždegimo (aseptinio meningito) požymiai).

Staigus ir stiprus galvos skausmas, pykinimas, svaigulys, sustingimas, negalėjimas kalbėti arba kalbos sutrikimas, galūnių ar veido silpnumas ar paralyžius (širdies ir kraujagyslių sutrikimo ar insulto požymiai).

Klausos pablogėjimas.

Galvos skausmas, svaigulys (didelio kraujospūdžio (hipertenzijos) požymiai).

Išbėrimas, purpurinės ar raudonos dėmės, karščiavimas, niežulys (kraujagyslių uždegimo požymiai).

Staigus kvėpavimo pasunkėjimas ir ankštumo krūtinėje pojūtis, kartu pasireiškiant švokštimui ar kosuliui (astmos ar pneumonito (jei karščiuojama) požymiai).

Vėmimas krauju ir (arba) juodos arba kruvinos išmatos (virškinimo trakto kraujavimo požymiai).

Viduriavimas kraujingomis išmatomis.

Juodos išmatos.

Pilvo skausmas ir pykinimas (virškinimo trakto opų požymiai).

Viduriavimas, pilvo skausmas, karščiavimas, pykinimas, vėmimas (gaubtinės žarnos uždegimo, įskaitant su kraujavimu susijusį storosios žarnos uždegimą ar Krono ligą, požymiai).

Stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimo požymiai).

Odos ar akių pageltimas (geltos požymiai), pykinimas, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas (kepenų uždegimo ar nepakankamumo požymiai).

Į gripą panašūs simptomai, nuovargio pojūtis, raumenų maudimas, kraujo tyrimais nustatomas kepenų fermentų kiekio padidėjimas (kepenų sutrikimo, įskaitant žaibinį kepenų uždegimą, kepenų nekrozę ir nepakankamumą, požymiai).

Pūslių atsiradimas (pūslinio odos uždegimo požymiai).

Raudona arba purpurinė oda (galimas kraujagyslių uždegimo požymis), pūslių atsiradimas lūpose, akyse ir burnoje, odos uždegimas su pleiskanojimu arba lupimusi (daugiaformės eritemos ar (jei karščiuojama) Stivenso-Džonsono sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės požymiai).

Odos išbėrimas su pleiskanojimu ar lupimusi (eksfoliacinio odos uždegimo požymiai).

Padidėjęs odos jautrumas šviesai.

Violetinės odos dėmės (purpuros ar Henoko-Šionlaino purpuros, jei ją sukėlė alergija, požymiai).

Patinimas, silpnumo pojūtis ar nenormalus šlapinimasis (ūminio inkstų nepakankamumo požymiai).

Didelis baltymo kiekis šlapime (nustatomas atlikus šlapimo tyrimą).

Veido ar pilvo patinimas, didelis kraujospūdis (nefrozinio sindromo požymiai).

Padidėjęs ar sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, apsnūdimas, minčių susipainiojimas, pykinimas (inkstų uždegimo požymiai).

Labai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis (inkstų spenelių (inkstų audinio) žūties požymiai).

Patinimai.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

Nestiprūs pilvo diegliai ir skausmingumas pilvo srityje, prasidedantys netrukus po to, kai pradedamas gydymas Vurdon, po kurių, paprastai per 24 valandas nuo pilvo skausmo atsiradimo, prasideda kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba viduriavimas su krauju.

Audinių pažeidimas injekcijos vietoje.

Kiti šalutiniai poveikiai

Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

Galvos skausmas, svaigulys, galvos sukimasis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, apetito netekimas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimo rezultatai (pvz., kepenų fermentų kiekio padidėjimas), odos bėrimas, skausmas ar sukietėjimas dūrio vietoje.

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių):

Apsnūdimas, pilvo skausmas (skrandžio uždegimo požymiai), kepenų sutrikimas, išbėrimas su niežuliu (dilgėlinės požymiai), negyvi odos audiniai dūrio vietoje.

Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių):

Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (mažakraujystė), mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija), orientacijos sutrikimas, depresija, miego sutrikimas, košmariški sapnai, irzlumas, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar tirpimas, drebulys, skonio jutimo pokytis, regos sutrikimai (neryškus matomas vaizdas, matomo vaizdo dvigubinimasis), spengimas ausyse, vidurių užkietėjimas, žaizdos burnoje (stomatito požymiai), liežuvio patinimas, paraudimas ir skausmas (liežuvio uždegimo požymiai), stemplės (vamzdelio, kuriuo maistas slenka iš burnos į skrandį) pažeidimas, viršutinės pilvo dalies diegliai, ypač pavalgius (pertvarėlių žarnyne susidarymo - diafragminės žarnyno ligos - požymiai), juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmas, išbėrimas su niežuliu, paraudimu ir deginimu (egzemos požymiai), odos paraudimas (raudonės požymiai), plaukų slinkimas, niežulys, kraujas šlapime, impotencija, pūlinys dūrio vietoje.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Vurdon

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki/EXP“ ir ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Vurdon sudėtis

Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Kiekvienoje ampulėje (3 ml tirpalo) yra 75  mg diklofenako natrio druskos.

Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 400, propilenglikolis, etanolis, benzilo alkoholis, natrio metabisulfitas (E223), dinatrio edetatas, injekcinis vanduo.

Vurdon išvaizda ir kiekis pakuotėje

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

Gamintojo pakuotė, kurioje yra 5 ampulės.

Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje

HELP SA

Valaoritou 10

144 52 Metamorfosi, Attica

Graikija

Lygiagretus importuotojas

UAB ,,Actiofarma“

Islandijos pl. 209A

LT–49163 Kaunas

Lietuva

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Lygiagrečiai importuojamas ir referencinis vaistai skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: lyg. imp. sudėtyje yra makrogolio 400, etanolio, natrio metabisulfito (E223), dinatrio edetato, referencinio – N-acetilcisteino, manitolio (E421), natrio hidroksido; pakuočių dydžiu: lyg. imp. – N5, referencinio – N10; tinkamumo laiku: lyg. imp. – 60 mėn., referencinio – 3 metai; laikymo sąlygomis: referencinio ampules papildomai laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-05-03

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Vurdon injekcinis ar infuzinis tirpalas yra leidžiamas į raumenis, t. y. suleidžiamas giliai į viršutinį šoninį sėdmens raumenų kvadratą, arba atskiestas pagal toliau pateiktą instrukciją lėtai sulašinamas į veną. Tirpalą iš kiekvienos ampulės galima siurbti tik vieną kartą. Atidarius ampulę, tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Bet kokį nesuvartotą kiekį reikia išmesti.

Atsižvelgiant į numatytą infuzijos trukmę, reikia paruošti, t. y. išsiurbti iš ką tik atidarytos talpyklės, 100 – 500 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo ar 5 % gliukozės tirpalo, (buferuoto 0,5 ml 8,4 %, 1 ml 4,2 % ar atitinkamu tūriu kitokios koncentracijos injekcinio natrio vandenilio karbonato tirpalo) ir po to į jį suleisti injekcinį tirpalą, esantį vienoje Vurdon ampulėje. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą. Infuzinio tirpalo, kuriame pastebima kristalų ar nuosėdų, lašinti į veną negalima.

Paprastai Vurdon injekcinio ar infuzinio tirpalo reikia nemaišyti su kitais injekciniais tirpalais.

0,9 % natrio chlorido ar 5 % gliukozės tirpalams, jeigu į juos nepridėta natrio vandenilio karbonato, yra būdinga persotinimo, tikriausiai skatinančio kristalų atsiradimą bei nuosėdų iškritimą, rizika. Kitų infuzinių tirpalų, negu rekomenduojami tirpalai, vartoti negalima.

Paruošus infuzinį tirpalą (žr. aukščiau minėtą instrukciją) būtina nedelsiant pradėti infuziją. Paruošto infuzinio tirpalo laikyti negalima.