Zofran Zydis 4 mg burnoje disperguojamos tabletės
Zofran Zydis 8 mg burnoje disperguojamos tabletės
ondansetronas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Zofran Zydis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zofran Zydis
3. Kaip vartoti Zofran Zydis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zofran Zydis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Zofran Zydis ir kam jis vartojamas
Veiklioji Zofran Zydis tablečių medžiaga ondansetronas priklauso vėmimą slopinančių vaistų grupei. Ondansetronas yra stipraus ir labai selektyvaus poveikio 5 HT3 receptorių antagonistas. Jis veikia periferinėje ir centrinėje nervų sistemoje slopindamas neuronuose esančius 5HT3 receptorius. Tam tikrais vaistais gydomam arba operuojamam pacientui gali pasireikšti pykinimas ir vėmimas. Zofran Zydis tabletės šiuos simptomus slopina suaugusiems ir vaikams.
Tam tikrų vaistų sukeltam pykinimui ir vėmimui slopinti ondansetrono skiriama vaikams, vyresniems nei 6 mėnesių amžiaus. Pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimui bei profilaktikai odansetrono taip pat skiriama vaikams, vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus, tačiau ši vaisto forma jiems netinka.
Jūsų gydytojas paskyrė Jums šį vaistą atsižvelgdamas į Jus ir Jūsų būklę.
Zofran Zydis vartojamas pykinimui ir vėmimui po gydymo slopinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Zofran Zydis
Zofran Zydis vartoti negalima:
- jeigu vartojate apomorfiną (vaistą Parkinsono ligai gydyti);
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ondansetronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jei kuri nors iš išvardytų aplinkybių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Zofran Zydis, pasakykite apie tai savo gydytojui arba vaistininkui:
jeigu Jums yra žarnų obstrukcija arba sunkus vidurių užkietėjimas;
jeigu Jūs nėščia, ar planuojate greitai pastoti;
jeigu maitinate krūtimi kūdikį;
jeigu sergate kepenų liga;
jeigu sergate fenilketonurija.
Zofran Zydis reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems pasireiškia arba gali pasireikšti QTc intervalo pailgėjimas, įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, stazinis širdies nepakankamumas, bradiaritmijos (širdies ritmo sutrikimas, kai retai susitraukinėja širdis), arba pacientams, vartojantiems kitų vaistų, kurie gali ilginti QT intervalą arba sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą.
Hipokalemiją (mažą kalio kiekį kraujyje) ir hipomagnezemiją (mažą magnio kiekį kraujyje) reikia koreguoti prieš vartojant ondansetroną.
Kiti vaistai ir Zofran Zydis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų:
karbamazepiną arba fenitoiną (skirtus epilepsijos gydymui);
rifampiciną (skirtą infekcijų (pvz., tuberkuliozės) gydymui);
fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną, fluvoksaminą, citalopramą, escilatopramą (selektyvųjį serotonino reabsorbcijos inhibitorių, arba SSRI, depresijos ar nerimo gydymui);
venlafaksiną, duloksetiną (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių SNRI depresijos ar nerimo gydymui);
tramadolį (vaistą nuo skausmo).
Pasakykite gydytojui ar vaistininkui jei gydymo Zofran Zydis metu ir po jo pasireiškia bent vienas iš šių simptomų:
jeigu jaučiate staigų krūtinės skausmą ar krūtinės spaudimą (miokardo išemija).
Zofran Zydis negalima vartoti kartu su apomorfinu (skirtu Parkinsono ligos gydymui), kadangi tai gali stipriai sumažinti Jūsų kraujospūdį ir sukelti sąmonės netekimą (žr. skyrių „Zofran Zydis vartoti negalima“).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nevartokite Zofran Zydis pirmojo nėštumo trimestro metu, nes dėl Zofran Zydis poveikio gali šiek tiek padidėti naujagimio lūpos ir (arba) gomurio nesuaugimo (kiaurymės arba plyšių susidarymo viršutinėje lūpoje ir (arba) gomuryje) rizika. Jeigu jau esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama Zofran Zydis pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate vaisinga moteris, Jums gali būti patarta naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Vaisingos moterys ir vyrai
Zofran Zydis gali pakenkti vaisiui. Jeigu esate vaisinga moteris, prieš skirdamas gydymą Zofran Zydis, gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas Jums atliks nėštumo testą. Vaisingos moterys privalo naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą Zofran Zydis vartojimo metu.
Pasitarkite su gydytoju dėl Jums tinkamiausio kontracepcijos metodo.
Zofran Zydis sudėtyje yra aspartamo (E951), metilo parahidroksibenzoato natrio druskos ir propilo parahidroksibenzoato natrio druskos, natrio
Vienoje 4 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 0,625 mg aspartamo. Vienoje 8 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 1,25 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Taip pat vaisto sudėtyje esanti metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Vienoje 4 mg arba 8 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Zofran Zydis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Dozė priklausys nuo Jums paskirto gydymo. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pradžioje reikia nuplėšti viršutinę dvisluoksnės juostelės foliją, po to švelniai tabletę išimti ir padėti ant liežuvio. Ji suyra per kelias sekundes, todėl lengvai galima nuryti.
(Iš dvisluoksnės juostelės per foliją tablečių stumti negalima.)
Chemoterapijos arba radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktika
Suaugusiesiems
Vaisto rekomenduojama vartoti taip: 8 mg dozę gerti likus 1-2 valandoms iki chemoterapijos ar radioterapijos ir dar tokią pat dozę praėjus 12 val. po pirmosios.
Praėjus pirmosioms 24 valandoms po chemoterapijos, Zofran Zydis galima vartoti pykinimo ir vėmimo profilaktikai. Tokiu atveju suaugusiems žmonėms ne ilgiau kaip 5 paras patariama gerti po 8 mg 2 kartus per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaisto dozę chemoterapijos metu nustatys gydytojas.
Įprasta dozė vaikui yra ne daugiau kaip 4 mg (viena Zofran Zydis tabletė). Ji geriamas du kartus per parą ne ilgiau kaip 5 paras.
Pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktika
Suaugusiems žmonėms ondansetrono rekomenduojama vartoti taip: arba prieš operaciją gerti 16 mg dozę, arba prieš ją gerti 8 mg dozę, o po jos du kartus kas 8 valandos gerti dar po vieną 8 mg dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Ši vaisto forma vaikams ir paaugliams netinka.
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Per parą galima suvartoti ne daugiau kaip 8 mg.
Ką daryti pavartojus per didelę Zofran Zydis dozę?
Svarbu vartoti tokią dozę, kaip nurodė gydytojas. Per didelė dozė gali sukelti negalavimą. Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas išgėrė daugiau Zofran Zydis nei buvo paskirta, iš karto praneškite gydytojui arba vykite į ligoninę. Paimkite su savimi vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Zofran Zydis
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu įprastiniu laiku Zofran Zydis nepavartojus atsiranda pykinimas ir vėmimas, pamirštą tabletę reikia gerti kiek galima greičiau, o toliau vaisto vartoti įprastine tvarka. Jei Zofran Zydis išgerti pamirštama, tačiau pykinimo neatsiranda, pamirštą tabletę reikia gerti tokia tvarka, kokia nurodė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs
Nedelsiant NUTRAUKITE Zofran Zydis vartojimą ir kreipkitės medicininės pagalbos, jei Jums ar Jūsų vaikui pasireiškia toliau išvardyti simptomai.
Sunkios alerginės reakcijos: vartojant Zofran Zydis sunkių alerginių reakcijų pasitaiko retai. Jų požymiai:
- staigus dusulys, krūtinės spaudimas ar skausmas;
- vokų, veido, lūpų, burnos arba liežuvio sutinimas;
- kauburiuotas odos išbėrimas arba dilgėlinė.
Miokardo išemija, jos požymiai:
staigus krūtinės skausmas arba
krūtinės spaudimas.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti kitų toliau išvardytų šalutinių poveikių. Jei šie šalutiniai poveikiai tampa sunkūs, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Labai dažnas: (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių)
- galvos skausmas.
Dažnas: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
- šilumos pojūtis arba veido paraudimas;
- vidurių užkietėjimas.
Nedažnas: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių)
- traukuliai;
- nenormalus raumenų stingulys, nenormalūs kūno judesiai, drebėjimas;
- sulėtėjęs ar nereguliarus širdies plakimas;
- krūtinės skausmas;
- sumažėjęs kraujospūdis;
- žagsėjimas;
pakitę kraujo tyrimų duomenys (fermentų), rodantys kepenų funkcijos pokyčius.
Retas: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)
- sunkios alerginės reakcijos;
- QTc intervalo pailgėjimas (širdies ritmo sutrikimas, galintis sukelti sąmonės netekimą);
- svaigulys;
- miglotas matymas.
Labai retas: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 žmonių)
- laikinas aklumas, kuris paprastai praeina per 20 minučių;
- išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimasis dideliame kūno plote (toksinė epidermio nekrolizė).
Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Zofran Zydis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir dvisluoksnės juostelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zofran Zydis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Zofran Zydis sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ondansetronas. Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 4 mg arba 8 mg ondansetrono.
Pagalbinės medžiagos yra želatina, manitolis (E421), aspartamas (E951), metiloparahidroksibenzoato natrio druska (E219), propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217), braškių skonio aromatinė medžiaga.
Zofran Zydis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Zofran Zydis yra baltos, apvalios, išgaubtos burnoje disperguojamos tabletės.
Zofran Zydis burnoje disperguojamos tabletės tiekiamos aliuminio folijos dvisluoksnėse juostelėse, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių. Juostelė įdėta į kartono dėžutę.
Registruotojas
SIA Novartis Baltics
Gustava Zemgala gatve 76
LV-1039, Rīga
Latvija
Gamintojas
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Vokietija
arba
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Vokietija
arba
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 76408013 Barcelona
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-25.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
