Cefazolin PharmSol 1 g

Cefazolin PharmSol sudėtyje yra veikliosios medžiagos cefazolino. Cefazolinas priklauso cefalosporinais vadinamų antibiotikų, kurie veikia naikindami infekcijas sukeliančias bakterijas, grupei. Cefazolinas yra vartojamas gydyti infekcinėms ligoms, sukeltoms cefazolinui jautrių bakterijų, pvz.: kvėpavimo takų…DaugiauMažiau

Cefazolin PharmSol sudėtyje yra veikliosios medžiagos cefazolino. Cefazolinas priklauso cefalosporinais vadinamų antibiotikų, kurie veikia naikindami infekcijas sukeliančias bakterijas, grupei.

Cefazolinas yra vartojamas gydyti infekcinėms ligoms, sukeltoms cefazolinui jautrių bakterijų, pvz.:

kvėpavimo takų infekcijoms;

inkstų, šlapimo takų ir lytinių organų infekcijoms;

odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms;

kaulų ir sąnarių infekcinėms ligoms;

endokarditui (širdies arba širdies vožtuvų gleivinės uždegimas).

Cefazolino galima vartoti prieš operaciją ir po jos, siekiant neleisti atsirasti infekcijai.

Šaltinis: pakuotės lapelis · 1. Kas yra Cefazolin PharmSol ir kam jis vartojamas ↗
Receptinis

Cefazolin PharmSol paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytoja. Jis gali būti leidžiamas lašinant (infuzija į veną) (tai gali užtrukti 3-5 minutes) arba kaip injekcija tiesiai į veną ar raumenis.

Rekomenduojama dozė yra:

Cefazolin PharmSol dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į jūsų amžių, kūno svorį, infekcijos sunkumą ir inkstų funkciją. Gydytojas jums tai paaiškins.

Suaugusiesiems:

infekcinėms ligoms, kurias sukelia bakterijos, jautrios šiam vaistui: nuo 1 g iki 2 g per parą, padalijus į dvi arba tris lygias dozes;

infekcinėms ligoms, kurias sukelia bakterijos, mažiau jautrios šiam vaistui: nuo 3 g iki 4 g per parą, padalijus į tris arba keturias lygias dozes. Jei reikia, bendrą paros dozę galima padidinti iki 6-12 g per parą, padalijant į tris arba keturias lygias dozes

Infekcijų prevencija atliekant chirurgines procedūras:

prieš operaciją: 1 g skiriama likus 30 minučių – 1 valandai iki pradžios;

operacijos metu: ilgai trunkančiai operacijai (pvz., 2 ar daugiau valandų) skiriama nuo 500 mg iki 1 g, atsižvelgiant į operacijos trukmę;

po operacijos: 24 valandų laikotarpyje skiriama 500 mg–1 g kas 6–8 valandas.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaisto nerekomenduojama skirti naujagimiams ir kūdikiams iki vieno mėnesio amžiaus.

Vartojimas vaikams

Vyresniems nei 1 mėnesio vaikams:

infekcinėms ligoms, kurias sukelia bakterijos, jautrios šiam vaistui: 25-50 miligramų vienam kūno svorio kilogramui per parą, padalijant į dvi ar keturias lygias dozes.

infekcinėms ligoms, kurias sukelia bakterijos, mažiau jautrios šiam vaistui: iki 100 miligramų kūno svorio kilogramui per parą, padalijant į tris ar keturias lygias dozes.

Senyviems pacientams:

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės keisti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:

Gydytojui gali tekti sumažinti Cefazolin PharmSol dozę arba vartojimo dažnumą. Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų kraują, kad įsitikintų, ar vaisto dozė yra tinkama, ypač jei šį vaistą turite vartoti ilgą laiką.

Vartojimo metodas

Cefazolin PharmSol gali būti leidžiamas giliai į raumenis (IM), lėtai į veną ir (IV) arba lėtai infuzuojamas į veną.

Tirpalo paruošimas vartojimui

Injekcinis ar infuzinis tirpalas paruošiamas miltelius ištirpinant rekomenduojamame tirpiklyje švelniai purtant.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir nuo sveikimo eigos.

Ką daryti pavartojus per didelę Cefazolin PharmSol dozę

Kadangi Cefazolin PharmSol Jums suleis gydytojas ar slaugytoja, greičiausiai Jums nebus paskirta neteisinga dozė. Jeigu manote, kad Jums buvo suleista daugiau Cefazolin PharmSol negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Cefazolin PharmSol

Jei manote, kad Jums nebuvo suleista cefazolino dozė, nedelsdami pasakykite gydytojui. Dozė vis tiek turi būti skiriama. Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio produkto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šaltinis: pakuotės lapelis · 3. Kaip vartoti Cefazolin PharmSol ↗
Rodyti išsamiauRodyti mažiau

Papildoma informacija

Registruotojas
PharmSol Europe Limited
Valstybė
Malta
Registracijos būsena
Perregistruotas
Registracijos data
2021-08-03
Perregistravimo data
2025-05-19
Tiekimo LR rinkai pagrindas
Decentralizuota procedūra
Registro duomenys patikrinti (UTC)
2026-10-25 10:47:42
Registro duomenys pasikeitė (UTC)
2026-10-25 10:47:42
Dokumentų nuorodos patikrintos (UTC)
2026-10-27 08:52:20

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

MedžiagaKiekisPagrindas
Cefazolinas1 gFlakone yra: / 1 vnt.

Registruotos pakuotės

PakuotėRegistracijos numerisNPAKID-7ReceptasTiekimas
N1LT/1/21/4798/0011093169ReceptinisNetiekiama
N5LT/1/21/4798/0021093170ReceptinisNetiekiama
N55LT/1/21/4798/0031093171ReceptinisNetiekiama

Dokumento skyriai

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Cefazolin PharmSol 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

cefazolinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Cefazolin PharmSol ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Cefazolin PharmSol

3. Kaip vartoti Cefazolin PharmSol

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Cefazolin PharmSol

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Cefazolin PharmSol ir kam jis vartojamas

Cefazolin PharmSol sudėtyje yra veikliosios medžiagos cefazolino. Cefazolinas priklauso cefalosporinais vadinamų antibiotikų, kurie veikia naikindami infekcijas sukeliančias bakterijas, grupei.

Cefazolinas yra vartojamas gydyti infekcinėms ligoms, sukeltoms cefazolinui jautrių bakterijų, pvz.:

kvėpavimo takų infekcijoms;

inkstų, šlapimo takų ir lytinių organų infekcijoms;

odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms;

kaulų ir sąnarių infekcinėms ligoms;

endokarditui (širdies arba širdies vožtuvų gleivinės uždegimas).

Cefazolino galima vartoti prieš operaciją ir po jos, siekiant neleisti atsirasti infekcijai.

2. Kas žinotina prieš vartojant Cefazolin PharmSol

Cefazolin PharmSol vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija cefazolinui, bet kuriam kitam cefalosporinų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu buvo pasireiškusi sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija į bet kurį kitą betalaktamo grupės antibiotiką (penicilinus, monobaktamus ir karbapenemus).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Cefazolin PharmSol, jei:

jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi lengva alerginė reakcija į peniciliną ar panašius antibiotikus (gali būti niežtinčio bėrimo forma);

jeigu turite alergijų, kurios nepaminėtos šiame pakuotės lapelyje;

jeigu jums kada nors buvo žarnyno sutrikimų, ypač žarnyno uždegimas (kolitas);

jeigu jums yra inkstų funkcijos sutrikimas;

jeigu turite laikytis mažai natrio turinčios dietos.

Rizikos veiksniai, sukeliantys vitamino K stoką, bei rizikos veiksniai, susiję su kitais kraujo krešėjimo sutrikimais. Retais atvejais gydymo cefazolinu metu gali atsirasti kraujo krešėjimo sutrikimų. Be to, kraujo krešėjimas gali sutrikti pacientams, kurie serga ligomis, sukeliančiomis ar pasunkinančiomis kraujavimą, pvz., hemofilija ar skrandžio arba žarnų opalige. Tokiais atvejais bus atidžiai stebimas Jūsų kraujo krešėjimas.

Ilgalaikis cefazolino vartojimas gali sukelti priedinį užsikrėtimą (superinfekcijas). Gydytojas Jus atidžiai stebės ir, jei reikia, skirs gydymą.

Šio vaisto negalima leisti į nugaros smegenis supančią ertmę (povoratinklinę ertmę), kadangi gauta pranešimų apie toksinio poveikio centrinei nervų sistemai (įskaitant traukulius) atvejus.

Vaikams

Cefazolin PharmSol negalima vartoti kūdikiams pirmąjį jų gyvenimo mėnesį, nes vartojimo saugumas šioje grupėje nėra nustatytas.

Kiti vaistai ir Cefazolin PharmSol

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai apima ir vaistus, įsigytus be recepto, bei augalinius preparatus. Cefazolin PharmSol gali paveikti kai kurių vaistų veikimą. Taip pat kai kurie vaistai gali paveikti Cefazolin PharmSol veikimą.

Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:

aminoglikozidus ar kitus antibiotikus (vartojamus infekcijoms gydyti);

probenecidą (vartojamą podagrai gydyti);

vitaminą K

antikoaguliantus (kraujo krešėjimą mažinančius vaistus);

furozemidą (diuretikus);

geriamuosius kontraceptikus („tabletę“).

Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu jums bus atliekamas šlapimo gliukozės tyrimas ar kraujo tyrimas.

Įtaka laboratorinių tyrimų rezultatams

Retais atvejais nefermentinio gliukozės šlapime tyrimo bei Kumbso reakcijos rezultatai gali būti klaidingai teigiami.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Cefazolino šalutinis poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nežinomas (pvz.: alerginės reakcijos, galvos svaigimas).

Cefazolin PharmSol sudėtyje yra natrio

Kiekviename šio vaisto flakone yra 50,6 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,53 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

3. Kaip vartoti Cefazolin PharmSol

Cefazolin PharmSol paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytoja. Jis gali būti leidžiamas lašinant (infuzija į veną) (tai gali užtrukti 3-5 minutes) arba kaip injekcija tiesiai į veną ar raumenis.

Rekomenduojama dozė yra:

Cefazolin PharmSol dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į jūsų amžių, kūno svorį, infekcijos sunkumą ir inkstų funkciją. Gydytojas jums tai paaiškins.

Suaugusiesiems:

infekcinėms ligoms, kurias sukelia bakterijos, jautrios šiam vaistui: nuo 1 g iki 2 g per parą, padalijus į dvi arba tris lygias dozes;

infekcinėms ligoms, kurias sukelia bakterijos, mažiau jautrios šiam vaistui: nuo 3 g iki 4 g per parą, padalijus į tris arba keturias lygias dozes. Jei reikia, bendrą paros dozę galima padidinti iki 6-12 g per parą, padalijant į tris arba keturias lygias dozes

Infekcijų prevencija atliekant chirurgines procedūras:

prieš operaciją: 1 g skiriama likus 30 minučių – 1 valandai iki pradžios;

operacijos metu: ilgai trunkančiai operacijai (pvz., 2 ar daugiau valandų) skiriama nuo 500 mg iki 1 g, atsižvelgiant į operacijos trukmę;

po operacijos: 24 valandų laikotarpyje skiriama 500 mg–1 g kas 6–8 valandas.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaisto nerekomenduojama skirti naujagimiams ir kūdikiams iki vieno mėnesio amžiaus.

Vartojimas vaikams

Vyresniems nei 1 mėnesio vaikams:

infekcinėms ligoms, kurias sukelia bakterijos, jautrios šiam vaistui: 25-50 miligramų vienam kūno svorio kilogramui per parą, padalijant į dvi ar keturias lygias dozes.

infekcinėms ligoms, kurias sukelia bakterijos, mažiau jautrios šiam vaistui: iki 100 miligramų kūno svorio kilogramui per parą, padalijant į tris ar keturias lygias dozes.

Senyviems pacientams:

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės keisti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:

Gydytojui gali tekti sumažinti Cefazolin PharmSol dozę arba vartojimo dažnumą. Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų kraują, kad įsitikintų, ar vaisto dozė yra tinkama, ypač jei šį vaistą turite vartoti ilgą laiką.

Vartojimo metodas

Cefazolin PharmSol gali būti leidžiamas giliai į raumenis (IM), lėtai į veną ir (IV) arba lėtai infuzuojamas į veną.

Tirpalo paruošimas vartojimui

Injekcinis ar infuzinis tirpalas paruošiamas miltelius ištirpinant rekomenduojamame tirpiklyje švelniai purtant.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir nuo sveikimo eigos.

Ką daryti pavartojus per didelę Cefazolin PharmSol dozę

Kadangi Cefazolin PharmSol Jums suleis gydytojas ar slaugytoja, greičiausiai Jums nebus paskirta neteisinga dozė. Jeigu manote, kad Jums buvo suleista daugiau Cefazolin PharmSol negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Cefazolin PharmSol

Jei manote, kad Jums nebuvo suleista cefazolino dozė, nedelsdami pasakykite gydytojui. Dozė vis tiek turi būti skiriama. Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio produkto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami pasikalbėti su gydytoju, jei pastebite bet kurį iš šių simptomų:

Sunkios alerginės reakcijos (Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų))

Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Gali pasireikšti šie simptomai:

staigus veido, gerklės, lūpų ar burnos patinimas. Dėl to gali būti sunku kvėpuoti ar ryti;

staigus rankų, kojų ir kulkšnių patinimas.

Kitas galimas šalutinis poveikis:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

skystos išmatos ar viduriavimas;

apetito praradimas;

pykinimas ir vėmimas;

skausmas injekcijos į raumenis vietoje;

išbėrimas;

pilvo pūtimas;

pilvo skausmas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

venų uždegimas (flebitas, tromboflebitas);

tam tikrų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas;

mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis;

mažas kraujo krešėjimą užtikrinančių ląstelių skaičius;

sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, vaistų sukelta karščiavimas;

odos paraudimas, odos niežėjimas, sąnarių skausmas, odos pokyčiai, išplitęs bėrimas, dilgėlinė;

laikinas kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

inkstų funkcijos sutrikimai;

kraujas gali krešėti ilgiau nei įprastai. Tai galite pastebėti, jei kraujuoja nosis arba turite žaizdų.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

odos arba akių baltymų pageltimas (gelta).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

grybelinė infekcija (grybelinė makšties, burnos ar odos raukšlių infekcija). Gydytojas gali skirti gydymą grybelinei infekcijai;

galvos skausmas;

galvos svaigimas;

nemalonus, kartais skausmingas kūno pojūtis, kurį lydi dilgčiojimas, tirpimas, galūnių užmigimas, šalčio ir karščio pojūčio sutrikimai, centrinės nervų sistemos sužadinimas;

nevalingi raumenų trūkčiojimai;

raumenų mėšlungis;

storosios žarnos uždegimas. Simptomai: viduriavimas, dažniausiai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmas ir karščiavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Cefazolin PharmSol?

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikymo sąlygos:

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Flakoną laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Tinkamumo laikas po tirpalo paruošimo

Cheminiu ir fiziniu požiūriu paruoštas tirpalas išlieka stabilus 24 val. laikant 25 °C temperatūroje neapsaugojus nuo šviesos arba 2 - 8 °C temperatūroje nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

Mikrobiologiniu požiūriu paruoštas tirpalas turi būti suvartotas nedelsiant, išskyrus atvejus, kai praskiedimas/tirpinimas buvo vykdomas kontroliuojamomis ir įteisintomis aseptinėmis sąlygomis.

Jei vaistas nesuvartojamas nedelsiant, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 25 °C temperatūroje neapsaugojus nuo šviesos arba 2 – 8 °C temperatūroje nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Cefazolin PharmSol sudėtis

Kiekviename flakone yra 1 g cefazolino (atitinka 1,048 g cefazolino natrio druskos).

Cefazolin PharmSol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balti arba beveik balti milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui skaidraus III tipo stiklo flakone, kurio tūris 10 ml, užkimštame pilku bromobutilo guminiu kamščiu ir mėlynos spalvos aliuminio dangteliu.

Cefazolin PharmSol tiekiamas tokiomis pakuotėmis:

1 flakonas kartu su pakuotės lapeliu kartoninėje dėžutėje.

5 flakonai kasetėje; viena kasetė kartu su pakuotės lapeliu kartoninėje dėžutėje.

5 flakonai kasetėje; 11 kasečių kartu su pakuotės lapeliu kartoninėje dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

PharmSol Europe Limited

The Victoria Centre Unit 2, Lower Ground Floor

MST 9012 Valletta Road, Mosta

Malta

Gamintojas

PharmSol Europe Limited

KW20A, Korradino Industrial Park

PLA 3000 Paola

Malta

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Latvija: Cefazolin PharmSol 1000 mg pulveris injekciju / infūziju šķīduma pagatavošanai

Lietuva: Cefazolin PharmSol 1000 mg milteliai injekciniam / infuziniam tirpalui

Malta: Cefazolin PharmSol 1000 mg Powder for solution for injection/infusion

Slovėnija: Cefazolin PharmSol 1 g prašek za raztopino za injiciranje/ infundiranje

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-09-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS

Šiame lapelyje pateikta informacija apie vaistinio preparato paruošimą ir (arba) tvarkymą. Prieš skirdami šį vaistinį preparatą pacientui, atidžiai perskaitykite šį lapelį.

Atkreipkite dėmesį: šiame lapelyje nėra visos reikiamos informacijos apie šį vaistinį preparatą. Nustatydamas vartojimo tinkamumą konkrečiam pacientui, jį paskyręs gydytojas turėtų būti susipažinęs su Preparato charakteristikų santrauka (PCS).

Cefazolin PharmSol 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Cefazolinas (cefazolino natrio druskos pavidalu)

Išsami informacija apie vaistinio preparato skyrimą pateikta Preparato charakteristikų santraukoje.

Sudėtis

Kiekviename flakone yra 1 g cefazolino (atitinka 1,048 g cefazolino natrio druskos). Kiekviename flakone yra 2,2 mmol natrio (50,6 mg viename grame cefazolino). Pagalbinių medžiagų nėra.

Dozavimas

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai, kurių inkstų funkcija normali

Infekcinės ligos, sukeltos labai jautrių mikroorganizmų

Įprastinė paros dozė suaugusiesiems yra 1-2 g, ji suvartojama padalyta į dvi arba tris lygias dozes (viena dozė kas 8 arba 12 val.).

Infekcinės ligos, sukeltos mažiau jautrių mikroorganizmų

Įprastinė paros dozė yra 3-4 g, ji suvartojama padalyta į tris arba keturias lygias dozes (viena dozė kas 6 arba 8 val.).

Jei pacientas serga sunkia infekcine liga, galima vartoti ne didesnę kaip 6-12 g paros dozę, kuri suvartojama padalyta į tris arba keturias lygias dozes (viena dozė kas 6 arba 8 val.).

Vartojimas infekcijos profilaktikai operacijos metu

Siekiant apsaugoti nuo pooperacinės infekcijos, kai operacijos metu pasireiškia arba gali pasireikšti užkrėtimas, rekomenduojamas toliau pateikiamas dozavimas.

a) 1 g dozė leidžiama į veną iki operacijos pradžios likus 30 min.-1 val.

b) Ilgų chirurginių procedūrų metu (kurios trunka 2 val. ar ilgiau) 500 mg-1 g dozė leidžiama į veną operacijos metu (ji leidžiama atsižvelgiant į chirurginės procedūros trukmę).

c) 500 mg-1 g dozė leidžiama į veną kas 6-8 valandas per pirmąsias 24 valandas po operacijos arba, operacijų, kurių metu infekcija sukeltų ypatingą riziką, atvejais - iki 3 - 5 parų.

Svarbu, kad: (1) ikioperacinė dozė būtų suleista prieš pat operacijos pradžią (iki jos likus 30 min.-1 val.), kad pradinio operacinio pjūvio metu serume ir audiniuose būtų pakankamas antibiotiko kiekis, ir (2) jei reikia, cefazolino turi būti leidžiama tinkamais intervalais operacijos metu, kad numatomos didžiausios infekciją sukelti galinčių mikroorganizmų ekspozicijos metu antibiotiko kiekis būtų pakankamas.

Suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali reikėti mažesnės dozės, kad būtų išvengta vaisto kaupimosi. Tokios dozės mažinimą gali padėti nustatyti vaisto koncentracijos kraujyje tyrimai. Jeigu tai neįmanoma, dozę galima nustatyti pagal kreatinino klirensą.

Reikia suleisti tinkamą pradinę dozę. Vėlesnes dozes reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį, infekcinės ligos sunkumą ir sukėlėjo jautrumą. Hemodializuojamiems pacientams gydymo schema priklauso nuo dializės sąlygų. Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Kreatinino klirensas (ml/min.)

Kreatinino kiekis serume (mg/100 ml)

Bendra paros dozė

<,

Vartojimo intervalas

≥ 55

≤1,5

Įprastinė dozė*

Nekeičiamas

35-54

1,6-3,0

Įprastinė dozė*

Mažiausiai 8 val. intervalas

11-34

3,1-4,5

Pusė įprastinės dozės*

12 val. intervalas

≤10

≥4,6

Pusė įprastinės dozės*

18-24 val. intervalas

* Paros dozė suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali

Vaikų populiacija

Infekcinės ligos, sukeltos labai jautrių mikroorganizmų

Rekomenduojama paros dozė yra 25-50 mg/kg kūno svorio, padalyta į tris-keturias lygias dozes (vieną dozę vartoti kas 6, 8 ar 12 val.).

Infekcinės ligos, sukeltos mažiau jautrių mikroorganizmų

Rekomenduojama paros dozė yra iki 100 mg/kg kūno svorio, padalyta į tris ar keturias lygias dozes (vieną dozę vartoti kas 6 ar 8 val.).

Kreatinino klirensas (ml/min)

Įprastinės paros dozės procentas

70-40

60% padalyta į dvi dalis

40-20

25% padalyta į dvi dalis

20-5

10% padalyta į dvi dalis

Neišnešiotiems naujagimiams bei jaunesniems nei 1 mėnesio kūdikiams

Cefazolino saugumas neišnešiotiems naujagimiams bei jaunesniems nei 1 mėnesio kūdikiams neištirtas, todėl cefazolinu tokių pacientų gydyti nerekomenduojama.

Dozavimo vaikams gairės

Kūno svoris

5 kg

10 kg

15 kg

20 kg

25 kg

Dozė vartojama kas 12 val. 25 mg/kg kūno svorio per parą, padalyta į 2 dozes

63 mg

125 mg

188 mg

250 mg

313 mg

Dozė vartojama kas 8 val. 25 mg/kg kūno svorio per parą, padalyta į 3 dozes

42 mg

85 mg

125 mg

167 mg

208 mg

Dozė vartojama kas 6 val. 25 mg/kg kūno svorio per parą, padalyta į 4 dozes

31 mg

62 mg

94 mg

125 mg

156 mg

Dozė vartojama kas 12 val. 50 mg/kg kūno svorio per parą, padalyta į 2 dozes

125 mg

250 mg

375 mg

500 mg

625 mg

Dozė vartojama kas 8 val. 50 mg/kg kūno svorio per parą, padalytą į 3 dozes

83 mg

166 mg

250 mg

333 mg

417 mg

Dozė vartojama kas 6 val. 50 mg/kg kūno svorio per parą, padalyta į 4 dozes

63 mg

125 mg

188 mg

250 mg

313 mg

Dozė vartojama kas 8 val. 100 mg/kg kūno svorio per parą, padalyta į 3 dozes

167 mg

333 mg

500 mg

667 mg

833 mg

Dozė vartojama kas 6 val. 100 mg/kg kūno svorio, padalyta į 4 dozes

125 mg

250 mg

375 mg

500 mg

625 mg

Vaikai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Reikia suleisti tinkamą pradinę dozę. Vėlesnes dozes reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį, infekcinės ligos sunkumą ir patogeno jautrumą.

Vaikams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 7040 ml/min.), pakanka vartoti 60 % įprastos paros dozės, kuri padalijama į dvi lygias dozes ir vartojama kas 12 val.

Vaikams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 4020 ml/min.), pakanka vartoti 25 % įprastos paros dozės, kuri padalijama į dvi lygias dozes ir vartojama kas 12 val.

Vaikams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 205 ml/min.), pakanka vartoti 10 % įprastos paros dozės, kuri vartojama kas 24 val.

Visi šie nurodymai taikytini po to, kai pavartojama pradinė dozė.

Senyviems pacientams

Jei inkstų funkcija normali, senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos eigos.

Vartojimo instrukcija

Cefazolino natrio druskos milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui po paruošimo gali būti leidžiami į raumenis arba į veną.

Vartojimas į raumenis

Ištirpinkite injekciniame vandenyje arba 9 mg/ml (0,9 %) fiziologiniame natrio chlorido tirpale pagal žemiau pateiktą skiedimo lentelę. Gerai suplakite, kol ištirps. Kad būtų lengviau ištirpinti, purtant flakoną reikia šildyti rankose. Nenaudokite paruošto injekcinio tirpalo, jei yra kokių nors drumstumo požymių. Cefazolino natrio druskos miltelius injekciniam tirpalui reikia leisti į didelę raumenų masę.

Tirpiklio kiekis

Flakono tūris

4 – 5 ml

1 g

Vartojimas į veną

Cefazolino natrio druskos milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui gali būti leidžiami tiesiai į veną arba pertraukiamai ar nepertraukiamai infuzuojami.

Injekcija į veną

Tiesioginė injekcija į veną:

Ištirpinkite 1 g cefazolino natrio druskos miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui bent 10 ml injekcinio vandens, 9 mg/ml (0,9 %) fiziologinio natrio chlorido tirpalo arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalo. Lėtai suleiskite tirpalą per tris – penkias minutes. Jis gali būti leidžiamas tiesiai į veną arba per vamzdelį, per kurį pacientui leidžiamas intraveninis tirpalas. Gauta pranešimų, kad cefazolino natrio druska yra suderinama su šiais IV skysčiais: 9 mg ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalu, 50 mg/ml (5 %) arba 100 mg/ml (10 %) gliukozės tirpalu ir Ringerio laktato tirpalu.

Intraveninė infuzija

Pertraukiama intraveninė infuzija:

Cefazolino natrio druskos milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui gali būti vartojami kartu su pirminėmis IV skysčių valdymo programomis tūrio reguliavimo rinkinyje arba atskirame antriniame IV infuzijos maišelyje. Paruoštą cefazoliną (1 g cefazolino natrio druskos miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui) galima praskiesti 50–100 ml injekcinio vandens arba vienu iš anksčiau išvardytų suderinamų parenterinių skysčių ir infuzuoti per 30–60 minučių. Jei naudojamas Y tipo vartojimo rinkinys, cefazolino natrio druskos infuzijos metu pageidautina nutraukti kito tirpalo vartojimą.

Nepertraukiama infuzija į veną:

Visą paros dozę, praskiestą ir gerai sumaišytą su mažiausiai 50 ml injekcinio vandens, galima įpilti į IV infuzijos maišelį, kuriame yra vienas iš aukščiau išvardytų parenterinių skysčių. Įvertinus skysčių ir elektrolitų kiekį, reikia pasirinkti ar bus vartojamas druskos ar gliukozės tirpalas ir koks jo kiekis.

Paruoštas tirpalas yra skaidrus, blyškiai geltonas. Tirpalas turi būti apsaugotas nuo šviesos.

Kaip ir prieš visų parenteraliai vartojamų vaistinių preparatų vartojimą, apžiūrėkite, ar paruoštame tirpale nėra dalelių ir ar nėra spalvos pakitimų. Tirpalas turėtų būti vartojamas tik tuo atveju, jei yra skaidrus ir jame nėra dalelių.

Paruoštas vaistinis preparatas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Nesuderinamumas

Cefazolinas nesuderinamas su amikacino disulfatu, amobarbitalio natrio druska, bleomicino sulfatu, kalcio gliuceptatu, kalcio gliukonatu, cimetidino hidrochloridu, kolistino-metat-natriu, eritromicino gliuceptatu, kanamicino sulfatu, oksitetraciklino hidrochloridu, pentobarbitalio-natriu, polimiksino B sulfatu ir tetraciklino hidrochloridu.

Tinkamumo laikas

3 metai.

Apie tinkamumo laiką po tirpalo paruošimo skaitykite aukščiau esančioje pastraipoje „Vartojimo instrukcija“ ir 5 skyriuje.

Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

↑ Į dokumento pradžią

Klausimai apie šį vaistą

Atsakymai parengti pagal šiame puslapyje pateikiamus registro duomenis.

Kam vartojamas šis vaistas?

Ištrauka iš oficialaus pakuotės lapelio: Cefazolin PharmSol sudėtyje yra veikliosios medžiagos cefazolino. Cefazolinas priklauso cefalosporinais vadinamų antibiotikų, kurie veikia naikindami infekcijas sukeliančias bakterijas, grupei. Cefazolinas yra vartojamas gydyti infekcinėms ligoms, sukeltoms cefazolinui jautrių bakterijų, pvz.: kvėpavimo takų infekcijoms; inkstų, šlapimo takų ir lytinių organų infekcijoms; odos ir minkštųjų audinių infekcinėms… Skaityti visą pakuotės lapelį

Kaip vartojamas šis vaistas?

Registre nurodytas vartojimo būdas: leisti į veną;leisti į raumenis. Kaip vartoti vaistą, skaitykite oficialaus pakuotės lapelio skyriuje „Kaip vartoti“. Skaityti skyrių „Kaip vartoti“

Kokios yra vaisto „Cefazolin PharmSol 1 g“ veikliosios medžiagos?

Registre nurodytos veikliosios medžiagos: Cefazolinas.

Kokia šio vaisto farmacinė forma?

Farmacinė forma: milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.

Koks šio vaisto recepto poreikis?

Registro įrašas apie recepto poreikį: Receptinis.

Kokia šio vaisto registracijos būsena?

Registre nurodyta būsena: Perregistruotas.

Kas yra šio vaisto registruotojas?

Registre nurodytas registruotojas: PharmSol Europe Limited.

Kokių stiprumų ir pakuočių yra?

Aktyviuose registro įrašuose pavadinimu „Cefazolin PharmSol“ nurodyti stiprumai: 1 g. Šio preparato registruotos pakuotės: N1; N5; N55. Registracija nereiškia, kad preparatas šiuo metu yra vaistinėje. Peržiūrėti pakuotes

Kokie kiti preparatai turi tą pačią veikliąją medžiagą?

Palyginimo sąraše galite peržiūrėti preparatus pagal veikliąją medžiagą. Ta pati veiklioji medžiaga savaime nereiškia, kad preparatus galima keisti tarpusavyje. Preparatai: Cefazolinas

Kada paskutinį kartą atnaujinti šio preparato duomenys?

Registro duomenys paskutinį kartą patikrinti (UTC): 2026-10-25 10:47:42. Registro įrašas paskutinį kartą pasikeitė (UTC): 2026-10-25 10:47:42. Tai registro duomenų, o ne medicininio turinio peržiūros datos.

Kur rasti informacinį lapelį?

Šio puslapio informacinio lapelio skiltyje pateikiami jūsų paskyrai prieinami dokumentai: Informacinis lapelis. Pasirinkę dokumentą matysite jo peržiūros būseną ir originalo nuorodą.

Pereiti prie dokumentų ↑

Šaltinis: VVKT preparato kortelė ↗