CEFUROX BASICS 125 mg/5 ml

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

CEFUROX BASICS 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai

cefuroksimas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra CEFUROX BASICS ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant CEFUROX BASICS

3. Kaip vartoti CEFUROX BASICS

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti CEFUROX BASICS

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra CEFUROX BASICS ir kam jis vartojamas

CEFUROX BASICS yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.

CEFUROX BASICS gydomos sunkios infekcinės ligos:

gerklės (ryklės);

nosies ančių;

vidurinės ausies;

plaučių ar krūtinės ląstos;

šlapimo takų;

odos ir poodinio audinio.

Be to, CEFUROX BASICS galima vartoti:

Laimo ligai gydyti (tai yra infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis).

Jūsų gydytojas gali ištirti, kokia bakterija sukėlė infekcinę ligą, ir stebėti, ar bakterijos yra jautrios CEFUROX BASICS gydymo metu.

2. Kas žinotina prieš vartojant CEFUROX BASICS

CEFUROX BASICS vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija cefuroksimo aksetilui arba kuriam nors cefalosporinų grupės antibiotikui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jums buvo pasireiškusi sunki alergija (padidėjęs jautrumas) kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams);

jeigu po gydymo cefuroksimu arba bet kuriuo kitu cefalosporinų grupės antibiotiku pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.

Jeigu manote, kad yra tokių aplinkybių, CEFUROX BASICS nevartokite tol, kol Jūsų neištirs gydytojas.

Vartojant CEFUROX BASICS, reikia imtis specialių atsargumo priemonių.

Gauta pranešimų apie su gydymu cefuroksimu susijusias pavojingas odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su pavojingomis odos reakcijomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CEFUROX BASICS.

Vaikams

CEFUROX BASICS nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nežinomas.

Turite stebėti, ar vartojant CEFUROX BASICS, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos, grybelių (pvz., mieliagrybių) sukeltos infekcinės ligos, sunkaus viduriavimo (pseudomembraninio kolito). Taip galima sumažinti bet kurių sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriuje skyrelį ,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“.

Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą

CEFUROX BASICS gali veikti kraujo tyrimo gliukozei nustatyti arba kraujo tyrimo, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:

mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate CEFUROX BASICS.

Kiti vaistai ir CEFUROX BASICS

Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., antacidiniai vaistai, kuriais gydomas rėmuo), gali keisti CEFUROX BASICS veikimą.

Probenecidas.

Geriamieji antikoaguliantai.

Jeigu vartojate kokių nors panašių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

CEFUROX BASICS gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti Jūsų budrumas.

jeigu jaučiatės blogai, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CEFUROX BASICS medžiagas

CEFUROX BASICS suspensijos sudėtyje yra cukraus (sacharozės). Jeigu sergate diabetu, turite į tai atsižvelgti. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Be to, CEFUROX BASICS suspensijos sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti Jums kenksmingas, jeigu yra būklė, vadinama fenilketonurija (FKU). Tai yra retas genetinis sutrikimas, kuriam esant, organizme kaupiasi fenilalaninas, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.

CEFUROX BASICS suspensijos sudėtyje taip pat yra natrio benzoato (E 211). Kiekvienuose 5 ml paruoštos CEFUROX BASICS suspensijos yra 5,0 mg natrio benzoato, tai atitinka 1 mg/ml.

CEFUROX BASICS 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai

Šio vaisto 5 ml dozėje yra 8,0 mg aspartamo.

Šio vaisto 5 ml dozėje yra 2,78 g sacharozės (cukraus).

Šio vaisto 5 ml dozėje yra 5,0 mg natrio benzoato.

Pasitarkite su gydytoju, ar Jums tinka vartoti CEFUROX BASICS.

3. Kaip vartoti CEFUROX BASICS

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

CEFUROX BASICS vartokite po valgio. Tai padės padidinti gydymo veiksmingumą.

Prieš vartojimą buteliuką pakratykite.

CEFUROX BASICS suspensijos vienkartinę dozę galima praskiesti šaltomis vaisių sultimis arba pieno gėrimu, bet po to reikia nedelsiant išgerti.

CEFUROX BASICS negalima maišyti su karštais skysčiais.

Nuoseklias instrukcijas, kaip paruošti CEFUROX BASICS suspensiją, žr. ,,Paruošimo instrukcijos“ šio pakuotės lapelio pabaigoje.

Rekomenduojama dozė

Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems 40 kg ir daugiau.

Rekomenduojama CEFUROX BASICS dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg du kartus per parą, priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo.

Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.

Rekomenduojama CEFUROX BASICS dozė yra nuo 10 mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) iki 15 mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) du kartus per parą, priklausomai nuo:

infekcinės ligos sunkumo ir infekcijos rūšies.

vaiko kūno masės ir amžiaus, didžiausia dozė – 500 mg per parą.

CEFUROX BASICS nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus grupės pacientams nežinomas.

Atsižvelgiant į ligą ir kaip Jūs arba Jūsų vaikas reaguoja į gydymą, pradinė dozė gali būti keičiama arba gali prireikti daugiau nei vieno gydymo kurso.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali keisti Jums skirtą dozę.

Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.

Ką daryti pavartojus per didelę CEFUROX BASICS dozę

Jeigu išgėrėte per daug CEFUROX BASICS, Jums gali atsirasti neurologinių sutrikimų, ypač gali padidėti traukulių (priepuolių) atsiradimo tikimybė.

Nedelskite. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui CEFUROX BASICS pakuotę.

Pamiršus pavartoti CEFUROX BASICS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tik išgerkite kitą dozę įprastu laiku.

Nustojus vartoti CEFUROX BASICS

Nenutraukite CEFUROX BASICS vartojimo be nurodymo.

Svarbu, kad užbaigtumėte visą CEFUROX BASICS kursą. Nenutraukite vaisto vartojimo be gydytojo nurodymo, net jeigu geriau jaučiatės. Nebaigus viso gydymo kurso, infekcinė liga gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį

Mažai daliai CEFUROX BASICS vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba galinti būti sunki odos reakcija. Tokių reakcijų simptomai yra:

sunki alerginė reakcija. Požymiai gali būti iškilusis niežtintysis išbėrimas, patinimas, kartais veido ar burnos, dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;

išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas);

krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms – tai gali būti alergijos sukelto širdies infarkto simptomas (Kounis sindromas);

odos išbėrimas, kuris gali apsitraukti pūslėmis ar atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo);

išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (tai gali būti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės požymiai).

Kitos būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį vartojant CEFUROX BASICS, yra:

grybelių sukelta infekcinė liga. Į CEFUROX BASICS panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz., pienligę). Toks šalutinis poveikis labiau tikėtinas, jeigu CEFUROX BASICS vartojate ilgą laiką;

sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas). Į CEFUROX BASICS panašūs vaistai gali sukelti gaubtinės (storosios) žarnos uždegimą, sukeldami sunkų viduriavimą, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmu, karščiavimu;

Jarisch-Herxheimer reakcija. Kai kuriems CEFUROX BASICS gydytiems Laimo liga sergantiems pacientams labai padidėjo kūno temperatūra (pasireiškė karščiavimas), pasireiškė šaltkrėtis, galvos skausmas, raumenų skausmas ir odos išbėrimas. Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija. Simptomų paprastai būna keletą valandų ar ne ilgiau kaip vieną parą.

Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

grybelių (pvz., Candida) sukeltos infekcinės ligos;

galvos skausmas;

svaigulys;

viduriavimas;

pykinimas;

pilvo skausmas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:

tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija);

kepenų fermentų suaktyvėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

vėmimas;

odos išbėrimai.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:

kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti);

baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;

teigiamas Kumbso mėginys.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas);

alerginės reakcijos;

odos reakcijos (įskaitant sunkias);

kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);

akies baltymo ar odos pageltimas;

kepenų uždegimas (hepatitas).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:

pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti CEFUROX BASICS

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Visą laiką, kol nevartojate vaisto, suspensiją laikyti šaldytuve.

Negalima užšaldyti. Laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 10 parų.

Jeigu yra kokių nors sugedimo požymių, CEFUROX BASICS vartoti negalima.

Ant dėžutės po „EXP“ ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

CEFUROX BASICS sudėtis

CEFUROX BASICS 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai

- Veiklioji medžiaga: 5 ml yra 125 mg cefuroksimo (cefuroksimo aksetilo pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra aspartamas (E 951), hipromeliozės ftalatas, manitolis, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, natrio benzoatas (E 211), natrio chloridas, natrio divandenilio citratas, hidratuotas silicio dioksidas, sacharozė, ksantano lipai, vaisių (tutti frutti) aromato medžiaga, pipirmėčių aromato medžiaga.

Daugiau informacijos apie kai kurias CEFUROX BASICS sudėtyje esančias medžiagas žr. 2 skyriuje.

CEFUROX BASICS išvaizda ir kiekis pakuotėje

CEFUROX BASICS 125 mg/5 ml granulės (84 g) geriamajai suspensijai tiekiamos 100 ml daugiadoziame polietileno buteliuke. Suspensija turi būti paruošiama ant buteliuke esančių granulių užpilant vandens. Buteliukas yra tiekiamas kartono dėžutėje.

Visada, prieš geriant vaistinį preparatą, buteliuką reikia gerai pakratyti. Dozės išgėrimui yra skirta kartu tiekiama matavimo taurelė, kurią apvertus įgaubtas paviršius su 2,5 m, 5 ml ir 10 ml žymomis tinka paruoštos suspensijos matavimui.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Basics GmbH, Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Vokietija.

Gamintojas

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nyderlandai

arba

Alkaloida Chemical Company Zrt., Kabay János u. 29, 4440 Tiszavasvari, Vengrija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

Perpakavo

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

arba

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva

arba

Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, Konstantynów Łódzki, 95-050, Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-19

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis, laikymo sąlygomis, pakuote ir priedais. Referencinio vaisto sudėtyje yra acesulfamo kalio druskos (E 950), povidono K30, stearino rūgšties, išgryninto vandens, vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, vaistas tiekiamas gintaro spalvos stiklo buteliuke kartu su pridėtu dozavimo švirkštu arba matavimo šaukštu. Lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje yra hipromeliozės ftalato, manitolio, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero, natrio benzoato (E 211), natrio chlorido, natrio divandenilio citrato, hidratuoto silicio dioksido, pipirmėčių aromato medžiagos, vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vaistas tiekiamas HD polietileno buteliuke kartu su pridėta matavimo taurele.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Paruošimo instrukcijos

Nurodymai, kaip paruošti suspensiją

Atkreipkite dėmesį, kad CEFUROX BASICS suspensijos paruošimas iki pirmosios dozės vartojimo užtruks ilgiau nei vieną valandą. Į šį laiką įeina laikas, skirtas suspensijai „nusistovėti“ šaldytuve.

Prašome laikytis toliau pateikiamų instrukcijų ruošiant CEFUROX BASICS suspensiją savo vaikui bei laikant suspensiją.

Paruoštą suspensiją visada reikia laikyti šaldytuve; laikant šaldytuve nuo 2 iki 8 °C temperatūroje, paruoštą suspensiją galima laikyti iki 10 dienų.

Prieš pradėdami vartoti vaistą, visada gerai suplakite buteliuką.

Suspensijai ruošti ir paruoštos suspensijos dozės pamatavimui naudokite pakuotėje pridedamą matavimo taurelę: