CONOXIA 100 %

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

CONOXIA 100 % kriogeninės medicininės dujos

Deguonis

Kriogeninis reiškia giliai užšaldytas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Jeigu jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje

1. Kas yra CONOXIA ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant CONOXIA

3. Kaip vartoti CONOXIA

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti CONOXIA

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra CONOXIA ir kam jis vartojamas

Kas yra CONOXIA

CONOXIA yra deguonis, vartojamas inhaliacijoms. Jis yra bespalvis, bekvapis ir beskonis, tiekiamas kriogeniniuose induose , kurie turi dozatorių, srautui reguliuoti. Inde yra tik suskystintas deguonis (atšaldytas iki maždaug – 180 °C temperatūros).

CONOXIA padidina deguonies kiekį kraujyje (padidėja įsotinimas deguonimi), dėl to daugiau deguonies nunešama į visus organizmo audinius.

CONOXIA vartojimas

Įprasto slėgio CONOXIA vartojamas:

ūmiai arba lėtinei hipoksijai (žemam deguonies kiekiui kraujyje) gydyti;

kaip dujų srauto dalis nejautros (narkozės) ar intensyviosios terapijos metu;

purkštuvui purkšti įkvepiant inhaliuojamuosius vaistus;

100 % deguonis, kaip pirmosos pagalbos priemonė įvykus nelaimei nardant;

ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti.

Įprasto slėgio CONOXIA galima vartoti visų amžiaus grupių žmonėms, išskyrus vaikus, kurių ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti negalima vartoti CONOXIA

Padidinto slėgio CONOXIA galima vartoti vadinamosiose barokamerose šiais atvejais:

padidinti deguonies kiekį kraujyje ir audiniuose siekiant sumažinti pažeidimo riziką, kuria sukelia: dekompresijos liga, dujų ar oro burbuliukai kraujagyslėse;

gydyti apsinuodijimą anglies monoksidu;

gydyti audinių infekcijas (klostridinę mionekrozę, dujinę gangreną).

Gydymas CONOXIA barokamerose gali būti taikomas visų amžiaus grupių žmonėms (taip pat žr. 2 skyrių)

2. Kas žinotina prieš vartojant CONOXIA

Prieš vartojant CONOXIA, reikia paklausti gydytojo, ar jis / ji žino, kokiomis ligomis sergate.

CONOXIA negalima vartoti barokamerose šiais atvejais:

jeigu negydyta pažeista pleura, vadinamasis pneumotoraksas;

buvo atlikta operacija arba patirta kūno trauma, nes šie veiksniai gali sukelti dujų burbuliukų susiformavimą kūne;

yra buvę traukulių;

nekontroliuojamas didelis karščiavimas;

uždarų patalpų baimė.

Įspėjimai dėl padidėjusio gaisro pavojaus esant deguoniui

Deguonis yra oksiduojanti medžiaga ir palaiko degimą. Patalpose, kuriose vartojamas Conoxia, negalima rūkyti ar naudoti atviros liepsnos (pvz., degančių kontrolinių liepsnelių, viryklių, orkaičių, dujinių šildytuvų, kibirkštis sukeliančių šaltinių, žvakių ir pan.), nes tai didina gaisro pavojų.

Visą gydymo deguonimi laikotarpį nerūkykite ir nenaudokite elektroninių cigarečių.

Gydymo deguonimi metu nenaudokite skrudintuvų, plaukų džiovintuvų ar panašių elektrinių prietaisų.

Ant paviršių, kurie liečiasi su deguonimi, nenaudokite riebių medžiagų (pvz., aliejų, kremų, tepalų). Vartojant deguonį, ant rankų, veido ar nosies gleivinės galima naudoti tik vandens pagrindo produktus.

Slėgio reguliatorių reikia atidaryti lėtai ir atsargiai, kad būtų išvengta staigaus užsidegimo (liepsnos pliūpsnio) rizikos.

Įspėjimai ir atargumo priemonės

Informuokite gydytoją, jei sergate lėtine plaučių liga, pavyzdžiui, astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).

Naujagimiai, ypač neišnešioti kūdikiai, labiau jautrūs deguoniui nei suaugusieji. Duokite tik tokį CONOXIA kiekį, kokį rekomenduoja jūsų sveikatos priežiūros specialistas.

Jeigu jums paskirtas hiperbarinis gydymas, reikia pripažinti riziką, susijusią su pleuros pažeidimu (taip vadinamu pneumotoraksu).

Vaikams ir paaugliams

CONOXIA negalima vartoti vaikų ar paauglių ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti.

Naujagimių, vaikų ir paauglių gydymo padidinto slėgio medicininiu deguonimi CONOXIA patirtis ribota. Reikia įvertinti kiekvieno paciento patiriamos naudos ir rizikos santykį.

Kiti vaistas ir CONOXIA

Jeigu vartojate, neseniai vartojote ar ketinate vartoti kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.

Jeigu vartojate arba jums buvo paskirtas:

bleomicinas (vėžiui gydyti), amiodaronas (širdies ligai gydyti), nitrofurantoinas arba panašus antibiotikas (infekcijai gydyti), disulfiramas (apsinuodijimui alkoholiu gydyti) ir cheminės medžiagos, pavyzdžiui, parakvatas, prieš vartodami medicininį deguonį pasitartkite su gydytoju, nes gydymas deguonimi gali padidinti plaučių pažeidimo riziką.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

CONOXIA nėštumo metu galima vartoti, kai tai yra būtina.

Žindymo laikotarpiu CONOXIA galima vartoti.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pavartoję CONOXIA Jūs galite vairuoti, jeigu Jūsų gydytojas mano, kad galite ir sugebėsite tai daryti.

3. Kaip vartoti CONOXIA

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Nekeiskite dozės prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Jeigu naudojate šiuos vaistus namų sąlygomis, per pirmą CONOXIA pristatymą būsite išsamiai apmokyti, kaip naudoti jį bei įrangą.

CONOXIA vartojamas įkvepiant. Paprastai jis įkvepiamas per šakotą nosies kateterį arba naudojant veido kaukę. Jį įkvepiate savarankiškai – „spontaninis kvėpavimas“ – arba pasitelkus į pagalbą respiratorų ar ventiliatorių.

Atidžiai perskaitykite kvėpavimo įrangos naudojimo nurodymus arba informaciją pacientui!

Rekomenduojama dozė nustatoma individualiai, pagal paciento sveikatos būklę.

Gydant ūminį deguonies nepakankamumą įprasto slėgio medicniniu deguonimi, įprasta dozė suaugusiems žmonėms yra 2-6 litrai per minutę, naudojant šakotą nosies kateterį, arba 5-10 litrų per minutę, naudojant veido kaukę ir 10-15 litrų per minutę, naudojant veido kaukę su rezervuaru.

Ilgalaikis didesnių deguonies koncentracijų poveikis gali būti susijęs su įvairiais šalutiniais poveikiais. Reguliuojant deguonies srautą virš paskirto lygio, reikia laikytis ypatingo atsargumo. Jei padidėja deguonies poreikis arba išlieka hipoksijos simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris paskyrė gydymą, arba kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

Pacientams, gydomiems deguonies terapija, dėl įvairių priežasčių (pvz., ligos progresavimo ar netyčinio mažos dozės skyrimo) gali išsivystyti hipoksija. Mieguistumas, nuovargis ar išsekimas yra ankstyvieji hipoksijos požymiai. Jei šie simptomai atsiranda netikėtai arba išlieka, pamatokite kraujo įsotinimą deguonimi (SpO2), kad būtų nustatyta hipoksija, patikrinkite ar deguonis tiekiamas tinkamai ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris paskyrė gydymą, arba kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

Dėl dozavimo kitais atvejais pasitarkite su gydytoju.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Gydymas įprasto slėgio CONOXIA

CONOXIA galima gydyti bet kokio amžiaus vaikus, tačiau gydant naujagimius reikia būti ypač atsargiems. Taip pat žr. 2 skyrių

Gydymas aukšto slėgio CONOXIA

CONOXIA slėgio kameroje galima gydyti bet kokio amžiaus vaikus. Gydymo trukmę, CONOXIA vartojimo dažnumą ir dozę vaikui nustato gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę CONOXIA dozę?

Suvartojus didesnę nei reikia CONOXIA dozę, gali pasireikšti perdozavimo požymiai. Pernelyg didelis kiekis vaisto gali:

sukelti skausmą, sausą kosulį ir dusulį,

paveikti kvėpavimo funkciją, o išimtiniais atvejais (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems lėtine plaučių liga) gali pablogėti kvėpavimas ir jie gali prarasti sąmonę.

Jeigu atsiranda minėtų CONOXIA perdozavimo požymių, būtinai kreipkitės į gydytoją. Patyrus stipraus perdozavimo simptomus, reikia nedelsiant kreiptis dėl skubios medicininės pagalbos.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

Saugos nurodymai

Gaisro pavojus: deguonis palaiko degimą. Patalpose, kuriose naudojamas CONOXIA, negalima rūkyti ar naudoti atvirą liepsną, (pvz., degančių kontrolinių liepsnelių, viryklių, orkaičių, žvakių). Ant paviršių, kurie liečiasi su deguonimi, nenaudokite riebių medžiagų (pvz., aliejų, kremų, tepalų). Vartojant deguonį, ant rankų, veido ar nosies gleivinės galima naudoti tik vandens pagrindu pagamintus produktus. Slėgio reguliatorių reikia atidaryti lėtai ir atsargiai, kad būtų išvengta staigaus užsidegimo.

CONOXIA skirtas tik gydymui.

Deguonis (indai) turi būti naudojama tik gerai vėdinamose patalpose.

Skystas medicininis deguonis yra itin šaltas, todėl jį naudojant visada rizikuojama nušalti.

Tam tikros talpyklės / vožtuvo dalys veikimo metu gali atšalti. Jos bus aiškiai matomos, kadangi apsitrauks ledu. Elkitės atsargiai ir atšalusių vietų nelieskite.

Laikykite indus stačius. Jeigu indai apvirs, suskystintas CONOXIA gali ištekėti ir sukelti sunkius pažeidimus dėl šalčio poveikio. Atšaldytas ir suskystintas deguonis, naudojamas normaliomis sąlygomis, nesukels pažeidimų. Jei deguonis iš indo patenka į aplinką, jis tampa įprastu dujinės būsenos deguonimi.

Su balionais elkitės atsargiai, kad nepažeistumėte vožtuvo. Stringančių sraigtų sriegių jokiu būdu negalima tepti klampiu tepalu, alyva ar panašiomis medžiagomis. Sąlytis su aukšto slėgio CONOXIA kelia savaiminio užsidegimo pavojų.

Dujų balionų vožtuvus ir įtaisus galima liesti tik švariomis ir neriebaluotomis (nesuteptomis rankų kremu ar pan.) rankomis

Gydymo CONOXIA procedūros metu negalima naudoti skrudintuvų, plaukų džiovintuvų ar panašių elektros prietaisų.

Jokiu būdu negalima dėti deguonies kaukės ar šakoto nosies kateterio tiesiai ant audeklo, kai vyksta gydymo procedūra – deguonimi įsotintas audeklas yra labai degus. Jei taip atsitiktų, reikia kruopščiai išpurtyti ir išvėdinti audeklą.

Kilus gaisrui, įrangą reikia išjungti.

Kilus gaisro pavojui, dujų talpyklas būtina perkelti į saugią vietą.

Nenaudojant, įrangą reikia išjungti.

4. Galimas šalutinis poveikis

CONOXIA kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinįs poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.Šalutinis poveikisvpaprastai pasireiškia vartojant didelės koncentracijos (daugiau kaip 70 %) vaitą ir po ilgalaikio gydymo (mažiausiai 6–12 valandų).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):Išdžiūvusi nosies ir burnos gleivinė dėl sausų dujų: skausmas kvėpuojant, sausas kosulys ir dusulys.

Hiperbarinės terapijos metu: spaudimo pojūtis vidurinėje ausyje, ausies būgnelio plyšimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):Naujagimiams, paveiktiems didelių deguonies koncentracijų: akių pažeidimas, kuris gali sukelti regėjimo sutrikimus.

Kvėpavimo sutrikimai (sulėtėjęs kvėpavimas).

Hiperbarinės terapijos metu: spaudimo pojūtis ar skausmas nosyje, sąmonės netekimas ir traukuliai.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):Labai apsunkęs kvėpavimas (kvėpavimo distreso sindromas).

Nudegimai (šalčio sukeltas nudegimas).

Hiperbarinės terapijos metu: nerimas, regėjimo sutrikimai, barotrauma (audinių pažeidimas dėl slėgio poveikio), sumišimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Žmonėms, sergantiems lėtinėmis plaučių ligomis ir pripratusiems prie mažo deguonies kiekio kraujyje, per greitas per didelio deguonies kiekio skyrimas gali slopinti kvėpavimą, todėl jų kraujyje pradeda kauptis anglies dvideginis. Tai gali sukelti mieguistumą, sumišimą, o netaikant priemonių – gali sustoti kvėpavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti CONOXIA

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Dujų indą laikyti gerai vėdinamoje vietoje, kur jos neveiktų stiprus karštis.

Pasirūpinti, kad indas būtų švarus ir sausas.

Pasirūpinti, kad dujų indas nenukristų ar nebūtų sutrenkta.

Laikyti atokiau nuo degių medžiagų.

Nevartoti CONOXIA pasibaigus ant etiketės nurodytam galiojimo laikui.

Nevartoti šio vaisto pastebėjus, kad pristatytas dujų indas nėra akivaizdžiai užsandarintas, pažeista plomba.

Laikyti ir gabenti tik uždarius vožtuvus.

Dujų indą reikia grąžinti tiekėjui.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

CONOXIA sudėtis

Veiklioji medžiaga – 100 % deguonis (cheminis simbolis: O₂).

Kitų sudedamųjų dalių CONOXIA sudėtyje nėra.

CONOXIA išvaizda ir pakuotės turinys

Pakuotės:

Mobilieji kriogeniniai indai nuo 10 500 iki 30 000 litrų (8 400 - 27 000 m3 dujų).

Mobilieji kriogeniniai indai nuo 196 iki 627 litrų

Mobiliuosiuose kriogeniniuose induose yra dozatoriai srautui reguliuoti 10, 12, 15, 20, 21, 26, 30, 31, 32, 36, 37, 40, 41, 45, 46 ir 55 litrai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Linde Gas
BOX 30193
10425 Stokholmas

Švedija

Gamintojai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Linde Gas UAB

Didlaukio g. 69

LT-08300 Vilnius

Lietuva

+370 5 278 77 88

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Danijoje - Conoxia

Estijoje - CONOXIA

Suomijoje - CONOXIA

Islandijoje - CONOXIA

Latvijoje - CONOXIA

Lietuvoje - CONOXIA

Norvegijoje - Conoxia

Švedijoje - Conoxia

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-13.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.