Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Digrin 500 mg/30 mg/15 mg + 500 mg/30 mg/15 mg/2 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos spalvos tabletė: paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano hidrobromidas
Mėlynos spalvos tabletė: paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano hidrobromidas, chlorfenamino maleatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip parašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta negerėja arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Digrin ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Digrin
Kaip vartoti Digrin
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Digrin
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Digrin ir kam jis vartojamas
Digrin yra sudėtinis vaistas. Geltonoje tabletėje (dienos) yra trys veikliosios medžiagos: paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas ir dekstrometorfanas. Mėlynoje tabletėje (nakties) papildomai yra chlorfeniramino. Paracetamolis malšina karščiavimą ir skausmą, dekstrometorfanas slopina kosulį, pseudoefedrino hidrochloridas mažina nosies užgulimą, chlorfeniraminas švelnina slogą. Digrin skirtas trumpalaikiam suaugusiųjų peršalimo, gripo ar į gripą panašių simptomų (karščiavimo, slogos, nosies užsikimšimo, sauso kosulio, galvos ir gerklės skausmo, raumenų, kaulų ir sąnarių skausmo, įskaitant simptomus, pasireiškiančius prieš miegą, kurie sukelia sunkumus užmigti) simptominiam gydymui dieną ir naktį.
2. Kas žinotina prieš vartojant Digrin
Šio vaisto vartojimas gali sukelti priklausomybę. Todėl gydymas turėtų būti trumpas. Jeigu per 3 dienas Jūsų simptomai pablogėjo arba nepagerėjo, kreipkitės į gydytoją.
Digrin vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu kartu vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio;
jeigu vartojate monoamino oksidazės inhibitorius (MAO) arba dar nepraėjo 2 savaitės baigus juos vartoti;
jeigu nustatyta įgimta gliukozės6fostato dehidrogenazės stoka (paveldimas sutrikimas, pažeidžiantis raudonuosius kraujo kūnelius);
jeigu kepenų veikla labai sutrikusi;
jeigu Jūsų kraujospūdis labai padidėjęs (yra hipertenzija) arba jeigu hipertenzija nesureguliuota skiriant vaistų;
jeigu sergate sunkia ūmine (staiga prasidėjusia) ar lėtine (ilgai trunkančia) inkstų liga arba sunkiu ūminiu ar lėtiniu inkstų nepakankamumu;
jeigu sergate sunkia išemine širdies liga;
jeigu sergate sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis;
jeigu nuolat vartojate alkoholį arba esate priklausoma(s) nuo alkoholio;
jeigu Jums nustatytas kvėpavimo nepakankamumas arba yra kvėpavimo nepakankamumo išsivystymo rizika (pvz., sergant lėtine obstrukcine plaučių liga, pneumonija, astmos priepuolio ar astmos paūmėjimo metu);
jeigu sergate glaukoma (padidėjęs akispūdis);
jeigu vartojate kitus kraujagysles sutraukiančius vaistus nosies gleivinės užburkimui mažinti (pvz., fenilpropanolaminą, fenilefriną ir efedriną) ir metilfenidatą (įskaitant geriamąjį ar vartojamą į nosį);
jeigu yra buvęs insultas arba yra insulto rizikos veiksnių;
jeigu yra padidėjusi prostata;
jeigu yra buvęs miokardo infarktas;
jeigu yra feochromocitoma, retas antinksčių šerdies navikas;
jeigu sergate cukriniu diabetu;
jeigu sergate hipertiroidizmu (būklė, kai skydliaukė gamina per daug hormonų);
jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį;
asmenims iki 18 metų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Digrin.
Gydymo Digrin laikotarpiu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Sergate sunkiomis ligomis, įskaitant sunkius inkstų funkcijos sutrikimus arba sepsį (kai į kraują patekus bakterijų ir jų toksinų pažeidžiami organai), netinkamą mitybą, lėtinį alkoholizmą arba jei vartojate ir flukloksaciliną (antibiotiką). Gauta pranešimų apie sunkų sveikatos sutrikimą, vadinamą metaboline acidoze (nenormalių kraujo ir skysčių tyrimų rodiklių), pasireiškusį pacientams, vartojantiems paracetamolį įprastinėmis dozėmis ilgą laiką arba kai paracetamolis vartojamas kartu su flukloksacilinu. Metabolinės acidozės simptomai gali būti šie: labai pasunkėjęs kvėpavimas – pagreitėjęs kvėpavimas, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas.
Dėl sudėtyje esančios kosulį slopinančios veikliosios medžiagos dekstrometorfano, vaisto netinka vartoti, jei kosulys tęsiasi ilgai arba atkosite daug gleivių.
Vaistas gali pakenkti asmenų, sergančių kepenų nepakankamumu, piktnaudžiaujančių alkoholiu ir badaujančių ar asmenų, kuriems yra skysčių stoka, kepenims. Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, hipertenzija, širdies aritmija, plaučių emfizema ir pacientams, vartojantiems vaistų nuo nerimo, depresijos (triciklių antidepresantų, pvz., amitriptilino), nosies užburkimo, sumažėjusio apetito ir psichostimuliacijos (kraujagysles sutraukiančių vaistų – simpatikomimetikų ir į amfetaminą panašių psichostimuliatorių). Vaisto negalima vartoti sergant lėtiniu kosuliu su sekreto išsiskyrimu.
Šio vaisto sudėtyje yra chlorfeniramino, todėl pacientai, sergantys ilgo QT sindromu (širdies ritmo sutrikimu), jo neturėtų vartoti tol, kol neįrodytas jų nekenksmingumas šiai didelės rizikos grupei. Dėl šios veikliosios medžiagos vaisto reikia vartoti atsargiai sergant epilepsija.
Digrin „nakties” tablečių sudėtyje yra chlorfeniramino, todėl senyvo amžiaus pacientai turėtų vartoti atsargiai, nes padidėja nervų sistemos šalutinio poveikio reiškinių rizika.
Vaistą atsargiai vartoti žmonėms, vartojantiems krešėjimą mažinančių vaistų, vadinamų antikoaguliantais. Šiems pacientams rekomenduojama perpus mažinti gydomąją dozę. Vartojimo laikotarpiu nevartokite alkoholio.
Pastebėjus piktnaudžiavimą dekstrometorfanu, Digrin reikia vartoti ypač atsargiai suaugusiesiems, kurie vartoja narkotikus ar psichoaktyviąsias medžiagas.
Ypač atsargiai turi vartoti pacientai, kurių metabolizmas dėl CYP2D6 fermento yra silpnas arba kurie vartoja medžiagas, slopinančias CYP2D6 fermento aktyvumą (išvardytas skyriuje „Digrin ir kiti vaistai“). Jeigu vartojate vaistus, kurie slopina fermento CYP2D6 aktyvumą, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jei būtina vienu metu vartoti vaistus, slopinančius CYP2D6 ir dekstrometorfano aktyvumą, pacientą turi atidžiai prižiūrėti gydytojas. Gali tekti mažinti dekstrometorfano dozę.
Pacientams, kurių šio fermento aktyvumas sutrikęs, ir pacientams, kurie kartu vartoja vaistus, slopinančius CYP2D6 aktyvumą, gali sustiprėti ir (arba) pasireikšti ilgalaikis dekstrometorfano poveikis. Kartu vartojant vaistus, kurie stipriai slopina pirmiau nurodytą fermentą, didėja apsinuodijimo dekstrometorfanu rizika, pasireiškianti jauduliu, dezorientacija, drebuliu, nemiga, viduriavimu ir kvėpavimo slopinimu. Taip pat gali išsivystyti gyvybei pavojingas serotonino sindromas (padidėjęs širdies plakimas, sutrikusi orientacija, gausus prakaitavimas, haliucinacijos, nevalingi raumenų judesiai, šaltkrėtis, drebulys). Jeigu pavartojus Digrin jaučiate ankščiau aprašytus simptomus, nebevartokite šio vaisto ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Viena iš Digrin veikliųjų medžiagų, pseudoefedrinu, gali būti piktnaudžiaujama, o didelės pseudoefedrino dozės gali būti toksiškos. Jei vaisto vartojama nepertraukiamai, norimam poveikiui pasiekti gali prireikti vartoti didesnę Digrin dozę nei rekomenduojama, todėl gali padidėti perdozavimo rizika. Negalima viršyti rekomenduojamos didžiausios dozės ir gydymo trukmės (žr. 3 skyrių).
Jeigu Jums pasireiškia karščiavimas ir išplitusi raudonė su pustulėmis (smulkiais pūlinėliais), nutraukite Digrin vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba skubios medicininės pagalbos. Žr. 4 skyrių.
Vartojant Digrin, gali pasireikšti staigus pilvo skausmas ar kraujavimas iš tiesiosios žarnos dėl gaubtinės žarnos uždegimo (išeminio kolito). Jei pasireiškia šie virškinimo trakto simptomai, nustokite vartoti Digrin ir nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba skubios medicininės pagalbos. Žr. 4 skyrių.
Vartojant Digrin gali sumažėti Jūsų regos nervo aprūpinimas krauju. Jeigu staiga netektumėte regos, nustokite vartoti Digrin ir susisiekite su gydytoju arba skubiai kreipkitės medicinos pagalbos. Žr. 4 skyrių.
Jei vartojate vaistus, pvz., antidepresantus ar antipsichozinius vaistus, Digrin gali su jais sąveikauti ir sukelti psichinės būklės pokyčių (pvz., jaudulį, haliucinacijas, komą) ir kitus simptomus, tokius kaip kūno temperatūra, aukštesnė kaip 38 °C, padažnėjęs širdies plakimas, nestabilus kraujospūdis, taip pat perdėtos refleksinės reakcijos, raumenų sustingimas, koordinacijos sutrikimas ir (arba) virškinimo trakto simptomai (pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas).
Vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino, buvo nustatyta užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (UGES) ir grįžtamosios smegenų vazokonstrikcijos sindromo (GSVS) pasireiškimo atvejų. UGES ir GSVS yra retos būklės, kurių metu gali sutrikti kraujo pritekėjimas į galvos smegenis. Nedelsdami nutraukite Digrin vartojimą ir kreipkitės skubios medicinos pagalbos, jeigu Jums pasireikštų UGES arba GSVS rodančių simptomų (šie simptomai nurodyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“).
Jei simptomai sunkėja arba nepalengvėjo po 3 dienų, kreipkitės į gydytoją.
Pasitarkite su gydytoju, net jei pirmiau nurodyti įspėjimai buvo pasireiškę praeityje.
Tabletėje, skirtai nakčiai, esantis chlorfeniramino hidrochloridas sukelia mieguistumą, dėl to „nakties“ tabletę gerti tik prieš miegą.
Vaikams
Vaisto vartoti jaunesniems nei 18 metų asmenims draudžiama.
Kiti vaistai ir Digrin
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Digrin sąveika su kitais vaistais atsiranda dėl veikliųjų medžiagų sąveikos:
Paracetamolis
Vaisto draudžiama vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Skrandžio ištuštinimą greitinantys vaistai (pvz., metoklopramidas) greitina paracetamolio absorbciją.
Vaistai, lėtinantys skrandžio ištuštinimą (pvz., propantelinas), gali lėtinti paracetamolio absorbciją.
Paracetamolio vartojimas kartu su MAO inhibitorių grupės vaistais (vartojamais depresijai gydyti) ir per 2 savaites baigus gydyti šiais vaistais gali kelti jaudulį ir karščiavimą.
Kartu su zidovudinu (AZT, vaistas nuo ŽIV infekcijos) vartojamas paracetamolis gali stiprinti zidovudino toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Paracetamolis gali stiprinti antikoaguliantų (kumarino darinių) poveikį.
Kartu vartojant paracetamolio ir vaistų, kurie didina kepenų metabolizmą, t.y. kai kurių migdomųjų ar epilepsiją slopinančių vaistų, pvz., fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino, taip pat rifampicino (vartojamas, pvz., tuberkuliozei gydyti), galima pakenkti kepenims net vartojant rekomenduojamomis paracetamolio dozėmis.
Gydymo paracetamoliu metu vartojant alkoholio susidaro toksiška medžiaga, sukelianti kepenų ląstelių žūtį, kuri savo ruožtu gali sukelti kepenų nepakankamumą.
Vartojant kartu su chloramfenikoliu (plataus spektro antibakterinio poveikio vaistas) gali pailgėti chloramfenikolio išsiskyrimo iš organizmo laikas.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei vartojate flukloksaciliną (antibiotiką), nes kyla didelė rizika, jog pasireikš sunkus kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimas (metabolinė acidozė esant padidėjusiam anijoniniam tarpui) (žr. 2 skyrių), kurį reikia skubiai gydyti.
Pseudoefedrinas
Vartojant kartu su albuteroliu (vartojamu astmai gydyti), gali padidėti širdies susitraukimų dažnis, sistolinis ar diastolinis kraujospūdis ir atsirasti EKG pokyčių.
Negalima vartoti kartu su amitriptilinu (vartojamu, pvz., sergant depresija) ir simpatomimetikais (vartojamais bronchų spazmui, pvz., astmai, gydyti).
Vartojant kartu su kitais simpatomimetikais, pvz., dekongestantais (vaistais, mažinančiais nosies užgulimą), apetitą slopinančiais vaistais arba į amfetaminą panašiais psichostimuliatoriais, gali didėti kraujospūdis.
Amonio chloridas didina pseudoefedrino metabolitų reabsorbciją inkstuose ir ilgina jo veikimą.
Antacidiniai vaistai (vartojami rėmeniui ir virškinimo sutrikimams malšinti) gali didinti pseudoefedrino absorbciją.
MAO inhibitoriai (vartojami depresijai gydyti) gali sustiprinti pseudoefedrino poveikį, kuris gali sukelti hipertenzinę krizę (staigų, stiprų kraujospūdžio padidėjimą) ir bradikardiją (retą širdies susitraukimų dažnį).
Pseudoefedrinas mažina antihipertenzinių vaistų poveikį ir gali keisti rusmenės glikozidų (vartojamų sergant širdies nepakankamumu) veikimą.
Dekstrometorfanas
Nevartoti kartu su MAO inhibitoriais (vaistais depresijai gydyti).
Vaistai, mažinantys CYP2D6 fermento aktyvumą, pavyzdžiui, fluoksetinas, paroksetinas, chinidinas, terbinafinas, amjodaronas, flekainidas, propafenonas, sertralinas, bupropionas, metadonas, cinakalcetas, haloperidolis, perfenazinas ir tioridazinas, gali didinti dekstrometorfano koncentraciją kraujyje.
Chlorfeniraminas
MAO inhibitoriai (vaistai depresijai gydyti) gali pailginti ir sustiprinti anticholinerginį ir centrinę nervų sistemą slopinantį antihistamininių vaistų poveikį.
Literatūroje buvo pranešta apie chlorfeniramino sukeltą Torsades de Pointes (specifinio nenormalaus širdies ritmo tipo) atvejį pacientams, ilgai vartojusiems tioridazino (antipsichozinio vaisto).
Chlorfeniraminas slopina fenitoino (vaisto nuo traukulių) metabolizmą ir gali sukelti fenitoino toksiškumą.
Antihistamininiai vaistai gali sustiprinti alkoholio ir kitų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų poveikį.
Vaistai, kurie keičia šlapimo pH, pvz., amonio chloridas, natrio bikarbonatas, migdolų rūgštis, hipuro rūgštis, askorbo rūgštis ir antirūgštys, iš esmės keičia chlorfeniramino išsiskyrimą. Parūgštinus šlapimą, padidėja chlorfeniramino išsiskyrimas, o šarminant šlapimą, sumažėja jo išsiskyrimas.
Digrin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Įprastai, maistas reikšmingai nekeičia vaisto absorbcijos.
Vaisto vartojimo laikotarpiu negalima gerti alkoholio.
Nevartokite šio vaisto kartu su greipfrutų sultimis ir Sevilijos apelsinų sultimis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaisto vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu draudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami vaistą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Geltonos spalvos tabletėje yra tartrazino (E102).
Vaistas gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Digrin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip parašyta pakuotės lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Digrin skirtas vartoti per burną.
Suaugusieji
Nevartoti daugiau kaip 8 tablečių per parą.
Dieną (geltona tabletė): 1–2 tabletės 2–3 kartus per parą. Nevartokite daugiau kaip 6 tablečių per parą.
Naktį (mėlyna tabletė): 1–2 tabletės prieš miegą (nevartokite daugiau kaip 2 tablečių per parą).
Senyviems pacientams rekomenduojama pradinė naktinės (mėlynosios) tabletės dozė turėtų būti 1 tabletė.
Tabletes reikia nuryti užgeriant su vandeniu.
„Nakties“ tabletę reikia gerti tik prieš miegą.
Vaistas neturėtų būti vartojamas ilgiau kaip 3 dienas.
Ką daryti pavartojus per didelę Digrin dozę
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Perdozavimo simptomus gali sukelti viena arba visos veikliosios medžiagos. Pavartojus per didelę Digrin dozę, per kelias ar keliolika valandų gali pasireikšti šie simptomai: pykinimas, vėmimas, nevalingi raumenų susitraukimai, gausus prakaitavimas, jaudulys, padidėjęs jaudrumas, sumišimas, mieguistumas, bendras silpnumas, nerimas, drebulys, sąmonės sutrikimai, nevalingi greiti akių judesiai, nistagmas, padidėjęs kraujospūdis, širdies sutrikimai (greitas širdies plakimas), sutrikusi koordinacija, psichozė su regos haliucinacijomis, sunkus šlapinimasis ir dusulys.
Kiti perdozavimo simptomai gali būti: koma, sunkūs kvėpavimo sutrikimai ir traukuliai.
Šie simptomai gali išnykti kitą dieną, nors pradeda vystytis kepenų pažeidimas, kuris pasireiškia viršutinės pilvo dalies pūtimas (išpūstas pilvas), pykinimu ir gelta.
Perdozavimas taip pat gali sukelti: krešėjimo sutrikimus (kraujo krešėjimą ir kraujavimą).
Jeigu jaučiate bet kurį prieš tai išvardytą simptomą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba važiuokite į ligoninę.
Perdozavus Digrin turi būti gydoma ligoninėje.
Taip yra greičiau pašalinamas vaistas iš organizmo ir palaikomos gyvybinės funkcijos. Paracetamolio perdozavimo atveju gali prireikti priešnuodžio: N-acetilcisteino ir (arba) metionino.
Pamiršus vartoti Digrin
Digrin vartojamas skubiai gydyti peršalimo, gripo ir į gripą panašių ligų simptomus. Jeigu pamiršote išgerti vaisto, tiesiog išgerkite kitą dozę, jeigu reikia. Negalima vartoti dvigubos dozės kompensuojant praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Digrin vartojimą ir kreipkitės skubios medicinos pagalbos, jeigu Jums pasireikštų simptomų, kurie gali būti užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (UGES) ir grįžtamosios smegenų vazokonstrikcijos sindromo (GSVS) požymiais. Šie simptomai gali būti tokie:
stiprus staiga prasidėjęs galvos skausmas;
pykinimo jausmas;
vėmimas;
sumišimas;
traukuliai;
pakitusi rega.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
veido diskinezija, sutrikusi koordinacija (stingulys), drebulys, parestezija (tirpimo, dilgčiojimo pojūtis);
neryškus, dvigubas matymas;
išsausėjusi nosies ir gerklės gleivinė, išsausėjusi gleivinė;
džiūstanti burna, pykinimas, skonio pokyčiai, viduriavimas;
padidėjęs prakaitavimas;
šlapimo susilaikymas ir (arba) sunkiau išsiskiriantis šlapimas;
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
nuovargis, svaigulys.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
I tipo padidėjusio jautrumo reakcijos: alerginė edema (t. y. odos ir minkštųjų audinių, dažnai veido, pvz., lūpų, liežuvio, akių vokų, patinimas), anafilaksinė reakcija (t. y., dusulys, prakaitavimas, kraujospūdžio sumažėjimas, iki šoko simptomų);
alerginės odos reakcijos, odos paraudimas, bėrimas, niežėjimas, prakaitavimas, rožinis išbėrimas, dilgėlinė;
kraujo ląstelių kiekio pakitimai (agranulocitozė – pavojingai sumažėjęs kraujo ląstelių, vadinamų granulocitais, kiekis; leukopenija – sumažėjęs kraujo ląstelių, vadinamų leukocitais, kiekis; aplastinė anemija – liga, kai kaulų čiulpai negamina pakankamai kraujo ląstelių; trombocitopenija – sumažėjęs kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, kiekis) su simptomais kaip nenormalus kraujavimas arba nuovargis.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
nenormalūs kraujo tyrimų rezultatai: granulocitopenija (sumažėjęs kraujo ląstelių, vadinamų granulocitais, kiekis), agranulocitozė, trombocitopenija;
astmos priepuolis;
kepenų pažeidimas, dažniausiai atsirandantis dėl perdozavimo;
inkstų diegliai, inkstų papiliarinė nekrozė, ūminis inkstų nepakankamumas;
haliucinacijos;
svaigulys;
ūminis ir lėtinis pankreatitas (kasos uždegimas), kraujavimas;
sunkios odos reakcijos, Stivenso–Džonsono (angl. Stevens-Johnson) sindromas, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
galvos smegenų kraujagysles pažeidžiančios sunkios būklės, vadinamos užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromu (UGES) ir grįžtamosios smegenų vazokonstrikcijos sindromu (GSVS);
padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija);
padidėjęs kraujospūdis;
sumažėjęs kraujospūdis;
padidėjęs troškulys;
šlapimo susilaikymas;
šlapinimosi sutrikimai, šlapimo susilaikymas, ypač pacientams, kuriems yra padidėjusi prostata;
gaubtinės žarnos uždegimas dėl nepakankamo aprūpinimo krauju (išeminis kolitas);
per pirmąsias 2 gydymo Digrin dienas gali staiga prasidėti karščiavimas, parausti oda ar atsirasti daug smulkių pustulių (smulkių pūlinėlių), tai gali būti ūminės išplitusios egzanteminės pustuliozės (angl. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) simptomai. Žr. 2 skyrių. Jei jaučiate šiuos simptomus, nevartokite Digrin ir susisiekite su gydytoju arba kreipkitės medicinos pagalbos;
sumažėjusi kraujotaka į regos nervą (išeminė optinė neuropatija);
kartais pasireiškia netikėtas jaudulys, ypač jei dideles dozes vartoja vaikai ar vyresni pacientai, kuriems būdingas neramumas, nemiga, nervingumas, delyras;
impotencija, tarpmenstruacinis kraujavimas.
sunkus sutrikimas, dėl kurio gali padidėti kraujo rūgštingumas (vadinamas metaboline acidoze) sunkia liga sergantiems pacientams, vartojantiems paracetamolį (žr. 2 skyrių)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Digrin
Laikykite ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės saugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Digrin sudėtis
Geltona tabletė:
Veikliosios medžiagos yra:
Paracetamolis 500 mg
Pseudoefedrino hidrochloridas 30 mg
Dekstrometorfano hidrobromidas 15 mg
Pagalbinės medžiagos yra:
tabletės šerdis:
povidonas K30, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipas), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, stearino rūgštis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
tabletės plėvelėje:
(Opadry Yellow): hipromeliozė (2910) 6cP, titano dioksidas (E171), tartrazinas (E102), makrogolis 400.
Męlyna tabletė:
Veikliosios medžiagos yra:
Paracetamolis 500 mg
Pseudoefedrino hidrochloridas 30 mg
Dekstrometorfano hidrobromidas 15 mg
Chlorfeniramino maleatas 2 mg
Pagalbinės medžiagos:
tabletės šerdis: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, povidonas K29/32, stearino rūgštis, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipas), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, briliantinis mėlynasis FCF aliuminio dažalas (E 133), indigokarmino aliuminio dažalas (E 132);
tabletės plėvelė: polidekstrozė, titano dioksidas (E171), hipromeliozė (2910) (3cP, 6cP, 50cP), briliantinis mėlynasis FCF aliuminio dažalas (E 133), triacetinas, makrogolis 8000.
Digrin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dienos tabletė (geltona):
Geltonos spalvos apvalios plėvele dengtos tabletės. Tabletės matmenys yra apie 12 mm x 8 mm.
Nakties tabletė (mėlyna):
Apvalios, mėlynos spalvos plėvele dengtos tabletės. Tabletės matmenys yra apie 12 mm x 6 mm.
Galimos pakuotės:
PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 6 geltonos tabletės ir 2 mėlynos tabletės kartoninėje dėžutėje.
Pakuotės dydis:
16 plėvele dengtų tablečių (2 lizdinės plokštelės po 6 geltonas tabletes ir 2 mėlynas tabletes).
Registruotojas ir gamintojas
US Pharmacia Sp. z o. o.
Ziębicka g. 40
50-507 Wrocław
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „USP BALTICS”
Konstitucijos pr.15-92
LT-09319 Vilnius
Tel. +370 5 279 17 15
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Lietuva: Digrin 500 mg/30 mg/15 mg + 500 mg/30 mg/15 mg/2 mg plėvele dengtos tabletės
Lenkija: Gripex DZIEŃ i NOC
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-06.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.