Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Edrocont 3000 mikrogramų/30 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
drospirenonas / etinilestradiolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK):
- teisingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų;
- sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos;
- jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į savo gydytoją (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“).
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Edrocont ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Edrocont
3. Kaip vartoti Edrocont
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Edrocont
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Edrocont ir kam jis vartojamas
Edrocont yra kontraceptinės tabletės ir vartojamos norint apsisaugoti nuo nėštumo.
Kiekvienoje iš plėvele dengtų geltonų tablečių yra mažas dviejų skirtingų moters hormonų, būtent drospirenono ir etinilestradiolio, kiekis.
Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
2. Kas žinotina prieš vartojant Edrocont
Bendros pastabos
Prieš pradedant vartoti Edrocont, turite perskaityti 2 skyriuje pateiktą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti apie kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“).
Prieš pradedant vartoti Edrocont, gydytojas užduos Jums keletą klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų kraujo giminaičių sveikatos būklę. Gydytojas taip pat pamatuos Jūsų kraujospūdį, ir, priklausomai nuo Jūsų sveikatos būklės, gali taip pat atlikti keletą kitų tyrimų.
Šiame lapelyje aprašoma keletas situacijų, kai reikia liautis vartoti Edrocont arba kai Edrocont patikimumas gali būti sumažėjęs. Tokiomis situacijomis turite vengti lytinių santykių arba vartoti nehormonines kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvą ar kitą barjerinį metodą. Nesinaudokite ritmo ar temperatūros metodais. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes Edrocont pakeičia įprastinius temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, vykstančius per mėnesinių ciklą.
Edrocont, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kitų lytiniu keliu perduodamų ligų.
Edrocont vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija etinilestradioliui ar drospirenonui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Tai gali sukelti niežėjimą, išbėrimą ar patinimą.
Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, Edrocont vartoti draudžiama. Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, turite pasakyti gydytojui. Gydytojas su Jumis aptars, kokia kita nėštumo kontrolės forma būtų tinkamesnė.
- Jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) kraujo krešulys kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse.
- Jeigu žinote, kad Jums yra sutrikimas, veikiantis kraujo krešėjimą, pvz., baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antitrombino III trūkumas, Leideno V faktorius arba antifosfolipidiniai antikūnai.
- Jeigu Jums reikia atlikti operaciją arba ilgą laiką nevaikštote (žr. poskyrį „Kraujo krešuliai“).
- Jeigu Jums kada nors buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas.
- Jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) krūtinės angina (būklė, kuri sukelia sunkų krūtinės skausmą ir gali būti pirmasis širdies priepuolio [miokardo infarkto] požymis) arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP – trumpalaikiai insulto simptomai).
- Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų ligų, galinčių didinti krešulio arterijose riziką:
• sunkus cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
• labai didelis kraujospūdis;
• labai didelis riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) kiekis kraujyje;
• būklė, vadinama hiperhomocisteinemija.
- Jeigu Jums būna (arba kada nors būdavo) tam tikro tipo migrena, vadinama „migrena su aura“.
- Jeigu Jums yra (ar buvo) kepenų liga, kol kepenų veiklos rodikliai nesunormalėję.
- Jeigu Jūsų inkstai veikia blogai (inkstų nepakankamumas).
- Jeigu Jums yra (ar buvo) kepenų navikas.
- Jeigu Jums yra (ar buvo) arba įtariamas krūties arba lyties organų piktybinis navikas.
- Jeigu kraujuojama iš makšties dėl nenustatytos priežasties.
Nevartokite Edrocont, jeigu Jums yra hepatitas C ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapeviro / ritonaviro ir dasabuviro arba glecapreviro / pibrentasviro. (taip pat žr. skyrių „Kiti vaistai ir Edrocont“).
Vaikams ir paaugliams
Edrocont nėra skirtas vartoti moterims, kurioms mėnesinių ciklai dar neprasidėjo.
Vyresnės moterys
Edrocont nėra skirtas vartoti po menopauzės.
Moterys, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Jeigu sergate kepenų liga, Edrocont vartoti draudžiama. Taip pat žiūrėti skyrius „Edrocont vartoti draudžiama“ bei „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Moterys, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu Jūsų inkstų funkcija suprastėjusi arba sergate ūminiu inkstų nepakankamumu, Edrocont vartoti draudžiama. Taip pat žiūrėti skyrius „Edrocont vartoti draudžiama“ bei „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kreipkitės skubios medicininės pagalbos
- jeigu pastebėjote galimų kraujo krešulio požymių, galinčių reikšti, kad Jums susiformavo kraujo krešulys kojoje (t. y., giliųjų venų trombozė), kraujo krešulys plaučiuose (t. y., plaučių embolija), ištiko širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas (žr. toliau esantį poskyrį „Kraujo krešuliai“).
Šio sunkaus šalutinio poveikio simptomai aprašyti poskyryje „Kaip atpažinti kraujo krešulį“.
Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Edrocont. Kai kuriais atvejais, vartojant Edrocont ar kitas sudėtines kontraceptines tabletes, Jums reikės imtis specialių atsargumo priemonių ir gali Jūsų gydytojui prireikti pastoviai tikrinti Jūsų sveikatą. Jeigu tokia būklė pasireiškia arba pasunkėja vartojant Edrocont, taip pat reikia pasakyti savo gydytojui.
- Jeigu kas nors iš kraujo giminaičių yra sirgęs ar serga krūties vėžiu.
- Jeigu sergate kepenų arba tulžies pūslės liga.
- Jeigu Jums yra cukrinis diabetas.
- Jeigu Jums yra depresija.
- Jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga).
- Jeigu Jums yra hemolizinis ureminis sindromas (HUS – inkstų nepakankamumą sukeliantis kraujo krešėjimo sutrikimas).
- Jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (paveldima raudonųjų kraujo ląstelių liga).
- Jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjusi riebalų koncentracija kraujyje (hipertrigliceridemija) arba palanki šiai būklei šeimos anamnezė. Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusia pankreatito (kasos uždegimo) išsivystymo rizika.
- Jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“).
- Jeigu Jūs ką tik gimdėte, Jums yra padidėjusi kraujo krešulių rizika. Turite paklausti gydytojo, po kiek laiko po gimdymo galėsite pradėti vartoti Edrocont;
- Jeigu Jums yra poodinių venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas).
- Jeigu Jūsų venos mazguotos ir išsiplėtusios.
- Jeigu jums yra epilepsija (žr. „Kiti vaistai ir Edrocont“).
- Jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV – liga, kenkiančia natūraliai organizmo apsaugos sistemai).
- Jeigu sergate liga, kuri pirmą kartą pasireiškė nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinių hormonų (pvz., klausos praradimas, kraujo liga porfirija, odos išbėrimas pūslelėmis nėštumo metu (nėščiųjų pūslelinė), nervų liga, dėl kurios pasireiškia staigūs kūno judesiai (Saidenhemo chorėja).
- Jeigu yra ar anksčiau buvo rudmė (geltonai rudos pigmentinės odos, ypač veido, dėmės, taip vadinamos „nėštumo dėmės“ (chloazma)). Jei taip, venkite tiesioginių saulės arba ultravioletinių spindulių.
- Jeigu yra paveldima angioneurozinė edema, vaistai kurių sudėtyje yra estrogenų, gali sukelti arba pasunkinti angioneurozinės edemos simptomus. Jeigu pasireiškia tokie angioneurozinės edemos simptomai kaip ištinęs veidas, liežuvis ir (arba) ryklė ir (arba) sunkumas praryti ar dilgėlinė kartu su sunkumu kvėpuoti, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Kraujo krešuliai
Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, pvz., Edrocont, Jums yra didesnė kraujo krešulio atsiradimo rizika nei jo nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus.
Kraujo krešulių gali atsirasti:
- venose (vadinama venų tromboze, venų tromboembolija arba VTE);
- arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija arba ATE).
Pasveikimas nuo kraujo krešulių ne visada būna visiškas. Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkius ilgalaikius padarinius arba labai retais atvejais jie gali būti mirtini.
Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio dėl Edrocont vartojimo rizika yra maža.
Kaip atpažinti kraujo krešulį
Kreipkitės skubaus medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių ar simptomų.
Ar Jums pasireiškia bent vienas iš šių požymių? | Kokia Jums gali būti būklė? |
- vienos kojos, pėdos patinimas arba patinimas išilgai kojos venos, ypač jeigu susijęs su: kojos skausmu arba skausmingumu, kuris gali būti juntamas tik stovint arba vaikščiojant; padidėjusia paveiktos kojos temperatūra; pakitusia, pvz., išbalusia, paraudusia ar pamėlusia kojos odos spalva | Giliųjų venų trombozė |
- staigus nepaaiškinamas dusulys arba kvėpavimo padažnėjimas - staigus kosulys be aiškios priežasties, kuris gali būti su krauju - aštrus krūtinės skausmas, kuris gali padidėti giliai kvėpuojant - sunkus galvos sukimasis ar svaigulys - dažnas arba neritmiškas širdies plakimas - sunkus skrandžio skausmas Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, nes kai kurie iš šių simptomų, pvz., kosulys ar dusulys, gali būti klaidingai palaikyti lengvesne būkle, pvz., kvėpavimo takų infekcija (pvz., paprastu peršalimu). | Plaučių embolija |
Simptomai, dažniausiai pasireiškiantys vienoje akyje: - staigus apakimas arba - skausmo nesukeliantis vaizdo ryškumo sumažėjimas, kuris gali progresuoti iki apakimo | Tinklainės venos trombozė (kraujo krešulys akyje) |
- krūtinės skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas - veržimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje ar po krūtinkauliu - pilnumo, nevirškinimo arba užspringimo pojūtis - viršutinės kūno dalies diskomfortas, plintantis į nugarą, žandikaulį, gerklę, ranką ir skrandį - prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar svaigulys - labai didelis silpnumas, nerimas ar dusulys - dažnas arba neritmiškas širdies plakimas | Širdies priepuolis (miokardo infarktas) |
- staigus veido, rankos ar kojos silpnumas ar tirpulys, ypač vienoje kūno pusėje; - staigus sumišimas, kalbėjimo ar supratimo sutrikimas - staigus matymo viena ar abiem akimis sutrikimas - staigus vaikščiojimo sutrikimas, svaigulys, pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimas - staigus, sunkus ar ilgalaikis galvos skausmas be žinomos priežasties - sąmonės netekimas ar apalpimas su traukuliais arba be jų Kartais insulto simptomai gali būti trumpalaikiai ir jie gali beveik iš karto ir visiškai išnykti, tačiau vis tiek turite kreiptis skubios medicininės pagalbos, nes Jums gali būti kito insulto rizika. | Insultas |
- galūnės patinimas ir lengvas pamėlynavimas - sunkus pilvo skausmas (ūmus pilvas) | Kraujo krešuliai, užkemšantys kitas kraujagysles |
Kraujo krešuliai venoje
Kas gali atsitikti, jeigu venoje susiformavo kraujo krešulys?
- Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia kraujo krešulių venoje (venų trombozės) rizika. Tačiau šis šalutinis poveikis yra retas. Dažniausiai jis pasireiškia pirmaisiais sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimo metais.
- Jeigu kojos ar pėdos venoje susidarė kraujo krešulys, jis gali sukelti giliųjų venų trombozę (GVT).
- Jeigu kraujo krešulys iš kojos nukeliauja ir įstringa plaučiuose, jis gali sukelti plaučių emboliją.
- Labai retai krešulys gali susiformuoti kito organo, pvz., akies, venoje (tinklainės venos trombozė).
Kada kraujo krešulio formavimosi venoje rizika yra didžiausia?
Didžiausia kraujo krešulio formavimosi venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą vaistą) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.
Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko.
Nutraukus Edrocont vartojimą, Jums esanti kraujo krešulio susiformavimo rizika vėl tampa normali per kelias savaites.
Kokia yra kraujo krešulio formavimosi rizika?
Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo.
Bendra kraujo krešulio formavimosi kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant Edrocont yra maža.
Maždaug 2 iš 10 000 moterų, kurios nevartoja jokių sudėtinių hormoninių kontraceptikų ir nėra nėščios, per metus susiformuos kraujo krešulys.
Maždaug 57 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono arba norgestimato, per metus susiformuos kraujo krešulys.
Maždaug 912 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra drospirenono, pvz., Edrocont, per metus susiformuos kraujo krešulys.
Kraujo krešulio susiformavimo rizika yra įvairi ir priklauso nuo Jūsų individualios medicininės ligos istorijos (žr. toliau „Veiksniai, kurie didina Jūsų riziką kraujo krešuliui“).
Kraujo krešulio susiformavimo per metus rizika | |
Moterys, kurios nevartoja sudėtinių hormoninių tablečių, pleistro ar žiedo ir yra ne nėščios | Maždaug 2 iš 10 000 moterų |
Moterys, vartojančios sudėtines hormonines tabletes, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato | Maždaug 57 iš 10 000 moterų |
Moterys, kurios vartoja Edrocont | Maždaug 912 iš 10 000 moterų |
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio Jūsų venoje riziką
Kraujo krešulio susiformavimo rizika vartojant Edrocont yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:
- jeigu yra didelis antsvoris (kūno masės indeksas (KMI) viršija 30 kg/m²);
- jeigu kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo susiformavęs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose arba kitame organe ankstyvame amžiuje (pvz., maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums gali būti paveldimas kraujo krešėjimo sutrikimas;
- jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote dėl sužalojimo, ligos arba sugipsuotos kojos. Likus kelioms savaitėms iki operacijos arba kol Jūsų judrumas ribotas, gali reikėti nutraukti Edrocont vartojimą. Jeigu Jums reikia nutraukti Edrocont vartojimą, paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti jas vartoti;
- su amžiumi (ypač jeigu Jums yra daugiau nei maždaug 35 metai);
- jeigu gimdėte prieš mažiau nei kelias savaites.
Kuo daugiau šių būklių Jums yra, tuo kraujo krešulio susiformavimo rizika yra didesnė.
Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susiformavimo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių.
Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių būklių, net jeigu nesate tikra. Gydytojas gali nuspręsti, kad Edrocont vartojimą reikia nutraukti.
Jeigu vartojant Edrocont pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
Kraujo krešuliai arterijoje
Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susiformavo kraujo krešulys?
Arterijoje, kaip ir venoje, susiformavęs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą.
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio Jūsų arterijoje riziką
Svarbu atkreipti dėmesį, kad širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto dėl Edrocont vartojimo rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:
- su amžiumi (virš maždaug 35 metų amžiaus);
- jeigu rūkote. Vartojant sudėtinių hormoninių kontraceptikų, pvz., Edrocont, patartina nerūkyti. Jeigu negalite atsisakyti rūkymo ir Jums yra daugiau nei 35 metai, gydytojas gali patarti Jums naudoti kitą kontracepcijos metodą;
- jeigu turite antsvorio;
- jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs;
- jeigu kuriam nors iš Jūsų kraujo giminaičių buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas ankstyvame amžiuje (maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums taip pat gali būti didesnė širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto rizika;
- jeigu Jums ar kam nors iš Jūsų kraujo giminaičių nustatyta didelė riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) koncentracija kraujyje;
- jeigu Jums pasireiškia migrena, ypač migrena su aura;
- jeigu Jums yra širdies sutrikimas (vožtuvo sutrikimas ar ritmo sutrikimas, vadinamas prieširdžių virpėjimu);
- jeigu sergate cukriniu diabetu.
Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susiformavimo rizika gali būti dar didesnė.
Jeigu vartojant Edrocont pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
Edrocont ir vėžys
Krūties vėžys šiek tiek dažniau nustatytas sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojančioms moterims, bet nežinoma, ar jį sukelia gydymas. Pvz., galbūt moterys, vartojančios kontraceptinių tablečių, yra dažniau tiriamos, todėl navikai nustatomi dažniau. Nutraukus sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimą, krūties vėžys palaipsniui pasireiškia rečiau. Svarbu nuolat tikrinti savo krūtis ir, jei apčiuopiate kokį nors mazgą, turite kreiptis į gydytoją.
Kontraceptinių tablečių vartojančioms moterims retai gauta pranešimų apie gerybinius, o dar rečiau – piktybinius kepenų navikus. Jeigu Jums neįprastai stipriai skauda pilvą, kreipkitės į gydytoją.
Psichikos sutrikimai
Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant Edrocont, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką. Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Tarpciklinis kraujavimas
Vartojant Edrocont, pirmaisiais mėnesiais galite nelauktai kraujuoti (kraujavimas ne placebo tablečių vartojimo dienomis). Jeigu toks kraujavimas kartojasi ilgiau negu keletą mėnesių arba prasideda po keleto mėnesių, gydytojas turi nustatyti, kas yra blogai.
Ką daryti, jei nebūna kraujavimo tablečių vartojimo pertraukos dienomis
Jeigu tabletes vartojote tinkamai, nevėmėte, gausiai neviduriavote, nevartojote kitų vaistų, labai mažai tikėtina, kad esate nėščia.
Jei mėnesinių nebuvo du kartus iš eilės, Jūs galite būti nėščia. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite naujos lizdinės plokštelės, kol įsitikinsite, kad nepastojote.
Kiti vaistai ir Edrocont
Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kokių kitų vaistų arba dėl to nesate tikros. Pasakykite bet kuriam kitam gydytojui ar odontologui, skiriančiam kitų vaistų (arba vaistininkui), kad vartojate Edrocont. Jie gali Jums patarti, ar reikia papildomų kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvų) ir, jei taip, tai kaip ilgai jas naudoti, arba, ar būtina pakeisti kito Jums reikalingo vaisto vartojimą.
Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Edrocont koncentracijai kraujyje ir padaryti jas mažiau veiksmingomis apsaugant nuo nėštumo arba gali sukelti netikėtą kraujavimą. Jiems priskiriami vaistai nuo:
- epilepsijos (pvz., primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas);
- tuberkuliozės (pvz., rifampicinas);
- ŽIV ir hepatito C virusų (taip vadinami proteazės inhibitoriai ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, pvz., ritonaviras, nevirapinas, efavirenzas);
- grybelinių infekcijų (pvz., grizeofulvinas, ketokonazolas);
- artrito, artrozės (etorikoksibas);
- padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse (bozentanas);
- vaistažolė jonažolė.
Edrocont gali daryti įtaką kitų vaistų veiksmingumui, pvz.:
- vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino;
- vaisto nuo epilepsijos lamotrigino (tai gali padažninti priepuolius);
- teofilino (vartojamo kvėpavimo sutrikimams gydyti);
- tizanidino (vartojamo raumenų skausmui ir [arba] raumenų spazmams gydyti).
Nevartokite Edrocont, jeigu Jums yra hepatitas C ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapeviro / ritonaviro ir dasabuviro arba glecapreviro / pibrentasviro, kadangi tai gali sukelti kepenų funkcijos kraujo tyrimų rezultatų padidėjimą (kepenų fermento ALT aktyvumo padidėjimą). Gydytojas paskirs kitos grupės kontraceptiką prieš pradedant gydymą šiais vaistais. Edrocont galima vėl pradėti vartoti praėjus maždaug 2 savaitėms po šio gydymo užbaigimo. Žr. skyrių „Edrocont vartoti draudžiama“.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Edrocont su maistu ir gėrimais
Edrocont galima vartoti valgio metu arba nevalgius, prireikus užgeriant nedideliu kiekiu vandens.
Laboratoriniai tyrimai
Jei Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui arba laboratorijos darbuotojams, kad vartojate kontraceptinių tablečių, nes hormoniniai kontraceptikai gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, Jums draudžiama vartoti Edrocont. Jeigu vartodama Edrocont pastojote, nedelsdama nutraukite jų vartojimą ir susisiekite su gydytoju. Jei norite pastoti, galite bet kada nutraukti Edrocont vartojimą (taip pat žr. skyrių „Nustojus vartoti Edrocont“).
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpis
Paprastai kūdikį žindančioms moterims nepatariama vartoti Edrocont. Jei žindote kūdikį ir norite vartoti šias tabletes, pasitarkite su gydytoju.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Informacijos, rodančios, kad Edrocont vartojimas daro poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.
Edrocont sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Edrocont
Vartokite Edrocont kasdien 21 dieną
Edrocont tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 21 tabletę, kurių kiekvienoje pažymėta savaitės diena.
- Kiekvieną dieną vartokite tabletę tuo pačiu laiku.
- Pradėkite nuo tabletės, pažymėtos tinkama savaitės diena.
- Laikykitės ant lizdinės plokštelės esančių rodyklių krypties. Kiekvieną dieną vartokite po vieną tabletę, kol suvartosite visas 21 tabletę.
Kiekvieną tabletę nurykite visą, jei reikia, užgerdami vandeniu. Tabletės nekramtykite.
Po to septynias dienas nevartokite tablečių
Kai suvartosite visas 21 lizdinėje plokštelėje esančią tabletę, septynias dienas nevartosite jokių tablečių. Taigi, jei vienos pakuotės paskutinę tabletę suvartosite penktadienį, kitos pakuotės pirmąją tabletę vartosite kitos savaitės šeštadienį.
Per kelias dienas nuo paskutinės tabletės iš lizdinės plokštelės suvartojimo Jums turėtų prasidėti kraujavimas, panašus į mėnesines. Šis kraujavimas gali būti nesibaigęs, kai ateis laikas pradėti vartoti kitą tablečių lizdinę plokštelę.
Per šias septynias dienas be tablečių Jums nereikia naudoti papildomų kontracepcijos priemonių – su sąlyga, kad teisingai vartojote tabletes ir laiku pradėjote kitą tablečių lizdinę plokštelę.
Tada pradėkite kitą lizdinę plokštelę
Kitą Edrocont lizdinę plokštelę pradėkite vartoti po septynių dienų vartojimo pertraukos – net jei vis dar kraujuojate. Visada laiku pradėkite vartoti naują lizdinę plokštelę.
Per septynias dienas, kai nevartojate tablečių, turėtų prasidėti kraujavimas (vadinamasis kraujavimas nutraukus kontraceptikų vartojimą). Jis paprastai prasideda 2ąją arba 3iąją dieną po paskutinės Edrocont tabletės. Kitą lizdinę plokštelę pradėkite vartoti po paskutinės septynių dienų, kurių metu nevartojote tablečių, dienos, nepriklausomai nuo to, ar kraujavimas sustojo, ar ne.
Kada galite pradėti vartoti pirmąją lizdinę plokštelę?
Jeigu pastarąjį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojote
Pradėkite vartoti Edrocont pirmąją ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių dieną). Jeigu pradedate vartoti Edrocont pirmąją mėnesinių dieną, Jūs iškart esate apsaugota nuo nėštumo. Taip pat galite pradėti vartoti tabletes 25 ą mėnesinių ciklo dieną, tačiau tada pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas reikia papildomų kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvo).
Perėjimas nuo sudėtinių hormoninių tablečių arba sudėtinio kontraceptinio makšties žiedo ar pleistro
Edrocont geriausia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės anksčiau gertų kontraceptinių vaistų veikliosios tabletės pavartojimo (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų), bet ne vėliau kaip kitą dieną po pertraukos be tablečių baigus anksčiau vartotas kontraceptines tabletes (arba po anksčiau vartotų kontraceptinių tablečių paskutiniosios neveikliosios tabletės). Keičiant sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą arba pleistrą, vadovaukitės gydytojo patarimu.
Perėjimas nuo vien progestogeno metodo (progestogeno tablečių, injekcijos, implanto ar progestogeną atpalaiduojančios vartojimo į gimdą sistemos [VGS])
Galite pradėti vartoti bet kurią dieną vietoj progestogeno tablečių (tą dieną, kai šalinamas implantas ar VGS, arba tą dieną, kai turi būti atlikta kita progestogeno injekcija), bet visais šiais atvejais per pirmąsias 7 Edrocont vartojimo dienas turite naudoti papildomas apsaugos priemones (pvz., prezervatyvą).
Po persileidimo
Jeigu per pirmuosius tris nėštumo mėnesius patyrėte persileidimą arba abortą, gydytojas gali nurodyti iš karto pradėti vartoti Edrocont. Tai reiškia, kad apsauga nuo nėštumo bus užtikrinta su pirmąja tablete.
Po gimdymo
Galite pradėti vartoti Edrocont praėjus 2128 dienoms po gimdymo. Jei pradėsite vėliau nei 28ą dieną, pirmąsias septynias Edrocont vartojimo dienas turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą).
Jei po gimdymo, prieš atnaujinant Edrocont vartojimą turėjote lytinių santykių, pirmiausia turite įsitikinti, kad nepastojote, arba palaukti iki kitų mėnesinių.
Jeigu žindote krūtimi ir norite po gimdymo pradėti vartoti Edrocont
Skaitykite poskyrį „Žindymo laikotarpis“.
Jeigu abejojate, kada pradėti, klauskite gydytojo patarimo.
Ką daryti pavartojus per didelę Edrocont dozę?
Nenustatyta, kad pavartojus per daug etinilestradiolio ir drospirenono tablečių pasireikštų sunkus žalingas poveikis.
Iškart išgėrus keletą tablečių, gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas arba gali kraujuoti iš makšties. Toks kraujavimas gali pasireikšti net mergaitėms, kurioms dar neprasidėjo menstruacijos, bet kurios atsitiktinai pavartojo šio vaisto.
Jei išgėrėte per daug Edrocont arba pastebėjote, kad jų išgėrė vaikas, klauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Pamiršus pavartoti Edrocont
Jeigu pavėlavote pavartoti tabletę mažiau kaip 12 valandų, apsauga nuo nėštumo nesusilpnėja. Vartokite tabletę iš karto, kai tik prisiminsite, paskui vartokite tabletes įprastu laiku.
Jeigu pavėlavote pavartoti tabletę daugiau kaip 12 valandų, apsauga nuo nėštumo gali susilpnėti. Kuo daugiau tablečių praleidote, tuo didesnė rizika pastoti.
Didžiausia nepakankamos apsaugos nuo nėštumo rizika būna tada, jei pamirštama išgerti tablečių pradedant arba baigiant lizdinę plokštelę. Todėl tada reikia vadovautis toliau pateikiamomis taisyklėmis (taip pat žiūrėkite diagramą toliau).
Praleista daugiau negu viena tabletė lizdinėje plokštelėje
Kreipkitės į gydytoją.
Viena tabletė praleista 17 dienomis
Vartokite praleistąją tabletę iš karto, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų vartoti dvi tabletes. Paskui vartokite tabletes įprastu laiku ir artimiausias 7 dienas naudokite papildomas atsargumo priemones, pvz., prezervatyvą. Jei paskutinę savaitę prieš praleistąją tabletę turėjote lytinių santykių, galėjote pastoti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.
Viena tabletė praleista 814 dienomis
Vartokite praleistąją tabletę iš karto, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų vartoti dvi tabletes. Paskui vartokite tabletes įprastu laiku. Apsauga nuo nėštumo nesumažėja, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Jei pamiršote daugiau nei vieną tabletę, 7 dienas naudokite papildomą barjerinį metodą, pavyzdžiui, prezervatyvą.
Viena tabletė praleista 1521 dienomis
Galite pasirinkti vieną iš dviejų galimybių:
1. Vartokite praleistąją tabletę iš karto, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų vartoti dvi tabletes. Paskui vartokite tabletes įprastu laiku. Vietoj 7 dienų vaistų vartojimo pertraukos pradėkite naują lizdinę plokštelę, kai tik pavartosite paskutinę tabletę.
Greičiausiai, baigiant antrąją lizdinę plokštelę, Jums bus mėnesinės, tačiau negausus arba į mėnesines panašus kraujavimas gali būti ir antrosios lizdinės plokštelės tablečių vartojimo metu.
2. Jūs taip pat galite tablečių iš pradėtos lizdinės plokštelės vartojimą nutraukti ir tuoj pat padaryti pertrauką (užsirašykite dieną, kurią savo tabletę išgerti pamiršote). Jeigu naujos lizdinės plokštelės tabletes norite pradėti vartoti tokią pačią dieną, kokią visada pradedate, padarykite trumpesnę negu 7 dienų pertrauką.
Jei vadovausitės viena iš šių dviejų rekomendacijų, išliksite apsaugota nuo nėštumo.
• Jeigu pamiršote išgerti bent vieną lizdinės plokštelės tabletę ir pirmosios tablečių vartojimo pertraukos metu nebuvo kraujavimo, Jūs galite būti nėščia. Prieš pradėdama naują lizdinę plokštelę, susisiekite su gydytoju.
Pamiršta daugiau kaip 1 tabletė iš 1 lizdinės plokštelės
Klauskite gydytojo patarimo
Taip
Ar turėjote lytinų santykių per savaitę prieš pamiršdama?
Ne
- Išgerkite pamirštą tabletę
- Kitas 7 dienas naudokitės barjeriniu kontracepcijos metodu (prezervatyvu)
- Užbaikite vartoti lizdinę plokštelę
- Išgerkite pamirštą tabletę
- Užbaikite vartoti lizdinę plokštelę
- Išgerkite pamirštą tabletę ir
- Užbaikite vartoti lizdinę plokštelę
- Vietoj 7 dienų pertraukos tarp tablečių vartojimo
- Pradėkite vartoti kitą lizdinę plokštelę
arbaar
- Tuoj pat nutraukite lizdinės plokštelės vartojimą
- Pradėkite pertraukos tarp vartojimo savaitę (ne ilgesnę kaip 7 dienų)
- Po to pradėkite vartoti kitą lizdinę plokštelę
17 diena
814 diena
1521 diena
Pamiršta tik 1 tabletė (vartota vėliau nei po 12 valandų)
Pamiršta daugiau kaip 1 tabletė iš 1 lizdinės plokštelės
Klauskite gydytojo patarimo
Taip
Ar turėjote lytinų santykių per savaitę prieš pamiršdama?
Ne
- Išgerkite pamirštą tabletę
- Kitas 7 dienas naudokitės barjeriniu kontracepcijos metodu (prezervatyvu)
- Užbaikite vartoti lizdinę plokštelę
- Išgerkite pamirštą tabletę
- Užbaikite vartoti lizdinę plokštelę
- Išgerkite pamirštą tabletę ir
- Užbaikite vartoti lizdinę plokštelę
- Vietoj 7 dienų pertraukos tarp tablečių vartojimo
- Pradėkite vartoti kitą lizdinę plokštelę
arbaar
- Tuoj pat nutraukite lizdinės plokštelės vartojimą
- Pradėkite pertraukos tarp vartojimo savaitę (ne ilgesnę kaip 7 dienų)
- Po to pradėkite vartoti kitą lizdinę plokštelę
17 diena
814 diena
1521 diena
Pamiršta tik 1 tabletė (vartota vėliau nei po 12 valandų)
Ką daryti, jei vemiate arba labai viduriuojate
Jei, išgėrusi tabletę, per 34 valandas vėmėte ar gausiai viduriavote, organizmas galėjo ne visiškai pasisavinti veikliąsias tabletės medžiagas. Tai yra beveik tas pats, lyg būtumėte pamiršusi išgerti tabletę. Po vėmimo ar viduriavimo turite kuo greičiau išgerti dar vieną tabletę iš atsarginės lizdinės plokštelės. Jeigu įmanoma, išgerkite ją per 12 valandų nuo Jums įprasto tabletės vartojimo laiko. Jeigu tai neįmanoma arba jau praėjo 12 valandų, darykite taip, kaip nurodyta skyriuje „Pamiršus pavartoti Edrocont“.
Mėnesinių atitolinimas: ką Jums reikia žinoti
Nors tai nerekomenduojama, mėnesines galite atitolinti septynias dienas nevartodama tablečių ir iš karto pereidama prie naujos Edrocont lizdinės plokštelės ir ją pabaigdama. Vartojant šią antrąją lizdinę plokštelę gali pasireikšti silpnas arba į menstruacijas panašus kraujavimas. Kitos lizdinės plokštelės tabletes pradėkite vartoti po įprastinės 7 dienų pertraukos, kurios metu tablečių nevartojama.
Prieš nuspręsdama atitolinti mėnesines, pasitarkite su gydytoju.
Pirmosios mėnesinių dienos keitimas: ką Jums reikia žinoti
Vartojant tabletes pagal nurodymus, mėnesinės prasidės pertraukos, kurios metu tablečių nevartojama, metu. Jeigu turite pakeisti šią dieną, mažinkite dienų skaičių, kurių metu tablečių nevartojama (tačiau dienų skaičiaus niekada nedidinkite – 7 dienos yra ilgiausias laikas!). Pavyzdžiui, jei dienos, kurių metu tablečių nevartojama, prasideda penktadienį, tačiau Jūs norite, kad prasidėtų antradienį (t. y. 3 dienomis anksčiau), naujos lizdinės plokštelės tabletes pradėkite vartoti 3 dienomis anksčiau negu paprastai. Jei pertrauką, kurios metu tablečių nevartojama, padarysite labai trumpą (pvz., 3 dienų arba dar trumpesnę), jos metu gali nebūti jokio kraujavimo. Po to gali pasireikšti silpnas arba į mėnesines panašus kraujavimas.
Jei nesate tikra, kaip tai daryti, klauskite gydytojo patarimo.
Nustojus vartoti Edrocont
Galite nustoti vartoti Edrocont, kai tik panorėsite. Jeigu nenorite pastoti, klauskite gydytojo apie kitus patikimus apsaugos nuo nėštumo būdus. Jeigu norite pastoti, nutraukite Edrocont vartojimą ir palaukite mėnesinių, prieš bandydama pastoti. Tada lengviau galėsite apskaičiuoti tikėtiną gimdymo datą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeinantis, arba atsirado sveikatos būklės pakitimas, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti Edrocont, pasakykite gydytojui.
Visoms moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kraujo krešulių venose (venų tromboembolijos (VTE)) arba kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos (ATE)) rizika yra padidėjusi. Išsamesnė informacija apie įvairią riziką, susijusią su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiama 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Edrocont“.
Toliau pateikiamas šalutinio poveikio, susijusio su drospirenono (3000 mikrogramų) ir etinilestradiolio (30 mikrogramų) (tos pačios sudedamosios dalys, kaip ir Edrocont 3000 mikrogramų/30 mikrogramų plėvele dengtose tabletėse) vartojimu, sąrašas.
Sunkus šalutinis poveikis: nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Sunkios alerginės reakcijos į Edrocont požymiai:
- veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas.
Krūties vėžio požymiai:
- odos įdubimas;
- spenelio pokyčiai;
- bet kokie matomi ar juntami mazgeliai.
Gimdos kaklelio vėžio požymiai:
- išskyros iš makšties, turinčios kraujo kvapą ir (arba) kraujo;
- neįprastas kraujavimas iš makšties;
- dubens skausmas;
- skausmingi lytiniai santykiai.
Sunkių kepenų sutrikimų požymiai:
- stiprus skausmas viršutinėje pilvo dalyje;
- pageltusi oda arba akys (gelta);
- kepenų uždegimas (hepatitas);
- pradeda niežėti visą kūną.
Jeigu manote, kad Jums pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Jums gali tekti nutraukti Edrocont vartojimą.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- prislėgta nuotaika;
- galvos skausmas, migrena;
- pykinimas;
- krūtų skausmas, krūtų jautrumas, mėnesinių sutrikimai, kraujavimas tarp mėnesinių, tirštos balkšvos makšties išskyros, mieliagrybių makšties infekcija.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- krūtų padidėjimas;
- pakitęs susidomėjimas lytiniais santykiais;
- aukštas kraujospūdis, žemas kraujospūdis;
- vėmimas, viduriavimas;
- spuogai, stiprus niežėjimas, odos išbėrimas, plaukų slinkimas (alopecija);
- makšties infekcija;
- skysčių susilaikymas;
- kūno svorio pokyčiai.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- klausos sutrikimas;
- astma;
- išskyros iš krūtų;
- alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas);
- odos sutrikimai: mazginė eritema (skausmingi rausvi odos mazgeliai) arba daugiaformė eritema (išbėrimas su taikinio formos paraudimais ar opomis);
- kenksmingi kraujo krešuliai venoje ar arterijoje, pvz:
• kojoje ar pėdoje (vadinama GTV – giliųjų venų tromboze);
• plaučiuose (vadinama PE – plaučių embolija);
• širdies priepuolis (miokardo infarktas);
• insultas;
• mikroinsultas arba trumpalaikiai į insultą panašūs simptomai, vadinami praeinančiuoju smegenų išemijos priepuoliu (PSIP);
• kraujo krešuliai kepenyse, skrandyje ir (arba) žarnyne, inkstuose ar akyje.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas:
- paveldimos ir įgytos angioneurozinės edemos simptomų paūmėjimas.
Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu yra kitų veiksnių, kurie didina šią riziką (daugiau informacijos apie veiksnius, kurie didina kraujo krešulio riziką, ir apie kraujo krešulio simptomus žr. 2 skyriuje).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
5. Kaip laikyti Edrocont
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, maišiuko ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ / „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Edrocont sudėtis
Veikliosios medžiagos yra drospirenonas ir etinilestradiolis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3000 mikrogramų drospirenono ir 30 mikrogramų etinilestradiolio.
- Pagalbinės medžiagos
Tabletės branduolys: laktozė monohidratas (žr. 2 skyrių „Edrocont sudėtyje yra laktozės“), pregelifikuotas krakmolas, povidonas K30, magnio stearatas (E470b) ir kukurūzų krakmolas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė 2910, makrogolis 400, talkas (E553b), titano dioksidas (E171) ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Edrocont išvaizda ir kiekis pakuotėje
Edrocont plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „EV1“, o kita pusė – lygi. Tabletės yra maždaug 6 mm skersmens.
Edrocont tiekiamas kartono dėžutėje su trigubai laminuotu aliuminio maišiuku, kuriame yra viena PVC/PVdCaliuminio lizdinė plokštelė su 21 plėvele dengta tablete ir 1 g silikagelio sausiklio maišelis.
Pakuotės dydžiai:
1 x 21 plėvele dengta tabletė
3 x 21 plėvele dengta tabletė
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Heaton k.s.
Na Pankráci 332/14
140 00 Praha 4
Čekijos Respublika
Gamintojas
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1, Level 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000
Malta
arba
KeVaRo GROUP Ltd
9 Tzaritza Elenora Str. Office 23
Sofia 1618
Bulgarija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Lietuva: Edrocont 3000 mikrogramų/30 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Malta: Edrocont 0.03 mg / 3 mg film-coated tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.