Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Espumisan 240 mg minkštosios kapsulės
simetikonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių
- Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Espumisan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Espumisan
3. Kaip vartoti Espumisan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Espumisan
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Espumisan ir kam jis vartojamas
Espumisan sudėtyje yra veikliosios medžiagos simetikono – tai yra virškinimo traktą veikianti medžiaga ir diagnostikos priemonė.
Veiklioji medžiaga simetikonas suardo maisto masėje ir virškinimo trakto gleivinėje susiformavusius dujų burbuliukus. Proceso metu išsiskyrusias dujas gali sugerti žarnyno sienelė ir jos pašalinamos susitraukinėjant žarnynui (peristaltikos būdu).
Terapinės indikacijos
Savigydos priemonė.
- Su dujomis susijusiems virškinimo trakto sutrikimams, pavyzdžiui, dujų kaupimuisi virškinimo trakte ar vidurių pūtimui, pilnumo pojūčiui simptomiškai gydyti.
Pagal gydytojo nurodymus.
- Kaip pagalbinė priemonė atliekant pilvo ertmės organų diagnostikos procedūras, pavyzdžiui, rentgeno ar ultragarso (sonografijos) tyrimus.
Espumisan skirtas vartoti paaugliams nuo 15 metų ir suaugusiesiems.
Su dujomis susiję nusiskundimai taip pat gali būti virškinimo trakto funkcinių sutrikimų požymis ir pasireikšti kaip spaudimo ir pilnumo pojūtis, per greitas pasisotinimas, raugėjimas, žarnų gurguliavimas, pilvo pūtimas.
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Espumisan
Espumisan vartoti draudžiama
- Jeigu yra alergija simetikonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Espumisan.
Jei atsiranda naujų virškinimo veiklos sutrikimų ir (ar) jie išlieka 3 dienas, reikia pasitarti su gydytoju, nes reikia nustatyti šių sutrikimų priežastį ir ar nėra kitos galimos ligos, dėl kurios reikia gydyti.
Kiti vaistai ir Espumisan
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveika su kitais vaistais nežinoma. Farmakokinetinės sąveikos dėl simetikono paviršinio aktyvumo atmesti negalima.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Duomenų apie simetikono vartojimą moterims nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais nepakanka, kad būtų galima įvertinti toksinį poveikį reprodukcijai. Nėštumo metu poveikio nesitikima, nes sisteminė simetikono ekspozicija yra nereikšminga.
Žindymas
Poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima, nes sisteminė simetikono ekspozicija žindyvės organizme yra nereikšminga.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Espumisan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai
3. Kaip vartoti Espumisan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė paaugliams nuo 15 metų ir suaugusiesiems
Savarankiškai gydantis dėl su dujomis susijusių virškinimo trakto negalavimų (pvz., dujų kaupimosi virškinimo trakte, vidurių pūtimo, pilnumo pojūčio).
Išgerkite po vieną Espumisan kapsulę po kiekvieno pagrindinio valgymo (pietų ir vakarienės). Negalima viršyti didžiausios paros dozės – 3 kapsulių.
Kaip pagalbinė priemonė atliekant pilvo srities diagnostikos procedūras (pvz., rentgeno ar ultragarso (sonografijos) tyrimus) gydytojo nurodymu.
Viena Espumisan kapsulė dieną prieš tyrimą.
Pacientai, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi
Dozės koreguoti nebūtina.
Senyviems pacientams
Specialios informacijos, kurioje būtų palygintas simetikono vartojimas senyvo amžiaus žmonėms su vartojimu kitose amžiaus grupėse, nėra.
Vartojimas vaikams
Espumisan nerekomenduojama vartoti kūdikiams, vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams.
Vartojimo metodas
Espumisan reikia išgerti po pagrindinio valgymo, užgeriant stikline vandens.
Prireikus, Espumisan galima vartoti tol, kol yra nusiskundimų. Be to, jeigu reikia, Espumisan gali būti vartojamas 30 dienų. Taip pat žr. 2 skyriuje skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Jeigu manote, kad Espumisan veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Espumisan dozę?
Apsinuodijimas perdozavus Espumisan yra nėra tikėtinas. Net ir didelis Espumisan kiekis yra gerai toleruojamas.
Veiklioji Espumisan kapsulių medžiaga simetikonas fiziškai suardo dujų burbuliukus virškinimo trakte. Organizmas simetikono nepasisavina ir jis žarnyne nei chemiškai, nei biologiškai nepakinta.
Pamiršus pavartoti Espumisan
Praleistą dozę galite išgerti bet kuriuo metu.
Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti pamirštą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Alerginės reakcijos, įskaitant dilgėlinę, išbėrimą, odos paraudimą, niežėjimą, alerginį dermatitą ir kitas odos reakcijas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.“
5. Kaip laikyti Espumisan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės po „EXP” ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Espumisan sudėtis
- Veiklioji medžiaga – simetikonas. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 240 mg simetikono.
- Pagalbinės medžiagos yra želatina, glicerolis (E422).
Espumisan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Espumisan yra skaidri apvali 8,2 mm ± 1 mm skersmens minkšta želatininė kapsulė, kurioje yra šiek tiek opalescuojančio pilkšvai baltos spalvos klampaus skysčio.
Espumisan tiekiamas termiškai užsandarintose PVC / PVDC / aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Kartono dėžutėje yra 20 arba 40 minkštųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija
Gamintojas
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Ispanija)
Ispanija
arba
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija: Еспумизан ФОРТЕ 240 mg меки капсули
Kroatija: Espumisan forte 240 mg meke kapsule
Estija: Espumisan Forte
Suomija: Espumisan 240 mg pehmeät kapselit
Vengrija: Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula
Lietuva: Espumisan 240 mg minkštosios kapsulės
Lenkija: Espumisan FORTE
Rumunija: Espumisan 240 mg capsule moi.
Slovakija: Espumisan FORTE 240 mg mäkké kapsuly
Slovėnija: Espumisan 240 mg mehke kapsule
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-09-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/