Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Felodipina Sandoz 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
felodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Felodipina Sandoz ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Felodipina Sandoz
Kaip vartoti Felodipina Sandoz
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Felodipina Sandoz
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Felodipina Sandoz ir kam jis vartojamas
Felodipina Sandoz veikioji medžiaga yra felodipinas, kuris priklauso vaistų, vadinamų kalcio antagonistais, grupei. Jis plečia smulkiąsias kraujagysles, todėl mažina kraujospūdį. Širdies veiklos šis vaistas netrikdo.
Felodipina Sandoz vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti (hipertenzijai gydyti) ir širdies (krūtinės) skausmui, kurį sukelia, pvz., fizinis krūvis arba stresas (krūtinės anginai), gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Felodipina Sandoz
Felodipina Sandoz vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija felodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jus ištiko ūminis miokardo infarktas (širdies priepuolis);
jeigu Jums neseniai pradėjo skaudėti krūtinę arba ištiko krūtinės anginos priepuolis, kuris tęsiasi 15 minučių ar ilgiau arba yra stipresnis negu įprastai;
jeigu Jūs sergate nekompensuotu širdies nepakankamumu;
jeigu Jūs sergate širdies vožtuvų arba širdies raumens liga, apie kurią dar nepakalbėjote su gydytoju;
jeigu esate nėščia. Jeigu pastotumėte, kai vartojate šio vaisto, apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Felodipina Sandoz (kaip ir kiti kraujospūdį mažinantys vaistai) retais atvejais gali labai sumažinti kraujospūdį ir dėl to sutrikdyti kai kurių pacientų širdies kraujotaką. Pernelyg sumažėjusio kraujospūdžio ir nepakankamos širdies kraujotakos simptomai dažnai būna galvos svaigimas ir krūtinės skausmas. Juos pajutę, nedelsdami kreipkitės skubios pagalbos.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Felodipina Sandoz, ypač jeigu Jūsų kepenys nesveikos.
Vartojant Felodipina Sandoz, gali išvešėti Jūsų dantenos. Pasirūpinkite kruopščia burnos ertmės higiena, kuri gali Jums padėti to išvengti (žr. 4 skyrių).
Vaikams
Vaikams Felodipina Sandoz vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Felodipina Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Kai kurie kiti vaistai, įskaitant augalinius, gali turėti įtakos Felodipina Sandoz poveikiui. Jų pavyzdžiai yra:
cimetidinas (vaistas skrandžio opai gydyti);
eritromicinas (vaistas infekcinėms ligoms gydyti);
itrakonazolas (vaistas grybelių sukeltoms ligoms gydyti);
ketokonazolas (vaistas grybelių sukeltoms ligoms gydyti);
vaistai ŽIV infekcijai gydyti – proteazės inhibitoriai, pvz., ritonaviras;
kiti vaistai ŽIV infekcijai gydyti, pvz., efavirenzas, nevirapinas;
fenitoinas (vaistas epilepsijai gydyti);
karbamazepinas (vaistas epilepsijai gydyti);
rifampicinas (vaistas infekcinėms ligoms gydyti);
barbitūratai (vaistai nerimui, miego sutrikimams ir epilepsijai gydyti);
takrolimuzas (dėl organų persodinimo vartojamas vaistas).
Be to, Felodipina Sandoz poveikį gali susilpninti vaistai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), t.y. augaliniai vaistai depresijai gydyti, todėl jų kartu vartoti negalima.
Felodipina Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais
Jeigu vartojate Felodipina Sandoz negerkite greipfrutų sulčių, nes jos gali sustiprinti šio vaisto poveikį ir padidinti šalutinio poveikio riziką.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nevartokite Felodipina Sandoz, jeigu esate nėščia.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote arba ruošiatės pradėti žindyti kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui. Žindyvėms Felodipina Sandoz vartoti nerekomenduojama, todėl, jei norite žindyti, gydytojas gali Jums parinkti kitą vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Felodipina Sandoz gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu pradėtų skaudėti galvą, pykinti, svaigti galva arba pasijustų nuovargis, tai gali sutrikti reakcija.
Rekomenduojamos atsargumo priemonės, ypač pradedant vartoti šio vaisto.
Felodipina Sandoz sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Felodipina Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Felodipina Sandoz pailginto atpalaidavimo tabletes reikia vartoti ryte (nuryti užgeriant vandeniu). Tabletės negalima dalyti, traiškyti ar kramtyti. Šį vaistą galima gerti nevalgius arba po lengvo valgio, kuriame nėra nei daug riebalų, nei angliavandenių.
Hipertenzija
Pradinė dozė – 5 mg 1 kartą per parą. Prireikus gydytojas gali ją padidinti arba papildomai skirti kito kraujospūdį mažinančio vaisto. Įprastinė dozė ilgalaikiam gydymui – 5-10 mg 1 kartą per parą. Senyviems žmonėms gydytojas iš pradžių gali skirti 2,5 mg per parą.
Stabilioji krūtinės angina
Pradinė dozė – 5 mg 1 kartą per parą. Prireikus gydytojas gali ją padidinti iki 10 mg 1 kartą per parą.
Jeigu Jūsų kepenys nesveikos
Kraujyje gali susidaryti didesnė felodipino koncentracija, todėl gydytojas gali skirti mažesnę jo dozę.
Senyviems pacientams
Jei pacientas senyvas, rekomenduojamą pradinę paros dozę reikia koreguoti.
Jei felodipinas dozuojamas po 2,5 mg, patariama vartoti kitą rinkoje esantį tinkamo stiprumo vaistą.
Ką daryti pavartojus per didelę Felodipina Sandoz dozę?
Išgėrus daugiau Felodipina Sandoz dozių negu rekomenduojama, gali labai sumažėti kraujospūdis ir kartais pasijausti palpitacija (širdies plakimas), padažnėti arba (retais atvejais) suretėti širdies susitraukimai. Dėl to labai svarbu vartoti tokią dozę, kokią nurodė gydytojas. Jei pasireikštų alpimas, apsvaigimas ar galvos svaigimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Felodipina Sandoz
Jeigu pamirštumėte išgerti tabletę, tai užmirštą dozę praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Felodipina Sandoz
Jeigu šio vaisto vartojimą nutrauktumėte, liga gali atsinaujinti. Prieš nutraukdami Felodipina Sandoz vartojimą, pasikonsultuokite su gydytoju, kuris Jums patars, kiek laiko vartoti šio vaisto.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Felodipina Sandoz vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:
prasidėtų padidėjusio jautrumo ar alerginė reakcija. Galimi jos požymiai yra iškilę gumbai odoje (ruplė) arba veido, lūpų, burnos ertmės, liežuvio patinimas ar gerklų pabrinkimas.
Nustatytas žemiau išvardytas šalutinis poveikis. Dauguma išvardytų reakcijų pasireiškia pradedant vartoti šio vaisto arba padidinus jo dozę. Dažniausiai jos būna trumpalaikės ir ilgainiui silpnėja. Jeigu kuris nors iš žemiau išvardytų simptomų nepraeitų, kreipkitės į gydytoją.
Užfiksuota nežymaus dantenų padidėjimo atvejų burnos ertmės uždegimu (gingivitu ar periodontitu) sirgusiems pacientams. Jo galima išvengti ar jį sumažinti kruopščiai laikantis burnos higienos.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
kulkšnių patinimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas;
paraudimas priplūdus kraujo.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
nenormaliai dažni širdies susitraukimai;
jaučiamas širdies plakimas (palpitacija);
per žemas kraujospūdis (hipotenzija);
pykinimas;
pilvo skausmas;
deginimo, dilgčiojimo pojūtis ar nejautra;
išbėrimas ar niežulys;
nuovargis;
galvos svaigimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
alpimas;
vėmimas;
dilgėlinė;
sąnarių skausmas;
raumenų skausmas;
impotencija ar sutrikusi lytinė funkcija.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
gingivitas (dantenų paburkimas);
padidėjęs kepenų fermentų kiekis;
odos reakcijos dėl padidėjusio jautrumo saulės šviesai;
odos smulkiųjų kraujagyslių uždegimas;
padažnėjęs šlapinimasis;
padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., karščiavimas ar lūpų ir liežuvio patinimas.
Gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis. Jeigu, vartodami Felodipina Sandoz, pajustumėte varginančią ar neįprastą reakciją, neatidėliodami kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Felodipina Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko, lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Felodipina Sandoz sudėtis
Veiklioji medžiaga yra felodipinas.
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg felodipino.
Pagalbinės medžiagos:
Tabletės šerdyje: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas;
Tabletės dangale: hipromeliozė, laktozė monohidratas, makrogolis 4000, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171).
Felodipina Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pailginto atpalaidavimo tabletės yra blyškiai arba pilkai raudonos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „F5“.
Pailginto atpalaidavimo tabletės supakuotos į PVC/aliuminio lizdines plokšteles ir įdėtos į kartoninę dėžutę.
Pakuotėje yra 28 pailginto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
SANDOZ S.p.A.
Largo U. Boccioni,
1 21040 Origgio (VA)
Italija
Gamintojas
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben
Vokietija
arba
LEK S.A.,
Ul. Domaniewska 50
C - PL-02-672 Warszawa
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-02-20
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.