Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Flavamed 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas
ambroksolio hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 4–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Flavamed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Flavamed
3. Kaip vartoti Flavamed
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Flavamed
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Flavamed ir kam jis vartojamas
Flavamed sudėtyje yra veiklioji medžiaga ambroksolio hidrochloridas, priklausantis mukolizinių (gleives skystinančių) ir atsikosėjimą skatinančių vaistų grupei. Ambroksolio hidrochlorido geriamasis tirpalas vartojamas sergant plaučių ir bronchų ligomis, kai kosulio metu susidaro klampios gleivės. Flavamed skirtas vaikams nuo 2 metų, paaugliams ir suaugusiesiems.
Šis vaistas suskystina klampias gleives ir jos gali lengviau pasišalinti. Jeigu per 4–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Flavamed
Flavamed vartoti draudžiama
jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Flavamed negalima vartoti vaikams iki 2 metų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Flavamed.
jeigu Jums praeityje pasitaikė labai sunkių padidėjusio jautrumo odos reakcijų (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas ir Lajelio [Lyell] sindromas).
Stivenso-Džonsono sindromas yra liga, kurios metu ligonis stipriai karščiuoja, o odoje ir gleivinėse atsiranda pūslelinis išbėrimas.
Gyvybei pavojingas Lajelio sindromas taip pat vadinamas ir nuplikytos odos sindromu. Tai būklė, kai susidaro didelės pūslės, panašios į odos nudegimą.
Nustatyta sunkių odos reakcijų (pvz. tokių kaip Stivenso - Džonsono sindromas ir Lajelio sindromas), susijusių su ambroksolio vartojimu, atvejai. Jeigu jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz. burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų pažeidimus), nedelsdami nutraukite Flavamed vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų funkcija arba jei sergate sunkia kepenų liga. Tokiais atvejais Flavamed galima vartoti tik laikantis atsargumo (pvz., daryti didesnes pertraukas tarp vaisto gėrimo arba sumažinti vaisto dozę – pasitarkite su gydytoju). Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, organizme gali kauptis Flavamed veikliosios medžiagos irimo produktai.
Jei sergate reta bronchų liga, kai padidėja sekreto susidarymas (pavyzdžiui, pirminė ciliarinė diskinezija). Tuomet gleivės ir sekretas nepasišalina iš plaučių. Minėtais atvejais Flavamed galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
Kiti vaistai ir Flavamed
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kosulį slopinantys vaistai
Vartojant Flavamed, negalima kartu vartoti kosulio refleksą slopinančių vaistų (vadinamųjų kosulį slopinančių vaistų). Dėl slopinamo kosulio reflekso pacientams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis, kurios yra susijusios su padidėjusiu gleivių išsiskyrimu (pvz., cistinė fibrozė ar bronchektazės), gali (pavojingai) susikaupti sekreto.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Flavamed nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartokite tik esant aiškiam jūsų gydytojo nurodymui! Ypač per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, Flavamed vartoti nerekomenduojama.
Buvo pastebėta, kad Flavamed veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną. Flavamed nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.
Ikiklinikiniai tyrimai neparodė žalingo ambroksolio poveikio vaisingumui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra duomenų, įrodančių poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimai nebuvo atlikti.
Flavamed sudėtyje yra sorbitolio ir benzenkarboksirūgšties
Kiekviename šio vaisto matavimo šaukšte (5 ml geriamojo tirpalo) yra 1,75 g sorbitolio. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių arba Jums (ar Jūsų vaikui) nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
Kiekviename šio vaisto – matavimo šaukšte (5 ml geriamojo tirpalo) yra 5,75 g benzenkarboksirūgšties.
3. Kaip vartoti Flavamed
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojas nepaskyrė Flavamed 30 mg/5 ml geriamojo tirpalo vartoti kitaip, rekomenduojamos tokios nuorodos. Laikykitės šių nurodymų, nes kitu atveju Flavamed gali tinkamai neveikti.
Rekomenduojama dozė
Vaikai nuo 2 iki 5 metų
Gerti po ¼ matavimo šaukštą 1,25 ml geriamojo tirpalo 3 kartus per parą (tai atitinka 7,5 mg ambroksolio hidrochlorido 3 kartus = 22,5 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).
Vaikai nuo 6 iki 12 metų
Gerti po ½ matavimo šaukštą 2,5 ml geriamojo tirpalo 2 – 3 kartus per parą (tai atitinka 15 mg ambroksolio hidrochlorido 2-3 kartus = 30 45 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).
Vyresni kaip 12 metų vaikai ir suaugusieji
Pirmąsias 2 3 dienas gerti po 1 matavimo šaukštą – 5 ml geriamojo tirpalo 3 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 3 kartus per parą = 90 mg ambroksolio hidrochlorido per parą), po to 1 matavimo šaukštą 5 ml geriamojo tirpalo 2 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 2 kartus per parą = 60 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).
Pastaba
Jei reikia, suaugusiesiems paros dozę galima padidinti iki dviejų 5 ml matavimo šaukštų geriamojo tirpalo 2 kartus per parą siekiant geresnio efekto.
(atitinkamai 2 kartus 60 mg ambroksolio hidrochlorido = 120 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Flavamed geriausia gerti po valgio pasinaudojant pridedamu matavimo šaukštu.
Vartojimo trukmė
Flavamed be gydytojo nurodymų negalima vartoti ilgiau kaip 4–5 dienas.
Jei jūsų ligos požymiai po 4–5 dienų nepagerėja ar netgi pablogėja, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją!
Jei Jums atrodo, kad Flavamed veikia pernelyg stipriai arba pernelyg silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę Flavamed dozę?
Remiantis pranešimais apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) vaistų vartojimo klaidas pasitaikantys simptomai sutampa su Flavamed tirpalo vartojimo rekomenduojamomis dozėmis galimo šalutinio poveikio požymiais. Perdozavus kreipkitės į gydytoją, kuris pritaikys gydymą įvertinęs perdozavimo simptomus.
Pamiršus pavartoti Flavamed
Pamiršę pavartoti arba išgėrę per mažą dozę, toliau vartokite vaistą atėjus kitam dozės gėrimo laikui įprasta tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
pykinimas;
pakitęs skonis;
burnos ir gerklės nutirpimas (hipestezija).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
vėmimas;
išdžiūvusi burna;
viduriavimas;
virškinimo sutrikimai (dispepsija);
pilvo skausmas;
karščiavimas;
gleivinių reakcijos.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
padidėjusio jautrumo reakcijos;
odos bėrimas, dilgėlinė (urtikarija);
gerklės džiūvimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
padidėjęs seilių išskyrimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą;
sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę);
kvėpavimo sutrikimas (kaip padidėjusio jautrumo reakcijos požymis).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Flavamed
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo
Po pirmojo buteliuko atidarymo tirpalas tinka vartoti 6 mėnesius.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Flavamed sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. 1 ml geriamojo tirpalo yra 6 mg ambroksolio hidrochlorido. Kiekviename matavimo šaukšte su 5 ml geriamojo tirpalo yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra: skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E 420) (Ph. Eur.), benzenkarboksirūgštis (E 210), glicerolis (85 %) (E 422), hidroksietilceliuliozė, aviečių aromatinė medžiaga (valerijonų aliejus, etilacetatas, etilbutiratas, p-hidroksifenilbutanonas, alfa-jononas, beta-jononas, izoamilo acetatas, izoamilo butiratas, rožių aliejus ir 1,2-propilenglikolis [E 1520]), išgrynintas vanduo.
Flavamed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas.
Flavamed pakuotėje yra 100 ml geriamojo tirpalo buteliukas ir matavimo šaukštas. Matavimo šaukštas pagamintas iš polipropileno ir turi gradavimo linijas ties 1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml (žiedai ant šaukšto).
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija
Gamintojas
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” J.Jasinskio g. 16a, Vilnius LT-03163 Tel. +370 5 2691947 |
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija Flavamed forte
Estija Flavamed forte
Latvija Flavamed 30 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lietuva Flavamed 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas
Lenkija Flavamed max
Slovakija Flavamed forte perorálny roztok
Slovėnija Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie 6 mg/ml peroralna raztopina
Suomija Flavamed 6 mg/ml oraaliliuos
Vokietija Flavamed Hustensaft 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.