Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Flurbiprofen Farmak 8,75 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
flurbiprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Flurbiprofen Farmak ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Flurbiprofen Farmak
3. Kaip vartoti Flurbiprofen Farmak
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Flurbiprofen Farmak
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Flurbiprofen Farmak ir kam jis vartojamas
Veiklioji medžiaga yra flurbiprofenas. Flurbiprofenas priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai veikia keisdami tai, kaip organizmas reaguoja į skausmą, patinimą bei aukštą temperatūrą.
Flurbiprofen Farmak yra vartojamas skaudančios gerklės simptomų, tokių kaip gerklės skausmas, skausmingumas, sunkumas nuryti ir patinimas, trumpalaikiam malšinimui 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
2. Kas žinotina prieš vartojant Flurbiprofen Farmak
Flurbiprofen Farmak vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija flurbiprofenui, kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), aspirinui (acetilsalicilo rugščiai) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu anksčiau buvo pasireiškę alerginės reakcijos, pvz., astma, švokštimas, niežėjimas, sloga, niežtintis išbėrimas, patinimas pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ar aspirino (acetilsalicilo rugšties);
- jeigu yra arba buvo du ar daugiau skrandžio opos arba kraujavimo arba žarnų opos atvejų;
- jeigu kada nors sirgote sunkiu kolitu (storosios žarnos uždegimu);
- jeigu anksčiau po NVNU vartojimo pasireiškė kraujo krešėjimo sutrikimų arba kraujavimo sutrikimų;
- per paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius;
- jeigu Jums yra sunkių širdies, inkstų ar kepenų sutrikimų;
- sergate infekcija – žr. toliau esantį skyrių „Infekcijos“.
Infekcijos
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) gali slėpti infekcijų požymius, tokius kaip karščiavimas ir skausmas. Dėl to gali užtrukti tinkamas infekcijos gydymas, todėl gali padidėti komplikacijų rizika. Jeigu vartojate šį vaistą infekcijos metu ir infekcijos simptomai išlieka arba pasunkėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Flurbiprofen Farmak jeigu:
- jau vartojate bet kurį kitą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU) ar aspiriną;
- Jums yra tonzilitas (tonzilių uždegimas) arba manote, kad sergate bakterijų sukelta gerklės infekcine liga (nes Jums gali prireikti antibiotikų);
- esate senyvas (nes yra didesnė tikimybė, kad Jums pasireikš šalutinis poveikis);
- sergate arba sirgote astma arba Jums pasireiškia alerginės reakcijos;
- patiriate odos reakcijų, vadinamų sistemine raudonąja vilklige ar mišria jungiamojo audinio liga;
- sergate hipertenzija (aukštas kraujospūdis);
- esate sirgę žarnyno ligomis (opinis kolitas, Krono (Crohn) liga);
- turite širdies, inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų;
- patyrėte insultą;
- esate nėščia pirmuosius 6 mėnesius arba maitinate krūtimi.
Specialūs įspėjimai vartojant Flurbiprofen Farmak
Tik pasireiškus pirmosioms odos reakcijoms (išbėrimas, lupimasis, pūslių atsiradimas) arba
kitokiems alerginės reakcijos požymiams, nutraukite purškalo vartojimą ir
nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Informuokite gydytoją apie visus neįprastus pilvo simptomus (ypač kraujavimą).
Jei nepasijutote geriau, Jums pasidarė blogiau ar atsirado naujų simptomų, pasakykite gydytojui.
Tokie vaistai, kaip flurbiprofenas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ar insulto rizikos padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas vartojant vaistą didesnėmis dozėmis arba ilgesnį laiką. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko trukmės (žr. 3 skyrių).
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto draudžiama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Flurbiprofen Farmak
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų:
kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant ciklooksigenazės-2 selektyvius inhibitorius skausmui ar uždegimui malšinti, nes jie gali padidinti kraujavimo iš skrandžio ar žarnyno riziką;
varfarino, aspirino (acetilsalicilo rūgšties) ir kitų kraują skystinančių bei kraujo krešėjimą mažinančių vaistų;
AKF inhibitorių, angiotenzino (II) antagonistų (kraujospūdį mažinančių vaistų);
šlapimą varančių vaistų (diuretikų, įskaitant kalį organizme sulaikančius vaistus);
SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių) depresijai gydyti;
širdį veikiančių glikozidų (širdies problemoms), tokius kaip digoksinas;
ciklosporino (organų atmetimo reakcijai slopinti po transplantacijos);
kortikosteroidų (uždegimo mažinimui);
ličio preparatų (nuotaikos sutrikimui);
metotreksato (psoriazei, artritui ir vėžiui gydyti);
mifepristono (vaistą nėštumo nutraukimui). NVNU negalima vartoti 8 - 12 dienų po mifepristono vartojimo, nes jie gali sumažinti mifepristono poveikį;
geriamųjų antidiabetinių vaistų;
fenitoino (epilepsijai gydyti);
probenecido, sulfinpirazono (podagros ir artrito gydymui);
chinolonų grupės antibiotikų (bakterinėms infekcijoms gydyti), tokius kaip ciprofloksacinas. levofloksacinas;
takrolimuzo (imunosupresanto, po organo transplantacijos);
zidovudino (vaisto, kuriuo gydoma ŽIV).
Flurbiprofen Farmak vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Venkite alkoholio vartojimo Flurbiprofen Farmak gydymo metu, kadangi jis padidina kraujavimo iš skrandžio arba žarnyno pavojų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Geriamosios flurbiprofeno formos (pvz., tabletės) gali sukelti nepageidaujamą poveikį Jūsų negimusiam kūdikiui. Nežinoma, ar tokia pati rizika būdinga ir Flurbiprofen Farmak.
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto draudžiama vartoti paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius.
Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius Flurbiprofen Farmak vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir rekomendavo jūsų gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu jums reikia gydymo, reikia vartoti mažiausią dozę trumpiausią įmanomą laiką.
Flurbiprofen Farmak priklauso vaistų grupei, kurie gali sutrikdyti moterų vaisingumą. Nutraukus vaisto vartojimą, šis poveikis yra grįžtamas. Mažai tikėtina, kad retkarčiais vartojamas Flurbiprofen Farmak paveiks Jūsų galimybę pastoti, tačiau, jei Jums sunku pastoti, prieš vartodama šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas neturėtų turėti poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau svaigulys ir regos sutrikimai yra galimi šalutiniai poveikiai pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo. Jeigu tokių pasireikštų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Flurbiprofen Farmak sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra 22,68 mg ciklodekstrinų, tai atitinka 42 mg/ml ciklodekstrinų.
3. Kaip vartoti Flurbiprofen Farmak
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė
18 metų ir vyresni suaugusieji: viena dozė (3 išpurškimai) į gerklę kas 3-6 valandas, kaip nurodyta, bet ne daugiau kaip 5 dozių per 24 valandas.
Vienoje dozėje (3 išpurškimai) yra 8,75 mg flurbiprofeno.
Šio vaisto draudžiama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Vartoti tik ant burnos gleivinės
Purkšti tik ant gerklės galinės sienelės.
Per įpurškimą neįkvėpti.
Nevartoti daugiau kaip 5 dozių (15 purškimų) per 24 valandas.
Flurbiprofen Farmak skirtas vartoti tik trumpą laiką.
Jūs turėtumėte vartoti kuo mažesnes dozes, kiek reikia trumpiausią laiką, reikalingą simptomams palengvinti. Pasireiškus burnos dirginimui, gydymas flurbiprofenu turi būti nutrauktas.
Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 3 paras, nebent gydytojas yra nurodęs kitaip.
Mažiausią veiksmingą dozę būtiną simptomams palengvinti reikia vartoti trumpiausią laiką. Jeigu turite infekciją, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) išlieka arba pasunkėja (žr. 2 skyrių).
Jei Jums nepagerėjo, jaučiate pablogėjimą arba atsiranda naujų simptomų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pompos aktyvavimas
Pirmą kartą naudojant pompą (arba ilgą laiką laikant ją nenaudotą), pirmiausia turite ją aktyvuoti.
Nukreipkite purkštuką nuo savęs ir padarykite mažiausiai keturis išpurškimus, kad įsitikintumėte, kad išpurškiama migla yra smulki ir vientisa. Pompa tada yra paruošta ir tinkama naudoti.
Jei priemonė tam tikru laikotarpiu nebuvo naudojama, nukreipkite puršktuką nuo savęs ir padarykite mažiausiai išpurškimą, kad įsitikintumėte, kad išpurškiama migla yra smulki ir vientisa.
Prieš vartodami, visada įsitikinkite, kad išpurškiama migla yra smulki ir vientisa.
Purškalo vartojimas
Nukreipkite purkštuką į galinę gerklės sienelę.
Sklandžiu greitu judesiu tris kartus nuspauskite pompą, stengdamiesi visiškai nuspausti pompą kiekvieno purškimo metu, tuo pačiu atkeldami pirštą nuo pompos viršaus tarp kiekvieno išpurškimo.
Per įpurškimą neįkvėpti.
Ką daryti pavartojus per didelę Flurbiprofen Farmak dozę?
Nedelsdami pasakykite gydytojui ar vaistininkui arba vykite į artimiausią ligoninę. Perdozavimo požymiai gali būti: pykinimas ar vėmimas, skrandžio skausmas ar rečiau viduriavimas. Taip pat galimi: spengimas ausyse (ūžesys [tinnitus]), galvos skausmai bei kraujavimas iš virškinimo trakto.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
NUTRAUKITE šio vaisto vartojimą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju, jeigu Jums pasireiškia:
Alerginės reakcijos, tokios kaip astma, netikėtas dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas, niežėjimas, sloga ar odos išbėrimai.
Veido, liežuvio ar gerklės patinimas, sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą, širdies ritmo padažnėjimas ir kraujospūdžio kritimas, galintys sukelti šoką (tai gali atsitikti net pirmą kartą pavartojus vaisto).
Padidėjusio jautrumo ir odos reakcijos, tokios kaip odos ir gleivinės paraudimas, patinimas, lupimasis, pūslių susidarymas, pleiskanojimas ar odos ir gleivinių opos.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant ir nenurodytą.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
svaigulys, galvos skausmas
gerklės dirginimas
burnos išopėjimai, burnos skausmai ar nutirpimo pojūtis burnoje
gerklės skausmas
diskomfortas ar neįprastas pojūtis burnoje (pvz., šiluma, deginimas ar dilgčiojimas)
pykinimas ir viduriavimas
peršėjimas ir niežėjimo pojūtis ant odos
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
mieguistumas
burnos ar gerklės pūslės, nutirpimo pojūtis gerklėje
skrandžio pūtimas, pilvo skausmas, pūtimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, vėmimas
burnos džiūvimas
deginimo pojūtis burnoje, pakitęs skonio pojūtis
odos išbėrimai, odos niežėjimas
karščiavimas, skausmas
mieguistumas ar sunkumas užmigti
astmos pasunkėjimas, švokštimas, dusulys
pojūčių sumažėjimas gerklėje
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
anafilaksinė reakcija
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
anemija, trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius kraujyje, kuris gali sukelti kraujosruvas ir kraujavimą)
pabrinkimas (edema), padidėjęs kraujospūdis, širdies nepakankamumas ar širdies priepuolis
sunkios odos reakcijos, pvz., pūslinės dermatozės, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (retos būklės, atsiradusios dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistą ar infekciją, kai pasireiškia stipri odos ir gleivinės reakcija)
raudonas, žvynuotas, vietinis išbėrimas su guzeliais po oda ir pūslėmis pasireiškiantis kartu su karščiavimu (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė)
hepatitas (kepenų uždegimas)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Flurbiprofen Farmak
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 6 mėnesius po pirmojo jo pavartojimo.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Flurbiprofen Farmak sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra flurbiprofenas. Vienoje dozėje (3-uose išpurškimuose) yra 8,75 mg flurbiprofeno, atitinkamai 16,2 mg/ml flurbiprofeno.
- Pagalbinės medžiagos yra betadeksas (E459), dinatrio fosfatas dodekahidratas, citrinų rūgštis monohidratas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), sacharino natrio druska (E954), hidroksipropilbetadeksas, natrio hidroksidas, mėtų aromatinė medžiaga (sudėtyje yra natūralus mėtų eterinis aliejus, natūralus mėtų ekstraktas, maltodekstrinai, mentofuranas, pulegonas, gumiarabikas (E414)), vyšnių aromatinė medžiaga (sudėtyje yra aromatinė (-ė) medžiaga (-os), aromatinis (-iai) preparatas (-i), natūralios aromatinės medžiagos, maltodekstrinas, triacetinas (E1518), gumiarabikas (E414)), N,2,3-trimetil-2-izopropilbutanamidas, išgrynintas vanduo.
Flurbiprofen Farmak išvaizda ir kiekis pakuotėje
Flurbiprofen Farmak yra bespalvis ar šiek tiek gelsvas būdingo kvapo tirpalas.
Produktas supakuotas 15 ml talpos DTPE buteliuke su dozavimo pompa ir apsauginiu viršutiniu dangteliu.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Lenkija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Lietuva: Flurbiprofen Farmak 8,75 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
Lenkija: Flurbiprofen Farmak
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.