Fortum 3 g

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Fortum 3 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Ceftazidimas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Fortum ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Fortum

3. Kaip vartoti Fortum

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Fortum

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fortum ir kam jis vartojamas

Fortum yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai (įskaitant naujagimius). Šis vaistas naikina bakterijas, kurios sukelia infekcines ligas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.

Fortum gydomos sunkios bakterijų sukeltos infekcinės ligos:

- plaučių arba krūtinės ląstos;

- plaučių ir bronchų pacientams, sergantiems cistine fibroze;

- smegenų (meningitas);

- ausų;

- šlapimo takų;

- odos ir poodinio audinio;

- pilvo ir pilvo sienos (peritonitas);

- kaulų ir sąnarių.

Be to, Fortum galima vartoti:

- infekcijų profilaktikai atliekant vyrams priešinės liaukos chirurginę operaciją;

- pacientams, kurių kraujyje yra mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija), karščiuojantiems dėl bakterijų sukeltos infekcijos, gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Fortum

Fortum vartoti draudžiama

- jeigu yra alergija ceftazidimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu pasireiškė sunki alerginė reakcija, vartojant kokį nors kitą antibiotiką (penicilinus, monobaktamus ir karbapenemus), nes gali pasireikšti ir alergija Fortum.

Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, prieš vartojant Fortum, apie tai pasakykite gydytojui. Tokiu atveju Jūs negydytinas Fortum.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Turite stebėti, ar vartojant Fortum, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui, alerginių reakcijų, nervų sistemos sutrikimų ir virškinimo trakto sutrikimų (pvz., viduriavimo). Tai padės sumažinti galimų sutrikimų riziką (žr. 4 skyrių ,,Turite stebėti, ar nepasireiškia tokios būklės“). Jeigu anksčiau pasireiškė alerginė reakcija kitam antibiotikui, Jums gali pasireikšti ir alergija Fortum.

Gydant ceftazidimu gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių sunkių odos reakcijų simptomų, aprašytų 4 skyriuje.

Jeigu būtina atlikti kraujo ar šlapimo tyrimą

Fortum gali veikti cukraus nustatymo šlapime mėginio arba kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginiu, duomenis. Jeigu atliekami tyrimai.

pasakykite asmeniui, kuris paims mėginį, kad vartojate Fortum.

Kiti vaistai ir Fortum

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nepasitarus su gydytoju, Fortum vartoti negalima, jeigu jau vartojate:

- antibiotiką, vadinamą chloramfenikoliu;

- aminoglikozidų grupės antibiotikų, pavyzdžiui, gentamiciną, tobramiciną;

- šlapimo išsikyrimą skatinančių tablečių, vadinamų furozemidu.

Jeigu yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite gydytojui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Prieš vartojant Fortum, būtina pasitarti su savo gydytoju:

- jeigu esate arba galvojate, kad esate nėščia, arba planuojate pastoti;

- jeigu žindote kūdikį.

Gydytojas įvertins gydymo Fortum naudą Jums ir galima riziką Jūsų vaisiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Fortum gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti (pvz., svaigulys). Vairuoti arba mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai neabejojate, kad tokio poveikio nėra.

Fortum sudėtyje yra natrio (pagrindinė valgomosios druskos sudėtyje esanti medžiaga)

Į tai turite atsižvelgti, jeigu kontroliuojate natrio kiekį maiste.

Šio vaisto flakone yra 156 mg (6,78 mmol) natrio. Tai atitinka 7,8 % PSO rekomenduojamo per parą suvartoti didžiausio 2 g natrio kiekio suaugusiam žmogui.

3. Kaip vartoti Fortum

Fortum paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytoja.

Fortum galima suleisti per lašelinę (infuzija į veną) arba sušvirkšti tiesiai į veną.

Fortum paruoš gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja, panaudoję injekcinį vandenį arba tinkamą infuzinį tirpalą.

Rekomenduojama dozė

Tinkamą Fortum dozę Jums nurodys gydytojas. Ji priklauso nuo infekcijos sunkumo ir rūšies, ar vartojate kokių nors kitų antibiotikų, Jūsų kūno svorio ir amžiaus, inkstų funkcijos.

Naujagimiai ir kūdikiai (0-2 mėnesiai)

Kiekvienam 1 kg naujagimio ar kūdikio kūno svorio reikia vartoti po 2560 mg* Fortum per parą. Šią dozę reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per du kartus.

Kūdikiai (vyresni kaip 2 mėnesių) ir vaikai, kurie sveria mažiau kaip 40 kg

Kiekvienam 1 kg kūdikio ar vaiko kūno svorio reikia vartoti po 100150 mg* Fortum per parą. Šią dozę reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per tris kartus. Didžiausia dozė yra 6 g per parą.

Suaugusieji ir paaugliai, kurie sveria 40 kg ar daugiau

12 g* Fortum tris kartus per parą. Didžiausia dozė yra 9 g per parą.

Vyresni kaip 65 metų pacientai

Paros dozė paprastai turi būti ne didesnė kaip 3 g per parą, ypač jeigu esate vyresni kaip 80 metų.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Gali būti paskirta vartoti kitokia nei įprastinė dozė. Gydytojas ar slaugytoja, atsižvelgdami į inkstų ligos sunkumą, nuspręs, kiek Jums reikia vartoti Fortum. Gydytojas atidžiai Jus stebės. Gali būti, kad bus dar dažniau atliekami inkstų funkcijos tyrimai.

* Kadangi mažesnės nei 3 g Fortum dozės vartoti neįmanoma, Jums bus paskirtas kitas rinkoje esantis vaistas, kurio sudėtyje yra mažesnė dozė ceftazidimo.

Ką daryti, pavartojus per didelę Fortum dozę

Jeigu atsitiktinai buvo suvartota didesnė nei paskirta vaisto dozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Fortum

Jeigu praleidote injekciją, turite ją susileisti kiek galima greičiau. Negalima vartoti dvigubos dozės (iš karto suleisti dvi dozes), norint kompensuoti praleistą dozę, reikia tik suvartoti kitą dozę reikiamu laiku.

Nenutraukite Fortum vartojimo

Nenutraukite Fortum vartojimo be gydytojo nurodymo. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių simptomų:

rausvos dėmės ant liemens, kurios yra taikinio formos arba apskritos, dažnai su pūslėmis centre; odos lupimasis; burnos, gerklės, nosies, lyties organų ir akių opos. Prieš šį sunkų odos išbėrimą gali atsirasti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);

išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromas);

išplitęs raudonas išbėrimas su žvyneliais, su guzeliais po oda ir pūslėmis, lydimas karščiavimo. Simptomai paprastai pasireiškia gydymo pradžioje (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė).

Turite stebėti, ar nepasireiškia tokios būklės

Nedidelei daliai žmonių pasireiškė išvardytas sunkus šalutinis poveikis, bet tikslus šių sutrikimų dažnis nežinomas.

- Sunki alerginė reakcija. Požymiai yra iškilusis niežtintysis išbėrimas, patinimas, kartais veido arba burnos, sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą.

- Nervų sistemos sutrikimai: drebulys, priepuoliai ir kartais koma. Toks poveikis pasireiškė per didelę dozę pavartojusiems žmonėms, ypač sergantiems inkstų liga.

Jeigu atsirado tokių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

- Viduriavimas.

- Patinimas ir paraudimas šalia venos.

- Iškilusis odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti su niežuliu.

- Skausmas, deginimo pojūtis, patinimas ar uždegimas injekcijos vietoje.

Jeigu nerimaujate dėl tokio poveikio, pasakykite gydytojui.

Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

- Tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija).

- Ląstelių, kurios padeda susiformuoti kraujo krešuliui, kiekio padidėjimas.

- Kepenų fermentų suaktyvėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

- Žarnos uždegimas, dėl kurio pasireiškia skausmas arba viduriavimas išmatomis, kuriose gali būti kraujo.

- Pienligė (grybelių sukelta burnos arba makšties infekcija).

- Galvos skausmas.

- Svaigulys.

- Pilvo skausmas.

- Pykinimas arba vėmimas.

- Karščiavimas arba šaltkrėtis.

Jeigu pasireiškė toks poveikis, pasakykite gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

- Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas.

- Kraujo plokštelių (ląstelių, kurios padeda susiformuoti kraujo krešuliui) kiekio sumažėjimas.

- Šlapalo arba šlapalo azoto koncentracijos kraujyje arba kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

- inkstų uždegimas arba funkcijos nepakankamumas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis:

- Dilgčiojimas ir dygsėjimas.

- Nemalonus skonis burnoje.

- Akių baltymo arba odos pageltimas.

Kitas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

- Pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas.

- Tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.

- Sunkus baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Fortum

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ar flakono etiketės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ištirpinus miltelius ir praskiedus tirpalą

Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas paruoš vaisto tirpalą, naudodami injekcinį vandenį ar suderinamą tirpalą. Paruoštą šio vaisto tirpalą, laikomą 4 ^○C temperatūroje (šaldytuve), reikia suvartoti per 6 paras arba per 9 val., jeigu laikomas ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje (kambario temperatūroje).

Flakonus laikyti išorinėje kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fortum sudėtis

- Tiekiami 3 g stiprumo Fortum. Veiklioji medžiaga yra ceftazidimas – 3 g (pentahidrato pavidalu).

- Vienintelė pagalbinė medžiaga yra natrio karbonatas (bevandenis, sterilus).

- Kitą svarbią informaciją apie Fortum sudėtyje esantį natrį žr. 2 skyriuje.

Fortum išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fortum 3 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui yra sterilūs baltos ar kreminės spalvos milteliai, tiekiami 127 ml stiklo flakonuose su brombutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu sandariu aliuminio dangteliu.

Pakuotėje yra 1 flakonas.

Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas paruoš vaisto tirpalą, naudodami injekcinį vandenį ar suderinamą tirpalą. Pagaminto Fortum tirpalo spalva gali būti nuo šviesiai geltonos iki gintarinės. Tai visiškai normalu.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojas

ACS Dobfar S.p.A

Via Alessandro Fleming, 2 – 37135 Verona (VR)
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Tel. +370 5 26 36 037

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Fortum 3 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Suomija – Glazidim

Lietuva, Jungtinė Karalystė – Fortum

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-20.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

Daugiau informacijos žr. preparato charakteristikų santraukoje

Tinkamumo laikas

3 metai.

Ištirpinus miltelius

Cheminės ir fizinės savybės injekciniame vandenyje arba toliau nurodytuose suderinamuose tirpaluose nepakinta 6 paras 4 °C temperatūroje ir 9 valandas 25 °C temperatūroje.

Mikrobiologiniu požiūriu, ištirpinus miltelius, tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu paruoštas tirpalas iš karto nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau paprastai paruošto tirpalo negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 28 °C temperatūroje, išskyrus atvejus, kai milteliai tirpinami kontroliuojamomis patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

Tirpalas po praskiedimo

Cheminės ir fizinės savybės injekciniame vandenyje arba toliau nurodytuose suderinamuose tirpaluose nepakinta 6 paras 4 °C temperatūroje ir 9 valandas 25 °C temperatūroje.

Mikrobiologiniu požiūriu, ištirpinus miltelius praskiestą paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu paruoštas tirpalas iš karto nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau paprastai paruošto tirpalo negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 28 °C temperatūroje, išskyrus atvejus, kai milteliai tirpinami ir praskiedžiami kontroliuojamomis patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

Specialios atsargumo priemonės

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Flakonus laikyti išorinėje kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Tiekiamuose visų dydžių Fortum flakonuose yra sumažintas slėgis. Vaistiniam preparatui tirpstant, atsipalaiduoja anglies dioksidas ir susidaro teigiamas slėgis. Į paruoštame tirpale atsiradusius anglies dioksido burbuliukus galima nekreipti dėmesio.

Tirpinimo instrukcijos

Kokį kiekį tirpiklio reikia pridėti ir kokios koncentracijos tirpalas gaunamas, žr. 1 ir 2 lentelėse, kurios gali būti naudingos, kai reikia paruošti dalinę dozę.

1 lentelė. Milteliai injekciniam tirpalui

Pastaba.

- Gautas ceftazidimo tirpalo tūris tirpiklyje padidėja dėl vaistinio preparato išstūmimo koeficiento esant koncentracijoms mg/ml, nurodytoms pirmiau pateiktoje lentelėje.

2 lentelė. Milteliai infuziniam tirpalui

* Reikia pridėti per du etapus.

Pastaba.

- Gautas ceftazidimo tirpalo tūris tirpiklyje padidėja dėl vaistinio preparato išstūmimo koeficiento esant koncentracijoms mg/ml, nurodytoms pirmiau pateiktoje lentelėje.

Tirpalo spalva būna nuo šviesiai gelsvos iki gintaro spalvos, priklausomai nuo koncentracijos, tirpiklio ir laikymo sąlygų. Jeigu laikomasi rekomendacijų, tokia spalvų įvairovė nedaro nepalankios įtakos vaistinio preparato veiksmingumui.

Nuo 1 mg/ml iki 40 mg/ml koncentracijų ceftazidimo tirpalas suderinamas su:

9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu;

M/6 natrio laktato injekciniu tirpalu;

sudėtiniu natrio laktato injekciniu tirpalu (Hartmann tirpalu);

5 % gliukozės injekciniu tirpalu;

0,225 % natrio chlorido ir 5 % gliukozės injekciniu tirpalu;

0,45 % natrio chlorido ir 5 % gliukozės injekciniu tirpalu;

0,9 % natrio chlorido ir 5 % gliukozės injekciniu tirpalu;

0,18 % natrio chlorido ir 4 % gliukozės injekciniu tirpalu;

10 % gliukozės injekciniu tirpalu;

10 % dekstrano 40 injekciniu tirpalu 0,9 % natrio chlorido injekciniame tirpale;

10 % dekstrano 40 injekciniu tirpalu 5 % gliukozės injekciniame tirpale;

6 % dekstrano 70 injekciniu tirpalu 0,9 % natrio chlorido injekciniame tirpale;

6 % dekstrano 70 injekciniu tirpalu 5 % gliukozės injekciniame tirpale.

Nuo 0,05 mg/ml iki 0,25 mg/ml koncentracijų ceftazidimo tirpalas suderinamas su intraperitoninės dializės skysčiu (laktatu).

.

3 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Tirpalo, kuris bus leidžiamas švirkštine pompa smūgine doze, paruošimas

Švirkšto adata pradurkite flakono uždorį ir įšvirkškite rekomenduojamą tirpiklio kiekį. Vakuumas padės patekti tirpikliui. Ištraukite adatą su švirkštu.

Suplakite, kad milteliai ištirptų: atsipalaiduoja anglies dioksidas ir tirpalas maždaug per 12 minutes tampa skaidrus.

Apverskite flakoną. Paimkite švirkštą su pilnai įstumtu stūmokliu, adata pradurkite flakono uždorį ir įtraukite visą flakone esantį tirpalą į švirkštą (flakono viduje esantis slėgis gali palengvinti ištraukimą). Įsitikinkite, kad adatos galas yra tirpale, o ne tuščioje erdvėje. Ištrauktame tirpale gali būti mažų anglies dioksido burbuliukų. Į juos galima nekreipti dėmesio.

Šiuos tirpalus galima suleisti į veną tiesiogiai arba per infuzijų sistemos vamzdelį, jeigu pacientui leidžiami skysčiai parenteriniu būdu. Ceftazidimas yra suderinamas su pirmiau išvardytais į veną vartojamais tirpalais.

3 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Infuzinio tirpalo į veną paruošimas iš ceftazidimo injekcinio tirpalo, esančio įprastame flakone (mini maišelio ar biuretės tipo rinkinys)

Paruoškite, sunaudodami iš viso 75 ml (3 g flakonai) pirmiau išvardyto suderinamo tirpiklio kiekį, pridėdami jį per DU etapus, kaip nurodyta toliau.

Švirkšto adata pradurkite flakono uždorį ir įšvirkškite 15 ml tirpiklio į 3 g flakoną.

Ištraukite adatą ir suplakite flakono turinį, kad gautumėte skaidrų tirpalą.

Dujų pašalinimo adatos neįdurkite iki tol, kol vaistinis preparatas neištirpsta. Dujų pašalinimo adata pradurkite flakono uždorį, kad sumažėtų slėgis flakono viduje.

Paruoštą tirpalą perkelkite į galutinę vartojimo talpą (pvz., mini-maišelio ar biuretės tipo rinkinį), praskieskite iki ne mažesnio kaip 75 ml tūrio ir sulašinkite infuziją į veną per 1530 min.

Pastaba. Siekiant išsaugoti vaistinio preparato sterilumą, svarbu neįdurti dujų pašalinimo adatos tol, kol vaistinis preparatas neištirpsta.

Visus antibiotiko tirpalo likučius reikia sunaikinti.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.