Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
GLUNAVA 5 mg plėvele dengtos tabletės
linagliptinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra GLUNAVA ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant GLUNAVA
Kaip vartoti GLUNAVA
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti GLUNAVA
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra GLUNAVA ir kam jis vartojamas
GLUNAVA veiklioji medžiaga yra linagliptinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų geriamaisiais antidiabetiniais preparatais, grupei. Geriamieji antidiabetiniai preparatai vartojami gydant nuo didelio cukraus kiekio kraujyje. Jie padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
GLUNAVA vartojamas suaugusiųjų 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, jeigu gydymas vienu geriamuoju antidiabetiniu preparatu (metforminu arba sulfonilurėjos dariniu) kartu su dieta ir fiziniu krūviu tinkamai ligos nesureguliuoja. GLUNAVA galima vartoti kartu su kitais antidiabetiniais vaistais, pvz., metforminu, sulfonilurėjos dariniu (pvz., glimepiridu, glipizidu), empagliflozinu ar insulinu.
Svarbu, kad laikytumėtės Jūsų gydytojo ar slaugytojo duotų patarimų apie dietą ir fizinį krūvį.
Kas žinotina prieš vartojant GLUNAVA
GLUNAVA vartoti draudžiama
jeigu yra alergija linagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti GLUNAVA, jeigu:
sergate 1 tipo cukriniu diabetu (Jūsų organizmas negamina insulino) ar diabetine ketoacidoze (diabeto komplikacija, susijusi su dideliu cukraus kiekiu kraujyje, greitu kūno svorio mažėjimu, pykinimu arba vėmimu), kadangi šių ligų linagliptinu gydyti negalima;
vartojate antidiabetinio vaisto, kuris yra sulfonilurėjos darinys (pvz., glimepirido, glipizido), kadangi Jūsų gydytojas gali nurodyti sumažinti jo dozę pradėjus kartu vartoti linagliptino, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje pernelyg nesumažėtų;
buvo alerginių reakcijų į bet kokius kitus vaistus, kuriuos vartojote cukraus kiekiui kraujyje sureguliuoti;
sirgote ar sergate kasos liga.
Jeigu Jums pasireiškia ūmaus kasos uždegimo (pankreatito) simptomai, pvz., nuolatinis, stiprus pilvo skausmas, pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu Jums atsirado pūslės ant odos, tai gali būti ligos, vadinamos pūsliniu pemfigoidu, požymis. Jūsų gydytojas gali paprašyti Jūsų nustoti vartoti linagliptino.
Dažna cukrinio diabeto komplikacija yra odos pažaida. Turite laikytis Jūsų gydytojo arba slaugytojo duotų patarimų dėl odos ir pėdų priežiūros.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. Vaistinis preparatas neveiksmingas 1017 metų vaikams ir paaugliams. Nežinoma, ar šis vaistas saugus ir veiksmingas jaunesniems kaip 10 metų vaikams.
Kiti vaistai ir GLUNAVA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų:
karbamazepino, fenobarbitalio arba fenitoino. Jie gali būti vartojami traukulių priepuoliams arba lėtiniam skausmui kontroliuoti;
rifampicino. Tai antibiotikas, vartojamas infekcinėms ligoms, pavyzdžiui, tuberkuliozei, gydyti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nežinoma, ar linagliptinas sukelia kenksmingą poveikį vaisiui. Todėl, jeigu esate nėščia, linagliptino geriau nevartoti.
Nežinoma, ar linagliptinas išsiskiria į gydytų moterų pieną. Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo linagliptinu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Linagliptinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Linagliptino vartojimas derinyje su vaistais, kurie vadinami sulfonilurėjos dariniais ir (arba) insulinu, gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje (sukelti hipoglikemiją), tai gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus bei dirbti be saugios atramos kojoms. Todėl gali būti rekomenduojama dažniau tirtis gliukozės kiekį kraujyje, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, ypač linagliptino vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu.
3. Kaip vartoti GLUNAVA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė kartą per parą.
Šį vaistą galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Jūsų gydytojas linagliptino gali skirti vartoti kartu su kitais antidiabetiniais vaistais. Nepamirškite visus vaistus vartoti kaip nurodė gydytojas, kad pasiektumėte geriausius gydymo rezultatus Jūsų sveikatai.
Ką daryti pavartojus per didelę GLUNAVA dozę
Pavartojus per didelę linagliptino dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti GLUNAVA
Jeigu linagliptino dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Dviejų dozių tą pačią dieną niekada nevartokite.
Nustojus vartoti GLUNAVA
Nepasitarę su savo gydytoju, linagliptino vartojimo nenutraukite. Nutraukus linagliptino vartojimą, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dėl kai kurių simptomų būtina skubi gydytojo pagalba
Turite nutraukti linagliptino vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė šių sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomų: drebulys, prakaitavimas, nerimas, matymas lyg per miglą, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas (hipoglikemija). Hipoglikemija (dažnis: labai dažnas, gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 asmenų) yra nustatytas šalutinis poveikis, kai linagliptino yra vartojama kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu.
Kai kuriems pacientams pasireiškė alerginių reakcijų (padidėjęs jautrumas; dažnis: nedažnas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų), vartojant linagliptino vieno arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti, kurios gali būti sunkios, įskaitant švokštimą ir dusulį (padidėjęs bronchų reaktyvumas; dažnis nežinomas, negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kai kuriems pacientams pasireiškė išbėrimas (dažnis: nedažnas), dilgėlinė (urtikarija; dažnis: retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų), veido, lūpų, liežuvio ir ryklės patinimas, galintis pasunkinti kvėpavimą ar rijimą (angioneurozinė edema; dažnis: retas). Jeigu atsiranda pirmiau minėtų negalavimo požymių, linagliptino vartojimą nutraukite ir tuoj pat kvieskite savo gydytoją. Jūsų gydytojas gali Jums skirti vaistą alerginei reakcijai gydyti ir kitą vaistą diabetui gydyti.
Kai kuriems pacientams pasireiškė kasos uždegimas (pankreatitas; retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) vartojant linagliptino vieno arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti. NUSTOKITE vartoję linagliptino ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis:
stiprus nuolatinis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Kai kuriems pacientams, vartojantiems linagliptino vieno arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti, pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Dažnas: padidėjęs lipazės aktyvumas kraujyje.
Nedažnas: nosies arba ryklės uždegimas (nazofaringitas), kosulys, vidurių užkietėjimas
(vartojant kartu su insulinu), padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje.
Retas: odos pūslėtumas (pūslinis pemfigoidas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti GLUNAVA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
GLUNAVA sudėtis
Veiklioji medžiaga yra linagliptinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg linagliptino.
Pagalbinės medžiagos yra: manitolis, pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, kopovidonas K-28, magnio stearatas, hipromeliozė 2910/6, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172).
GLUNAVA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Raudonos, apvalios, abipus išgaubtos, iš abiejų pusių lygios, plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo yra 8,0 mm.
Aliuminio/Poliamido/Aliuminio/PVC lizdinės plokštelės.
Dėžutės po 30 ir 90 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Kipras
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-08-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/