Glusod 10 mg

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Glusod 10 mg plėvele dengtos tabletės

Glusod 25 mg plėvele dengtos tabletės

empagliflozinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Glusod ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Glusod

3. Kaip vartoti Glusod

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Glusod

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Glusod ir kam jis vartojamas

Kas yra Glusod

Glusod sudėtyje yra veikliosios medžiagos empagliflozino.

Glusod priklauso vaistų, vadinamų natrio-gliukozės antrųjų vienakrypčių nešiklių (SGLT2) inhibitoriais (slopikliais), grupei.

Kam Glusod vartojamas

2 tipo cukrinis diabetas

Empagliflozinas vartojamas suaugusiesiems ir 10 metų bei vyresniems vaikams 2 tipo cukriniam diabetui, kurio nepavyksta valdyti vien mityba ir mankšta, gydyti.

Empagliflozino galima vartoti be kitų vaistų pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo cukrinio diabeto).

Empagliflozino taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti. Tai gali būti kiti per burną vartojami vaistai arba leidžiami vaistai, pvz., insulinas.

Empagliflozinas veikia blokuodamas SGLT2 baltymą inkstuose. Dėl to iš kraujo į šlapimą pašalinamas cukrus (gliukozė). Taip empagliflozinas mažina cukraus kiekį kraujyje.

Šis vaistas 2 tipo diabetu sergantiems pacientams taip pat gali padėti išvengti širdies ligos.

Svarbu, kad toliau laikytumėtės gydytojo, vaistininko arba slaugytojo duotų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.

Širdies nepakankamumas

Empagliflozinas skirtas suaugusių pacientų širdies nepakankamumo simptomams, sukeltiems sutrikusios širdies funkcijos, gydyti.

Lėtinė inkstų liga

Empagliflozinas skirtas suaugusių pacientų lėtinei inkstų ligai gydyti.

Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?

2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kuri atsiranda dėl Jūsų genų ir dėl Jūsų gyvenimo būdo. Jei sergate 2 tipo cukriniu diabetu, Jūsų kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje valdyti ir Jūsų organizmas nesugeba veiksmingai naudoti savo insulino. Todėl kraujyje atsiranda daug gliukozės, kas gali sąlygoti širdies, inkstų ligas, aklumą ir blogą kraujo apytaką galūnėse.

Kas yra širdies nepakankamumas?

Širdies nepakankamumas išsivysto, kai širdis yra per silpna arba per standi ir negali tinkamai dirbti. Tai gali sukelti sunkių sveikatos sutrikimų, dėl kurių gali prireikti gydytis ligoninėje. Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, nuolatinis nuovargis arba labai stiprus nuovargis ir kulkšnių patinimas.

Empagliflozinas padeda apsaugoti širdį nuo tolesnio silpimo ir palengvina simptomus.

Kas yra lėtinė inkstų liga?

Lėtinė inkstų liga yra ilgalaikis sutrikimas. Ją gali sukelti kitos ligos, pavyzdžiui, cukrinis diabetas arba aukštas kraujospūdis, arba net Jūsų imuninė sistema, puolanti inkstų ląsteles. Jeigu sergate lėtine inkstų liga, inkstai gali palaipsniui prarasti savo gebėjimą tinkamai valyti ir filtruoti kraują. Tai gali sukelti rimtų sveikatos sutrikimų, pavyzdžiui, gali sutinti kojos, išsivystyti širdies nepakankamumas arba net gali reikėti gydytis ligoninėje.

Empagliflozinas padeda apsaugoti inkstus, kad nenusilptų jų funkcija.

2. Kas žinotina prieš vartojant Glusod

Glusod vartoti draudžiama

jeigu yra alergija empagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninę, jeigu pasireiškia:

Ketoacidozė

jeigu atsirado greitas svorio netekimas, pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, smarkus troškulys, greitas ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, salstelėjęs (acetono) kvapas iškvepiant, saldus ar metalo skonis burnoje ar pasikeitęs šlapimo ar prakaito kvapas, nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į arčiausią ligoninę. Šie simptomai gali būti „ketoacidozės“ – sunkios, kartais pavojingos gyvybei komplikacijos dėl Jūsų šlapime ar kraujyje padidėjusio „ketoninių kūnų“ kiekio, nustatomo laboratoriniais tyrimais, – požymis. Ketoacidozės atsiradimo rizika gali padidėti dėl ilgo nevalgymo, per gausaus alkoholio vartojimo, skysčių netekimo, staigaus insulino dozės sumažinimo ar dėl didesnio insulino poreikio ryšium su didesne operacija ar sunkia liga.

Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę ir nebevartokite šio vaisto, kol nepasitarsite su savo gydytoju.

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šio vaisto ir gydymo juo metu:

jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu. Šio tipo cukrinis diabetas paprastai prasideda jauname amžiuje, kai organizmas visiškai negamina insulino. Jums negalima vartoti empagliflozino, jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu;

jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas – gydytojas gali apriboti dozę iki 10 mg kartą per parą arba paprašyti Jus vartoti kito vaisto (taip pat žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Glusod“);

jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas – gydytojas gali paprašyti Jus vartoti kito vaisto;

jei kyla dehidratacijos (skysčių netekimo) rizika, pavyzdžiui:

jeigu Jus pykina, viduriuojate arba karščiuojate arba negalite gerti ar valgyti;

jeigu vartojate vaistų, skatinančių šlapimo išsiskyrimą (diuretikų) arba mažinančių kraujospūdį;

jeigu esate 75 metų arba vyresni.

Galimi požymiai išvardyti 4 skyriuje „dehidratacija“. Gydytojas gali paprašyti nutraukti Glusod vartojimą, kol nepraeis šie simptomai, kad būtų išvengta per didelio skysčių netekimo. Pasiklauskite, kaip galite išvengti dehidratacijos;

jeigu sergate sunkia infekcine inkstų ar šlapimo takų liga su karščiavimu. Gydytojas gali paprašyti nutraukti Glusod vartojimą, kol nepasveiksite.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums tuo pat metu pasireikštų skausmas lyties organų srityje arba srityje tarp lyties organų ir išangės arba tos vietos taptų jautrios, jos paraustų arba patintų, taip pat pradėtumėte karščiuoti arba pasijustumėte blogai. Šie simptomai gali būti retos, bet rimtos ar net grėsmę gyvybei keliančios infekcijos, vadinamos tarpvietės nekrozuojančiu fascitu arba Fornjė gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, požymis. Fornjė gangreną būtina nedelsiant gydyti.

Pėdų priežiūra

Kaip ir visiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams labai svarbu, kad reguliariai tikrintumėte pėdas ir laikytumėtės sveikatos priežiūros specialisto nurodymų, kaip jas prižiūrėti.

Inkstų funkcija

Prieš pradedant vartoti ir vartojant šio vaisto, reikia tikrinti, kaip veikia Jūsų inkstai.

Gliukozė šlapime

Dėl šio vaisto veikimo pobūdžio, kol jo vartojate, bus teigiamas cukraus šlapime tyrimo rezultatas.

Vaikams ir paaugliams

Glusod galima vartoti 10 metų ir vyresniems vaikams 2 tipo cukrinio diabeto gydymui. Duomenų apie vartojimą jaunesniems kaip 10 metų vaikams nėra.

Glusod nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams širdies nepakankamumo arba lėtinės inkstų ligos gydymui, nes tyrimų su šiais pacientais neatlikta.

Kiti vaistai ir Glusod

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui:

jeigu vartojate vaistų, kurie sustiprina šlapimo išsiskyrimą (diuretikų). Tokiu atveju gydytojas gali paprašyti nutraukti Glusod vartojimą. Galimi per didelio organizmo skysčių netekimo požymiai išvardyti 4 skyriuje;

jei vartojate kitų vaistų, kurie mažina cukraus kiekį kraujyje, pvz., insulino ar sulfonilurėjos. Gydytojas galbūt norės sumažinti šių kitų vaistų dozę, kad Jums per daug nesumažėtų cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija),

jeigu vartojate ličio, nes empagliflozinas gali sumažinti ličio koncentraciją kraujyje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia, nevartokite Glusod. Nežinoma, ar empagliflozinas sukelia kenksmingą poveikį vaisiui. Jeigu žindote kūdikį, nevartokite Glusod. Nežinoma, ar empagliflozinas išsiskiria į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Glusod gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.

Vartojant šio vaisto kartu su vaistais, kurie vadinami sulfonilurėja, arba su insulinu, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (atsirasti hipoglikemija) ir pasireikšti tokių simptomų, kaip drebulys, prakaitavimas ir matymo sutrikimas, tai gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, jei vartodami Glusod jaučiate svaigulį.

Glusod sudėtyje yra laktozės

Glusod sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Glusod sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Glusod

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek vartoti

Rekomenduojama Glusod dozė yra viena 10 mg tabletė kartą per parą. Jeigu sergate 2 tipo cukriniu diabetu, gydytojas nuspręs, ar reikia didinti dozę iki 25 mg kartą per parą, kad būtų lengviau valdyti cukraus kiekį kraujyje.

Jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla, gydytojas gali apriboti dozę iki 10 mg kartą per parą.

Gydytojas skirs Jums tinkamo stiprumo vaisto. Nekeiskite dozės, kol gydytojas to nenurodys.

Kaip vartoti

Nurykite nesmulkintą tabletę užgerdami vandeniu.

Tabletę galite gerti valgant arba nevalgius.

Tabletę galite gerti bet kuriuo paros metu. Tačiau stenkitės ją išgerti kasdien tuo pačiu laiku. Tai padės Jums prisiminti, kad reikia ją išgerti.

Jeigu sergate 2 tipo cukriniu diabetu, gydytojas gali skirti vartoti Glusod kartu su kitu vaistu nuo cukrinio diabeto. Nepamirškite visų vaistų vartoti kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai Jūsų sveikatai būtų geriausi.

Tinkama dieta ir fizinis aktyvumas padeda organizmui geriau panaudoti cukrų, esantį kraujyje. Vartojant Glusod svarbu toliau laikytis gydytojo nurodymų dėl dietos ir fizinio krūvio.

Ką daryti pavartojus per didelę Glusod dozę

Pavartoję per didelę Glusod dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Glusod

Ką daryti, pamiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki sekančios dozės.

Jei iki sekančios dozės liko 12 valandų ar daugiau, išgerkite Glusod tuoj pat, kai prisiminėte. Sekančią dozę gerkite įprastu laiku.

Jei iki sekančios dozės vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų, nevartokite praleistos dozės. Sekančią dozę gerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos Glusod dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Glusod

Nepasitarę su gydytoju, Glusod vartojimo nenutraukite, išskyrus, kai įtariate, jog Jums pasireiškė ketoacidozė (žr. ketoacidozės aprašymą skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Jeigu sergate 2 tipo cukriniu diabetu, Glusod vartojimą nutraukus, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė koks nors iš toliau nurodytų šalutinio poveikio reiškinių.

Sunki alerginė reakcija, pastebima nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti:

veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimas, dėl ko gali būti sunku kvėpuoti arba ryti.

Diabetinė ketoacidozė, stebėta nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Toliau nurodyti diabetinės ketoacidozės požymiai (taip pat žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“):

padidėjęs „ketoninių kūnų“ kiekis Jūsų šlapime ar kraujyje;

greitas svorio kritimas;

pykinimas ar vėmimas;

pilvo skausmas;

didelis troškulys;

greitas ir gilus kvėpavimas;

sumišimas;

neįprastas mieguistumas ar nuovargis;

salstelėjęs (acetono) kvapas iškvepiant, saldus ar metalo skonis burnoje ar pasikeitęs šlapimo ar prakaito kvapas.

Tai gali pasireikšti nežiūrint į tai, koks gliukozės kiekis yra kraujyje. Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą Glusod.

Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), stebėtas labai dažnai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Jeigu vartojate Glusod kartu su kitu vaistu, kuris gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje, pvz., su sulfonilurėja arba insulinu, yra didesnis pavojus, kad sumažės cukraus kiekis kraujyje. Mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti:

drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas ar sumišimas, greitas širdies plakimas;

labai didelis alkis, galvos skausmas.

Gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti mažą cukraus kiekį kraujyje ir ką daryti, jeigu pasireiškė pirmiau minėtų požymių. Jeigu Jums pasireiškė mažo cukraus kiekio kraujyje simptomų, suvalgykite gliukozės tablečių, saldų užkandį ar išgerkite vaisių sulčių. Jei yra galimybė, išmatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.

Šlapimo takų infekcinių ligų pastebima dažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Šlapimo takų infekcinės ligos požymiai:

deginimo jausmas šlapinantis;

drumstas šlapimas;

skausmas dubens ar juosmens srityse (esant inkstų infekcijai).

Varymą šlapintis ar dažnesnį šlapinimąsi gali sąlygoti empagliflozino veikimo būdas, tačiau šie simptomai gali būti ir šlapimo takų infekcijos požymiai. Jei jie sunkėja, taip pat turite kreiptis į gydytoją.

Skysčių netekimas (dehidratacija), pastebima labai dažnai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Skysčių netekimo (dehidratacijos) požymiai nėra specifiniai, tačiau gali būti:

neįprastas troškulys;

apsvaigimas arba svaigulys atsistojant;

apalpimas arba sąmonės netekimas.

Kitas šalutinis poveikis vartojant Glusod

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

lytinių organų infekcinė liga, sukelta mieliagrybių (pienligė);

padidėjęs šlapimo kiekis šlapinantis ar padažnėjęs šlapinimasis;

niežėjimas;

išbėrimas arba odos paraudimas – oda gali niežėti ir šlapiuoti, gali būti iškilių gumbelių arba pūslelių;

troškulys;

kraujo tyrimai gali rodyti kraujo riebalų (cholesterolio) kiekio padidėjimą;

vidurių užkietėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

dilgėlinė;

įtampa ar skausmas šlapinantis;

kraujo tyrimai gali rodyti inkstų funkcijos susilpnėjimą (kreatinino ar urėjos [šlapalo] kiekis);

kraujo tyrimai gali rodyti padidėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį (hematokritą).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

tarpvietės nekrozuojantis fascitas arba Fornjė gangrena, sunki genitalijų arba srities tarp lyties organų ir išangės minkštųjų audinių infekcija.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

inkstų uždegimas (tubulointersticinis nefritas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Glusod

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pastebėjus, kad pakuotė yra pažeista arba bandymo ją atidaryti požymių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Glusod sudėtis

Veiklioji medžiaga yra empagliflozinas.

Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg arba 25 mg empagliflozino.

Pagalbinės medžiagos yra

tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarmeliozės natrio druska (E468), hidroksipropilceliuliozė (E463), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b).

tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172).

Glusod išvaizda ir kiekis pakuotėje

Glusod 10 mg plėvele dengtos tabletės: geltonos, apvalios, išgaubtos, 6 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta "E", kitoje pusėje lygios.

Glusod 25 mg plėvele dengtos tabletės: geltonos, ovalios, išgaubtos, 11,5 mm x 6,2 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta "MC", kitoje pusėje lygios.

PVC/PVDC aliuminio lizdinės plokštelės, 7, 10, 14, 28, 30, 60, 70, 90 arba 100 tablečių pakuotės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Kipras

Gamintojas

Medochemie Ltd (Factory AZ)

Agios Athanassios Industrial Area

2 Michael Erakleous Street

Agios Athanassios

4101 Limassol

Kipras

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Medochemie Lithuania”

Gintaro g. 936

LT47198 Kaunas

Tel. +370 37 338358

El. paštas: lithuania@medochemie.com

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-20.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.