Influvac 15 µg/15 µg/15 µg/dozėje

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Influvac injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

vakcina nuo gripo (paviršinių antigenų, inaktyvuota)

2026/2027 metų sezonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.

Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Influvac ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Influvac

Kaip vartoti Influvac

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Influvac

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Influvac ir kam jis vartojamas

Influvac yra vakcina, skirta suaugusiesiems ir 6 mėnesių arba vyresniems vaikams. Ši vakcina padeda apsaugoti Jus arba Jūsų vaiką nuo gripo. Influvac reikia vartoti pagal oficialiai patvirtintas rekomendacijas.

Suleidus Influvac vakcinos, imuninė sistema (natūrali organizmo apsauginė sistema) pradės saugoti organizmą nuo ligos (gaminti antikūnus). Nė viena vakcinos sudedamoji dalis negali sukelti gripo.

Gripas yra greitai plintanti liga, ir ją sukelia įvairios viruso padermės, kurios kiekvienais metais gali kisti. Todėl Jums ir Jūsų vaikui gali tekti skiepytis kasmet. Didžiausia rizika užsikrėsti gripu kyla šaltaisiais metų mėnesiais – nuo spalio iki kovo. Jei Jūs ar Jūsų vaikas nepasiskiepijote rudenį, tikslinga pasiskiepyti iki pavasario, nes iki tada išlieka rizika užsikrėsti gripu. Gydytojas gali patarti, kada geriausia skiepytis.

Praėjus maždaug 2–3 savaitėms po skiepijimo Influvac, Jūs ar Jūsų vaikas būsite apsaugoti nuo trijų viruso padermių, kurių yra vakcinoje.

Gripo inkubacinis laikotarpis trunka keletą dienų, todėl jei prieš pat skiepydamiesi ar skiepydami savo vaiką ar tik pasiskiepiję buvote paveikti gripo viruso, vis tiek galite susirgti.

Vakcina neapsaugos Jūsų ar Jūsų vaiko nuo paprasto peršalimo, nors kai kurie šios ligos simptomai panašūs į gripo.

2. Kas žinotina prieš vartojant Influvac

Norint įsitikinti, ar Influvac tinka Jums arba Jūsų vaikui, labai svarbu pasakyti gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jei toliau pateikti teiginiai Jums arba Jūsų vaikui tinka. Jeigu ko nors nesuprantate, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.

Influvac vartoti draudžiama:

jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas):

veikliosioms medžiagoms arba

bet kuriai pagalbinei Influvac medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba

bet kuriai medžiagai, kurios labai mažas kiekis gali būti vakcinos sudėtyje, pvz., kiaušiniams (ovalbuminui arba vištienos baltymams), formaldehidui, cetiltrimetilamonio bromidui, polisorbatui 80 ar gentamicinui (antibiotikui, kuriuo gydomos bakterinės infekcijos).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš skiepydamiesi pasakykite gydytojui, jei Jūsų ar Jūsų vaiko:

- silpnas imuninis atsakas (yra imunodeficitinė būklė arba vartojate imuninę sistemą slopinančių vaistų);

- yra polinkis kraujuoti ar lengvai susidaro mėlynės (kraujosruvos).

Gydytojas nuspręs, ar Jums arba Jūsų vaikui galima vartoti vakciną.

Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas karščiuojate ar sergate ūmine infekcija, skiepijimas bus atidėtas, kol Jūs ar Jūsų vaikas pasveiksite.

Po bet kokio adatos dūrio ar netgi prieš jį gali pasireikšti alpimas, silpnumas ar kitokios su stresu susijusios reakcijos. Jeigu anksčiau atliekant adatos dūrį patyrėte panašią reakciją, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

Jei Jums ar Jūsų vaikui pasiskiepijus nuo gripo po kelių dienų dėl kokių nors priežasčių bus atliekamas kraujo tyrimas, pasakykite gydytojui apie vakcinaciją, nes kai kurių neseniai pasiskiepijusių pacientų kraujo tyrimo rezultatai buvo klaidingai teigiami.

Kaip ir kitos vakcinos, Influvac gali ne visiškai apsaugoti visus pasiskiepijusius asmenis nuo ligos.

Kiti vaistai ir Influvac

Jei Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kitų vakcinų ar vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Influvac galima vartoti tuo pačiu metu kaip ir kitas vakcinas, tik reikia leisti į skirtingas galūnes. Reikia atkreipti dėmesį, kad tuomet gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis.

Jei taikomas imuninę sistemą slopinantis gydymas, pvz., vartojama kortikosteroidų, citotoksinių vaistų ar taikomas spindulinis gydymas, imuninis atsakas gali būti silpnesnis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Vakcinos nuo gripo gali būti vartojamos bet kada nėštumo metu. Duomenų apie jų saugumą vartojant antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus yra daugiau negu pirmąjį trimestrą, tačiau visame pasaulyje surinkti duomenys apie vakcinų nuo gripo vartojimą nerodo, kad vakcina galėtų pakenkti nėštumui ar kūdikiui.

Influvac gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu.

Gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas nuspręs, ar Jums reikia skiepytis Influvac. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Influvac gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Influvac sudėtyje yra natrio ir kalio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Influvac

Dozavimas

Suaugusiems žmonėms – viena 0,5 ml dozė.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

6 mėnesių–17 metų vaikams – viena 0,5 ml dozė.

Jaunesniems kaip 9 metų vaikams, anksčiau neskiepytiems sezonine gripo vakcina, praėjus ne mažesnei kaip 4 savaičių pertraukai, reikia suleisti antrąją dozę.

Jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams Influvac saugumas ir veiksmingumas neištirti.

Vartojimo būdas (-ai) ir (arba) metodas

Gydytojas arba slaugytojas suleis rekomenduojamą vakcinos dozę į raumenis arba giliai po oda.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Influvac, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums ar Jūsų vaikui gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

Sunkios alerginės reakcijos (dažnis nežinomas, jų retkarčiais pasireiškė vartojant Influvac):

retai pasitaikantis kraujotakos nepakankamumas (šokas), kai įvairūs organai negauna pakankamai kraujo; tokiais atvejais gali prireikti skubios medicininės pagalbos,

labai retais atvejais pasitaikantis galvos ir kaklo, įskaitant veidą, lūpas, liežuvį, gerklę, ar kitų kūno vietų patinimas (angioneurozinė edema).

Influvac ir (arba) keturvalentės gripo vakcinos Influvac Tetra klinikinių tyrimų metu buvo nustatyti toliau nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai. Jų dažnis apibūdinamas taip:

labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);

dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);

nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) ir

šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Visų amžiaus grupių asmenims dauguma pirmiau nurodytų reakcijų paprastai pasireiškė per pirmąsias 3 dienas po skiepijimo ir savaime išnyko per 13 dienas nuo reakcijos pradžios. Apskritai šios reakcijos buvo lengvos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Influvac

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Influvac sudėtis

Veikliosios medžiagos yra:

Paviršiniai gripo virusų antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė), išskirti iš šių padermių virusų *:

0,5 ml dozėje.

*išauginti apvaisintuose sveikų vištų kiaušiniuose

**hemagliutininas

Ši vakcina atitinka PSO (Pasaulio sveikatos organizacijos) rekomendacijas Šiaurės pusrutuliui ir ES nutarimą 2026/2027 m. sezonui.

Pagalbinės medžiagos yra kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas ir injekcinis vanduo.

Influvac išvaizda ir kiekis pakuotėje

Influvac yra injekcinė suspensija užpildytame stikliniame švirkšte (su adata arba be jos), su stūmoklio kamščiu (bromobutilo gumos); švirkšte yra 0,5 ml bespalvio skaidraus injekcinio skysčio.

Kiekvienas švirkštas gali būti panaudotas tik vieną kartą.

Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart

Dublin 15, DUBLIN

Airija

Gamintojas

Abbott Biologicals B.V.

Veerweg 12

NL-8121 AA Olst

Nyderlandai

Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-10-14.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, visada reikia būti pasiruošus imtis reikiamų gydymo priemonių, jeigu suleidus vakciną prasidėtų anafilaksinė reakcija.

Vakcinai reikia leisti sušilti iki kambario temperatūros. Supurtykite prieš vartojimą.

Prieš vartojimą reikia vizualiai patikrinti.

Vakcinos negalima leisti, jeigu pakitusi jos spalva arba joje yra matoma pašalinių dalelių.

Nemaišykite tame pačiame švirkšte su kitais vaistiniais preparatais.

Vakcinos negalima leisti tiesiai į kraujagyslę.

6–35 mėnesių vaikams pageidautina injekcijos į raumenis vieta yra priekinė šoninė šlaunies dalis (arba deltinis raumuo, jei pakanka raumenų masės), o vyresniems kaip 36 mėnesių vaikams ir suaugusiesiems – deltinis raumuo.

Atsekamumas

Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.

Taip pat žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Influvac“.