Inovirex 50 mg/ml

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Inovirex 50 mg/ml sirupas

inozino acedobeno dimepranolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Inovirex ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Inovirex

Kaip vartoti Inovirex

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Inovirex

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Inovirex ir kam jis vartojamas

Inovirex sudėtyje yra veikliosios medžiagos inozino acedobeno dimepranolio, kuri vartojama tam tikrų virusinių infekcijų gydymui. Vaistas veikia tam tikrus ląstelinio imuniteto procesus. Jis taip pat pasižymi priešvirusiniu poveikiu.

Vaistas gali būti vartojamas:

paprastosios pūslelinės (Herpes simplex) I arba II tipo virusų sukeltos gleivinių ir odos ligos gydymui;

poūmio sklerozuojančio panencefalito (progresuojantis smegenų uždegimas, sukeltas po tymų infekcijos išlikusio tymų viruso) gydymui,

papildomam smailiagalių kondilomų (lytiškai plintanti liga, kurią sukelia tam tikri žmogaus papilomos viruso (ŽPV) tipai) gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Inovirex

Inovirex vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija inozino acedobeno dimepranoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu Jums yra podagros priepuolis;

- jeigu Jums yra padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Inovirex:

- jeigu Jūs esate sirgęs podagra (suaugusiems) arba buvo padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (vaikams ir suaugusiems);

- jeigu Jums yra buvę akmenų inkstuose ar šlapimo pūslėje;

- jeigu Jums yra inkstų veiklos sutrikimų (Jūsų būklę reikės stebėti);

- jeigu gydymas trunka ilgą laiką, Jūsų kraujas, inkstų bei kepenų funkcija bus reguliariai tikrinami. Ilgalaikio gydymo metu, pacientams gali atsirasti inkstų ar tulžies pūslės akmenų.

- Jūs pastebite alergines reakcijas, pavyzdžiui, išbėrimą, niežėjimą, pasunkėjusį kvėpavimą arba veido, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimą, tuoj pat nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

Inovirex skirtas vienerių metų ir vyresniems vaikams. Vaisto saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams neištirti.

Kiti vaistai ir Inovirex

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate toliau išvardintus vaistus, nes jie gali sąveikauti su Inovirex:

- alopurinolio ar kitų vaistų nuo podagros;

- diuretikų (vaistų, vartojamų skysčiams iš organizmo šalinti);

- imuninę sistemą slopinančių vaistų (vaistų, vartojamų imuninei sistemai slopinti, pvz., po organų transplantacijos);

- zidovudino (vaisto, skirto AIDS gydymui).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama nebent gydytojas nuspręstų jog numatoma nauda viršija galimą žalą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Inovirex sirupas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Inovirex sudėtyje yra metilparahidroksibenzoato (E 218), propilparahidroksibenzoato (E 216), sacharozės bei natrio.

Vaisto sudėtyje yra metilparahidroksibenzoato ir propilparahidroksibenzoato. Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. 1 ml sirupo yra 650 mg cukraus (sacharozės). Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

Šio vaisto 10 ml yra 24 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,2 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

3. Kaip vartoti Inovirex

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir būklę bei patars, kiek laiko turėtumėte vaistą vartoti. Svarbu sirupą vartoti visą gydymo periodą, kuris Jums yra paskirtas, net jei simptomai išnyksta Jums dar nebaigus sirupo vartojimo kurso.

Vaisto dozavimui naudokite pakuotėje esantį matavimo šaukštą.

Suaugę žmonės, įskaitant senyvus

Paprastoji gleivinių ir odos pūslelinė: įprastinė dozė yra 50 mg/kg kūno svorio (t. y. 1 matavimo šaukštas 5 kg kūno svorio) per parą (1 ml/kg) padalinant į 3-4 lygias dozes per parą. 80 kg sveriančiam žmogui reikia gerti po 4 matavimo šaukštus 4 kartus per parą.

Poūmis sklerozuojantis panencefalitas: įprastinė dozė yra 100 mg/kg kūno svorio (t. y. 2 matavimo šaukštai 5 kg kūno svorio) per parą (2 ml/kg). Labai sunkiais atvejais gydytojas gali paskirti didesnę dozę.

Papildomas smailiagalių kondilomų gydymas: įprastinė dozė yra 50 mg/kg kūno svorio (t. y. 1 matavimo šaukštas 5 kg kūno svorio) per parą (1 ml/kg) padalinant į 3 lygias dozes per parą.

Vyresni nei 1 metų vaikai

Visoms indikacijoms rekomenduojama dozė yra 50 mg/kg kūno svorio (t. y. 1 matavimo šaukštas 5 kg kūno svorio) per parą, išgeriama ją padalinus į 3-4 lygias dozes. 15 kg sveriančiam vaikui reikia gerti po 1 matavimo šaukštą 3 kartus per parą.

Ką daryti pavartojus per didelę Inovirex dozę?

Iki šiol nėra gauta pranešimų apie Inovirex perdozavimo atvejus. Jeigu Jūs išgėrėte daugiau sirupo, negu priklauso, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.

Pamiršus pavartoti Inovirex

Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite, nebent yra beveik atėjęs kitos Jūsų dozės gėrimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Inovirex

Savo nuožiūra nutraukus gydymą, pageidaujamas vaisto poveikis gali nepasireikšti arba ligos simptomai gali vėl pablogėti.

Prieš nutraukiant gydymą, pasitarkite su savo gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Visi vaistai gali sukelti alerginių reakcijų, nors sunkios alerginės reakcijos pasireiškia labai retai.

Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums atsiranda:

bet koks staigus švokštimas,

pasunkėjęs kvėpavimas,

akių vokų, veido ar lūpų tinimas,

išbėrimas arba niežėjimas (ypač išplintantys po visą kūną).

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Laikinai padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje ir šlapime.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Padidėjęs kepenų fermentų kiekis, padidėjęs šlapalo (iš organizmo šalinamas junginys) kiekis kraujyje, odos išbėrimas, niežėjimas, sąnarių skausmas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, nuovargis, negalavimas, galvos skausmas, galvos svaigimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas, nemiga, nervingumas, gausus šlapinimasis.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Pilvo skausmas, veido, lūpų, akių vokų ar ryklės patinimas (angioneurozinė edema), dilgėlinė, alerginė reakcija, sunki viso kūno alerginė reakcija, svaigulys, odos paraudimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Inovirex

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Po buteliuko pirmojo atidarymo nevartoti ilgiau kaip 6 mėnesius.

Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Inovirex sudėtis

Veiklioji medžiaga yra inozino acedobeno dimepranolis. 1 ml sirupo yra 50 mg inozino acedobeno dimepranolio. Viename matavimo šaukšte (5 ml) sirupo yra 250 mg inozino acedobeno dimepranolio.

Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, glicerolis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), aviečių skonio medžiaga, (natūralių aromatinių medžiagų ir gliukozės mišinys), išgrynintas vanduo, natrio citratas.

Inovirex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, beveik bespalvis sirupas.

Inovirex sirupas tiekiamas 120 ml talpos tamsaus stiklo buteliukuose, supakuotuose į kartono dėžutę kartu su pakuotės lapeliu ir 5 ml matavimo šaukštu.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Adipharm EAD

130 Simeonovsko Shosse Blvd.

1700 Sofija

Bulgarija

Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-07-09

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pakuotės dydžiu: referencinio vaisto – 150 ml, lygiagrečiai importuojamo – 120 ml; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra natrio hidroksidas, slyvų aromatinė medžiaga (sudėtyje yra etanolio, kofeino), lygiagrečiai importuojamo – glicerolis, aviečių skonio medžiaga (natūralių aromatinių medžiagų ir gliukozės mišinys).