Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS lapelis
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Iohexol Wogen 755 mg/ml injekcinis tirpalas
joheksolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Iohexol Wogen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Iohexol Wogen
3. Kaip vartoti Iohexol Wogen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Iohexol Wogen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Iohexol Wogen ir kam jis vartojamas
Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. Jis vartojamas padėti nustatyti diagnozę.
Iohexol Wogen yra kontrastinė medžiaga. Jis vartojamas prieš rentgeną, vaizdo sustiprinimui, kad Jūsų gydytojui būtų aiškiau.
Vieną kartą suleidus, jis padeda gydytojui pamatyti Jūsų kūno tų pačių organų atskiras normalias ir nenormalias padėtis bei formas.
Jis gali būti vartojamas šlapimo pūslės, stuburo ar kraujagyslių, įskaitant Jūsų širdies kraujagyslių, rentgeniniam tyrimui.
Kai kuriems žmonėms šis vaistas skiriamas prieš galvos ar kūno skenavimą, naudojant kompiuterinę tomografiją (dar vadinamą KT skenavimu) arba jos metu. Šiam skenavimo tipui naudojami rentgeno spinduliai.
Jis taip pat gali būti vartojamas apžiūrėti Jūsų seilių liaukas, skrandį ir žarnyną arba apžiūrėti kūno ertmes, tokias kaip Jūsų sąnariai ar gimdos ir kiaušidžių vamzdelis.
Jūsų gydytojas paaiškins kokios Jūsų kūno dalys bus skenuojamos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Iohexol Wogen
Iohexol Wogen vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija joheksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums yra sunkus skydliaukės sutrikimas, kai skydliaukė išskiria per daug hormonų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Iohexol Wogen:
jeigu Jums anksčiau buvo alerginė reakcija, pavartojus į Iohexol Wogen panašaus vaisto, vadinamo kontrastine medžiaga;
jeigu Jums yra kokių nors skydliaukės sutrikimų;
jeigu Jums anksčiau yra buvusi alergija (padidėjęs jautrumas);
jeigu sergate astma;
jeigu sergate cukriniu diabetu;
jeigu sergate smegenų liga (įskaitant migreną) ar vėžiu;
jeigu sergate ar anksčiau sirgote sunkia širdies liga (įskaitant širdies ir kraujagyslių), įskaitant aukštą kraujospūdį, kraujo krešulius, insultą ir nereguliarų širdies plakimą (aritmiją);
jeigu Jums yra inkstų sutrikimų arba (ir) kepenų bei inkstų sutrikimų;
jeigu sergate liga, vadinama sunkiąja miastenija (liga, kuri sukelia raumenų silpnumą);
jeigu sergate feochromocitoma (pasireiškia nuolatiniu ar priepuoliniu kraujospūdžio padidėjimu dėl retai pasitaikančio antinksčių auglio);
jeigu sergate homocistinurija (būklė, kai yra padidėjęs amino rūgščių cisteino išsiskyrimas su šlapimu);
jeigu Jums yra kraujo ar kaulų čiulpų sutrikimų;
jeigu sergate imuninės sistemos liga;
jeigu kada nors buvote priklausomas nuo alkoholio ar vaistų;
jeigu sergate epilepsija;
jeigu Jums per artimiausias kelias savaites bus atliekamas skydliaukės funkcijos tyrimas;
jeigu sergate plautine hipertenzija (aukštas kraujospūdis plaučių arterijose);
jeigu yra paraproteinemija (kai kraujyje atsiranda didelis kiekis nenormalaus baltymo);
jeigu Jums bus imami kraujo ar šlapimo ėminiai tą pačią dieną.
Vaizdavimo procedūros metu arba netrukus po jos gali pasireikšti trumpalaikis smegenų sutrikimas, vadinamas encefalopatija. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pastebėjote bet kurių su šia būkle susijusių simptomų, aprašytų 4 skyriuje.
Vartojant Iohexol Wogen tiek vaikams, tiek suaugusiesiems gali atsirasti skydliaukės funkcijos sutrikimų. Kūdikiai taip pat gali būti paveikti, jeigu motina nėštumo metu vartojo kontrastinių medžiagų, turinčių jodo. Jūsų gydytojui gali prireikti atlikti skydliaukės funkcijos tyrimus prieš ir/arba po Iohexol Wogen vartojimo.
Jei abejojate, ar kuris iš išvardytų punktų Jums tinka, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Iohexol Wogen. Prieš vartojant ir pavartojus Iohexol Wogen, turite gerti daug skysčių. Tai ypač svarbu pacientams, sergantiems daugybine mieloma (baltųjų kraujo ląstelių liga), cukriniu diabetu, esant inkstų sutrikimui, pacientams, kurių bendra būklė bloga, vaikams ir senyviems pacientams.
Vaikams ir paaugliams
Žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Prieš vartojant ir pavartojus Iohexol Wogen, turite gerti daug skysčių. Tai ypač svarbu kūdikiams ir mažiems vaikams. Kartu su Iohexol Wogen negalima vartoti žalingą poveikį inkstams sukeliančių vaistų.
Iohexol Wogen iš kūdikių organizmo gali būti pašalinamas daug lėčiau nei iš suaugusiųjų organizmo.
Maži kūdikiai (jaunesni nei 1 metų amžiaus) ir ypač naujagimiai yra jautrūs tam tikrų laboratorinių tyrimų pokyčiams (druskų ir mineralinių medžiagų pusiausvyra) ir kraujotakos (kraujo tekėjimo į širdį) pokyčiams.
Kiti vaistai ir Iohexol Wogen
Jeigu sergate cukriniu diabetu, vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra metformino ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, ar vartojate beta adrenoreceptorių blokatorių, vazoaktyvių medžiagų, fermento (AKE) inhibitorių, ar angiotenzino antagonistų (vaistų, vartojamų gydyti aukštą kraujospūdį), ar neseniai buvote gydyti interleukinu-2 arba interferonu (vaistu, vartojamu gydyti imuninės sistemos sutrikimus), antidepresantais (vaistais, vartojamais gydyti psichikos sutrikimus, pvz., depresiją) apie tai pasakykite gydytojui. Ši informacija būtina, kadangi kai kurie vaistai gali paveikti Iohexol Wogen veikimo kelią.
Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali padidinti Jūsų kvėpavimo sutrikimų riziką ir gali trukdyti gydyti sunkias alergines reakcijas, kurių rizika padidėja vartojant Iohexol Wogen.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia ar manote, kad galbūt esate nėščia pasakykite gydytojui. Gydytojas šį vaistą skirs tik tuomet, jei manys, kad jo nauda yra didesnė už galimą pavojų abiems motinai ir kūdikiui. Jeigu motina nėštumo metu vartojo Iohexol Wogen, yra rekomenduojama stebėti kūdikio skydliaukės funkciją (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Pavartojus Iohexol Wogen maitinimas krūtimi gali būti tęsiamas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Po paskutinės Iohexol Wogen injekcijos nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų:
24 valandas, jeigu vaistas buvo leidžiamas į stuburą, ar
1 valandą visais kitais atvejais.
Kadangi galite jausti galvos svaigimą ar kitus reakcijos požymius.
Iohexol Wogen sudėtyje yra natrio.
Iohexol Wogen sudėtyje yra natrio, tačiau šio vaisto ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Iohexol Wogen
Iohexol Wogen visada Jums suleis specialiai apmokytas ir kvalifikuotas personalas.
Iohexol Wogen visuomet leidžiamas tik ligoninėje arba kitoje gydymo įstaigoje.
Personalas pasakys viską, ką jūs turite žinoti apie saugų vaisto vartojimą.
Gydytojas nuspręs, kokia vaisto dozė Jums tinkamiausia.
Įprasta dozė yra:
Viena vienkartinė injekcija arba Jūsų gali paprašyti jį nuryti.
Pavartojus Iohexol Wogen Jūsų paprašys:
gerti daug skysčių po procedūros (padėti vaistui pasišalinti iš Jūsų kūno) ir
pasilikti 15 min. toje pačioje vietoje arba šalia tos vietos, kur Jums buvo atliekamas skenavimas arba rentgeninis tyrimas ir
pasilikti 1 val. klinikoje arba ligoninėje.
Gali pasireikšti vėlyvosios reakcijos.
Jeigu tuo metu pasireiškė šalutinis poveikis, nedelsiant pasakykite savo gydytojui (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Šie patarimai yra skirti visiems pacientams, kurie vartojo Iohexol Wogen. Jei dėl ko nors abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Iohexol Wogen gali būti skiriamas daugeliu skirtingų būdų, skiriamų būdų aprašymą galite rasti žemiau:
Injekcija į arteriją ar veną
Iohexol Wogen bus dažniausiai leidžiamas į rankos ar kojos veną. Kartais jis bus leidžiamas per ploną plastikinį vamzdelį (kateterį), įvestą dažniausiai į Jūsų rankos ar kirkšnies arteriją.
Injekcija į stuburą (tiktai suaugusiesiems)
Kad būtų galima pamatyti Jūsų stuburo kanalą, Iohexol Wogen bus leidžiamas į tarpą aplink nugaros smegenis. Jei Iohexol Wogen buvo skiriamas į stuburą, Jūsų paprašys laikytis šių patarimų:
ilsėtis, laikant galvą ir kūną vertikalioje padėtyje 1 val. arba 6 val., jeigu gulite lovoje, ir
atsargiai vaikščioti ir pasistengti nesilenkti 6 val. ir
nebūti vieniems 24 val. po Iohexol Wogen vartojimo, jei buvote tirti ambulatorinėmis sąlygomis ir jei kada nors anksčiau turėjote traukulių.
Šie patarimai skirti tik tuo atveju, jei Iohexol Wogen buvo leistas į stuburą. Jei dėl ko nors abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Vartojimas į kūno ertmes ir sąnarius
Kūno ertmės gali būti sąnariai, gimdos ir kiaušidžių vamzdeliai. Iohexol Wogen leidimo būdas ir vieta skirsis.
Vartojimas per burną
Stemplės, skrandžio ir plonosios žarnos tyrimui, Iohexol Wogen paprastai skiriamas per burną. Šiems tyrimams Iohexol Wogen gali būti skiedžiamas su vandeniu.
4. galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei ligoninėje ar klinikoje Iohexol Wogen vartojimo metu pasireiškė alerginės reakcijos. Gali pasireikšti šie simptomai:
švokštimas, sunkumas kvėpuoti, krūtinės veržimas ar skausmas;
odos bėrimas, patinimas, niežtinčios dėmės, pūslelės ant odos ir burnoje, raudonos ir (arba) niežtinčios akys, kosulys, sloga, čiaudulys ar kiti alerginiai simptomai;
veido patinimas;
galvos svaigimas arba apalpimas (sukeltas žemo kraujospūdžio).
Aukščiau paminėti šalutiniai poveikiai gali atsirasti po kelių valandų ar dienų po Iohexol Wogen vartojimo. Jei bet kurie iš šių šalutinių poveikių atsirado išėjus iš ligoninės ar klinikos, nedelsiant kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.
Po Iohexol Wogen vartojimo dažnai pasireiškia trumpalaikis šlapimo išsiskyrimo sumažėjimas dėl sumažėjusios inkstų funkcijos.
Kiti šalutiniai poveikiai, kurie Jums gali pasireikšti yra išvardyti žemiau; jie priklauso kokiu būdu ir kodėl Jums buvo skiriamas Iohexol Wogen. Jei abejojate kaip Jums buvo skiriamas Iohexol Wogen, kreipkitės į gydytoją.
Bendrybės (tinka visiems Iohexol Wogen vartotojams)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
šilumos pojūtis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
pykinimas;
padidėjęs arba nenormalus prakaitavimas, šalčio jutimas, svaigulys ir (arba) apalpimas;
galvos skausmas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos (gali būti mirtinos);
lėtas širdies ritmas;
skausmas pilvo srityje, vėmimas, karščiavimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
trumpalaikis skonio pojūčio pokytis;
žemas arba aukštas kraujospūdis, drebulys;
viduriavimas;
alerginės reakcijos, įskaitant sunkias alergines reakcijas, sukeliančia šoką ir kolapsą (kitus požymius žr. aukščiau „Alerginės reakcijos“).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
seilių liaukų patinimas ir skausmas.
Suleidus į veną ar arteriją
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
laikinas kvėpavimo dažnio pokytis, kvėpavimo sutrikimai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
skausmas ir diskomforto jausmas;
ūminis inkstų pažeidimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
viduriavimas;
nereguliarus širdies plakimas, įskaitant lėtą arba dažną širdies plakimą;
kosulys, sustojęs kvėpavimas, karščiavimas, bendras diskomforto jausmas;
svaigulys, silpnumo jausmas, judėjimo praradimas ar judesių silpnumas;
ryškios šviesos netoleravimas;
neįprasto nuovargio jausmas;
odos bėrimas ir niežėjimas, odos paraudimas;
susilpnėjęs regėjimas (įskaitant dvejinimąsi akyse, neryškų matymą).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
traukuliai, sąmonės sutrikimas, insultas, jutimo sutrikimai (tokie kaip lytėjimo pojūčių sutrikimai), drebulys, stuporas (būsena, pasireiškianti visišku nejudrumu, nekalbumu);
paraudimas;
sunkumas kvėpuoti;
miokardo infarktas;
krūtinės skausmas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
sunkios odos reakcijos, įskaitant sunkų bėrimą, pūsleles ir odos lupimąsi;
sumišimo jausmas, dezorientacijos jausmas, susijaudinimas, neramumas ar nerimas;
suaktyvėjusi skydliaukės veikla (skydliaukės hormonų perteklius kraujyje, sukeliantis įvairius simptomus, tokius kaip pagreitėjęs širdies plakimas, prakaitavimas, nerimas), laikinai sulėtėjusi skydliaukės veikla (skydliaukės funkcijos sutrikimas, kuris vėliau vėl tampa normalus; paprastai nepastebima jokių simptomų);
sunkumas judėti tam tikrą laiką;
kalbos sutrikimai, afaziją (negalėjimas kalbėti), dizartriją (sunkumas ištarti žodžius);
laikinas aklumas (nuo kelių valandų iki kelių dienų), laikinas klausos praradimas;
širdies sutrikimai, įskaitant širdies nepakankamumą, širdies arterijų spazmą ir cianozę (mėlynai violetinės spalvos oda dėl sumažėjusio deguonies);
veržimo jausmas krūtinėje ar pasunkėjęs kvėpavimas, įskaitant plaučių patinimą, kvėpavimų takų spazmus;
kasos liaukos (už skrandžio esančio organo) uždegimo paūmėjimas, kuris sukelia skrandžio skausmą, ypač paūmėjantį valgant;
venų skausmas ir tinimas; kraujo krešuliai (trombozė);
sąnarių skausmas, reakcijos injekcijos suleidimo vietoje, nugaros skausmas;
psoriazės paūmėjimas;
astmos priepuolis;
jodizmas (per didelis jodo kiekis organizme), kuris gali sukelti seilių liaukų patinimą ir skausmą;
atminties praradimas (amnezija);
trumpalaikis smegenų veiklos sutrikimas (kontrastinių medžiagų encefalopatija), kuri gali sukelti galvos skausmus, regėjimo sutrikimus, regėjimo netekimą, traukulių priepuolius, sumišimą, dezorientaciją, mieguistumą, sąmonės neteikimą, komą, koordinacijos netekimą, vienos kūno pusės judėjimo netekimą, kalbos sutrikimus, atminties praradimą, smegenų patinimą;
trombocitopenija (būklė, kai trombocitų kiekis kraujyje yra sumažėjęs, todėl kraujas nekreša taip greitai, kaip įprastai);
padidėjęs kretinino kiekis kraujyje.
Pavartojus į stuburą (povoratinklinę ertmę)
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas (gali būti stiprus ir užsitęsęs).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
pykinimas, vėmimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
sienelių, supančių smegenis ir nugaros smegenų kanalą uždegimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
traukuliai, svaigulys, rankų ar kojų skausmas, sprando skausmas, nugaros skausmas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
susijaudinimas;
nerimas;
dezorientacijos jausmas;
ryškios šviesos netoleravimas, kaklo stingulys;
sunkumas judėti tam tikrą laiką, sumišimo pojūtis;
jutimo sutrikimai (tokie kaip lytėjimo pojūčių sutrikimai), laikinas aklumas (nuo kelių valandų iki kelių dienų), laikinas klausos praradimas;
traukuliai (trunkantys daugiau kaip 5 minutes);
dilgčiojimo pojūtis; raumenų susitraukimai (spazmas), reakcijos injekcijos suleidimo vietoje;
trumpalaikis smegenų veiklos sutrikimas (kontrastinių medžiagų encefalopatija), kuri gali sukelti galvos skausmą, regėjimo sutrikimus, regėjimo netekimą, traukulių priepuolius, sumišimą, dezorientaciją, mieguistumą, sąmonės netekimą, komą, koordinacijos netekimą, vienos kūno pusės judėjimo netekimą, kalbos sutrikimus, atminties praradimą ir smegenų patinimą;
kalbos sutrikimas, įskaitant afaziją (negalėjimas kalbėti), dizartriją (sunkumas ištarti žodžius).
Pavartojus į kūno ertmes (tokias kaip gimda ir kiaušintakiai, tulžies pūslė ir kasa ar išvaržos)
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
skausmas pilvo srityje.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
kasos liaukos uždegimas (pankreatitas);
nenormalus kasos liaukos gaminamos medžiagos kiekis, nustatomas laboratoriniais tyrimais;
pykinimas, vėmimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
skausmas.
Pavartojus į sąnarius
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
skausmas injekcijos suleidimo vietoje.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
sąnarių uždegimas.
Išgėrus
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
viduriavimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
pykinimas, vėmimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
skausmas pilvo srityje.
Kiti šalutiniai poveikiai vaikams ir paaugliams
Buvo pranešta apie laikiną sutrikusią skydliaukės funkciją, kuri vėliau tapo normalia (laikina hipotirozė), neišnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir kitiems vaikams, pavartojus Iohexol Wogen. Dažniausiai simptomai nepasireiškė. Neišnešioti naujagimiai yra ypač jautrūs jodo poveikiui.
Buvo pranešta apie laikinai sutrikusią skydliaukės funkciją, kuri vėliau tapo normalia (laikina hipotireozė), neišnešiotiems žindomiems naujagimiams. Žindančioms motinoms buvo kelis kartus skiriamas Iohexol Wogen.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Iohexol Wogen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vandeniu praskiestas tirpalas tinkamas vartoti 12 valandų, laikant 15–25 °C temperatūroje.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Iohexol Wogen sudėtis
Veiklioji medžiaga yra joheksolis. Iohexol Wogen 755 mg/ml injekcinis tirpalas: viename ml yra 755 mg joheksolio (atitinka 350 mg jodo).
Pagalbinės medžiagos yra trometamolis, natrio-kalcio edetatas, vandenilio chlorido rūgštis (pH palaikymui) ir injekcinis vanduo.
Iohexol Wogen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Iohexol Wogen yra skaidrus, bespalvis ar blyškiai gelsvas tirpalas.
Pakuotė ir jos turinys
I tipo bespalvio stiklo buteliukas, užkimštas I tipo chlorobutilo gumos kamščiu, užsandarintas aliuminio ir plastiko dangteliu. Viename buteliuke yra 100 ml injekcinio tirpalo.
Pakuotėje yra 30 buteliukų.
Gamintojas
ADOH B.V., Godfried Bomansstraat 31, 6543 JA Nijmegen, Nyderlandai
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Wogen Pharm, SIA, Grencu iela 5, Riga, LV-1029, Latvija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-06-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi dozuočių skaičiumi pakuotėje: referencinis vaistas tiekiamas 100 ml N10 pakuotėmis, o lygiagrečiai importuojamas – 100 ml N30, tinkamumo laiku: referencinio vaisto tinkamumo laikas 3 metai, o lygiagrečiai importuojamo – 2 metai, vandeniu praskiesto tirpalo – 12 valandų, laikant 15–25 °C temperatūroje, laikymo sąlygomis: referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, o lygiagrečiai importuojamo vaisto negalima užšaldyti.