Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Isosorbide Mononitrato EG 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
izosorbido mononitratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Isosorbide Mononitrato EG ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Isosorbide Mononitrato EG
Kaip vartoti Isosorbide Mononitrato EG
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Isosorbide Mononitrato EG
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Isosorbide Mononitrato EG ir kam jis vartojamas
Isosorbide Mononitrato EG priklauso vaistų, vadinamų nitratais, grupei. Jis atpalaiduoja arterijų ir venų lygiuosius raumenis bei didina jų spindį, todėl gerina kraujo tėkmę ir lengvina širdies darbą.
Pailginto veikimo tabletės – tai tabletės, iš kurių vaistas patenka į organizmą kontroliuojamu greičiu (tai užtikrina visą dieną tolygų vaisto poveikį). Isosorbide Mononitrato EG tabletės plastikinė matrica visai netirpsta virškinimo sultyse, tačiau dažniausiai suyra žarnose, atpalaiduodama veikliąją medžiagą.
Isosorbide Mononitrato EG tabletės registruotos širdies ir krūtinės skausmo, kurį sukelia fizinis krūvis arba stresas (krūtinės anginos), profilaktikai.
Visada laikykitės gydytojo patarimų. Jei norėtumėte sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
2. Kas žinotina prieš vartojant Isosorbide Mononitrato EG
Isosorbide Mononitrato EG vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) izosorbido mononitratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jeigu sumažėjęs kraujospūdis bei sergant kai kuriomis širdies ligomis.
Kartu su Isosorbide Mononitrato EG negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio (Viagra), tadalafilio (Cialis) ir vardenafilio (Levitra).
Krūtinės anginos priepuoliams nutraukti Isosorbide Mononitrato EG netinka (reikia vartoti nitrogliceriną pagal gydytojo nurodymą).
Isosorbide Mononitrato EG negalima duoti vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kai kuriais atvejais Isosorbide Mononitrato EG reikia vartoti ypač atsargiai, todėl visada pasakykite gydytojui apie kitus sveikatos sutrikimus (ypač širdies ligas, sumažėjusį kraujospūdį).
Kiti vaistai ir Isosorbide Mononitrato EG
Kartu su Isosorbide Mononitrato EG negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio (Viagra), tadalafilio (Cialis) ir vardenafilio (Levitra), kadangi gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis.
Pasakykite gydytojui apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba neseniai vartojote (įskaitant pirktus be recepto).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jei moteris yra nėščia arba mėgina pastoti, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti Isosorbide Mononitrato EG.
Nėščioms moterims negalima vartoti Isosorbide Mononitrato EG, išskyrus atvejį, kai nurodo gydytojas. Jei Isosorbide Mononitrato EG vartojanti moteris pastojo, apie tai ji turi kuo greičiau pasakyti gydytojui.
Žindymo laikotarpis
Jei moteris žindo kūdikį, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti Isosorbide Mononitrato EG. Žindančioms moterims Isosorbide Mononitrato EG vartoti negalima, išskyrus atvejį, kai nurodo gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pradėjus vartoti Isosorbide Mononitrato EG, gali svaigti galva, todėl prieš pradedant vairuoti ar dirbti su technika reikia pajusti, kaip veikia šis vaistas.
Isosorbide Mononitrato EG sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Isosorbide Mononitrato EG
Isosorbide Mononitrato EG visada vartokite tiksliai pagal gydytojo nurodymą. Jei dėl ko nors abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko. Isosorbide Mononitrato EG galima gerti valgant arba nevalgius.
60 mg tabletė turi vagelę, todėl ją galima perlaužti. Isosorbide Mononitrato EG tabletės ar jos pusės negalima kramtyti arba smulkinti, ją visada reikia nuryti užgeriant puse stiklinės skysčio.
Paprastai geriama 60 mg 1 kartą per parą (rytą). Prireikus gydytojas gali padidinti dozę iki 120 mg 1 kartą per parą (rytą).
Kad sumažėtų galvos skausmo tikimybė, pirmąsias 2-4 dienas gydytojas gali patarti vartoti mažesnę dozę – 30 mg.
Tabletės matrica yra netirpi, tačiau suyra atsipalaiduojant veikliajai medžiagai. Retkarčiais matrica gali patekti į išmatas nesuirusi virškinimo trakte, tačiau veiklioji medžiaga vis tiek jau būna atpalaiduota.
Senyviems pacientams Isosorbide Mononitrato EG dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejį, kai sumažėjęs kraujospūdis.
Jeigu manote, kad Isosorbide Mononitrato EG veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Isosorbide Mononitrato EG dozę?
Išgėrę per didelę Isosorbide Mononitrato EG dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimo simptomai yra pulsuojantis galvos skausmas, sujaudinimas, paraudimas priplūdus kraujo, šaltas prakaitas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, galvos sukimasis, sąmonės netekimas, dažni širdies susitraukimai. Dėl to šį vaistą labai svarbu vartoti gydytojo nurodytomis dozėmis. Pasireiškus kuriam nors iš nurodytų simptomų, būtina nedelsiant kviesti gydytoją.
Pamiršus pavartoti Isosorbide Mononitrato EG
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jei po to, kai reikėjo gerti Isosorbide Mononitrato EG, praėjo mažiau kaip 4 val., išgerkite užmirštą tabletę, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Jei praėjo daugiau kaip 4 val., tai palaukite, kol ateis laikas kitai dozei gerti.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šį vaistą vartojant toliau, jis dažniausiai praeina. Pradėjus vartoti Isosorbide Mononitrato EG, gali skaudėti galvą. Kartais sumažėja kraujospūdis, todėl svaigsta galva, pykina, padažnėja širdies susitraukimai. Aprašyta retų atvejų, kai pacientas nualpo, pradėjo vemti, viduriuoti, išbėrė ir niežėjo odą. Pavieniams pacientams skaudėjo raumenis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Isosorbide Mononitrato EG
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Isosorbide Mononitrato EG sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra izosorbido mononitratas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg izosorbido mononitrato.
- Pagalbinės medžiagos yra stearino rūgštis, karnaubo vaškas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, talkas, hipromeliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000 ir dažikliai geltonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171).
Isosorbide Mononitrato EG išvaizda ir kiekis pakuotėje
Isosorbide Mononitrato EG 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės tiekiamos PVC/PVDC/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis. Pakuotėje yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
EG S.p.A.
Via Pavia, 6
20136 Milano
Italija
Gamintojas
Lamp S. Prospero S.p.A.
S. Prospero S/Secchia
Modena
Italija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-11-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi talpykle: referencinio vaisto – buteliukas, lygiagrečiai importuojamo – lizdinė plokštelė; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra aliuminio-natrio silikatas, sintetinis parafinas, hidroksipropilceliuliozė, makrogolis 6000, lygiagrečiai importuojamo - stearino rūgštis, karnaubo vaškas, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, talkas.