Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
LATICORT 1 mg/g tepalas
Hidrokortizono butiratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra LATICORT ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LATICORT
3. Kaip vartoti LATICORT
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LATICORT
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra LATICORT ir kam jis vartojamas
LATICORT sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono.
Hidrokortizonas yra uždegimą slopinanti medžiaga, gliukortikoidas. Pavartotas lokaliai jis mažina odos uždegimą ir jo simptomus, t. y. odos paraudimą, patinimą, niežulį ir alerginę reakciją.
LATICORT vartojama lokaliam vidutinio sunkumo gliukokortikoidams jautrių uždegiminių odos ligų (atopinio dermatito, seborėjinio dermatito, kontaktinės alerginės egzemos, plokščiosios raudonosios kerpligės, ruplėtosios kerpligės) gydymui.
LATICORT tepalo vartojama, jei oda yra besilupanti ir sausa.
2. Kas žinotina prieš vartojant LATICORT
LATICORT tepalo vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija kitokiems gliukokortikoidams;
- jeigu Jums yra bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas;
- jeigu Jums yra paprastieji arba raudonieji spuogai;
- jeigu Jums yra apyburnio dermatitas;
- 1 savaitę po profilaktinio skiepijimo;
- jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LATICORT:
jeigu vaisto vartojama ilgai, dažniau gali pasireikšti šalutinis poveikis;
jeigu tepimo vietoje atsiranda infekcija. Reikia skirti papildomą antibakterinį ar priešgrybelinį gydymą arba LATICORT vartojimą nutraukti iki tol, kol infekcinė liga bus išgydyta;
jeigu tepalo tepama ant veido, pažastų ar kirkšnių srities odos. Šiose vietose vaisto galima vartoti tik būtinu atveju, kadangi gali padidėti veikliosios medžiagos absorbcija;
jei tepama ant suplonėjusios odos, ypač jei vaisto vartoja senyvas žmogus.
Glaukoma bei katarakta sergantiems žmonėms vaisto tepti ant akių vokų ar aplink juos esančios odos nerekomenduojama, kadangi gali pasunkėti akių liga.
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikų odos paviršiaus ir kūno svorio santykis yra didesnis nei suaugusių žmonių, todėl yra didesnė sisteminio nepageidaujamo poveikio, įskaitant Kušingo sindromą, rizika. Kortikosteroidai gali neigiamai veikti vaikų augimą ir raidą.
Vaikams ir paaugliams
Negalima vartoti vaikams iki 2 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo.
Kiti vaistai ir LATICORT
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydymo laikotarpiu negalima skiepytis nuo vėjaraupių ar bet kokių kitų ligų.
LATICORT 1 mg/g tepalas gali stiprinti vaistų, slopinančių imuninę sistemą (pvz., naudojamų po organų persodinimo), poveikį ir mažinti imuninę sistemą stimuliuojančių (pvz., interferono) vaistų poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais vaistinio preparato vartoti draudžiama.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto galima vartoti tik trumpai, ant nedidelio odos ploto ir tik gydytojo leidimu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. Kaip vartoti LATICORT
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paprastai 12 kartus per parą ant pažeistos odos paviršiaus tepamas plonas tepalo sluoksnis.
Gydymo trukmė
Gydymas be pertraukų negali trukti ilgiau kaip 2 savaites.
Veido odos negalima tepti ilgiau kaip 1 savaitę. Per vieną savaitę negalima suvartoti daugiau kaip 1 tepalo tūbelę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vyresniems kaip 2 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto galima vartoti tik gydytojo leidimu ir vadovaujantis jo nurodymais (ant veido odos tepalo tepti negalima).
Ką daryti pavartojus per didelę LATICORT dozę?
Jei suklydę pavartojote per didelę vaisto dozę arba netyčia jo nurijote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti LATICORT
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.Vaistą toliau vartokite kaip įprasta.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Aknė, smulkios taškinės kraujosruvos (purpura), odos ir poodinio audinio suplonėjimas, strijų atsiradimas, išsiplėtusių kapiliarų ar galutinių arterijų atsiradimas odoje ar gleivinėje, odos sausmė, odos pigmentacijos ar spalvos pokytis, pūlinis plaukų svogūnėlių uždegimas, išbėrimas, odos aplink burną uždegimas, infekcija, sustiprėjęs plaukų augimas ar plaukų slinkimas, miglotas matymas.
Po vaisto užtepimo ant akių odos gali sustiprėti glaukomos simptomai ar pasireikšti katarakta.
Bendrieji sutrikimai gali atsirasti vaisto ilgai vartojant ant didelio pažeistos (ir pralaidesnės) odos ploto. Gali laikinai sumažėti AKTH (hormonas, sukeliantis kortikosteroidų atsipalaidavimą organizme) kiekis (galimi simptomai yra nuovargis, kraujospūdžio padidėjimas, bendrasis negalavimas, patinimai ir nereguliarus menstruacinis kraujavimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti LATICORT
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir ant tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
LATICORT tepalo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra hidrokortizono butiratas. 1 g tepalo yra 1 mg hidrokortizono butirato.
- Pagalbinė medžiaga yra minkštasis baltas parafinas.
LATICORT tepalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
LATICORT yra beveik bespalvis, pusskaidris, riebus minkštas tepalas.
Aliuminio tūbelė, kurioje yra 15 g tepalo.
Kartono dėžutėje yra 1 tūbelė.
Registruotojas
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Airija
Gamintojas
Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
58-500 Jelenia Gora
ul. Wincentego Pola 21
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „PharmaSwiss“
Užnerio g. 1
LT-47484 Kaunas
Tel. +370 5 2790 762
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-10-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/