Linezolid Kalceks 2 mg/ml

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Linezolid Kalceks 2 mg/ml infuzinis tirpalas

linezolidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Linezolid Kalceks ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Kalceks

3. Kaip vartoti Linezolid Kalceks

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Linezolid Kalceks

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Linezolid Kalceks ir kam jis vartojamas

Linezolid Kalceks sudėtyje yra veikliosios medžiagos linezolido. Linezolidas yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris slopina tam tikrų rūšių bakterijų (mikrobų), kurios sukelia infekcines ligas, augimą. Jis vartojamas suaugusiųjų plaučių uždegimo ir kai kurių odos ir poodinio audinio infekcinių ligų gydymui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar šis vaistas tinka Jūsų infekcinės ligos gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Kalceks

Linezolid Kalceks vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija linezolidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų vaistų, kurie yra žinomi kaip monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI, pvz., fenelzinas, izokarboksazidas, selegilinas, moklobemidas). Šie vaistai gali būti vartojami depresijai ar Parkinsono ligai gydyti;

jeigu maitinate krūtimi. Tai yra todėl, kad linezolidas patenka į motinos pieną ir gali paveikti kūdikį.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradedant vartoti Linezolid Kalceks.

Linezolid Kalceks Jums gali netikti, jeigu atsakysite „taip“ į bet kurį toliau pateiktą klausimą. Tokiu atveju pasakykite savo gydytojui, nes jam gali reikėti tikrinti bendrą Jūsų sveikatos būklę ir kraujospūdį prieš gydymą bei jo metu arba jis gali nuspręsti, kad kitoks gydymas Jums yra tinkamesnis.

Pasiklauskite savo gydytojo, jeigu abejojate, ar Jūs priklausote šioms kategorijoms:

Ar yra padidėjęs kraujospūdis, ar vartojate jį mažinančių vaistų?

Ar yra diagnozuota suaktyvėjusi skydliaukės veikla?

Ar yra diagnozuotas antinksčių navikas (feochromocitoma) arba karcinoido sindromas (sukeltas hormonų sistemos navikų ir pasireiškiantis tokiais simptomais kaip viduriavimas, odos paraudimas, švokštimas)?

Ar Jus kamuoja maniakinė depresija, šizoafektinis sutrikimas, psichikos sutrikimas arba kitos psichikos problemos?

Ar Jums yra buvusi hiponatremija (mažas natrio kiekis kraujyje) arba Jūs vartojate vaistų, kurie mažina natrio kiekį kraujyje, pvz., tam tikrų diuretikų (taip pat dar vadinamų „vandens tabletės“), tokių kaip hidrochlorotiazidas?

Ar Jūs vartojate opioidų?

Kai kurių vaistų, įskaitant antidepresantus ir opioidus, vartojimas kartu su Linezolid Kalceks gali sukelti serotonino sindromą, galimai pavojingą gyvybei sutrikimą (žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir Linezolid Kalceks“ ir 4 skyrių).

Specialios atsargumo priemonės vartojant Linezolid Kalceks

Pasitarkite su gydytoju, prieš Jums skiriant šį vaistą, jeigu:

esate senyvo amžiaus

lengvai atsiranda kraujosruvų (mėlynių) ir kraujavimas

yra mažakraujystė (mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis)

yra polinkis sirgti infekcinėmis ligomis

yra buvę traukulių

yra kepenų ar inkstų sutrikimų, ypač jeigu Jums taikoma dializė

viduriuojate

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo metu Jus kamuoja:

regėjimo sutrikimas, pvz., pradedate matyti lyg per miglą, atsiranda spalvų matymo pokyčių, sunku įžiūrėti detales arba sumažėja regėjimo laukas;

rankų ar kojų jautrumo sumažėjimas arba dilgčiojimo ar badymo pojūtis rankose ar kojose;

viduriavimas vartojant antibiotikų, įskaitant Linezolid Kalceks, arba po jų pavartojimo. Jeigu jis tampa sunkus arba nepraeina, arba pastebėjote, kad išmatose yra kraujo ar gleivių, turite nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir pasitarti su savo gydytoju. Tokiu atveju turite nevartoti vaistų, kurie stabdo arba lėtina žarnų judesius;

pasikartojantis pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas arba dažnas kvėpavimas;

nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas ir (arba) tamsus šlapimas. Tokie požymiai gali rodyti rimtą būklę, vadinamą rabdomiolize (raumenų irimas), kuri gali sukelti inkstų pažeidimą;

pykinimas ir prasta savijauta kartu su raumenų silpnumu, galvos skausmu, sumišimu ir atminties sutrikimu, kurie gali rodyti hiponatremiją (mažą natrio kiekį kraujyje).

Kiti vaistai ir Linezolid Kalceks

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

Yra rizika, kad kartais Linezolid Kalceks gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais ir sukelti šalutinį poveikį, pvz., kraujospūdžio, kūno temperatūros ar širdies susitraukimų dažnio pokyčius.

Jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, nes vartojant arba neseniai vartojus šių vaistų, Linezolid Kalceks vartoti draudžiama (žr. 2 skyrių ,,Jums nebus skiriama Linezolid Kalceks“).

monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI, pvz., fenelzino, izokarboksazido, selegilino, moklobemido). Jie gali būti vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.

Be to, pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų. Gydytojas vis dėlto gali nuspręsti skirti Jums Linezolid Kalceks, bet turės dažniau tikrinti bendrą Jūsų sveikatos būklę ir kraujospūdį prieš gydymą ir jo metu. Kitais atvejais gydytojas gali nuspręsti, kad Jums geriau tinka kitoks gydymas.

Nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistų nuo peršalimo ar gripo, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino ar fenilpropanolamino.

Vaistų, vartojamų astmos gydymui, pvz., salbutamolio, terbutalino, fenoterolio.

Tam tikrų antidepresantų, žinomų kaip tricikliai ar SSRI (selektyūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai), pvz., amitriptilino, citalopramo, klomipramino, dosulepino, doksepino, fluoksetino, fluvoksamino, imipramino, lofepramino, paroksetino, sertralino.

Vaistų, vartojamų migrenos gydymui, pvz., sumatriptano ir zolmitriptano.

Vaistų, vartojamų staigiai pasireiškusių sunkių alerginių reakcijų gydymui, pvz., adrenalino (epinefrino).

Vaistų, kurie didina Jūsų kraujospūdį, pvz., noradrenalino (norepinefrino), dopamino ir dobutamino.

Opioidų, pvz. petidino, vartojamų vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti.

Vaistų, vartojamų nerimo sutrikimų gydymui, pvz., buspirono.

Vaistų, stabdančių kraujo krešėjimą, tokių kaip varfarinas.

Antibiotiko rifampicino.

Linezolid Kalceks vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Venkite valgyti didelių kiekių brandinto sūrio, mielių ar sojos pupelių ekstraktų, pvz., sojos padažo, ir gerti alkoholio, ypač pilstomo alaus ir vyno. Linezolid Kalceks gali sąveikauti su medžiaga, vadinama tiraminu, kurio natūraliai būna kai kuriuose maisto produktuose. Dėl šios sąveikos gali padidėti Jūsų kraujospūdis.

Jeigu pavalgius ar išgėrus prasidėjo tvinkčiojantis galvos skausmas, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Linezolid Kalceks poveikis nėščiai moteriai yra nežinomas. Todėl vaistas nėštumo metu neturi būti vartojamas, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodo gydytojas.

Vartojant šį vaistą, žindyti negalima, nes vaistas patenka į motinos pieną ir gali paveikti kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą arba regėjimo sutrikimų. Jeigu pasireiškė toks poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Atminkite, kad Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali būti sutrikęs, jeigu jaučiatės blogai.

Linezolid Kalceks sudėtyje yra gliukozės

Kiekvienoje dozėje (300 ml tirpalo) yra maždaug 12 g gliukozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

Linezolid Kalceks sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje dozėje (300 ml tirpalo) yra 114 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 5,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

3. Kaip vartoti Linezolid Kalceks

Suaugusiesiems

Šį vaistą Jums sulašins (infuzija į veną) gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas. Rekomenduojama dozė suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) yra 300 ml (600 mg linezolido) du kartus per parą, kuri sulašinama į kraujotaką (į veną) per 30120 min. laikotarpį.

Jeigu Jums taikoma inkstų dializė, šio vaisto Jums turi būti skiriama po dializės gydymo.

Gydymo kursas paprastai trunka 1014 dienų, tačiau gali trukti iki 28 dienų. Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas, juo gydant ilgiau kaip 28 dienas, nėra nustatytas. Kiek laiko Jūs turite būti gydomas, nuspręs Jūsų gydytojas.

Kol vartosite Linezolid Kalceks, gydytojas turėtų reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo ląstelių skaičių.

Jūsų gydytojas turėtų stebėti Jūsų regėjimą, jeigu šį vaistą vartojate ilgiau kaip 28 dienas.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Linezolid Kalceks paprastai neskiriamas vaikų ir paauglių (jaunesnių nei 18 metų) gydymui.

Ką daryti pavartojus per didelę Linezolid Kalceks dozę

Jei manote, kad Jums buvo sulašinta per daug šio vaisto, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui, jeigu gydymo Linezolid Kalceks metu, pastebėjote bet kurį toliau paminėtą šalutinį poveikį:

Sunkus šalutinis poveikis (dažnis skliausteliuose) yra:

Patinimas, ypač veido ir kaklo srityje (nedažnas), švokštimas ir (arba) pasunkėjęs kvėpavimas (retas). Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai ir gali būti būtina nutraukti gydymą šiuo vaistu.

Sunkios odos reakcijos, tokios kaip iškilus išbėrimas violetinėmis dėmėmis dėl kraujagyslių uždegimo (retas), greitai besivystantis išbėrimas su pūslėmis arba odos lupimusi (Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė) (retas), odos paraudimas ir pleiskanojimas (dermatitas) (nedažnas).

Regėjimo sutrikimai (nedažnas), tokie, kaip vaizdo ryškumo sumažėjimas (nedažnas), spalvų matymo pokyčiai (dažnis nežinomas), negalėjimas įžiūrėti detalių (dažnis nežinomas) arba regėjimo lauko sumažėjimas (retas).

Sunkus viduriavimas išmatomis su krauju ir (arba) gleivėmis (su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą), kuris labai retomis aplinkybėmis gali sukelti gyvybei pavojingas komplikacijas (nedažnas).

Pasikartojantis pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas arba dažnas kvėpavimas (retas).

Priepuoliai ar traukuliai (nedažnas).

Serotonino sindromas (dažnis nežinomas): turite pasakyti savo gydytojui, jeigu pasireiškia susijaudinimas, sumišimas, kliedesiai, raumenų sąstingis, drebulys, koordinacijos sutrikimas, priepuoliai, dažnas širdies plakimas, sunkūs kvėpavimo sutrikimai ir viduriavimas (tai gali rodyti serotonino sindromą), kai kartu vartojate antidepresantų, vadinamų SSRI arba opioidų (žr. 2 skyrių).

Nepaaiškinamas kraujavimas ar kraujosruvos (mėlynės), kurių gali atsirasti dėl tam tikrų kraujo kūnelių (kraujo plokštelių [trombocitų] arba raudonųjų kraujo ląstelių ) skaičiaus pokyčių, kurie turi įtakos kraujo krešėjimui arba mažakraujystės atsiradimui (dažnas).

Tam tikrų kraujo ląstelių, kurios gali paveikti Jūsų gebėjimą kovoti su infekcijomisskaičiaus pokyčiai (nedažnas): bet koks karščiavimas (dažnas), gerklės skausmas (nedažnas), burnos opos (nedažnas) ir nuovargis (nedažnas).

Rabdomiolizė (retas): požymiai ir simptomai yra nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas ir (arba) tamsus šlapimas. Jie gali rodyti rimtą būklę, vadinamą rabdomiolize (raumenų irimas), kuri gali sukelti inkstų pažeidimą.

Kasos uždegimas (nedažnas).

Praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai (laikinas smegenų kraujotakos sutrikimas, sukeliantis trumpalaikius simptomus, tokius kaip apakimas, kojų ir rankų silpnumas, neaiški kalba ir sąmonės netekimas) (nedažnas).

Ūžesys ausyse (tinitas) (nedažnas).

Pranešta, kad pacientams, kurie vartojo šio vaisto ilgiau kaip 28 dienas, pasireiškė nutirpimas, dilgčiojimas ar vaizdo ryškumo sumažėjimas. Jei pajutote regėjimo sutrikimų, turite kuo greičiau kreiptis į savo gydytoją.

Kitas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Grybelių sukeltos infekcinės ligos, ypač makšties arba burnos pienligė

Miego sutrikimai

Galvos skausmas

Metalo skonis burnoje

Svaigulys

Padidėjęs kraujospūdis

Viduriavimas, pykinimas ar vėmimas, lokalus ar išplitęs pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas

Niežėjimas, išbėrimas

Lokalus skausmas

Kai kurių kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai, įskaitant inkstų ar kepenų funkciją rodančių baltymų, druskų ar fermentų arba cukraus kiekio kraujyje tyrimus

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Makšties ar lytinių organų srities uždegimas moterims

Kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas

Hiponatremija (mažas natrio kiekis kraujyje)

Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)

Tokie pojūčiai kaip dilgčiojimas ar nutirpimas

Silpnumas ir/arba pojūčių pokyčiai

Širdies susitraukimų dažnio pokyčiai (pvz., padažnėjimas)

Venų uždegimas (taip pat ir venos, į kurią atliekama infuzija (lašinimas))

Pilvo skausmas (gastritas), pilvo pūtimas, sausa burna, liežuvio patinimas, skausmas ar spalvos pokytis

Dilgėlinė

Sustiprėjęs prakaitavimas

Inkstų nepakankamumas, kreatinino kiekio padidėjimas, padažnėjęs noras šlapintis

Šaltkrėtis, nuovargis, skausmas infuzijos vietoje ir aplink ją

Troškulio pojūtis

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Dantų paviršiaus spalvos pokytis, kurį galima pašalinti profesionalios dantų higienos būdu (dantų akmenų pašalinimas)

Raudonųjų kraujo kūnelių susidarymo sutrikimas (sideroblastinė anemija)

Pajuodavęs liežuvio paviršius, kuris atrodo „plaukuotas“

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Alopecija (plaukų slinkimas)

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Linezolid Kalceks

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės, apvalkalo ir maišelio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje (apvalkale ir kartono dėžutėje) iki vartojimo, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Po atidarymo:

Cheminiu ir fiziniu požiūriu vaistas 25 °C bei 2 C – 8 C temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas.

Mikrobiologiniu požiūriu vaistą būtina suvartoti nedelsiant, nebent atidarymo būdas leidžia išvengti mikrobinio užteršimo pavojaus. Jei vaistas iš karto nesuvartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Linezolid Kalceks sudėtis

Veiklioji medžiaga yra linezolidas.

Kiekviename ml tirpalo yra 2 mg linezolido.

Kiekviename 300 ml infuziniame maišelyje yra 600 mg linezolido.

Pagalbinės medžiagos yra gliukozė monohidratas, natrio citratas, citrinų rūgštis, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

Linezolid Kalceks išvaizda ir kiekis pakuotėje

Linezolid Kalceks yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas infuzinis tirpalas, praktiškai be matomų dalelių.

Linezolid Kalceks tiekiamas 300 ml tirpalo vienkartiniame infuziniame maišelyje, uždarytame folijos laminato apvalkale. Maišeliai supakuoti į kartono dėžutę.

Pakuotės dydis: 1 arba 10 infuzinių maišelių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E, Rīga, LV1057, Latvija

Tel. +371 67083320

El. paštas kalceks@kalceks.lv

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

„Grindeks Kalceks Lietuva” UAB

Kalvarijų g. 300

LT-08318 Vilnius, Lietuva

Tel.+370 5 210 14 01

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-04-24.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

SVARBU: prieš skiriant vaistinį preparatą, būtina perskaityti preparato charakteristikų santrauką.

Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas gramneigiamų ligos sukėlėjų. Būtina pradėti kartu taikyti specifinį gydymą nuo gramneigiamų mikroorganizmų, jeigu yra patvirtintas ar įtariamas gramneigiamas ligos sukėlėjas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydymą linezolidu būtina pradėti tik ligoninėje ir tik pasikonsultavus su atitinkamu specialistu, tokiu, kaip mikrobiologas ar infekcinių ligų specialistas.

Linezolido infuzinį tirpalą galima vartoti nuo pat gydymo pradžios.

Pradėjus gydymą parenteraliai vartojamu vaistiniu preparatu, jeigu kliniškai reikalinga, vėliau galima vartoti bet kurią geriamą vaistinio preparato formą. Tokiu atveju dozės keisti nereikia, nes geriamo linezolido biologinis prieinamumas yra maždaug 100 %.

Rekomenduojamas vaistinio preparato dozavimas ir gydymo trukmė suaugusiesiems

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sukėlėjo, infekcijos vietos ir jos sunkumo bei klinikinės paciento reakcijos.

Toliau pateiktos rekomendacijos dėl gydymo trukmės atspindi gydymo trukmę, taikytą klinikinių tyrimų metu. Kai kurioms infekcinėms ligoms gydyti gali tikti trumpesni gydymo režimai, tačiau jie nebuvo įvertinti klinikiniuose tyrimuose.

Ilgiausia gydymo laikotarpio trukmė yra 28 paros. Linezolido saugumas ir veiksmingumas, skiriant vaistinį preparatą ilgiau nei 28 paras, nėra nustatytas.

Infekcinių ligų, susijusių su bakteriemija, atvejais didinti rekomenduojamą dozę ar ilginti gydymo trukmę nereikia.

Infuzinio tirpalo dozavimo rekomendacijos yra pateikiamos toliau:

Vaikų populiacija: Linezolido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) neištirti. Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.

Senyviems pacientams: Dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: Dozės koreguoti nereikia.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (t.y. kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.): Dozės koreguoti nereikia. Kadangi dviejų svarbiausių linezolido metabolitų didesnės (iki 10 kartų) ekspozicijos klinikinė reikšmė pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, yra nežinoma, tokiems pacientams linezolido reikia vartoti ypatingai atsargiai ir tik kai manoma, jog laukiama nauda yra svarbesnė už teorinę riziką.

Per 3 hemodializės valandas pašalinama apytiksliai 30 % linezolido dozės, todėl šiuo vaistiniu preparatu gydomiems pacientams linezolido reikia skirti po dializės. Nors hemodializės metu iš organizmo pašalinamas tam tikras pagrindinių linezolido metabolitų kiekis, tačiau dializuojamiems pacientams šių metabolitų koncentracija po dializės vis tiek būna gerokai didesnė nei pacientams, kurių inkstų funkcija normali arba kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas.

Taigi, pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas ir yra atliekama dializė, linezolido reikia vartoti ypatingai atsargiai ir tik kai manoma, jog laukiama nauda yra svarbesnė už teorinę riziką.

Linezolido vartojimo patirties pacientams, kuriems atliekama nuolatinė peritoninė dializė ambulatorinėmis sąlygomis ar taikomas kitoks inkstų nepakankamumo gydymas (ne hemodializė), kol kas nėra.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi: Dozės koreguoti nereikia. Vis dėlto, klinikinių duomenų yra nedaug ir rekomenduojama, kad tokiems pacientams linezolidas turi būti vartojamas tik kai manoma, jog laukiama nauda yra svarbesnė už teorinę riziką.

Vartojimo metodas: Leisti į veną.

Rekomenduojama linezolido dozė turi būti leidžiama į veną du kartus per parą.

Infuzinį tirpalą reikia suleisti per 30-120 minučių laikotarpį.

Nesuderinamumas

Maišyti tirpalo su kitomis medžiagomis negalima. Jei vartojant linezolidą vartojama kitų vaistinių preparatų, jų reikia vartoti atskirai, laikantis kiekvienam vaistiniam preparatui skirtų nurodymų. Atitinkamai, jei bus naudojama ta pati sistema infuzuoti keletui vaistinių preparatų į veną, prieš ir po linezolido skyrimo, infuzijų sistemą reikia praplauti suderinamu infuziniu tirpalu.

Žinoma, kad linezolido infuzinis tirpalas fizikiniu požiūriu yra nesuderinamas su šiomis medžiagomis: amfotericinu B, chlorpromazino hidrochloridu, diazepamu, pentamidino izetionatu, eritromicino laktobionatu, fenitoino natrio druska ir sulfametoksazolu/trimetoprimu. Be to, vartojant kartu su ceftriaksono natrio druska pasireiškia cheminis nesuderinamumas.

Reikalavimai vaistinio preparato ruošimui ir vartojimui

Tik vienkartiniam vartojimui.

Apvalkalą nuimkite tik tada, kai būsite pasiruošę naudoti. Vieną minutę tvirtai paspaudę maišelį, patikrinkite, ar iš jo nelaša tirpalas. Jei iš maišelio laša tirpalas, jo vartoti negalima, nes tirpalas jame gali būti nesterilus.

Prieš vartojimą vaistinį preparatą reikia apžiūrėti. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.

Šių maišelių nuosekliai jungti negalima. Nesuvartotą tirpalą reikia išpilti. Iš dalies naudotų maišelių vėl prijungti negalima.

Linezolid Kalceks infuzinis tirpalas yra suderinamas su šiais tirpalais:

50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniu tirpalu

9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuziniu tirpalu

Ringerio laktato tirpalu (Hartmano tirpalu).

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.