Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Mononitron EP 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
izosorbido mononitratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Mononitron EP ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Mononitron EP
Kaip vartoti Mononitron EP
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Mononitron EP
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Mononitron EP ir kam jis vartojamas
Mononitron EP priklauso vaistų, vadinamų nitratais, grupei. Jis atpalaiduoja arterijų ir venų lygiuosius raumenis bei didina jų spindį, todėl gerina kraujo tėkmę ir lengvina širdies darbą.
Pailginto veikimo tabletės – tai tabletės, iš kurių vaistas patenka į organizmą kontroliuojamu greičiu (tai užtikrina visą dieną tolygų vaisto poveikį). Mononitron EP tabletės plastikinė matrica visai netirpsta virškinimo sultyse, tačiau dažniausiai suyra žarnose, atpalaiduodama veikliąją medžiagą.
Mononitron EP tabletės registruotos širdies ir krūtinės skausmo, kurį sukelia fizinis krūvis arba stresas (krūtinės anginos), profilaktikai.
Visada laikykitės gydytojo patarimų. Jei norėtumėte sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
2. Kas žinotina prieš vartojant Mononitron EP
Mononitron EP vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) izosorbido mononitratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jeigu sumažėjęs kraujospūdis bei sergant kai kuriomis širdies ligomis.
Kartu su Mononitron EP negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio (Viagra), tadalafilio (Cialis) ir vardenafilio (Levitra).
Krūtinės anginos priepuoliams nutraukti Mononitron EP netinka (reikia vartoti nitrogliceriną pagal gydytojo nurodymą).
Mononitron EP negalima duoti vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kai kuriais atvejais Mononitron EP reikia vartoti ypač atsargiai, todėl visada pasakykite gydytojui apie kitus sveikatos sutrikimus (ypač širdies ligas, sumažėjusį kraujospūdį).
Kiti vaistai ir Mononitron EP
Kartu su Mononitron EP negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio (Viagra), tadalafilio (Cialis) ir vardenafilio (Levitra), kadangi gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis.
Pasakykite gydytojui apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba neseniai vartojote (įskaitant pirktus be recepto).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jei moteris yra nėščia arba mėgina pastoti, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti Mononitron EP.
Nėščioms moterims negalima vartoti Mononitron EP, išskyrus atvejį, kai nurodo gydytojas. Jei Mononitron EP vartojanti moteris pastojo, apie tai ji turi kuo greičiau pasakyti gydytojui.
Žindymo laikotarpis
Jei moteris žindo kūdikį, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti Mononitron EP. Žindančioms moterims Mononitron EP vartoti negalima, išskyrus atvejį, kai nurodo gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pradėjus vartoti Mononitron EP, gali svaigti galva, todėl prieš pradedant vairuoti ar dirbti su technika reikia pajusti, kaip veikia šis vaistas.
Mononitron EP sudėtyje yra natrio
Kiekvienoje Mononitron EP pailginto atpalaidavimo tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Mononitron EP
Mononitron EP visada vartokite tiksliai pagal gydytojo nurodymą. Jei dėl ko nors abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko. Mononitron EP galima gerti valgant arba nevalgius.
60 mg tabletė turi vagelę, todėl ją galima perlaužti. Mononitron EP tabletės ar jos pusės negalima kramtyti arba smulkinti, ją visada reikia nuryti užgeriant puse stiklinės skysčio.
Paprastai geriama 60 mg 1 kartą per parą (rytą). Prireikus gydytojas gali padidinti dozę iki 120 mg 1 kartą per parą (rytą).
Kad sumažėtų galvos skausmo tikimybė, pirmąsias 2-4 dienas gydytojas gali patarti vartoti mažesnę dozę – 30 mg.
Tabletės matrica yra netirpi, tačiau suyra atsipalaiduojant veikliajai medžiagai. Retkarčiais matrica gali patekti į išmatas nesuirusi virškinimo trakte, tačiau veiklioji medžiaga vis tiek jau būna atpalaiduota.
Senyviems pacientams Mononitron EP dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejį, kai sumažėjęs kraujospūdis.
Jeigu manote, kad Mononitron EP veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Mononitron EP dozę?
Išgėrę per didelę Mononitron EP dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimo simptomai yra pulsuojantis galvos skausmas, sujaudinimas, paraudimas priplūdus kraujo, šaltas prakaitas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, galvos sukimasis, sąmonės netekimas, dažni širdies susitraukimai. Dėl to šį vaistą labai svarbu vartoti gydytojo nurodytomis dozėmis. Pasireiškus kuriam nors iš nurodytų simptomų, būtina nedelsiant kviesti gydytoją.
Pamiršus pavartoti Mononitron EP
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jei po to, kai reikėjo gerti Mononitron EP, praėjo mažiau kaip 4 val., išgerkite užmirštą tabletę, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Jei praėjo daugiau kaip 4 val., tai palaukite, kol ateis laikas kitai dozei gerti.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šį vaistą vartojant toliau, jis dažniausiai praeina. Pradėjus vartoti Mononitron EP, gali skaudėti galvą. Kartais sumažėja kraujospūdis, todėl svaigsta galva, pykina, padažnėja širdies susitraukimai. Aprašyta retų atvejų, kai pacientas nualpo, pradėjo vemti, viduriuoti, išbėrė ir niežėjo odą. Pavieniams pacientams skaudėjo raumenis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Mononitron EP
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Mononitron EP sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra izosorbido mononitratas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg izosorbido mononitrato.
- Pagalbinės medžiagos yra karnaubo vaškas, stearino rūgštis, laktozės monohidratas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hipromeliozė, makrogolis ir dažikliai geltonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171), talkas.
Mononitron EP išvaizda ir kiekis pakuotėje
Mononitron EP 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra kreminės spalvos, ovalios, su vagele, vienoje pusėje pažymėta „60“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 40 pailginto atpalaidavimo tablečių, supakuotų į kartono dėžutę.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
S.C. ZENTIVA S.A.,
B-dul. Theodor Pallady nr. 50,
sector 3, Bucureşti,
Rumunija
Gamintojas
VALPHARMA S.p.A.
Via Ranco 112,
47899 Serravalle,
San Marinas
arba
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti,
Rumunija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-11-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referencinio vaisto tabletės geltonos, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje įrėžta A/ID, lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletė – kreminės spalvos, vienoje pusėje pažymėta „60“; pakuotės dydžiu: referencinio vaisto – N30, lygiagrečiai importuojamo – N40; talpykle: referencinio vaisto – buteliukas, lygiagrečiai importuojamo – lizdinė plokštelė; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra aliuminio-natrio silikatas, sintetinis parafinas, hidroksipropilceliuliozė, lygiagrečiai importuojamo - karnaubo vaškas, stearino rūgštis, laktozės monohidratas, talkas; laikymo sąlygomis: referenciniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, lygiagrečiai importuojamą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.