Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Novain 4 mg/ml akių lašai (tirpalas)
oksibuprokaino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Novain ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Novain
Kaip vartoti Novain
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Novain
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Novain ir kam jis vartojamas
Šis vaistas yra išoriniam suaugusiųjų gydymui skirtas anestetikas.
Jis skirtas lokaliai nuskausminti akies paviršių trumpoms oftalmologinėms procedūroms.
Kas žinotina prieš vartojant Novain
Novain vartoti draudžiama
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) oksibuprokainui arba bet kuriai pagalbinei Novain medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kitiems vietiniams anestetikams, priklausantiems tai pačiai veikliųjų medžiagų grupei (p-aminobenzenkarboksirūgštims).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Būkite ypač atsargūs su Novain
Jei nešiojate kontaktinius lęšius; prieš įlašinant vaisto išsiimkite kontaktinius lęšius, ir prieš vėl įsidėdami juos į akis palaukite, kol anestezijos poveikis visiškai išnyks (taip pat žr. 3. sk. Kaip vartoti Novain).
Sergantiems alergijomis, širdies ligomis, astma, padidėjusia skydliaukės veikla (hipertiroze) ir kepenų ligomis, taip pat senyviems pacientams.
Jei turite akies uždegimą, nes raudonos akys labai padidina patekimą į kraują per akių paviršių.
Ilgalaikis ir pakartotinis vartojimas
Novain skirtas tik gydytojui trumpalaikiam vartojimui. Pakartotinis, nekontroliuojamas vartojimas gali sukelti rimtą akies ragenos pažeidimą. Tas pats pasakytina ir apie ilgalaikį vartojimą.
Vaikams ir paaugliams
Novain saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Kiti vaistai ir Novain
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų ar akių lašų, įskaitant vaistus ar akių lašus, įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dėl sulfonamidų (esančių tam tikruose antibiotikuose): šių antibiotikų veiksmingumas gali sumažėti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Gydytojas jums pasakys, ar jums gali būti skiriamas Novain, ar ne.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali pabloginti Jūsų gebėjimą reaguoti ir gebėjimą vairuoti. Naudojant Novain gali pablogėti jūsų regėjimas, taigi ir gebėjimas reaguoti į eismą bei valdyti mašinas. Nevairuokite transporto priemonių, nevaldykite įrankių ar mechanizmų, kol šis poveikis nepraeis.
Kaip vartoti Novain
Rekomenduojama dozė yra 1 akies lašas prieš tyrimą ar procedūrą; jei reikia, šią dozę galima pakartoti.
Vartojimo būdas
Skirta vartoti ant akies. (Įlašinti į akį, kuri bus tiriama.)
Gydytojas arba akių specialistas įlašins lašų į jūsų akį. Jūsų gali paprašyti 1-2 minutes paspausti vidinius voko kampus. Tai padės sustabdyti tirpalo nutekėjimą į nosį ir gerklę. Tai ypač patartina pagyvenusiems žmonėms ir rizikos grupei priklausantiems asmenims.
Jūsų akis išliks nejautri maždaug vieną valandą, priklausomai nuo to, kiek lašų buvo sulašinta. Venkite liesti akį, kol anestetiko poveikis nepraeis.
Jei reikia lašinti kitų akių lašų, prieš juos lašindami palaukite bent 15 minučių.
Jei gavote daugiau Novain nei turėtumėte, perdozavimas yra labai mažai tikėtinas.
Jeigu sulašinus lašų staiga pasijutote blogai, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui ar akių ligų specialistui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Pastaba žmonėms, nešiojantiems kontaktinius lęšius
Jei nešiojate kontaktinius lęšius; prieš įlašinant vaisto išsiimkite kontaktinius lęšius, ir prieš vėl įsidėdami juos į akis palaukite, kol anestezijos poveikis visiškai išnyks. Nesilaikant šio patarimo gali būti pažeista ragena.
Ką daryti pavartojus per didelę Novain dozę
Perdozavimas: apsinuodijimas vietiniais ar paviršiniais anestetikais, ypač vartojamais per burną, gali sukelti šiuos simptomus: raumenų trūkčiojimą, traukulius, kraujospūdžio sumažėjimą, apalpimą, širdies aritmijas, laidumo sutrikimų sukeltą širdies sustojimą, kvėpavimo paralyžių.
Tokiais atvejais nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Instrukcijos sveikatos priežiūros specialistams
Informaciją apie perdozavimą rasite informacijos apie paskyrimą pabaigoje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kuris iš šių sunkios alerginės ar anafilaksinės reakcijos simptomų: patinimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas, šaltkrėtis, karščio pylimas, galvos skausmas, bendrojo pobūdžio negalavimas, pykinimas, nerimas, dažnas širdies plakimas ar žemas kraujospūdis (pasireiškiantis nežinomam vartotojų skaičiui).
Kiti galimi šalutiniai poveikiai:
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažniausias šalutinis poveikis yra vietinis dirginimas. Kitas dažnas šalutinis poveikis yra laikinas deginimo pojūtis po įlašinimo, ragenos pažeidimas vartojant vaistą pakartotinai.
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Drebulys, neryškus matymas, lėtas širdies susitraukimų dažnis, žemas kraujospūdis, galvos svaigimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Akių alergija, alerginis blefaritas (vokų uždegimas). Akių alergijos ir alerginio blefarito simptomai gali būti niežulys, paraudę ir patinę akių vokai, paraudusios akys, sudirgusios ir ašarojančios akys, degančios ar perštinčios akys, pleiskanos ir pluta blakstienų krašte, panašios į pleiskanas, jautrumas šviesai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Novain
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistą reikia suvartoti per 4 savaites nuo pirmojo atidarymo.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Novain sudėtis
Veiklioji medžiaga yra oksibuprokaino hidrochloridas.
Kiekviename ml yra 4 mg oksibuprokaino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra boro rūgštis, chlorheksidino diacetatas, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), injekcinis vanduo.
Novain išvaizda ir kiekis pakuotėje
Novain 4 mg/ml akių lašai (tirpalas) yra skaidrus, bespalvis tirpalas plastikiniame buteliuke. Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas po 10 ml.
Registruotojas ir gamintojas
AGEPHA Pharma s.r.o
Diaľničná cesta 5
Senec 903 01
Slovakija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šalis | Vaisto pavadinimas |
Austrija | Novain 4 mg/ml Augentropfen, Lösung |
Danija | Oxybuprocainhydrochlorid “Agepha” |
Estija | Novain |
Suomija | Obupro 4 mg/ml silmätipat, liuos |
Airija | Oxybuprocaine Agepha 4 mg/ml eye drops, solution |
Islandija | Novain 4 mg/ml augndropar, lausn |
Kroatija | Ophtesia 4 mg/ml kapi za oko, otopina |
Latvija | Oxybuprocaine hydrochloride Agepha 4 mg/ml acu pilieni, šķīdums |
Lietuva | Novain 4 mg/ml akių lašai (tirpalas) |
Norvegija | Novain 4 mg/ml øyedråper, oppløsning |
Nyderlandai | Obupro 4 mg/ml oogdruppels, oplossing |
Lenkija | Novain, 4 mg/mL krople do oczu, roztwór |
Portugalija | Novain 4 mg/ml colírio, solução |
Švedija | Obupro 4 mg/ml ögondroppar, lösning |
Ispanija | Oxibuprocaína hidrocloruro Agepha 4 mg/ml colirio en solución |
Vengrija | Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Priemonės apsinuodijimo atveju
Skubus kvėpavimo ir kraujotakos valdymas (intubacija ir dirbtinė ventiliacija), širdies ir kraujagyslių stimuliacija, infuzijos (be adrenalino!). Širdies sustojimo atveju reikia atlikti išorinį širdies masažą ir elektrostimuliaciją. Priepuolių atveju reikia skirti itin trumpai veikiančius barbitūratus arba diazepamą (dėl kvėpavimo slopinimo rizikos ilgalaikio poveikio barbitūratų vartoti negalima).