Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Octezy 1 mg/10 mg/g gelis
oktenidino dihidrochloridas / fenoksietanolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Octezy ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Octezy
3. Kaip vartoti Octezy
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Octezy
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Octezy ir kam jis vartojamas
Octezy sudėtyje yra veikliųjų medžiagų oktenidino dihidrochlorido (antiseptiko bei dezinfekanto) ir fenoksietanolio (baktericido).
Jis vartojamas ant odos visų amžiaus grupių pacientų kartotiniam, trumpalaikiam, pagalbiniam, mažų paviršinių žaizdų antiseptiniam gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Octezy
Octezy vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija oktenidino dihidrochloridui, fenoksietanoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
pilvo ertmės (t. y. operacijos metu), šlapimo pūslės ar ausies būgnelio plovimui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Octezy.
Nevartokite vaisto dideliais kiekiais nei reikia, nenurykite jo ir neleiskite jam patekti į kraujotakos sistemą, pavyzdžiui, netyčia suleidus.
Siekiant išvengti audinių pažeidimo, reikia būti atsargiems naudojant šį vaistą ir užtikrinti, kad vaistas nebūtų naudojamas su slėgiu ar suleidžiamas į audinius.
Esant žaizdai su ertmėmis (didesnės, gilesnės žaizdos, kai trūksta dalies odos), turite užtikrinti, kad žaizdos skystis galėtų nutekėti iš žaizdos (t. y. paliekamas drenas ar suformuojamas atviras odos lopas).
Reikia vengti Octezy vartoti į akis. Patekus į akis, nedelsdami gerai praskalaukite vandeniu.
Vaikams
Naujagimiams, ypač neišnešiotiems, vartokite atsargiai. Octezy gali sukelti sunkių odos pažeidimų. Pašalinkite vaisto perteklių ir užtikrinkite, kad gelio neliktų ant odos ilgiau nei reikia (įskaitant medžiagas, tiesiogiai besiliečiančias su pacientu, ant kurių gali būti gelio).
Jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams Octezy gelio vartojimą reiktų apriboti iki kelių dienų.
Kiti vaistai ir Octezy
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nenaudokite šio vaisto ant odos sričių kartu su dezinfekantais (antiseptikais) PVP jodo pagrindu, nes tai gali nudažyti jūsų odą ryškiai ruda ar violetine spalva.
Nevartokite Octezy su anijoninėmis paviršinio aktyvumo medžiagomis (pvz., muilu, skalbimo ar plovimo priemonėmis), nes dėl to sumažėja arba išnyksta šio vaisto antimikrobinis veiksmingumas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Octezy gelis neturi būti vartojamas nėštumo metu.
Žindymas
Mažai tikėtina, kad šio vaisto išsiskirs į motinos pieną.
Octezy gelio negalima vartoti krūtų srityje žindymo metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Octezy gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Octezy gelio sudėtyje yra alkoholio (etanolio) ir butilhidroksitolueno
Kiekviename šio vaisto grame yra 95,2 mg alkoholio (etanolio). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
Butilhidroksitoluenas gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
3. Kaip vartoti Octezy
Visada vartokite Octezy tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas vartoti tik ant odos. Kruopščiai tepkite Octezy gelį plonu sluoksniu ant gydomos odos vietos, kol ji bus visiškai padengta.
Prieš imdamiesi tolesnių priemonių, pvz., prieš uždėdami žaizdos tvarstį, palaukite mažiausiai 1–2 minutes. Šis laikas yra reikalingas norimam poveikiui pasiekti.
Kad šis vaistas būtų veiksmingas, privalote atidžiai laikytis šių nurodymų.
Octezy gelį reikia naudoti ne daugiau kaip tris kartus per parą.
Nepasitarę su gydytoju, nenaudokite šio vaisto ilgiau nei 2 savaites.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Kadangi Octezy vartojamas vietiškai, vartojimas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams yra toks pats. Jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams Octezy galima vartoti tik kelias dienas.
Ką daryti pavartojus per didelę Octezy dozę
Šio vietiškai vartojamo vaisto perdozavimas yra labai mažai tikėtinas. Tačiau jeigu jums kelia nerimą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Jeigu netyčia prarijote Octezy, turite nedelsiant susisiekti su gydytoju patarimo.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
retais atvejais vartojimo vietoje gali pasireikšti deginimas, paraudimas, niežėjimas ir šilumos jausmas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
galimas vietinis odos sudirginimas (kontaktinės alerginės reakcijos), pvz., gydomos odos laikinas paraudimas.
Jei Octezy patenka į burną, jis laikinai sukelia kartumo skonį.
Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Neišnešiotiems naujagimiams šio vaisto vartojimas gali sukelti laikiną odos išbėrimą (eriteminę reakciją).
Tikėtina, kad šalutinio poveikio dažnis, tipas ir sunkumas vaikams ir paaugliams bus toks pat kaip ir suaugusiesiems.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Octezy
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant tūbelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Po pirmojo atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 1 metai.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Octezy sudėtis
Veikliosios medžiagos yra oktenidino dihidrochloridas ir fenoksietanolis. 1 g gelio yra 1 mg oktenidino dihidrochlorido ir 10 mg fenoksietanolio.
Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96 %), glicerolis (85 %), poloksameras 407 (sudėtyje yra butilhidroksitolueno (E321)), išgrynintas vanduo.
Octezy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Octezy yra skaidrus, permatomas ir homogeniškas gelis, kuris suskystėja žemesnėje temperatūroje (žemiau 15 °C) ir tampa klampesnis aukštesnėje temperatūroje. Jis tiekiamas permatomose tūbelėse, pagamintose iš didelio tankio (DT) ir mažo tankio (MT) polietileno (PE), su permatomais užsukamaisiais polipropileno (PP) dangteliais.
Pakuotės dydis yra 30 g.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
EGIS Pharmaceuticals PLC
Budapest, Kereszturi Ut 30-38
1106 Hungary
Vengrija
Gamintojas
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstr. 56
33611 Bielefeld
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB EGIS Lithuania
Tel.: +370 5 231 4658
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Vengrija: | Octizy 1 mg/g/10 mg/g gél |
Čekija: | Octizy |
Slovakija: | Octizy |
Latvija: | Octezy 1 mg/10 mg/g gels |
Lietuva: | Octezy 1 mg/10 mg/g gelis |
Lenkija: | Symplisept |
Bulgarija: | Симплисепт 1 mg/g + 10 mg/g гел Symplisept 1 mg/g + 10 mg/g gel |
Rumunija: | Octizy 1 mg/10 mg/g gel |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-11-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt.