Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Perindopril tert-butylamine Sandoz 2 mg tabletės
tert-butilamino perindoprilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Perindopril tert-butylamine Sandoz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril tert-butylamine Sandoz
3. Kaip vartoti Perindopril tert-butylamine Sandoz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Perindopril tert-butylamine Sandoz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Perindopril tert-butylamine Sandoz ir kam jis vartojamas
Veiklioji Perindopril tert-butylamine Sandoz tablečių medžiaga priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių grupei. Tokie vaistai plečia kraujagysles, todėl širdžiai lengviau pumpuoti kraują.
Perindopril tert-butylamine Sandoz tablečių vartojama:
didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;
simptominiam širdies nepakankamumui (būklei, kai širdis nepajėgia aprūpinti organizmą reikalingu kraujo kiekiu) gydyti;
širdies sutrikimų, pvz., širdies priepuolio, rizikai mažinti stabilia išemine širdies liga (būklė, kai širdies aprūpinimas krauju sumažėja ar nutrūksta) sergantiems žmonėms, kuriuos jau buvo ištikęs širdies priepuolis ir (arba) kuriems buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo procedūra, norint pagerinti širdies aprūpinimą krauju.
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril tert-butylamine Sandoz
Perindopril tert-butylamine Sandoz vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija perindopriliui, kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojant AKF inhibitoriaus buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija: staigus lūpų ir veido, kaklo, galbūt ir plaštakų bei pėdų, patinimas, dusulys arba užkimimas (angioneurozinė edema);
jeigu angioneurozinė edema buvo pasireiškusi kitokiomis aplinkybėmis arba ji buvo kraujo giminaičiams;
Jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Perindopril tert-butylamine Sandoz vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
jeigu Jums atliekamos dializės arba kurios nors kitos rūšies kraujo filtracija. Priklausomai nuo dializei naudojamoa įrangos, Perindopril tert-butylamine Sandoz Jums gali netikti;
jeigu yra inkstų veiklos sutrikimų, dėl kurių sumažėja inkstų aprūpinimas krauju (inkstų arterijos stenozė);
jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioedemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.
Perindopril tert-butylamine Sandoz tablečių nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Perindopril tert-butylamine Sandoz.
Įmanoma, kad Perindopril tert-butylamine Sandoz gali netikti arba gydymo metu gali prireikti reguliarios priežiūros, todėl prieš pradėdami šio vaisto vartoti, informuokite gydytoją, jeigu:
- nustatyta, kad yra sumažėjęs arba nutrūkęs širdies aprūpinimas krauju (nestabili krūtinės angina);
jeigu nustatyta, kad yra padidėjęs širdies raumuo arba yra širdies vožtuvų liga;
jeigu nustatyta, kad yra susiaurėjusios inkstus krauju aprūpinančios arterijos (inkstų arterijų stenozė);
jeigu yra nenormaliai padidėjusi hormono, vadinamo aldosteronu, koncentracija Jūsų kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
jeigu sergate cukriniu diabetu;
jeigu sergate inkstų, kepenų ar širdies liga;
jeigu esate gydomas dialize arba neseniai Jums persodintas inkstas;
jeigu valgote maistą, kuriame mažai druskos, stipriai vemiate ar viduriuojate, vartojate vaistų, didinančių šlapimo išskyrimą (diuretikų);
jeigu vartojate ličio, t. y. vaisto nuo manijos ir depresijos;
jeigu vartojate kalio papildų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kitokių vaistų, didinančių kalio kiekį kraujyje, pvz., heparino;
naudojant tam tikrą prietaisą iš organizmo bus šalinamas cholesterolis (taikoma MTL aferezė);
bus taikomas alergijos bičių ar vapsvų įgėlimui poveikį mažinantis gydymas;
sergate sistemine jungiamojo audinio liga, pvz., sistemine raudonąja vilklige, vartojate imuninę sistemą slopinančių preparatų;
kraujospūdis nesumažėja pakankamai dėl etninių ypatybių (dažniausiai toks poveikis būna juodaodžiams pacientams);
būsite operuojamas ar bus skiriama bendrojo poveikio anestetikų;
sergate galvos smegenų kraujagyslių liga;
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Perindopril tert-butylamine Sandoz vartoti draudžiama“.
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, gali padidėti angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) rizika:
racekadotrilis (vartojamas gydyti viduriavimą);
sirolimuzas, everolimuzo temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklausantys vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei (naudojami siekiant išvengti persodintų organų atmetimo ir vėžiui gydyti);
vildagliptinas – cukriniam diabetui gydyti vartojamas vaistas.
Angioedema
Buvo pranešta apie angioedemos (sunkios alerginės reakcijos, kurios metu patinsta veidas, lūpos, liežuvis ar ryklė, tampa sunku ryti ar kvėpuoti) atvejus pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais, įskaitant Perindopril tert-butylamine Sandoz. Ši reakcija gali pasireikšti bet kuriuo gydymo kurso metu. Jeigu Jums atsiranda tokių simptomų, būtina nutraukti Perindopril tert-butylamine Sandoz vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Taip pat žr. 4 skyrių.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Perindopril tert-butylamine Sandoz vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vaikams ir paaugliams
Perindoprilio vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Perindopril tert-butylamine Sandoz
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai,pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nepasitarus su gydytoju, be recepto įsigytų vaistų vartoti negalima. Tai ypač svarbu, jei vartojama:
preparatų nuo peršalimo, kurių veiklioji medžiaga yra pseudoefedrinas arba fenilefrinas;
skausmą malšinančių vaistų, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (jos yra daugelyje vaistų, kuriais malšinamas skausmas, mažinamas karščiavimas ar slopinamas kraujo krešėjimas);
kalio papildų;
druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio.
Vartojant toliau išvardytų preparatų, reikia informuoti gydytoją, kadangi jis paaiškins, ar jų kartu su Perindopril tert-butylamine Sandoz tabletėmis vartoti saugu.
Kitokie vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos ir (arba) širdies nepakankamumo, įskaitant šlapimo išskyrimą skatinančius vaistus (diuretikus);
Kalį tausojantys diuretikai (tokie kaip triamterenas, amiloridas), kalio papildai, druskų papildai, kuriuose yra kalio, kiti vaistai, kurie gali padidinti kalio kiekį jūsų organizme, pvz., heparinas (vaistas, vartojamas kraujui skystinti, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo) trimetoprimas ir kotrimoksazolas, dar vadinamas trimetoprimu/sulfametoksazolu (vaistas bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti), ciklosporino ir takrolimuzo (imunitetą slopinančių vaistų, vartojamų apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo);
Kalį tausojantys vaistai širdies nepakankamumo gydymui: epleronas ir spironolaktonas 12,5 - 50 mg dozių intervalu per parą;
Vaistai nuo nereguliaraus širdies ritmo (prokainamidas);
Vaistai nuo cukrinio diabeto (insulinas, geriamieji preparatai tokie kaip vildagliptinas);
Baklofenas (vaistas raumenų sustandėjimui gydyti sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė);
Vaistai nuo podagros (alopurinolis);
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., ibuprofenas, diklofenakas), įskaitant acetilsalicilo rūgštį, jei jos vartojama skausmui malšinti;
Kraujagysles plečiantys vaistai, įskaitant nitratus (šie vaistai praplečia kraujagysles);
Estramustinas (vaistas vėžiui gydyti);
Vaistai, stimuliuojantys tam tikras nervų sistemos vietas, pvz., efedrinas, norepinefrinas, epinefrinas (simpatikomimetikai);
Vaistai nuo manijos ar depresijos (litis);
Vaistai nuo psichikos sutrikimų, pvz., depresijos, nerimo, šizofrenijos ar kitokios psichozės (tricikliai antidepresantai ir vaistai nuo psichozės);
Sąnarių uždegimui gydyti vartojami injekciniai aukso preparatai (natrio aurotiomalatas);
Vaistai, kurie dažniausiai naudojami gydyti viduriavimą (racekadotrilis);
Vaistai, kurie dažniausiai naudojami išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzas, everolimas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklausantys vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Perindopril tert-butylamine Sandoz vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Perindopril tert-butylamine Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais
Perindopril tert-butylamine Sandoz rekomenduojama gerti prieš valgį, kad sumažėtų maisto įtaka vaisto poveikiui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Perindopril tert-butylamine Sandoz. Perindopril tert-butylamine Sandoz yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Perindopril tert-butylamine Sandoz nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol nepaaiškės, kaip Perindopril tert-butylamine Sandoz Jus veikia. Budrumo Perindopril tert-butylamine Sandoz paprastai neveikia, tačiau dėl kraujospūdžio mažėjimo kai kuriems pacientams gali atsirasti galvos svaigimas ar nuovargis, ypač gydymo pradžioje bei kartu vartojant kitokio antihipertenzinio preparato.
Dėl minėto poveikio gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali pablogėti.
3. Kaip vartoti Perindopril tert-butylamine Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Didelio kraujospūdžio ligai gydyti rekomenduojama dozė, geriama kartą per parą, yra 4 mg perindoprilio (1 perindoprilio 4 mg tabletė). Prireikus kartą per parą geriamą dozę galima didinti iki 8 mg (2 perindoprilio 4 mg tablečių).
Simptominiam širdies nepakankamumui gydyti rekomenduojama dozė, geriama kartą per parą, yra 2 mg perindoprilio (1 Perindopril tert-butylamine Sandoz 2 mg tabletė). Prireikus kartą per parą geriamą dozę galima didinti iki 4 mg (1 perindoprilio 4 mg tabletė arba 2 Perindopril tert-butylamine Sandoz 2 mg tabletės).
Stabiliai išeminei širdies ligai gydyti rekomenduojama dozė, geriama kartą per parą, yra 4 mg perindoprilio (1 perindoprilio 4 mg tabletė). Jeigu preparatas toleruojamas gerai, kartą per parą geriamą dozę galima didinti iki 8 mg (2 perindoprilio 4 mg tabletės).
Tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens. Kiekvieną dieną vaisto patariama gerti tokiu pačiu laiku, ryte, prieš pusryčius.
Gydymo metu gydytojas dozavimą gali keisti, atsižvelgdamas į sukeliamą poveikį ir Jūsų būklę.
Mažesnę dozę negu įprastinė gydytojas gali skirti:
senyviems žmonėms;
pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi;
ligoniams, kuriems dėl inkstus krauju aprūpinančių arterijų susiaurėjimo pasireiškė didelio kraujospūdžio liga (renovaskulinė hipertenzija);
pacientams, kurie kartu su šiuo preparatu vartoja vaistų, didinančių šlapimo išsiskyrimą (diuretikų);
didelio kraujospūdžio liga sergantiems ligoniams, kuriems negalima nutraukti diuretikų vartojimo;
sunkiu širdies nepakankamumu sergantiems žmonėms;
kraujagysles plečiančių preparatų vartojantiems pacientams.
Gydymo šiuo vaistu trukmę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų būklę.
Vartojimas vaikams
Ar saugu ir veiksminga Perindopril tert-butylamine Sandoz vartoti vaikams, netirta, todėl jų šiuo vaistu gydyti nerekomenduojama.
Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Perindopril tert-butylamine Sandoz dozę?
Išgėrę per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Labiausiai tikėtinas perdozavimo požymis yra staigus kraujospūdžio kritimas (hipotenzija). Galimi ir kitokie simptomai: dažnas arba retas širdies plakimas, nemalonus nereguliaraus ir (arba) stipraus širdies plakimo pojūtis, greitas ir gilus kvėpavimas, galvos svaigimas, nerimas ir (arba) kosulys.
Jeigu gerokai sumažėtų kraujospūdis, atsigulkite, pakelkite aukščiau kojas, o po galva pakiškite tik ploną pagalvę.
Pamiršus pavartoti Perindopril tert-butylamine Sandoz
Vaisto svarbu gerti kasdien. Jeigu įprastiniu laiku vieną dozę pavartoti pamiršite, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu praleisite daugiau negu vieną dozę, kitą dozę gerkite tuoj pat, o vėliau vaisto vartokite taip kaip įprasta.
Nustojus vartoti Perindopril tert-butylamine Sandoz
Vaisto vartojimą nutraukus, gali vėl padidėti kraujospūdis ir didelio kraujospūdžio sukeliamų komplikacijų, ypač širdies, smegenų ir inkstų, rizika. Širdies nepakankamumu sergančių ligonių būklė gali pasunkėti tiek, kad juos prireiks gydyti ligoninėje. Vadinasi, nutarę gydymą Perindopril tert-butylamine Sandoz nutraukti, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tuoj pat nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami praneškite savo gydytojui, jeigu Jums atsiranda bent vienas iš toliau nurodytų simptomų, kurie gali būti sunkūs:
- veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas (angioedema) (Žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) (nedažni šalutinio poveikio reiškiniai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
- smarkus svaigulys ar alpimas dėl žemo kraujospūdžio (dažni šalutinio poveikio reiškiniai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);
- neįprastai greitas ar nereguliarus širdies plakimas, skausmas krūtinėje (krūtinės angina) arba miokardo infarktas (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);
- rankų ar kojų silpnumas, kalbos sutrikimas - tai gali būti insulto požymis (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);
- staigus gargimas, skausmas krūtinėje, dusulys ar apsunkintas kvėpavimas (bronchų spazmas) (nedažni šalutinio poveikio reiškiniai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
- kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti stiprus pilvo bei nugaros skausmas ir labai bloga bendra savijauta (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);
- odos ar akių pageltimas (gelta) – tai gali būti hepatito požymis (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);
- odos išbėrimas, dažnai prasidedantis nuo raudonų niežtinčių dėmių ant veido, rankų ar kojų (daugiaformė raudonė) (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
Šalutinio poveikio dažnumas:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Galvos skausmas, svaigimas ar sukimasis, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ir badymas (parestezija);
Regos sutrikimas;
Skambėjimo, zvimbimo, ūžimo, traškėjimo ar kitoks pojūtis ausyse;
Mažas kraujospūdis (hipotenzija) ir su hipotenzija susijęs poveikis;
Kosulys. dusulys (dispnėja);
Pykinimas (šleikštulys), vėmimas, pilvo skausmas, skonio pojūčio pokytis (disgeuzija), nevirškinimas (dispepsija), viduriavimas ir vidurių užkietėjimas;
Išbėrimas, niežulys;
Mėšlungis;
Silpnumas (astenija).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija);
Didelė kalio koncentracija kraujyje, kuri normalizuojasi nutraukus gydymą;
Maža natrio koncentracija kraujyje;
Nuotaikos pokytis, miego sutrikimas;
Depresija;
Mieguistumas, apalpimas;
Širdies plakimo pojūtis, tachikardija;
Vaskulitas (kraujagyslių uždegimas);
Švokštimas (bronchų spazmas);
Burnos džiūvimas;
Padidėjusio jautrumo reakcija: staigus veido, kaklo, lūpų, gleivinės, liežuvio ir (arba) gerklų sutinimas (kartu pasireiškia dusulys arba užkimimas, gali patinti plaštakos ir pėdos (angioneurozinė edema), ruplės (dilgėlinė);
Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos (padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai);
Atralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas);
Inkstų funkcijos pablogėjimas;
Negalėjimas pasiekti ar išlaikyti erekcijos (impotencija);
Krūtinės skausmas, negalavimas, periferinė edema, karščiavimas;
Padidėjęs karbamido ir kreatino kiekis kraujyje;
Nukritimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Laboratorinių parametrų pokyčiai: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, didelė serumo bilirubino koncentracija;
Psoriazės pablogėjimas;
Tamsios spalvos šlapimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir priepuoliai. Tai gali būti būklės, vadinamos sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu (SAHSS), simptomai;
Šlapimo kiekio sumažėjimas arba šlapimo neišsiskyrimas;
Staigus paraudimas;
Ūmus inkstų funkcijos sutrikimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Sumišimas;
Nenormalus širdies plakimas (aritmija), krūtinės skausmas (krūtinės angina), širdies priepuolis ir insultas (tokį poveikį gali sukelti labai didelis kraujospūdžio sumažėjimas rizikos grupės pacientams);
Plaučių uždegimas, susijęs su tam tikrų kraujo ląstelių (eozinofilų) kaupimusi plaučių audinyje (eozinofilinė pneumonija), nosies gleivinės uždegimas (rinitas);
Kasos uždegimas (pankreatitas);
Kepenų uždegimas (hepatitas);
Alerginis išbėrimas, pasireiškiantis rožinėmis ir raudonomis neiškilusiomis dėmėmis (daugiaformė eritema).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Rankų arba kojų pirštų spalvos pakitimas, tirpulys ir skausmas (Reino fenomenas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Perindopril tert-butylamine Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Perindopril tert-butylamine Sandoz sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tert-butilamino perindoprilis.
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg tert-butilamino perindoprilio, atitinkančio 1,669 mg perindoprilio.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, silikuota mikrokristalinė celiuliozė, kalio polakrilinas, silicio dioksidas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas ir hidroksipropilbetadeksas (sudėtyje yra ciklodekstrino).
Perindopril tert-butylamine Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Perindopril tert-butylamine Sandoz tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje yra įspausta 2.
Tabletės supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles.
Dėžutėje yra 30 tablečių lizdinėje plokštelėje.
Gamintojas
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovėnija
arba
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovėnija
arba
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Lenkija
arba
Salutas Pharma GmbH, Otto-von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav , Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, Konstantynów Łódzki, 95-050, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nyderlandai
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-01-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis, išvaizda, pakuote, tinkamumo laiku ir laikymo sąlygomis. Pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra kalcio chloridas heksahidratas, laktozė monohidratas, krospovidonas, o lygiagrečiai importuojamo vaisto silikuota mikrokristalinė celiuliozė, kalio polakrilinas, silicio dioksidas ir hidroksipropilbetadeksas (sudėtyje yra ciklodekstrino); išvaizda: referencinio vaisto tabletės yra baltos arba beveik baltos, šiek tiek abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais; lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės baltos, abipus išgaubtos su įspaudu 2 vienoje pusėje; pakuote: referencinio vaisto supakuotos į OPA/Al/PVC/Al lizidines plokšteles, o lygiagrečiai importuojamo vaisto į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles; tinkamumo laiku: referencinio vaisto yra 3 metai, o lygiagrečiai importuojamo vaisto yra 2 metai; laikymo sąlygomis: referencinį vaistą papildomai apsaugoti nuo šviesos.