Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Piracetam Kalceks 200 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Piracetamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Piracetam Kalceks ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Piracetam Kalceks
3. Kaip vartoti Piracetam Kalceks
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Piracetam Kalceks
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Piracetam Kalceks ir kam jis vartojamas
Piracetam Kalceks normalizuoja medžiagų apykaitą smegenų ląstelėse ir didina fiziologinį neuronų aktyvumą bei gerina nervinių impulsų perdavimą.
Piracetam Kalceks vartojamas:
centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų gydymui;
galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltai mioklonijai (nevalingas raumenų trūkčiojimas) gydyti, derinant kartu su kitais vaistais nuo mioklonijos.
Injekcinio piracetamo skiriama tuo atveju, jei netinka geriamosios farmacinės formos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Piracetam Kalceks
Piracetam Kalceks vartoti negalima:
jeigu yra alergija piracetamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;
jeigu yra kraujo išsiliejimas į smegenis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Piracetamas slopina trombocitų sukibimą, todėl gali padidėti kraujavimo pavojus.
Jei yra inkstų funkcijos nepakankamumas, piracetamo dozę reikia mažinti.
Vaikams ir paaugliams
Piracetam Kalceks nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Kiti vaistai ir Piracetam Kalceks
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate:
skydliaukės hormonų;
geriamųjų kraują skystinančių vaistų.
Piracetam Kalceks vartojimas su alkoholiu
Piracetam Kalceks ir alkoholio sąveikos nepasireiškia.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Piracetam Kalceks galima vartoti tik gydytojo leidimu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Piracetam Kalceks vartojimo laikotarpiu vairuoti bei valdyti mechanizmus reikia atsargiai, nes gali pasireikšti raumenų veiklos sutrikimas, stiprus mieguistumas, nervingumas ir depresija.
Piracetam Kalceks sudėtyje yra natrio
Šio vaisto 1 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Piracetam Kalceks
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Piracetam Kalceks lėtai leidžiamas arba infuzuojamas į veną.
Suaugusiesiems
Centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų gydymas
Rekomenduojama paros dozė yra 2,4-4,8 g piracetamo. Ji suleidžiama arba sulašinama per 23 kartus.
Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltos mioklonijos gydymas
Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 7,2 g. Vėliau dozė didinama po 4,8 g kas 3-4 dienas iki didžiausios 24 g paros dozės. Pagerėjus būklei, paros dozę rekomenduojama palaipsniui mažinti – kas 2 dienas po 1,2 g per parą, kad dėl staigaus vaisto vartojimo nutraukimo nebūtų ligos atkryčio ar traukulių.
Dozavimas, jei yra inkstų veiklos sutrikimas
Dozę nurodys gydytojas.
Gydymo trukmė
Gydymas piracetamu yra ilgalaikis (iki 12 savaičių), tačiau kai tik įmanoma, vaistą reikia pradėti vartoti geriamąja forma. Jei piracetamo vartota ilgai, gydymo nutraukti staiga negalima: dozę būtina mažinti palaipsniui, t.y. per 1 – 2 savaites.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Duomenų apie injekcinio piracetamo vartojimą vaikams ir paaugliams nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę Piracetam Kalceks dozę?
Pavartojus per didelę Piracetam Kalceks dozę nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Piracetam Kalceks
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Piracetam Kalceks
Gydymo piracetamu negalima nutraukti staiga, nes gali paūmėti nevalingas raumenų trūkčiojimas bei atsirasti traukulių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 100)
Kūno svorio padidėjimas, nervingumas, hiperkinezija (betiksliai įvairių kūno dalių judesiai).
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 1000)
Stiprus mieguistumas, depresija, bendras silpnumas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Padidėjęs jautrumas, sujaudinimas, nerimas, sumišimas, haliucinacijos, ataksija (koordinacijos sutrikimas), pusiausvyros sutrikimas, epilepsijos pasunkėjimas, galvos skausmas, nemiga, galvos sukimasis.
Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas.
Veido, lūpų ir gerklų patinimas, odos uždegimas, niežulys, dilgėlinė, išbėrimas.
Vaisto vartojant į veną buvo skausmingumo injekcijos vietoje, venos uždegimo su krešulio susidarymu, karščiavimo ir žemo kraujo spaudimo atvejų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Piracetam Kalceks
Negalima užšaldyti.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Piracetam Kalceks sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra piracetamas.
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 200 mg piracetamo.
Vienoje ampulėje (5 ml) yra 1000 mg piracetamo.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas trihidratas, acto rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Piracetam Kalceks išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, bespalvis arba vos gelsvas skystis.
I hidrolizinės klasės bespalvio borosilikatinio stiklo ampulė su laužimo linija ar nupjovimo tašku vienoje vietoje, kurioje yra 5 ml tirpalo.
5 ampulės PVC įdėkle.
2 įdėklai (10 ampulių) arba 20 įdėklų (100 ampulių) kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
AS KALCEKS.
Krustpils iela 71E
Rīga, LV-1057
Latvija
Tel. +371 67083320
Faksas +371 67083343
El. paštas kalceks@kalceks.lv
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
”Grindeks Kalceks Lietuva” UAB
Kalvarijų g. 300
LT-08318 Vilnius
Tel.+370 5 210 14 01
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Ruošiant infuzinį tirpalą, Piracetam Kalceks galima skiesti kartu su:
0,9 % natrio chlorido tirpalu;
5 %, 10 % gliukozės tirpalu;
Ringerio acetato tirpalu;
Ringerio tirpalu;
60 mg/ml Tetraspan (6 % hidroksietilo krakmolo) tirpalu.
Paruoštas infuzinis tirpalas turi būti vartojamas iš karto. Paruoštas infuzinis tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, be matomų dalelių.