Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Rupafin 1 mg/ml geriamasis tirpalas
rupatadinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Rupafin ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Rupafin
Kaip vartoti Rupafin
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Rupafin
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Rupafin ir kam jis vartojamas
Rupafin sudėtyje yra aktyviosios medžiagos rupatadino, kuris yra antihistamininis vaistas.
Rupafin geriamasis tirpalas lengvina alerginės slogos simptomus: čiaudulį, nosies varvėjimą, nosies užgulimą, akių ir nosies niežėjimą 2-11 metų vaikams.
Rupafin taip pat vartojamas dilgėlinės (alerginio odos bėrimo) simptomų, tokių kaip niežėjimas ir rauplės (lokalizuotas odos paraudimas ir patinimas) lengvinimui 2-11 metų vaikams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Rupafin
Rupafin vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija rupatadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Rupafin.
Jeigu Jūs sergate inkstų ar kepenų nepakankamumu, pasitarkite su gydytoju. Šiuo metu Rupafin nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija. Jeigu Jūsų kraujyje yra žemas kalio lygis ir (arba) Jums yra tam tikras širdies ritmo sutrikimas (žinomas kaip QTc intervalo pailgėjimas, matomas atliekant EKG), kurie gali pasireikšti esant tam tikroms širdies ligoms, kreipkitės į gydytoją.
Vaikams
Šio vaisto draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams ar vaikams, kurių svoris yra mažesnis kaip 10 kg.
Kiti vaistai ir Rupafin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate Rupafin, kartu nevartokite vaistų, kurių sudėtyje yra ketokonazolo (vaisto grybelio sukeltoms infekcijoms gydyti) ar eritromicino (vaisto bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti).
Jeigu vartojate centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus, statinus (vaistus, vartojamus aukštam cholesterolio kiekiui gydyti) arba midazolamą (vaistą, vartojamą trumpalaikiam slopinimui), prieš vartodami Rupafin pasitarkite su gydytoju.
Rupafin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Rupafin galima vartoti su maistu arba be jo.
Rupafin negalima vartoti su greipfrutų sultimis, nes gali padidėti Rupafin kiekis Jūsų organizme. Rupafin vartojamas 10 mg dozėmis nedidina mieguistumo, kurį sukelia alkoholis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, Rupafin neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tačiau, pirmą kartą pradėję vartoti Rupafin, turite stebėti, kaip gydymas veikia Jus, ir tik tada pradėkite vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Rupafin sudėtyje yra sacharozės, metilo parahidroksibenzoato, propilenglikolio
Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės, kuri gali pakenkti dantims. Jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukrų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Šio vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Kiekviename šio vaisto ml yra 200 mg propilenglikolio.
Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis kaip 5 metų, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar
vaistininku, ypač jeigu vaikas vartoja kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Jeigu esate nėščia ar žindyvė, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas. Vartojant
šio vaisto gydytojas gali papildomai patikrinti Jūsų sveikatą.
Jeigu Jus kamuoja kepenų ar inkstų liga, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas. Vartojant šio vaisto gydytojas gali papildomai patikrinti Jūsų sveikatą.
Šio vaisto 1 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Rupafin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rupafin geriamasis tirpalas yra skirtas vartojimui per burną.
Dozė vaikams, sveriantiems 25 kg ir daugiau: 5 ml (5 mg rupatadino) geriamojo tirpalo vieną kartą per parą, su maistu arba be jo.
Dozė vaikams, sveriantiems 10 kg ir daugiau iki mažiau kaip 25 kg: 2,5 ml (2,5 mg rupatadino) geriamojo tirpalo vieną kartą per parą, su maistu arba be jo.
Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko vartoti Rupafin.
Vartojimo instrukcija:
Kad atidarytumėte buteliuką, spustelkite dangtelį ir pasukite prieš laikrodžio rodyklę.
Paimkite švirkštą, įdėkite jį į perforuotą kamštį ir apverskite buteliuką.
Pripildykite švirkštą doze, kuri buvo paskirta.
Vartoti tiesiai iš dozavimo švirkšto.
Po vartojimo švirkštą išplauti.
Ką daryti pavartojus per didelę Rupafin dozę
Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Rupafin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
mieguistumas, galvos skausmas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
gripas, nazofaringitas (nosiaryklės uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, eozinofilija (alergines reakcijas rodantis eozinofilinių kraujo ląstelių kiekio padidėjimas), neutropenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), svaigulys, pykinimas, egzema (alerginis odos uždegimas), naktinis prakaitavimas ir nuovargis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Rupafin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „EXP“ ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Tinkamumo laikas po pirmo atidarymo yra toks pat, kaip tinkamumo laikas, nurodytas ant dėžutės ir buteliuko.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rupafin sudėtis
Veiklioji medžiaga yra rupatadinas. Kiekviename ml yra 1 mg rupatadino (fumarato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis (E 1520), bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis dinatrio fosfatas, sacharino natrio druska, sacharozė, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), chinolino geltonasis (E 104), bananų kvapioji medžiaga, išgrynintas vanduo. žr. 2 skyrių „Rupafin sudėtyje yra sacharozės, metilo parahidroksibenzoato ir propilenglikolio“.
Rupafin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rupafin yra skaidrus geltonas geriamasis tirpalas.
Rupafin tiekiamas gintaro spalvos plastikiniame buteliuke su perforuotu kamščiu ir vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Kiekviename buteliuke yra 120 ml Rupafin tirpalo. Pakuotėje taip pat yra 5 ml 0,25 ml padalomis graduotas geriamasis švirkštas.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
Barcelona
Ispanija
Gamintojas
Italfarmaco S.A.
San Rafael, 3
Pol. Ind. Alcobendas
28108 Alcobendas
Ispanija
arba
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
Barcelona
Ispanija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49
51-162 Wrocław
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-09-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt.