Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tadalafil STADA 10 mg plėvele dengtos tabletės
tadalafilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Tadalafil STADA ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil STADA
Kaip vartoti Tadalafil STADA
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Tadalafil STADA
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Tadalafil STADA ir kam jis vartojamas
Tadalafil STADA sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei.
Tadalafil STADA vartojamas suaugusių vyrų gydymui:
esant erekcijos funkcijos sutrikimui. Tai būklė, kai varpa nestandėja arba neišsilaiko pakankamai standi, kad vyras galėtų atlikti lytinį aktą. Nustatyta, kad tadalafilis reikšmingai pagerina gebėjimą pasiekti standžią varpos erekciją, būtiną lytiniam aktyvumui.
Po lytinės stimuliacijos Tadalafil STADA padeda atpalaiduoti varpos kraujagysles, todėl į ją patenka kraujo. Dėl to pagerėja erekcijos funkcija.
Jeigu erekcijos funkcija nesutrikusi, Tadalafil STADA nepadės. Svarbu pažymėti, kad Tadalafil STADA neveikia be lytinės stimuliacijos.
Prieš lytinį aktą Jūs su savo partnere turėsite užsiimti glamonėmis lygiai taip pat, kaip užsiimtumėte, jeigu būtumėte nevartoję vaisto nuo erekcijos sutrikimo.
Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil STADA
Tadalafil STADA vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate bet kokių organinių nitratų ar azoto oksido donorų (pvz., amilnitrito). Šios grupės vaistais (nitratais) gydoma krūtinės angina (krūtinės skausmas). Nustatyta, kad tadalafilis stiprina šių vaistų sukeliamą poveikį. Jei vartojate bet kokių nitratų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui;
jeigu sergate sunkia širdies liga arba paskutiniųjų 90 dienų laikotarpiu Jus ištiko širdies priepuolis;
jeigu paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu Jus ištiko insultas;
jeigu yra mažas kraujospūdis arba didelis nevaldomas kraujospūdis;
jeigu buvote kada nors apakę dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl. NAION), dar vadinamos akies insultu;
jeigu vartojate riociguato. Šio vaisto vartojama gydyti plautinę arterinę hipertenziją (t. y. aukštą kraujospūdį plaučiuose) ir lėtinę tromboembolinę plautinę hipertenziją (t. y. kraujo krešulių sukeltą aukštą kraujospūdį plaučiuose). Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai, tokie kaip tadalafilis, sustiprina šio vaisto kraujospūdį mažinantį poveikį. Jeigu vartojate riociguato arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tadalafil STADA.
Prisiminkite, kad lytinis aktyvumas gali kelti riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis. Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Prieš pradėdami vartoti tablečių, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra:
pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (nenormalios raudonosios kraujo ląstelės);
dauginė mieloma (kaulų čiulpų vėžys);
leukemija (kraujo ląstelių vėžys);
bet kokia varpos deformacija;
sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Nežinoma, ar Tadalafil STADA yra veiksmingas pacientams, kuriems buvo atlikta:
dubens srities operacija;
visos prostatos arba jos dalies pašalinimo operacija, kurios metu buvo nukirpti nervai (radikali nervų neišsauganti prostatektomija).
Jeigu vartojant Tadalafil STADA staiga susilpnėtų regėjimas ar apaktumėte arba matomas vaizdas taptų iškreiptas ir blankus, nutraukite Tadalafil STADA vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kai kuriems tadalafilio vartojusiems pacientams buvo pastebėtas klausos susilpnėjimas arba pasireiškė staigus klausos netekimas. Nors nėra žinoma, ar toks reiškinys yra tiesiogiai susijęs su tadalafiliu, pasireiškus tokiam poveikiui, nutraukite Tadalafil STADA vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Tadalafil STADA neskirtas vartoti moterims.
Vaikams ir paaugliams
Tadalafil STADA neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Tadalafil STADA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Draudžiama vartoti Tadalafil STADA, jeigu jau vartojate nitratų.
Tadalafil STADA gali keisti kai kurių vaistų veikimą arba jie gali keisti Tadalafil STADA veikimą. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jau vartojate:
alfa adrenoreceptorių blokatorių (vartojamų dideliam kraujospūdžiui arba šlapinimosi simptomams, susijusiems su gerybine prostatos hiperplazija, gydyti);
kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti;
riociguato;
5-alfa reduktazės inhibitorių (vartojamų gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti);
tokių vaistų kaip ketokonazolo tablečių (vartojamų grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti) ir proteazės inhibitorių, vartojamų AIDS arba ŽIV infekcijai gydyti;
fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino (vaistų nuo traukulių);
rifampicino, eritromicino, klaritromicino arba itrakonazolo;
kitokių vaistų nuo erekcijos funkcijos sutrikimo.
Tadalafil STADA vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
Informacija apie alkoholio poveikį pateikta 3 skyriuje. Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil STADA poveikį ir todėl turi būti vartojamos laikantis atsargumo priemonių. Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją.
Vaisingumas
Atliekant tyrimus su gyvūnais, sumažėjo spermatozoidų vystymasis jų sėklidėse. Kai kuriems vyrams buvo pastebėtas spermatozoidų skaičiaus sumažėjimas. Nėra tikėtina, kad dėl tokio poveikio sumažėtų vaisingumas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu tadalafilis kai kuriems vyrams sukėlė svaigulį. Prieš vairavimą ar mechanizmų valdymą pasitikrinkite savo reakciją į šias tabletes.
Tadalafil STADA sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Tadalafil STADA sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Tadalafil STADA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg tadalafilio prieš lytinį aktą. Jei šios dozės poveikis per silpnas, gydytojas gali padidinti dozę iki 20 mg.
Ne visos dozavimo rekomendacijos tinka vartojant 10 mg tabletes; taip pat gali būti tiekiamos 2,5 mg, 5 mg ir 20 mg tadalafilio tabletės. Į rinką gali būti tiekiamos ne visų stiprumų tabletės.
Vartojimo metodas
Tadalafil STADA tabletės skirtos vartoti per burną tik vyrams. Nurykite tabletę užgerdami trupučiu vandens. Tabletę galima vartoti valgant ar nevalgius.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Tadalafil STADA tabletę galite išgerti likus bent 30 minučių iki lytinių santykių. Tadalafil STADA gali būti veiksmingas iki 36 valandų po tabletės suvartojimo.
Nevartokite Tadalafil STADA daugiau kaip vieną kartą per parą. 10 mg ir 20 mg dozės yra skirtos vartoti prieš numatomus lytinius santykius ir jų nerekomenduojama vartoti nuolat kiekvieną dieną.
Atkreipkite dėmesį
Svarbu suprasti, kad be lytinės stimuliacijos Tadalafil STADA neveikia, todėl prieš lytinį aktą Jūs su savo partnere turėsite užsiimti glamonėmis lygiai taip pat, kaip užsiimtumėte, jeigu būtumėte nevartoję vaisto nuo erekcijos sutrikimo.
Alkoholis gali daryti poveikį gebėjimui pasiekti erekciją ir gali laikinai sumažinti kraujospūdį. Jeigu vartojate arba planuojate vartoti Tadalafil STADA, venkite vartoti daug alkoholio (pvz., daugiau kaip 900 ml alaus arba 350 ml vyno), nes tai gali padidinti svaigulio riziką stojantis.
Ką daryti pavartojus per didelę Tadalafil STADA dozę
Kreipkitės į gydytoją. Jums gali pasireikšti 4 skyriuje aprašytas šalutinis poveikis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai toks poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Jeigu pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą (pasireiškia nedažnai).
Krūtinės skausmas: draudžiama vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos (pasireiškia nedažnai).
Ilgalaikė erekcija, kuri gali būti skausminga (priapizmas) po Tadalafil STADA pavartojimo (pasireiškia retai). Jeigu erekcija išlieka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Staigus apakimas (pasireiškia retai), iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (dažnis nežinomas).
Buvo pranešta apie kitus šalutinio poveikio reiškinius.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas;
nugaros skausmas;
raumenų maudimas;
rankų ir kojų skausmas;
veido paraudimas;
nosies užgulimas;
nevirškinimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
svaigulys;
pilvo skausmas;
pykinimas;
vėmimas;
refliuksas;
matomo vaizdo neryškumas;
akių skausmas;
apsunkintas kvėpavimas;
kraujas šlapime;
užsitęsusi erekcija;
širdies plakimo jutimas;
dažnas širdies plakimas;
aukštas kraujospūdis;
žemas kraujospūdis;
kraujavimas iš nosies;
spengimas ausyse;
plaštakų, pėdų ar kulkšnių patinimas;
nuovargis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
alpimas;
traukuliai;
laikinas atminties netekimas;
akių vokų patinimas;
akių paraudimas;
staigus klausos susilpnėjimas ar klausos netekimas;
dilgėlinė (niežtintys raudoni gumbai ant odos paviršiaus);
kraujavimas iš varpos;
kraujas spermoje;
padidėjęs prakaitavimas.
Tadalafilio vartojantiems vyrams taip pat retais atvejais pasireiškė širdies priepuolis ar insultas. Daugumai šių vyrų jau buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šio vaisto.
Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, laikiną ar išliekantį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar regėjimo praradimą.
Tadalafilio vartojantiems vyrams buvo pastebėtas papildomas retas šalutinis poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu nepasireiškė. Tai yra:
migrena;
veido patinimas;
sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ar gerklės patinimą;
sunkus odos išbėrimas;
kai kurie sutrikimai, darantys poveikį akių aprūpinimui krauju;
neritmiškas širdies plakimas;
angina;
staigi mirtis dėl širdies sutrikimo;
iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (dažnis nežinomas).
Tadalafilio vartojantiems vyresniems kaip 75 metų vyrams svaigulys pasireiškė dažniau. Tadalafilio vartojantiems vyresniems kaip 65 metų vyrams viduriavimas pasireiškė dažniau.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Tadalafil STADA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Tadalafil STADA sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tadalafilis.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg tadalafilio.
Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės šerdis
Laktozė monohidratas
Kroskarmeliozės natrio druska
Natrio laurilsulfatas (E487)
Hidroksipropilceliuliozė
Polisorbatas 80
Mikrokristalinė celiuliozė
Magnio stearatas
Plėvelė
Hipromeliozė 2910
Laktozė monohidratas
Titano dioksidas (E171)
Triacetinas
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Talkas
Tadalafil STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 8,1 ± 0,2 mm skersmens plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje ir baltu skersiniu pjūviu. Tabletes galima padalyti į lygias dozes.
Lizdinėse plokštelėse tiekiama 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1, 16 x 1, 20 x 1, 24 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 36 x 1, 48 x 1 arba 60 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Gamintojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
arba
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wien
Austrija
arba
Clonmel Healthcare Limited
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Airija
arba
STADA M&D SRL
Str. Trascăului, nr 10,
RO-401135, Turda
Rumunija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „STADA Baltics“
A. Goštauto g. 40A
LT-03163 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 260 3926
El. paštas: stada.baltics@stada.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija – Tadalafil STADA
Latvija – Tadalafil STADA 10 mg apvalkotās tabletes
Lietuva – Tadalafil STADA 10 mg plėvele dengtos tabletės
Nyderlandai – Tadalafil STADA 10 mg filmomhulde tabletten
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.