Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
TROXEVASIN 20 mg/g gelis
trokserutinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta negerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra TROXEVASIN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant TROXEVASIN
3. Kaip vartoti TROXEVASIN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti TROXEVASIN
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra TROXEVASIN ir kam jis vartojamas
TROXEVASIN mažina kapiliarų laidumą bei trapumą, mažina šalia venų esančio audinio uždegimą, trombocitų agregaciją, didina venų ir kapiliarų tonusą.
Dėl minėto poveikio TROXEVASIN tinka lengvinant veninės kraujotakos nepakankamumo simptomus (kojų, skausmą, sunkumą ir pabrinkimą).
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant TROXEVASIN
TROXEVASIN vartoti draudžiama:
- jei yra alergija trokserutinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TROXEVASIN.
Gydymo TROXEVASIN veiksmingumas daugiausia priklauso nuo vaisto dozės, vartojimo reguliarumo ir trukmės (vaisto patariama vartoti ilgai).
TROXEVASIN vartojama tik ant nepažeistos odos. Juo negalima tepti atvirų žaizdų bei gleivinės, pvz., akių.
Kiti vaistai ir TROXEVASIN
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Veikliosios vaisto medžiagos sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
TROXEVASIN vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas ir gėrimai vaisto poveikiui įtakos nedaro.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su su gydytoju arba vaistininku.
Duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu nepakanka. Nors tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, vaisiaus vystymuisi ar gimdymui neparodė, nėščioms moterims TROXEVASIN reikia vartoti atsargiai.
Nepastebėta, kad TROXEVASIN sukeltų nepageidaujamą poveikį žindomam kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepasireiškia.
TROXEVASIN sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename gelio grame yra 1 mg benzalkonio chlorido.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti odą.
Žindymo laikotarpiu šio vaisto negalima tepti ant krūtų, kadangi kūdikis gali jį nuryti kartu su pienu.
3. Kaip vartoti TROXEVASIN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, iš ryto ir vakare ligos pažeistą vietą reikia patepti nedideliu gelio kiekiu ir švelniai masažuoti tol, kol vaistas visiškai įsigers į odą.
Ką daryti pavartojus per didelę TROXEVASIN dozę?
Ant odos vartojamo gelio perdozavimo nepastebėta. Jei gydant didesniam odos plotui reikia ilgai tepti daugiau gelio, vaisto reikia vartoti atsargiai.
Pamiršus pavartoti TROXEVASIN
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaisto reikia vartoti įprasta tvarka.
Nustojus vartoti TROXEVASIN
Nutraukus vaisto vartojimą gali vėl sustiprėti ligos simptomai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): galima alerginė odos reakcija (uždegimas, dilgėlinė, egzema). Jei prasideda alerginė reakcija, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti TROXEVASIN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Negalima šaldyti.
Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
TROXEVASIN sudėtis
Veiklioji medžiaga yra trokserutinas. Viename grame gelio yra 20 mg trokserutino.
Pagalbinės medžiagos: karbomerai, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, trolaminas, išgrynintas vanduo.
TROXEVASIN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nuo geltonos iki rusvos spalvos gelis.
TROXEVASIN tiekiamas tūbelėje, kurioje yra 100 g gelio.
Kartono dėžutėje yra viena tūbelė ir pakuotės lapelis.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, Parter, Camera A
Sector 2, Bucharest,
Rumunija
Gamintojas
Balkanpharma-Troyan AD,
1, Krayrechna Str.
5600 Troyan,
Bulgarija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-22
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: referencinis vaistas po pirmojo tūtelės atidarymo tinkamas vartoti 6 mėnesius; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti gamintojo pakuotėje.