Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Water for injections Fresenius tirpiklis parenteriniam vartojimui
injekcinis vanduo
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Water for injections Fresenius ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Water for injections Fresenius
3. Kaip vartoti Water for injections Fresenius
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Water for injections Fresenius
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Water for injections Fresenius ir kam jis vartojamas
Water for injections Fresenius tirpiklis parenteriniam vartojimui naudojamas į raumenis ir į veną leidžiamiems vaistams skiesti arba tirpinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Water for injections Fresenius
Būtina perskaityti vaisto, kuris tirpinamas šiame skystyje arba juo skiedžiamas, pakuotės lapelį.
Leisti Water for injections į veną be vaisto draudžiama. Gali įvykti hemolizė (padidėjęs eritrocitų
irimas).
3. Kaip vartoti Water for injections Fresenius
Water for injections Fresenius visada naudokite kaip nurodyta vaisto, kuris tirpinamas šiame skystyje arba juo skiedžiamas, pakuotės lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei vien tik Water for injections Fresenius leidžiama į veną, gali pasireikšti hemolizė.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Water for injections Fresenius
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polipropileno maišeliai
Laikyti ne aukštesnėje 25 C temperatūroje.
Polietileno buteliukai su EuroCap dangteliais, polipropileno buteliukai su KabiClear dangteliais
Negalima užšaldyti.
Atidarius pakuotę ir laikantis visų aseptikos reikalavimų, tirpiklį parenteriniam vartojimui galima vartoti ne ilgiau kaip 12 valandų.
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Water for injections Fresenius sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra injekcinis vanduo. Kiekviename ml tirpiklio parenteriniam vartojimui yra 1 ml injekcinio vandens.
- Pagalbinių medžiagų nėra.
Water for injections Fresenius išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tirpiklis parenteriniam vartojimui yra skaidrus, bespalvis, bekvapis skystis.
Pakuotėje jo yra 100 ml, 250 ml, 500 ml arba 1000 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o
Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
Tel. (8 5) 252 3213
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.