Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui
askorbo rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Ascorbic Acid Pascoe ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Ascorbic Acid Pascoe
Kaip vartoti Ascorbic Acid Pascoe
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Ascorbic Acid Pascoe
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ascorbic Acid Pascoe ir kam jis vartojamas
Ascorbic Acid Pascoe yra skirtas kliniškai pasireiškiančioms vitamino C trūkumo būklėms, kurių negalima koreguoti maisto papildais ar kitais vitamino C vaistais, gydyti.
Ascorbic Acid Pascoe sudėtyje yra būtinosios veikliosios medžiagos askorbo rūgšties (vitamino C), kurios žmogaus organizmas negali pasigaminti pats.
Ascorbic Acid Pascoe skirtas vartoti suaugusiesiems.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ascorbic Acid Pascoe
Ascorbic Acid Pascoe vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija vitaminui C arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu sergate oksalatine akmenlige (inkstų ar šlapimo pūslės akmenlige) arba yra hiperoksalurija (būklė, kai šlapime yra per daug oksalatų);
jeigu Jums yra geležies kaupimosi sutrikimas / geležies perteklius (pvz., talasemija, hemochromatozė, sideroblastinė mažakraujystė, būklė po eritrocitų koncentrato perpylimo)
jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu (sutrikusi inkstų funkcija);
jeigu Jums yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas / defektas (paveldėtas raudonųjų kraujo ląstelių apykaitos sutrikimas);
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ascorbic Acid Pascoe.
Ypatingas atsargumas vartojant Ascorbic Acid Pascoe reikalingas:
jeigu Jums buvo rekomenduota laikytis dietos suvartojant mažai druskos (natrio). 1 flakone, kuriame yra 50 ml vaisto, yra 972 mg natrio;
jeigu praeityje Jums buvo pasunkėjęs kvėpavimas, pavyzdžiui, dėl bronchų spazmo ar plaučių ligos. Jei Jums taip yra nutikę, gydytojas parinks mažesnę pradinę dozę;
jeigu Jums reikia atlikti tam tikrus laboratorinius tyrimus (pavyzdžiui, gliukozės, šlapimo rūgšties, kreatinino, neorganinio fosfato tyrimus): askorbo rūgštis gali turėti įtakos tyrimų rezultatams, todėl jie gali būti klaidingi. Tokiu atveju gydytojas Jus informuos, jei 1 dieną prieš atliekant tokį tyrimą Jums negalima vartoti vitamino C.
Pastaba cukriniu diabetu sergantiems pacientams:
Parenteriniu būdu vartojama askorbo rūgštis trikdo gliukozės kiekio kraujyje nustatymo tyrimo atlikimą.
Gydymo Ascorbic Acid Pascoe metu svarbu atkreipti dėmesį į kasdienį vandens suvartojimą (jo reikia suvartoti maždaug 1,5–2 l per parą).
Siekiant sumažinti inkstų ar šlapimo takų akmenų susidarymo riziką, gydymo Ascorbic Acid Pascoe metu rekomenduojama vengti bet kokio papildomo maisto, kuriame gausu oksalatų (pvz., rabarbarų, špinatų, burokėlių ir kt.).
Jei praeityje Jums buvo kartotinai atsiradę inkstų akmenų, negalima viršyti didžiausios 100–200 mg vitamino C paros dozės, nes padidėja kalcio oksalato akmenų susidarymo rizika.
Vaikams ir paaugliams
Ascorbic Acid Pascoe saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas. Duomenų nėra.
Kiti vaistai ir Ascorbic Acid Pascoe
Toliau išvardyti vaistai mažina vitamino C koncentraciją Jūsų organizme, todėl Ascorbic Acid Pascoe veiksmingumas gali sumažėti.
Acetilsalicilo rūgštis (vaistas nuo uždegimo), pavyzdžiui, aspirinas.
Cigaretėse esantis nikotinas.
Alkoholis.
Apetitą slopinantys vaistai (pvz., fenfluraminas).
Geležis (vartojama kaip maisto papildas).
Epilepsijai gydyti vartojami vaistai (pvz., fenitoinas).
Geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra estrogeno (pvz., kontraceptinės tabletės).
Antibiotikai (pvz., tetraciklinas).
Flufenazinas (vartojamas psichikos sutrikimams gydyti): jo koncentracija kraujyje, vartojant vitamino C, gali sumažėti.
Vitamino C vartojimas kartu su deferoksamino mesilatu / Desferal (skiriamu geležies pertekliaus atveju) gali sukelti širdies veiklos sutrikimų.
Didelės vitamino C dozės gali sumažinti geriamųjų kraujo krešėjimą slopinančių vaistų veiksmingumą.
Pastaba pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu
Aliuminio antacidinių vaistų vartojant kartu su vitaminu C, gali padidėti aliuminio kiekis kraujyje.
Kadangi trūksta išsamių klinikinių duomenų, tarp didesnės vitamino C dozės vartojimo ir chemoterapijos ar spindulinės terapijos turi praeiti tam tikras laikotarpis. Jei vitamino C infuzija atliekama prieš chemoterapiją / spindulinę terapiją, rekomenduojamas 24 valandų laiko tarpas. Jei vitamino C skiriama po chemoterapijos / spindulinės terapijos, turi būti išlaikytas bent 24 valandų intervalas. Jei chemoterapijai skiriama vaistų, kurių pusinės eliminacijos laikas > 6 valandos, turi būti išlaikomas 3–4 pusinės eliminacijos laikų intervalas.
Ascorbic Acid Pascoe vartojimas su maistu ir gėrimais
Sąveika nėra tikėtina.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Askorbo rūgštis išsiskiria į vaisiaus kraujotaką ir motinos pieną. Nėščioms moterims ir žindyvėms negalima viršyti 100–500 mg askorbo rūgšties paros dozės.
Dėl didelio vitamino C kiekio Ascorbic Acid Pascoe negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei pasireiškia tokių šalutinio poveikio reiškinių kaip svaigulys, pykinimas ar regos sutrikimas (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“), tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Ascorbic Acid Pascoe sudėtyje yra natrio
Kiekviename Ascorbic Acid Pascoe injekciniame flakone yra 42,3 mmol (972 mg) natrio.
Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti Ascorbic Acid Pascoe
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugusieji
Įprastinė dozė yra 0,5–1,0 g askorbo rūgšties (atitinka 3,3–6,7 ml koncentrato). Patyrus sunkią traumą ar po operacijos gali prireikti vartoti mažiausiai 3 g askorbo rūgšties paros dozes, kad būtų atkurtas normalus jos kiekis kraujo plazmoje. Priklausomai nuo ligos situacijos, per parą gali būti vartojama iki 7,5 g askorbo rūgšties (50 ml koncentrato) infuzijos būdu.
Vartojimo metodas
Vaistas lėtai leidžiamas į veną arba atliekama infuzija į veną. Prieš vartojimą Ascorbic Acid Pascoe būtina praskiesti.
Vaisto skiedimo instrukcija pateikiama dokumento pabaigoje esančiame skyriuje „Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.
Ascorbic Acid Pascoe Jums skirs gydytojas.
Vartojimo trukmė priklauso nuo ligos eigos ir laboratorinių tyrimų rezultatų.
Ką daryti pavartojus per didelę Ascorbic Acid Pascoe dozę
Informacija apie inkstų akmenų susidarymo riziką pateikiama 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Pamiršus pavartoti Ascorbic Acid Pascoe
Pasitarkite su savo gydytoju dėl tolesnių dozių.
Nustojus vartoti Ascorbic Acid Pascoe
Nutraukus šio vaisto vartojimą, gydymas gali būti neveiksmingas. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, dėl tolesnio gydymo pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pasireiškė bet kurių toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir jis paprastai nedelsdamas nutrauks injekciją / infuziją.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Kvėpavimo sistemos padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., dusulys.
Odos padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., išbėrimas, dilgėlinė, niežulys.
Laikini kraujotakos sutrikimai (pvz., svaigulys, pykinimas, galvos skausmas, regos sutrikimas).
Pacientams, sergantiems ūminėmis infekcinėmis ligomis, pasireiškė tokių reakcijų kaip šaltkrėtis ir aukšta kūno temperatūra.
Virškinimo trakto sutrikimai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Oksalatiniai inkstų akmenys.
Gausesnis šlapinimasis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ascorbic Acid Pascoe
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui, kuriame nėra konservantų, yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Jį reikia vartoti iš karto po atidarymo. Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ascorbic Acid Pascoe sudėtis
Veiklioji medžiaga yra askorbo rūgštis.
1 flakone (50 ml) koncentrato injekciniam ar infuziniam tirpalui yra 7,5 g askorbo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas ir injekcinis vanduo. 50 ml vaisto yra 972 mg natrio.
Ascorbic Acid Pascoe išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ascorbic Acid Pascoe yra skaidrus, šviesiai geltonas koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas, kuriame yra 50 ml koncentrato injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55,
D-35394 Gießen,
Vokietija
Gamintojas
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH
Europastrasse 2
D-35394 Gießen
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Vartojimo / darbo su vaistiniu preparatu instrukcijos
Prieš vartojimą Ascorbic Acid Pascoe būtina atskiesti izotoniniu NaCl tirpalu, skiedimo santykis yra 1:2, pvz. 50 ml Ascorbic Acid Pascoe praskiestas 100 ml izotoninio NaCl tirpalo.