Azacitidina Seacross 25 mg/ml

Kas yra Azacitidina Seacross Azacitidina Seacross yra vaistas nuo vėžio, priklausantis metabolitus veikiančių vaistų grupei. Azacitidina Seacross sudėtyje yra veikliosios medžiagos azacitidino. Kam Azacitidina Seacross vartojamas Azacitidina Seacross naudojamas suaugusiųjų, kuriems negali būti taikoma kamieninių…DaugiauMažiau

Kas yra Azacitidina Seacross

Azacitidina Seacross yra vaistas nuo vėžio, priklausantis metabolitus veikiančių vaistų grupei. Azacitidina Seacross sudėtyje yra veikliosios medžiagos azacitidino.

Kam Azacitidina Seacross vartojamas

Azacitidina Seacross naudojamas suaugusiųjų, kuriems negali būti taikoma kamieninių ląstelių transplantacija, gydymui:

didelės rizikos mielodisplastinių sindromų (MDS);

lėtinės mielomonocitinės leukemijos (LMML);

ūminės mieloidinės leukemijos (ŪML).

Tai yra ligos, kurios veikia kaulų čiulpus ir gali sutrikdyti normalią kraujo ląstelių gamybą.

Kaip Azacitidina Seacross veikia

Azacitidina Seacross veikia trukdydamas augti vėžinėms ląstelėms. Azacitidinas įjungiamas į ląstelių genų medžiagas (ribonukleino rūgštį (RNR) ir deoksiribonukleorūgštį (DNR)). Manoma, kad vaistas veikia tai, kaip ląstelės aktyvina genus ir kaip padaro juos neaktyviais, taip pat stabdydamas naujų RNR ir DNR gamybą ląstelėse. Manoma, kad tai pašalina jaunų kraujo ląstelių brendimo ir augimo sutrikimus kaulų čiulpuose, sukeliančius mielodisplazinius sutrikimus, ir nužudo vėžines ląsteles sergant leukemija.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

Šaltinis: pakuotės lapelis · 1. Kas yra Azacitidina Seacross ir kam jis vartojamas ↗
Receptinis
Preparato naudojimas

Prieš vartojant Azacitidina Seacross, kiekvieno gydymo ciklo pradžioje gydytojas Jums paskirs kitų vaistų, apsaugančių nuo pykinimo ir vėmimo.

Rekomenduojama dozė yra 75 mg vienam kūno paviršiaus ploto m2. Gydytojas parinks Jums šio vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų bendrą būklę, ūgį ir svorį. Gydytojas seks Jūsų būklę ir, jei reikės, galės pakeisti dozę.

Vieną savaitę Azacitidina Seacross vartojamas kasdien, po to daroma 3 savaičių pertrauka. Šis „gydymo ciklas“ bus kartojamas kas 4 savaites. Paprastai turėtumėt gauti mažiausiai 6 gydymo ciklus.

Gydytojas arba slaugytojas šį vaistą Jums suleis po oda (poodinė injekcija). Po oda galima leisti šlaunies, pilvo ar žasto srityse.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šaltinis: pakuotės lapelis · 3. Kaip vartoti Azacitidina Seacross ↗
Rodyti išsamiauRodyti mažiau

Papildoma informacija

Registruotojas
UAB Ideal Trade Links
Valstybė
Lietuva
Registracijos būsena
Registruotas
Registracijos data
2026-09-11
Tiekimo LR rinkai pagrindas
Lygiagretus importas
Registro duomenys patikrinti (UTC)
2026-10-25 10:50:48
Registro duomenys pasikeitė (UTC)
2026-10-25 10:50:48
Dokumentų nuorodos patikrintos (UTC)
2026-10-27 13:09:09

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

MedžiagaKiekisPagrindas
Azacitidinas25 mg/ml1 ml paruoštos suspensijos yra: / 1 ml

Registruotos pakuotės

PakuotėRegistracijos numerisNPAKID-7ReceptasTiekimas
100 mg N1LT/L/26/3595/0011108389ReceptinisNetiekiama

Dokumento skyriai

B. PAKUOTĖS LAPELIS


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Azacitidina Seacross 25 mg/ml milteliai injekcinei suspensijai

azacitidinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Azacitidina Seacross ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Azacitidina Seacross

Kaip vartoti Azacitidina Seacross

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Azacitidina Seacross

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Azacitidina Seacross ir kam jis vartojamas

Kas yra Azacitidina Seacross

Azacitidina Seacross yra vaistas nuo vėžio, priklausantis metabolitus veikiančių vaistų grupei. Azacitidina Seacross sudėtyje yra veikliosios medžiagos azacitidino.

Kam Azacitidina Seacross vartojamas

Azacitidina Seacross naudojamas suaugusiųjų, kuriems negali būti taikoma kamieninių ląstelių transplantacija, gydymui:

didelės rizikos mielodisplastinių sindromų (MDS);

lėtinės mielomonocitinės leukemijos (LMML);

ūminės mieloidinės leukemijos (ŪML).

Tai yra ligos, kurios veikia kaulų čiulpus ir gali sutrikdyti normalią kraujo ląstelių gamybą.

Kaip Azacitidina Seacross veikia

Azacitidina Seacross veikia trukdydamas augti vėžinėms ląstelėms. Azacitidinas įjungiamas į ląstelių genų medžiagas (ribonukleino rūgštį (RNR) ir deoksiribonukleorūgštį (DNR)). Manoma, kad vaistas veikia tai, kaip ląstelės aktyvina genus ir kaip padaro juos neaktyviais, taip pat stabdydamas naujų RNR ir DNR gamybą ląstelėse. Manoma, kad tai pašalina jaunų kraujo ląstelių brendimo ir augimo sutrikimus kaulų čiulpuose, sukeliančius mielodisplazinius sutrikimus, ir nužudo vėžines ląsteles sergant leukemija.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Azacitidina Seacross

Azacitidina Seacross vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija azacitidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate pažengusiu kepenų vėžiu;

jei žindote kūdikį.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Azacitidina Seacross:

jeigu Jūsų trombocitų, eritrocitų arba leukocitų skaičius yra sumažėjęs;

jeigu sergate inkstų liga;

jeigu sergate kepenų liga;

jeigu Jums kada nors yra buvęs širdies sutrikimas ar širdies priepuolis arba bet kokia plaučių liga.

Azacitidina Seacross gali sukelti sunkią imuninę reakciją, vadinamą diferenciacijos sindromu (žr. 4 skyrių).

Kraujo tyrimas

Prieš pradedant gydymą Azacitidina Seacross ir kiekvieno gydymo periodo (vadinamojo „ciklo“) pradžioje Jums bus atliekami kraujo tyrimai. Tai bus daroma tam, kad būtų galima patikrinti, ar yra pakankamai kraujo ląstelių ir ar gerai funkcionuoja kepenys ir inkstai.

Vaikams ir paaugliams

Azacitidina Seacross nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Azacitidina Seacross

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip reikia elgtis dėl to, kad Azacitidina Seacross gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Azacitidina Seacross veikimui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėštumas

Nevartokite Azacitidina Seacross nėštumo metu, nes jis gali pakenkti kūdikiui.

Jeigu esate vaisinga moteris, Azacitidina Seacross vartojimo metu ir 6 mėnesius baigus gydymą Azacitidina Seacross, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Jei gydymo Azacitidina Seacross metu pastotumėte, nedelsdama praneškite gydytojui.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Vartojant Azacitidina Seacross, žindyti negalima. Nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.

Vaisingumas

Kol bus gydomi Azacitidina Seacross, vyrai neturėtų planuoti apvaisinimo. Vyrai turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą Azacitidina Seacross vartojimo metu ir 3 mėnesius baigus gydymą Azacitidina Seacross.

Jei Jūs norite išsaugoti savo spermą, prieš pradedant gydymą pasikalbėkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pavyzdžiui, nuovargis, nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų.

3. Kaip vartoti Azacitidina Seacross

Prieš vartojant Azacitidina Seacross, kiekvieno gydymo ciklo pradžioje gydytojas Jums paskirs kitų vaistų, apsaugančių nuo pykinimo ir vėmimo.

Rekomenduojama dozė yra 75 mg vienam kūno paviršiaus ploto m2. Gydytojas parinks Jums šio vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų bendrą būklę, ūgį ir svorį. Gydytojas seks Jūsų būklę ir, jei reikės, galės pakeisti dozę.

Vieną savaitę Azacitidina Seacross vartojamas kasdien, po to daroma 3 savaičių pertrauka. Šis „gydymo ciklas“ bus kartojamas kas 4 savaites. Paprastai turėtumėt gauti mažiausiai 6 gydymo ciklus.

Gydytojas arba slaugytojas šį vaistą Jums suleis po oda (poodinė injekcija). Po oda galima leisti šlaunies, pilvo ar žasto srityse.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami praneškite gydytojui, jei pastebite toliau nurodytą šalutinį poveikį.

Mieguistumas, drebulys, gelta, pilvo pūtimas ir greitai atsirandančios kraujosruvos. Tai gali būti gyvybei pavojingo kepenų nepakankamumo simptomai.

Kojų ir pėdų tinimas, nugaros skausmas, sumažėjęs šlapinimasis, padidėjęs troškulys, padažnėjęs pulsas, svaigulys ir pykinimas, vėmimas arba sumažėjęs apetitas ir suglumimo, neramumo arba nuovargio pojūtis. Tai gali būti gyvybei pavojingo inkstų nepakankamumo simptomai.

Karščiavimas. Gali atsirasti dėl infekcijos todėl, kad kraujyje mažai leukocitų; tai gali būti pavojinga gyvybei.

Krūtinės skausmas ar dusulys, kurie gali pasireikšti kartu su karščiavimu. Gali atsirasti dėl plaučių infekcijos, vadinamos plaučių uždegimu; tai gali būti pavojinga gyvybei.

Kraujavimas. Pavyzdžiui, kraujas išmatose, kurį sukelia kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, arba, pavyzdžiui, kraujavimas galvos viduje. Tai gali būti sumažėjusio trombocitų skaičiaus kraujyje simptomai.

Pasunkėjęs kvėpavimas, lūpų tinimas, niežėjimas ar išbėrimas. Šie reiškiniai gali atsirasti dėl alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos.

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Sumažėjęs eritrocitų skaičius (anemija). Galite justi nuovargį ir būti išblyškę.

Sumažėjęs leukocitų skaičius. Kartu gali būti karščiavimas. Taip pat galite greičiau susirgti infekcine liga.

Trombocitųskaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija). Didesnis polinkis į kraujavimą ir mėlynių susidarymą.

Vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas.

Plaučių uždegimas.

Krūtinės skausmas, dusulys.

Nuovargis.

Injekcijos vietos reakcija, įskaitant paraudimą, skausmą arba odos reakciją.

Apetito praradimas.

Sąnarių skausmai.

Mėlynės.

Išbėrimas.

Raudonos arba violetinės dėmės po oda.

Pilvo skausmas.

Niežėjimas.

Karščiavimas.

Nosies ir gerklės skausmas.

Svaigulys.

Galvos skausmas.

Sutrikęs miegas (nemiga).

Kraujavimas iš nosies (epistaksis).

Raumenų skausmas.

Silpnumas (astenija).

Svorio sumažėjimas.

Sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Vidinis galvos kraujavimas.

Bakterijų sukelta kraujo infekcija (sepsis). Tai gali būti dėl mažo leukocitų skaičiaus Jūsų kraujyje.

Kaulų čiulpų nepakankamumas. Dėl to gali sumažėti raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų skaičius.

Mažakraujystės rūšis, kurios metu sumažėja eritrocitų ir leukocitų bei trombocitų skaičius.

Šlapimo takų infekcija.

Virusinė infekcija, kuri sukelia lūpų pūslelinę (herpes).

Kraujavimas iš dantenų, kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, kraujavimas dėl išangės srityje esančių mazgų (hemorojinis kraujavimas), akies kraujosruva, kraujavimas po oda arba odoje (hematoma).

Kraujas šlapime.

Burnos ir liežuvio opos.

Odos pokyčiai injekcijos vietoje. Tai gali būti patinimas, kietas guzelis, mėlynė, kraujavimas odoje (hematoma), išbėrimas, niežėjimas ir odos spalvos pokyčiai.

Odos paraudimas.

Odos infekcija (celiulitas).

Nosies ir ryklės infekcijos, gerklės skausmas.

Nosies arba prienosinių ančių gleivinės uždegimas (sinusitas).

Sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija ar hipotenzija).

Dusulys judėjimo metu.

Ryklės ir gerklų skausmas.

Virškinimo sutrikimas.

Letargija.

Bendrasis negalavimas.

Nerimas.

Sumišimas.

Plaukų slinkimas.

Inkstų nepakankamumas.

Dehidratacija.

Baltos apnašos, dengiančios liežuvį, vidinę skruostų dalį ir kartais ant gomurio, dantenų ir tonzilių (grybelinė burnos infekcija).

Alpulys.

Kraujospūdžio sumažėjimas stojantis (ortostatinė hipotenzija), sukeliantis svaigulį stojantis ar sėdantis.

Mieguistumas.

Kraujavimas dėl įstatyto kateterio.

Liga, paveikianti virškinimo traktą, kuri gali sukelti karščiavimą, vėmimą ir skrandžio skausmą (divertikulitas).

Skystis aplink plaučius (pleuros efuzija).

Drebulys.

Raumenų spazmai.

Gumbuotas, niežintis odos išbėrimas (dilgėlinė).

Skysčio kaupimasis aplink širdį (perikardo efuzija).

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

Alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija.

Drebulys.

Kepenų nepakankamumas.

Didelės, tamsiai violetinės, iškilusios, skausmingos dėmės ant odos, su karščiavimu.

Skausmingas odos opėjimas (gangreninė pioderma).

Širdiplėvės uždegimas (perikarditas).

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

Sausas kosulys.

Neskausmingas pirštų galų patinimas (kuokiški pirštai).

Naviko irimo (lizės) sindromas – metabolizmo komplikacijos, kurios gali pasireikšti vėžio gydymo metu ir kartais net netaikant gydymo. Šias komplikacijas sukelia žūstančių vėžio ląstelių produktas. Gali pasireikšti šios komplikacijos: kraujo cheminės sudėties pakitimai, kalio, fosforo, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas ir kalcio kiekio sumažėjimas, sukeliantys inkstų funkcijos, širdies plakimo pakitimų, traukulius ir kartais mirtį.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Gilesnių odos sluoksnių infekcija, kuri greitai plinta, pažeisdama odą ir audinius, ir kuri gali būti pavojinga gyvybei (nekrozuojantis fascitas).

Sunki imuninė reakcija (diferenciacijos sindromas), galinti sukelti karščiavimą, kosulį, pasunkėjusį kvėpavimą, išbėrimą, sumažėjusį šlapimo kiekį, žemą kraujospūdį (hipotenziją), rankų ar kojų patinimą ir greitą svorio augimą.

Odos kraujagyslių uždegimas, dėl kurio gali atsirasti bėrimas (odos vaskulitas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Azacitidina Seacross

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant flakono etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Už Azacitidina Seacross laikymą yra atsakingas gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas, jie taip pat atsako už teisingą paruošimą ir nesuvartoto Azacitidina Seacross sutvarkymą.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nėra.

Naudojant nedelsiant

Paruošus suspensiją, ją reikia suleisti per 45 minutes.

Kai vartojama vėliau

Jei Azacitidina Seacross suspensija ruošiama naudojant injekcinį vandenį, kuris nebuvo laikomas šaldytuve, suspensiją reikia tuoj pat po paruošimo dėti į šaldytuvą (2 – 8 °C temperatūroje) ir laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 8 valandas.

Jei Azacitidina Seacross suspensija ruošiama naudojant injekcinį vandenį, kuris buvo laikomas šaldytuve, suspensiją reikia tuoj pat po paruošimo dėti į šaldytuvą (2 – 8 °C temperatūroje) ir laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 22 valandas.

Suspensiją reikia palikti, kad sušiltų iki kambario temperatūros (20 – 25 °C), iki 30 minučių prieš suleidžiant vaistą.

Jei suspensijoje yra didelių dalelių, ją reikia sunaikinti.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Azacitidina Seacross sudėtis

Veiklioji medžiaga yra azacitidinas. Kiekviename flakone yra 100 mg azacitidino. Po paruošimo 4 ml injekcinio vandens paruoštoje suspensijoje yra 25 mg/ml azacitidino.

Pagalbinė medžiaga yra manitolis (E421).

Azacitidina Seacross išvaizda ir kiekis pakuotėje

Azacitidina Seacross yra balti milteliai injekcinei suspensijai, tiekiami stikliniame flakone, kuriame yra 100 mg azacitidino. Kiekvienoje pakuotėje yra vienas Azacitidina Seacross flakonas.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Seacross Pharma (Europe) Limited

POD 13, The Old Station House

15A Main Street, Blackrock

Dublin, A94 T8P8

Airija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Ideal Trade Links“

Kerupės g. 17, Zapyškis

LT-53431 Kauno r.

Lietuva

Perpakavo

Medezin Sp. z o.o.

Ul. Księdza Kazimierza Janika 14

Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050

Lenkija

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-09-11.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

Saugaus naudojimo rekomendacijos

Azacitidina Seacross yra citotoksinis vaistinis preparatas; naudojant bei ruošiant azacitidino suspensiją, kaip ir dirbant su kitomis potencialiai toksinėmis medžiagomis, reikia būti atsargiems. Reikia laikytis tinkamų vaistinių preparatų nuo vėžio ruošimo ir atliekų tvarkymo procedūrų.

Jei paruošto azacitidino patektų ant odos, nedelsdami kruopščiai nuplaukite muilu ir vandeniu. Jei vaistinio preparato patektų ant gleivinių, kruopščiai nuplaukite vandeniu.

Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus toliau (žr. „Paruošimo procedūra“).


Paruošimo procedūra

Azacitidina Seacross reikia paruošti injekciniame vandenyje. Paruošto vaistinio preparato tinkamumo laiką galima pailginti ruošimui naudojant šaldytuve (2 – 8 °C) laikytą injekcinį vandenį. Informacija apie paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygas pateikta toliau.

1. Reikia pasiruošti šias priemones:

azacitidino flakoną (-us); injekcinio vandens flakoną (-us); nesterilias chirurgines pirštines; servetėles, suvilgytas spiritu; 5 ml injekcinį švirkštą (-us) su adata (-omis).

2. Į švirkštą reikia įtraukti 4 ml injekcinio vandens, patikrinant, ar išleistas visas švirkšte užsilikęs oras.

3. Švirkšto, kuriame yra 4 ml injekcinio vandens, adata reikia pradurti guminį azacitidino flakono dangtelį ir po to į flakoną suleisti injekcinį vandenį.

4. Nuėmus švirkštą ir adatą, flakoną reikia smarkiai papurtyti, kol susidarys vienalytė drumsta suspensija. Paruošus tirpalą, kiekviename suspensijos ml bus 25 mg azacitidino (100 mg/4 ml). Pagamintas vaistinis preparatas yra homogeninė, drumsta suspensija be aglomeratų. Jei suspensijoje yra stambių dalelių ar aglomeratų, ją reikia išmesti. Paruoštos suspensijos nefiltruokite, nes filtruojant gali būti pašalinta veiklioji medžiaga. Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad filtrai yra kai kuriuose adapteriuose, antgaliuose ir uždarose sistemose, todėl negalima naudoti tokių sistemų paruošto vaistinio preparato leidimui.

5. Guminį dangtelį reikia nuvalyti ir įdurti į flakoną naują švirkštą su adata. Tada reikia apversti flakoną dugnu į viršų, patikrinant, kad adatos galas būtų žemiau skysčio ribos. Stūmoklį reikia patraukti atgal, kad išsitrauktų vaistinio preparato kiekis, kurio reikia tinkamai dozei, užtikrinant, kad būtų išstumtas visas švirkšte užsilikęs oras. Po to reikia iš flakono ištraukti švirkštą su adata, o adatą išmesti.

6. Naują poodinėms injekcijoms skirtą adatą (rekomenduojama 25 dydžio) reikia stipriai pritvirtinti prie švirkšto. Prieš injekciją nereikia nuvalyti adatos, kad sumažėtų vietinių injekcijos vietos reakcijų atsiradimo rizika.

7. Jei reikia daugiau nei 1 flakono, visus aukščiau minėtus suspensijos paruošimo etapus reikia pakartoti. Jei dozei reikia daugiau nei 1 flakono, dozę lygiomis dalimis reikia padalinti į 2 švirkštus (pvz., 150 mg dozė = 6 ml, 2 švirkštai, kiekviename švirkšte po 3 ml). Dėl užsilaikymo flakone ir adatoje gali nepavykti iš flakono ištraukti visos suspensijos.

8. Dozavimo švirkšto turinys prieš pat suleidžiant turi būti pakartotinai suplakamas. Suspensijos temperatūra injekcijos atlikimo metu turi būti apie 20 – 25 °C. Pakartotinai suplakant, energingai pavoliokite švirkštą tarp delnų, kol susidarys vienalytė, drumsta suspensija. Jei suspensijoje yra stambių dalelių ar aglomeratų, ją reikia išmesti.

Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos

Nedelsiamam vartojimui

Azacitidina Seacross suspensiją galima paruošti prieš pat vartojimą, o paruošta suspensija turi būti suleista per 45 minutes. Jei praėjęs laikas yra ilgesnis nei 45 minutės, paruoštą suspensiją reikia tinkamai sunaikinti ir paruošti naują dozę.

Vėlesniam vartojimui

Injekciniame vandenyje, kuris nebuvo laikomas šaldytuve, paruoštą suspensiją reikia tuoj pat po paruošimo dėti į šaldytuvą (2 – 8 °C temperatūroje) ir laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 8 valandas. Jei laikymo šaldytuve laikas yra ilgesnis nei 8 valandos, suspensiją reikia tinkamai sunaikinti ir paruošti naują dozę.

Šaldytuve (2 – 8 °C) laikytame injekciniame vandenyje, paruoštą suspensiją reikia tuoj pat po paruošimo dėti į šaldytuvą (2 – 8 °C) ir laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 22 valandas. Jei laikymo šaldytuve laikas yra ilgesnis nei 22 valandos, suspensiją reikia tinkamai sunaikinti ir paruošti naują dozę.

Švirkštą, kuriame yra paruošta suspensija, reikia padėti, kad sušiltų iki apytiksliai 20 – 25 °C temperatūros, iki 30 minučių prieš suleidžiant vaistus. Jei praėjęs laikas yra ilgesnis nei 30 minučių, suspensiją reikia tinkamai sunaikinti ir paruošti naują dozę.

Individualios dozės skaičiavimas

Bendrąją dozę, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą (KPP), galima apskaičiuoti taip:

Bendroji dozė (mg) = dozė (mg/m2) x KPP (m2)

Ši lentelė pateikiama kaip pavyzdys, kaip skaičiuoti individualias azacitidino dozes, atsižvelgiant į vidutinę KPP reikšmę – 1,8 m2.

Dozė mg/m2

(rekomenduojamos pradinės dozės %)

Bendroji dozė, paskaičiuota pagal KPP reikšmę – 1,8 m2

Reikiamų flakonų skaičius

Bendras paruoštos suspensijos tūris, kurio reikia

75 mg/m2 (100%)

135 mg

2 flakonai

5,4 ml

37,5 mg/m2 (50%)

67,5 mg

1 flakonas

2,7 ml

25 mg/m2 (33%)

45 mg

1 flakonas

1,8 ml

Vartojimo metodas

Paruoštos suspensijos nefiltruokite.

Paruoštas Azacitidina Seacross preparatas turi būti suleidžiamas po oda (adata duriama 45–90 ° kampu), naudojant 25 dydžio adatą, žasto, šlaunies ar pilvo srityje.

Didesnės kaip 4 ml dozės turi būti švirkščiamos į dvi atskiras vietas.

Injekcijos vietas reikia paeiliui keisti. Naujos injekcijos atliekamos mažiausiai 2,5 cm atstumu nuo ankstesnės injekcijos vietos, niekada neleidžiant tose srityse, kur oda sumušta, jautri, paraudusi ar sukietėjusi.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

↑ Į dokumento pradžią

Klausimai apie šį vaistą

Atsakymai parengti pagal šiame puslapyje pateikiamus registro duomenis.

Kam vartojamas šis vaistas?

Ištrauka iš oficialaus pakuotės lapelio: Kas yra Azacitidina Seacross Azacitidina Seacross yra vaistas nuo vėžio, priklausantis metabolitus veikiančių vaistų grupei. Azacitidina Seacross sudėtyje yra veikliosios medžiagos azacitidino. Kam Azacitidina Seacross vartojamas Azacitidina Seacross naudojamas suaugusiųjų, kuriems negali būti taikoma kamieninių ląstelių transplantacija, gydymui: didelės rizikos mielodisplastinių sindromų (MDS); lėtinės… Skaityti visą pakuotės lapelį

Kaip vartojamas šis vaistas?

Registre nurodytas vartojimo būdas: leisti po oda. Kaip vartoti vaistą, skaitykite oficialaus pakuotės lapelio skyriuje „Kaip vartoti“. Skaityti skyrių „Kaip vartoti“

Kokios yra vaisto „Azacitidina Seacross 25 mg/ml“ veikliosios medžiagos?

Registre nurodytos veikliosios medžiagos: Azacitidinas.

Kokia šio vaisto farmacinė forma?

Farmacinė forma: milteliai injekcinei suspensijai.

Koks šio vaisto recepto poreikis?

Registro įrašas apie recepto poreikį: Receptinis.

Kokia šio vaisto registracijos būsena?

Registre nurodyta būsena: Registruotas.

Kas yra šio vaisto registruotojas?

Registre nurodytas registruotojas: UAB Ideal Trade Links.

Kokių stiprumų ir pakuočių yra?

Aktyviuose registro įrašuose pavadinimu „Azacitidina Seacross“ nurodyti stiprumai: 25 mg/ml. Šio preparato registruotos pakuotės: 100 mg N1. Registracija nereiškia, kad preparatas šiuo metu yra vaistinėje. Peržiūrėti pakuotes

Kokie kiti preparatai turi tą pačią veikliąją medžiagą?

Palyginimo sąraše galite peržiūrėti preparatus pagal veikliąją medžiagą. Ta pati veiklioji medžiaga savaime nereiškia, kad preparatus galima keisti tarpusavyje. Preparatai: Azacitidinas

Kada paskutinį kartą atnaujinti šio preparato duomenys?

Registro duomenys paskutinį kartą patikrinti (UTC): 2026-10-25 10:50:48. Registro įrašas paskutinį kartą pasikeitė (UTC): 2026-10-25 10:50:48. Tai registro duomenų, o ne medicininio turinio peržiūros datos.

Kur rasti informacinį lapelį?

Šio puslapio informacinio lapelio skiltyje pateikiami jūsų paskyrai prieinami dokumentai: Informacinis lapelis. Pasirinkę dokumentą matysite jo peržiūros būseną ir originalo nuorodą.

Pereiti prie dokumentų ↑

Šaltinis: VVKT preparato kortelė ↗