balance 4,25% gliukozės, 1,25 mmol/l kalcio 5,64 g/3,925 g/0,1838 g/0,1017 g/42,5 g/1000 ml

balance vartojamas valyti kraują naudojant į pilvaplėvės ertmę pacientams, sergantiems galutinės stadijos lėtiniu inkstų nepakankumu. Šis kraujo valymo būdas vadinamas peritonine dialize.

Šaltinis: pakuotės lapelis · 1. Kas yra balance ir kam jis vartojamas ↗
Receptinis
Preparato naudojimas

Visada naudokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jei abejojate, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Preparato vartojimo būdą, procedūros trukmę ir dažnį bei reikiamą tirpalo kiekį ir jo išlaikymo laiką pilvaplėvės ertmėje nurodys gydytojas.

Jei atsiranda tempimas pilvo srityje, Jūsų gydytojas gali sumažinti tirpalo kiekį.

Nepertraukiama ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD)

• Suaugę pacientai: Paprastai vartojama 2000 ml 3000 ml tirpalo, priklausomai nuo kūno masės ir inkstų funkcijos, keturis kartus per parą.

Po 2 – 10 val., pasibaigus procedūrai, tirpalas nudrenuojamas.

• Vaikai: gydytojas nustatys reikiamą dializės tirpalo kiekį, atsižvelgdamas į toleravimą, vaiko amžių ir kūno paviršiaus plotą. Rekomenduojama pradinė dozė yra 600 – 800 ml/m2 (iki 1000 ml/m2 per naktį) paviršiaus ploto 4 kartus per dieną.

Automatinė peritoninė dializė (APD)

Šiam dializės tipui yra naudojamos sleep•safe arba Safe•Lock sistemos. Dializę atliekant nakties metu maišelių keitimas yra atliekamas automatiškai dializės aparato pagalba.

Suaugę pacientai: paprastai vartojama 2000 ml (daugiausiai 3000 ml) per pakeitimą su 3-10 pakeitimų per naktį ir laiku aparate nuo 8 iki 10 valandų, ir vienu arba dviem pakeitimais dienos metu.

Vaikai: Pakeitimo tūris turėtų būti 800-1000 ml/m2 (iki 1400 ml/m2) kūno paviršiaus ploto su 510 pakeitimų per naktį.

Vartokite balance tik į pilvaplėvės ertmę.

Vartokite balance tik tokiu atveju, jei tirpalas yra skaidrus ir talpyklė nepažeista.

balance yra dviejų kamerų maišeliuose. Prieš vartojimą tirpalus būtina sumaišyti kaip aprašyta naudojimo instrukcijoje.

Naudojimo instrukcija

stay•safe sistemos naudojimas nepertraukiamos ambulatorinės peritoninės dializės būdu (NAPD):

Pirmiausiai tirpalo maišelį reikia pašildyti iki kūno temperatūros. Tai turi būti atliekama naudojant atitinkamą maišelių šildytuvą. Šildymo laikas priklauso nuo naudojamo maišelio tūrio ir naudojamo šildytuvo (2000 ml maišelis paprastai šildomas 120 min, nustačius pradinę 22 °C temperatūrą). Detalesnė informacija pateikiama maišelių šildomojo aparato naudojimosi instrukcijoje. Mikrobangų krosnelėje šildyti negalima, kadangi tirpalas gali perkaisti. Pašildžius tirpalą, galima pradėti dializę ir keisti maišelius.

1. Tirpalo ruošimas

Patikrinti pašildytą maišelį, kuriame yra tirpalo (etiketę, tinkamumo laiką, tirpalo skaidrumą, ar

maišelis ir apsauginis apvalkalas nepažeisti, ar vientisos siūlės). Padėti maišelį ant kieto lygaus paviršiaus. Atverti išorinį maišelio apvalkalą ir išpakuoti dezinfekuojantį uždarymo dangtelį.

Dezinfekuoti rankas antimikrobinio poveikio losjonu. Ant kieto paviršiaus paguldytą su išoriniu

apvalkalu maišelį vynioti nuo vieno jo krašto tol, kol plyš vidurinė siūlė. Dviejų kamerų tirpalai

susimaišys savaime. Vynioti maišelį nuo viršutinio krašto tol, kol plyš apatinės trikampės maišelio

kameros siūlė. Patikrinti, ar visos siūlės yra visiškai iširusios. Patikrinti, ar tirpalas yra skaidrus ir

ar maišelis nepraleidžia skysčio.

2. Rengimasis keisti maišelį

Pakabinti maišelį, kuriame yra tirpalo, viršutinėje infuzijų stovo dalyje, išvynioti tirpalo maišelio

žarneles ir įtvirtinti sistemos sujungėją diską DISC į prietaisą. Išvyniojus drenažinio maišelio žarneles,

pakabinti jį apatinėje infuzijų stovo dalyje. Įdėti kateterio jungiklį į vieną iš dviejų lizdų prietaise.

Įdėkite naują dezinfekcinį uždarymo dangtelį į likusį lizdą. Dezinfekuoti rankas ir nuimti apsauginį dangtelį nuo disko DISC. Sujungti kateterio jungiklį su disku DISC.

3. Nuotėkis

Atspauskite spaustuką nuo prailgintojo. Prasideda nuotėkis. Padėtis “”

4. Praplovimas

Nuotėkiui pasibaigus, atsukti kateterio čiaupą į padėtį “”. Praplaukite šviežiu tirpalu į drenažo

maišelį (apie 5 sekundes).

5. Įtekėjimas

Pasukti čiaupą į padėtį “”, t.y. tekėjimo pradžios padėtį.

6. Saugumo priemonės

Ženklas “” reiškia saugią padėtį, t.y. automatinis kateterio prailgintojo uždarymas įstatant smaigę PIN.

7. Atjungimas

Nuimti apsauginį dangtelį nuo dezinfekuojančio uždarymo dangtelio ir užsukti jį ant seno

dangtelio. Atsukti kateterio jungiklį nuo disko DISC ir užsukti jį ant naujo dezinfekuojančio

uždarymo dangtelio.

8. Disko DISC uždarymas

Užspausti diską DISC atviru apsauginio dangtelio galu, esančiu kitame sistemos įdėkle.

9. Patikrinti nudrenuoto dializato skaidrumą ir kiekį ir, jei nudrenuotas skystis skaidrus, dializatą išpilti.

sleep•safe sistemos naudojimas automatinės peritoninės dializės būdu (APD):

sleep•safe sistemos paruošimui, naudokite tos sistemos naudojimo instrukciją.

3000 ml sleep•safe sistema

1. Tirpalo ruošimas: žr. stay•safe sistemos tirpalo ruošimą

2. Išvynioti maišelio žarneles.

3. Nuimti apsauginį dangtelį.

4. Įkišti maišelio jungiklį į laisvą prietaiso jungtį.

5. Maišelis yra paruoštas naudoti su prietaisu.

5000 ir 6000 ml sleep•safe sistema

1. Tirpalo ruošimas

Patikrinti maišelį, kuriame yra tirpalo (etiketę, tinkamumo laiką, tirpalo skaidrumą, ar maišelis ir

apsauginis apvalkalas nepažeisti, ar vientisos siūlės). Padėti maišelį ant kieto lygaus paviršiaus.

Atverti išorinį maišelio apvalkalą. Dezinfekuoti rankas antimikrobinio poveikio losjonu. Atverti

vidurinę siūlę ir maišelio jungiklį. Ant kieto paviršiaus paguldytą su išoriniu apvalkalu maišelį

vynioti įstrižai link maišelio jungiklio. Tokiu būdu plyš vidurinė siūlė. Vynioti maišelį tol, kol plyš

mažosios maišelio kameros siūlė. Patikrinti, ar visos siūlės yra visiškai atviros. Apžiūrėti, ar

tirpalas yra skaidrus ir ar maišelis nepraleidžia skysčio.

2. -5.: žr. 3000 ml sleep•safe sistemos naudojimosi instrukciją

Safe•Lock sistemos naudojimas automatinės peritoninės dializės būdu (APD):

Safe•Lock sistemos paruošimui naudokite to sistemos naudojimo instrukciją.

1. Tirpalo ruošimas: žr. 5000 ir 6000 ml sleep•safe sistemos naudojimo instrukciją

2. Nuimti nuo jungties žarnelių apsauginį dangtelį.

3. Prie maišelio prijungti žarneles.

4. Lankstant žarnelę ir smaigę į abi puses didesniu kaip 90° kampu perplėšti vidinės kameros kaištį.

5. Maišelis yra paruoštas naudoti.

Kiekvienas tirpalo maišelis naudojamas tik vieną kartą ir betkokie nepanaudoti tirpalo likučiai išpilami.

Po nuodugnių apmokymų dializę galima atlikti namuose savarankiškai. Todėl reikia įsitikinti, kad yra griežtai laikomasi visų išmoktų tirpalo paruošimo žingsnių atlikimo sekos ir, ypač higienos reikalavimų, keičiant tirpalo maišelius.

Nuolat reikia stebėti nudrenuoto dializato skaidrumą. Žr. 2 skyrių

Pavartojus per didelę balance dozę

Jei į pilvaplėvės ertmę tirpalo patenka per daug, jį galima nesunkiai nudrenuoti į tuščią maišelį. Jei suvartojote per daug maišelių, kreipkitės į gydytoją, nes tai gali įtakoti skysčių ir/ arba elektrolitų pusiausvyros sutrikimą.

Pamiršus pavartoti balance

Stenkitės suvartoti tokį paskirtą dializato kiekį, koks priklauso suvartoti per kiekvieną 24 valandų laikotarpį, kad išvengti gyvybei pavojingų organizmo reakcijų. Jei nesate tikri, kiek reikia suvartoti, kreipkitės į jūsų gydytoją.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šaltinis: pakuotės lapelis · 3. Kaip vartoti balance ↗
Rodyti išsamiauRodyti mažiau

Papildoma informacija

Registruotojas
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Valstybė
Vokietija
Registracijos būsena
Perregistruotas
Registracijos data
2006-10-31
Perregistravimo data
2010-08-13
Tiekimo LR rinkai pagrindas
Savitarpio pripažinimo procedūra
Registro duomenys patikrinti (UTC)
2026-10-25 10:36:00
Registro duomenys pasikeitė (UTC)
2026-10-25 10:36:00
Dokumentų nuorodos patikrintos (UTC)
2026-10-26 13:30:02

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

MedžiagaKiekisPagrindas
Natrio chloridas5,64 g1000 ml paruošto vartoti tirpalo yra / 1000 ml
Natrio laktatas3,925 g1000 ml paruošto vartoti tirpalo yra / 1000 ml
Kalcio chlorido dihidratas0,1838 g1000 ml paruošto vartoti tirpalo yra / 1000 ml
Magnio chloridas heksahidratas0,1017 g1000 ml paruošto vartoti tirpalo yra / 1000 ml
Gliukozė42,5 g1000 ml paruošto vartoti tirpalo yra / 1000 ml

Registruotos pakuotės

PakuotėRegistracijos numerisNPAKID-7ReceptasTiekimas
stay safe balance, 2000 ml N4LT/1/06/0580/0221021626ReceptinisTiekiama
stay safe balance, 2500 ml N4LT/1/06/0580/0231021627ReceptinisNetiekiama
stay safe balance, 3000 ml N4LT/1/06/0580/0241021628ReceptinisNetiekiama
sleep safe balance, 3000 ml N4LT/1/06/0580/0251023705ReceptinisNetiekiama
sleep safe balance, 5000 ml N2LT/1/06/0580/0471028904ReceptinisNetiekiama
sleep safe balance, 6000 ml N2LT/1/06/0580/0481028905ReceptinisNetiekiama
safe lock balance, 5000 ml N2LT/1/06/0580/0491028906ReceptinisNetiekiama
safe lock balance, 6000 ml N2LT/1/06/0580/0501028907ReceptinisNetiekiama

Dokumento skyriai

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

balance 4,25 gliukozės, 1,25 mmol/l kalcio pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra balance ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant balance

3. Kaip vartoti balance

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti balance

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra balance ir kam jis vartojamas

balance vartojamas valyti kraują naudojant į pilvaplėvės ertmę pacientams, sergantiems galutinės stadijos lėtiniu inkstų nepakankumu. Šis kraujo valymo būdas vadinamas peritonine dialize.

2. Kas žinotina prieš vartojant balance

balance 4,25 gliukozės, 1,25 mmol/l kalcio vartoti negalima

- jei paciento kraujyje yra labai maža kalio koncentracija

- jei paciento kraujyje yra labai maža kalcio koncentracija

- jei Jūsų kūno skysčių kiekis yra žemas

- jei turite žemą kraujo spaudimą

- jei turite metabolizmo sutrikimų kaip laktacidozė

Peritoninė dializė draudžiama, jei yra nors viena iš toliau išvardytų būklių:

pakitimai pilvo srityje, tokie kaip

- sužeidimas ar po operacijos

- pilvo odos nudegimas

- uždegiminė pilvo odos reakcija

- pilvaplėvės uždegimas

- negyjančios šlapiuojančios žaizdos

- bambos, kirkšnio ar diafragmos išvarža

- augliai pilve ar žarnyne

uždegiminės vidurių ligos

žarnyno nepraeinamumas

plaučių liga, ypač pneumonija

bakterinis kraujo užkrėtimas

labai padidėjęs kraujo lipidų kiekis

toksinų kaupimasis kraujyje dėl didelės šlapimo skilimo produktų koncentracijos, kurie, negali būti pašalinti valant kraują

labai greitas svorio kritimas, ypač tuo atveju, kai į organizmą su maistu nepatenka reikiamo baltymų kiekio.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nedelsiant būtina pasakyti gydančiam gydytojui:

jei yra padidėjęs prieskydinės liaukos funkcijos aktyvumas. Dėl to gali prireikti papildomai vartoti kalcio turinčių fosfatų surišėjų ir/ arba vitamino D.

jei jūsų kraujyje kalcio koncentracija yra per maža. Dėl to gali prireikti papildomai vartoti kalcio turinčių fostatų surišėjų ir/arba vitamino D arba vartoti dializės tirpalo, kuriame kalcio koncentracija yra didesnė.

jei vemiate ir/arba viduriuojate, ir dėl to galimas staigus elektrolitų (druskų) netekimas

jei jūs turite nenormaliai padidėjusius inkstus (policistozė).

jei jums prasidėjo pilvaplėvės uždegimas, atpažįstamas iš neskaidraus dializato skysčio ir/arba pilvo skausmų. Tokiu atveju būtina parodyti nudrenuotą dializatą gydytojui.

jei jaučiate sunkius pilvo skausmus, pučia pilvą ir vemiate. Tai gali būti inkapsuliuojančios pilvaplėvės sklerozės požymis, peritoninės dializės komplikacija, kuri gali būti mirtina.

Peritoninės dializės metu gali sumažėti baltymų ir vandenyje tirpstančių vitaminų. Todėl rekomenduojama laikytis dietos ar vartoti maisto papildų, kad šių medžiagų trūkumas būtų pašalintas.

Gydytojas reguliariai stebės elektrolitų (druskų) balansą, inkstų funkciją, kūno masę ir mitybos būklę.

Dėl didelės gliukozės koncentracijos balance 4,25% gliukozės, 1,25 mmol/l kalcio turėtų būti vartojamas atsargiai, prižiūrint gydytojui.

Kiti vaistai ir balance

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote ar ketinate vartoti kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Peritoninė dializė gali įtakoti vaistų veikimą, todėl Jūsų gydytojui gali prireikti keisti vaistų dozę, ypač šių:

širdies veiklą veikiančių, tokių kaip digoksinas.

Gydytojas reguliariai stebės kalio koncentraciją kraujyje, atliks kitus atitinkamus tyrimus.

didinančių šlapimo išsiskyrimą, tokių kaip diuretikai.

vartojamų per burną cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų arba insulino.

Gydytojas reguliariai stebės Jūsų cukraus kiekį kraujyje. Diabetų sergantiems pacientams gali tekti reguliuoti insulino doze.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia ar žindote kūdikį, jei galvojate, kad esate nėščia ar planuojate kūdikį, būtinai pasitarkite su gydytojų prieš vartodama vaistą. Nėra pakankamai duomenų apie balance vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei moteris yra nėščia ar žindo kūdikį, pradėti gydymą su balance galima tik gydytojui nusprendus, jog tai absoliučiai būtina.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

balance vartojimas nedaro įtakos arba daro nežymią įtaką gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti balance

Visada naudokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jei abejojate, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Preparato vartojimo būdą, procedūros trukmę ir dažnį bei reikiamą tirpalo kiekį ir jo išlaikymo laiką pilvaplėvės ertmėje nurodys gydytojas.

Jei atsiranda tempimas pilvo srityje, Jūsų gydytojas gali sumažinti tirpalo kiekį.

Nepertraukiama ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD)

• Suaugę pacientai: Paprastai vartojama 2000 ml 3000 ml tirpalo, priklausomai nuo kūno masės ir inkstų funkcijos, keturis kartus per parą.

Po 2 – 10 val., pasibaigus procedūrai, tirpalas nudrenuojamas.

• Vaikai: gydytojas nustatys reikiamą dializės tirpalo kiekį, atsižvelgdamas į toleravimą, vaiko amžių ir kūno paviršiaus plotą. Rekomenduojama pradinė dozė yra 600 – 800 ml/m2 (iki 1000 ml/m2 per naktį) paviršiaus ploto 4 kartus per dieną.

Automatinė peritoninė dializė (APD)

Šiam dializės tipui yra naudojamos sleep•safe arba Safe•Lock sistemos. Dializę atliekant nakties metu maišelių keitimas yra atliekamas automatiškai dializės aparato pagalba.

Suaugę pacientai: paprastai vartojama 2000 ml (daugiausiai 3000 ml) per pakeitimą su 3-10 pakeitimų per naktį ir laiku aparate nuo 8 iki 10 valandų, ir vienu arba dviem pakeitimais dienos metu.

Vaikai: Pakeitimo tūris turėtų būti 800-1000 ml/m2 (iki 1400 ml/m2) kūno paviršiaus ploto su 510 pakeitimų per naktį.

Vartokite balance tik į pilvaplėvės ertmę.

Vartokite balance tik tokiu atveju, jei tirpalas yra skaidrus ir talpyklė nepažeista.

balance yra dviejų kamerų maišeliuose. Prieš vartojimą tirpalus būtina sumaišyti kaip aprašyta naudojimo instrukcijoje.

Naudojimo instrukcija

stay•safe sistemos naudojimas nepertraukiamos ambulatorinės peritoninės dializės būdu (NAPD):

Pirmiausiai tirpalo maišelį reikia pašildyti iki kūno temperatūros. Tai turi būti atliekama naudojant atitinkamą maišelių šildytuvą. Šildymo laikas priklauso nuo naudojamo maišelio tūrio ir naudojamo šildytuvo (2000 ml maišelis paprastai šildomas 120 min, nustačius pradinę 22 °C temperatūrą). Detalesnė informacija pateikiama maišelių šildomojo aparato naudojimosi instrukcijoje. Mikrobangų krosnelėje šildyti negalima, kadangi tirpalas gali perkaisti. Pašildžius tirpalą, galima pradėti dializę ir keisti maišelius.

1. Tirpalo ruošimas

Patikrinti pašildytą maišelį, kuriame yra tirpalo (etiketę, tinkamumo laiką, tirpalo skaidrumą, ar

maišelis ir apsauginis apvalkalas nepažeisti, ar vientisos siūlės). Padėti maišelį ant kieto lygaus paviršiaus. Atverti išorinį maišelio apvalkalą ir išpakuoti dezinfekuojantį uždarymo dangtelį.

Dezinfekuoti rankas antimikrobinio poveikio losjonu. Ant kieto paviršiaus paguldytą su išoriniu

apvalkalu maišelį vynioti nuo vieno jo krašto tol, kol plyš vidurinė siūlė. Dviejų kamerų tirpalai

susimaišys savaime. Vynioti maišelį nuo viršutinio krašto tol, kol plyš apatinės trikampės maišelio

kameros siūlė. Patikrinti, ar visos siūlės yra visiškai iširusios. Patikrinti, ar tirpalas yra skaidrus ir

ar maišelis nepraleidžia skysčio.

2. Rengimasis keisti maišelį

Pakabinti maišelį, kuriame yra tirpalo, viršutinėje infuzijų stovo dalyje, išvynioti tirpalo maišelio

žarneles ir įtvirtinti sistemos sujungėją diską DISC į prietaisą. Išvyniojus drenažinio maišelio žarneles,

pakabinti jį apatinėje infuzijų stovo dalyje. Įdėti kateterio jungiklį į vieną iš dviejų lizdų prietaise.

Įdėkite naują dezinfekcinį uždarymo dangtelį į likusį lizdą. Dezinfekuoti rankas ir nuimti apsauginį dangtelį nuo disko DISC. Sujungti kateterio jungiklį su disku DISC.

3. Nuotėkis

Atspauskite spaustuką nuo prailgintojo. Prasideda nuotėkis. Padėtis “”

4. Praplovimas

Nuotėkiui pasibaigus, atsukti kateterio čiaupą į padėtį “”. Praplaukite šviežiu tirpalu į drenažo

maišelį (apie 5 sekundes).

5. Įtekėjimas

Pasukti čiaupą į padėtį “”, t.y. tekėjimo pradžios padėtį.

6. Saugumo priemonės

Ženklas “” reiškia saugią padėtį, t.y. automatinis kateterio prailgintojo uždarymas įstatant smaigę PIN.

7. Atjungimas

Nuimti apsauginį dangtelį nuo dezinfekuojančio uždarymo dangtelio ir užsukti jį ant seno

dangtelio. Atsukti kateterio jungiklį nuo disko DISC ir užsukti jį ant naujo dezinfekuojančio

uždarymo dangtelio.

8. Disko DISC uždarymas

Užspausti diską DISC atviru apsauginio dangtelio galu, esančiu kitame sistemos įdėkle.

9. Patikrinti nudrenuoto dializato skaidrumą ir kiekį ir, jei nudrenuotas skystis skaidrus, dializatą išpilti.

sleep•safe sistemos naudojimas automatinės peritoninės dializės būdu (APD):

sleep•safe sistemos paruošimui, naudokite tos sistemos naudojimo instrukciją.

3000 ml sleep•safe sistema

1. Tirpalo ruošimas: žr. stay•safe sistemos tirpalo ruošimą

2. Išvynioti maišelio žarneles.

3. Nuimti apsauginį dangtelį.

4. Įkišti maišelio jungiklį į laisvą prietaiso jungtį.

5. Maišelis yra paruoštas naudoti su prietaisu.

5000 ir 6000 ml sleep•safe sistema

1. Tirpalo ruošimas

Patikrinti maišelį, kuriame yra tirpalo (etiketę, tinkamumo laiką, tirpalo skaidrumą, ar maišelis ir

apsauginis apvalkalas nepažeisti, ar vientisos siūlės). Padėti maišelį ant kieto lygaus paviršiaus.

Atverti išorinį maišelio apvalkalą. Dezinfekuoti rankas antimikrobinio poveikio losjonu. Atverti

vidurinę siūlę ir maišelio jungiklį. Ant kieto paviršiaus paguldytą su išoriniu apvalkalu maišelį

vynioti įstrižai link maišelio jungiklio. Tokiu būdu plyš vidurinė siūlė. Vynioti maišelį tol, kol plyš

mažosios maišelio kameros siūlė. Patikrinti, ar visos siūlės yra visiškai atviros. Apžiūrėti, ar

tirpalas yra skaidrus ir ar maišelis nepraleidžia skysčio.

2. -5.: žr. 3000 ml sleep•safe sistemos naudojimosi instrukciją

Safe•Lock sistemos naudojimas automatinės peritoninės dializės būdu (APD):

Safe•Lock sistemos paruošimui naudokite to sistemos naudojimo instrukciją.

1. Tirpalo ruošimas: žr. 5000 ir 6000 ml sleep•safe sistemos naudojimo instrukciją

2. Nuimti nuo jungties žarnelių apsauginį dangtelį.

3. Prie maišelio prijungti žarneles.

4. Lankstant žarnelę ir smaigę į abi puses didesniu kaip 90° kampu perplėšti vidinės kameros kaištį.

5. Maišelis yra paruoštas naudoti.

Kiekvienas tirpalo maišelis naudojamas tik vieną kartą ir betkokie nepanaudoti tirpalo likučiai išpilami.

Po nuodugnių apmokymų dializę galima atlikti namuose savarankiškai. Todėl reikia įsitikinti, kad yra griežtai laikomasi visų išmoktų tirpalo paruošimo žingsnių atlikimo sekos ir, ypač higienos reikalavimų, keičiant tirpalo maišelius.

Nuolat reikia stebėti nudrenuoto dializato skaidrumą. Žr. 2 skyrių

Pavartojus per didelę balance dozę

Jei į pilvaplėvės ertmę tirpalo patenka per daug, jį galima nesunkiai nudrenuoti į tuščią maišelį. Jei suvartojote per daug maišelių, kreipkitės į gydytoją, nes tai gali įtakoti skysčių ir/ arba elektrolitų pusiausvyros sutrikimą.

Pamiršus pavartoti balance

Stenkitės suvartoti tokį paskirtą dializato kiekį, koks priklauso suvartoti per kiekvieną 24 valandų laikotarpį, kad išvengti gyvybei pavojingų organizmo reakcijų. Jei nesate tikri, kiek reikia suvartoti, kreipkitės į jūsų gydytoją.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Kaip ir kiti vaistai, šis vaistas, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydant peritonine dialize gali pasireikšti toliau aprašyti šalutiniai poveikiai:

Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų):

pilvaplėvės uždegimas, kurio vienas iš simptomų yra nudrenuoto tirpalo padrumstėjimas, pilvo skausmas, karščiavimas, bloga bendroji savijauta ar labai retais atvejais kraujo užkrėtimas.

Tokiu atveju maišelį su nudrenuotu dializatu parodykite gydytojui.

aplink kateterio įkišimo vietą ir landoje atsiranda odos uždegimas, pasireiškiantis paraudimu, paburkimu, skausmu, žaizda pradeda šlapiuoti ar šąšta.

pilvo sienelės išvarža.

Jeigu pastebėjote betkokį šalutinį poveikį, tuojau pat pasakykite jūsų gydytojui.

Kiti galimi šalutiniai poveikiai:

Dažni (pasireiškia ne daugiau nei 1 iš 10 pacientų):

pasunkėjęs dializato įtekėjimas į pilvaplėvės ertmę ar nutekėjimas

pilvo tempimo ar pilnumo jausmas

pečių skausmas

Nedažni (pasireiškia ne daugiau nei 1 iš 100 pacientų):

viduriavimas

vidurių užkietėjimas

Labai reti (pasireiškia ne daugiau nei 1 iš 10000 pacientų):

kraujo užkrėtimas

Nežinomi (iš turimų duomenų negalima nustatyti dažnumo):

dusulys

prasta savijauta

inkapsuliuojanti pilvaplėvės sklerozė, galimi simptomai gali būti pilvo skausmas, pilvo pūtimas arba vėmimas.

Gydant su balance gali pasireikšti toliau aprašyti šalutiniai poveikiai:

Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų):

kalio sumažėjimas kraujyje

Dažni (pasireiškia ne daugiau nei 1 iš 10 pacientų):

aukšta cukraus koncentracija kraujyje

aukšta lipidų koncentracija kraujyje

svorio priaugimas

Nedažni (pasireiškia ne daugiau nei 1 iš 100 pacientų):

kalcio sumažėjimas kraujyje

bendras organizmo skysčių kiekio sumažejimas, pasireiškiantis greitu kūno svorio mažėjimu, žemu kraujo spaudimu, dažnu pulsu

- skysčių perteklius organizme, pasireiškiantis audinių ir plaučių paburkimu, aukštu kraujo spaudimu, dusuliu

- galvos svaigimas

Nežinomi (iš turimų duomenų negalima nustatyti dažnumo):

Per daug aktyvi skydliaukė, galinti sukelti kaulų sutrikimus

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti balance

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant maišelio ir kartono dėžutės po “EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nelaikyti žemesnėje kaip 4 °C temperatūroje.

Paruoštą tirpalą būtina vartoti nedelsiant, sumaišytą tirpalą būtina suvartoti ne vėliau kaip per 24 valandas.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

balance sudėtis

Veikliosios medžiagos, esančios 1 litre vartoti paruošto tirpalo:

Kalcio chlorido dihidrato 0,1838 g

Natrio chlorido 5,640 g

Natrio (S)-laktato tirpalas 7,85 g

(3,925 g natrio (S)-laktato)

Magnio chlorido heksahidrato 0,1017 g

Gliukozės monohidrato 46,75 g

(42,5 g gliukozės)

Šie veikliųjų medžiagų kiekiai atitinka:

1,25 mmol/l kalcio, 134 mmol/l natrio, 0,5 mmol/l magnio, 100,5 mmol/l chloridų, 35 mmol/l laktato ir 235,8 mmol/l gliukozės.

Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir natrio-vandenilio karbonatas.

balance išvaizda ir kiekis pakuotėje

balance pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.

Paruošto vartoti tirpalo teorinis osmoliariškumas yra 509 mOsm/l, pH maždaug 7,0.

balance yra tiekiamas dviejų kamerų maišeliuose. Vienoje kameroje yra šarminis natrio laktato tirpalas, kitoje – rūgštinis gliukozės pagrindu paruoštas tirpalas su elektrolitais.

balance tiekiamas maišeliais kartono dėžučių pakuotėse tokiais dydžiais:

stay•safe sleep•safe Safe•Lock

4 x 2000 ml 4 x 3000 ml 2 x 5000 ml

4 x 2500 ml 2 x 5000 ml 2 x 6000 ml

4 x 3000 ml 2 x 6000 ml

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Vokietija

Gamintojas

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6 – 8, 66606 St. Wendel, Vokietija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:Žr. paskutinį šio įvairiomis kalbomis paruošto pakuotės lapelio puslapį.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt.


Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

CZ

balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium roztok pro peritoneální dialýzu

DE, AT, LU

balance 4,25% Glucose, 1,25 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung

DK

balance 4,25 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, peritonealdialysevæske

EE

balance 4,25% glükoos, 1,25 mmol/l kaltsium, peritoneaaldialüüsilahus

EL, CY

balance 4.25% γλυκόζη, 1.25 mmol/l ασβέστιο, διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

ES

balance 4,25% glucosa, 1,25 mmol/l de calcio, solución para diálisis peritoneal

FI

balance 4.25 % glukoosi, 1.25 mmol/l kalsium, peritoneaalidialyysineste

FR

Neutravera glucose 4,25%, calcium 1,25 mmol/l, solution pour dialyse péritonéale

HR

balance 4,25% glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu

HU

balance 4,25% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat

IS

balance 4,25% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum, kviđskilunarlausn

IT

balance 4,25% glucosio, 1,25 mmol/l calcio, soluzione per dialisi peritoneale

LT

balance 4,25 % gliukozės, 1,25 mmol/l kalcio pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas

LV

balance 4,25% glikoze, 1,25 mmol/l kalcijs, šķīdums peritoneālai dialīzei

NL, BE

balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse

NO

balance 4,25 % glukose, 1,25 mmol kalsium/l, peritonealdialysevæske

PL

balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, roztwór do dializy otrzewnowej

PT

balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l de cálcio, soluçăo para diálise peritoneal

SE

balance 4.25 % glucose, 1.25 mmol/l calcium, peritonealdialysvätska

SI

balance 42,5 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo

SK

balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/l calcium, roztok na peritoneálnu dialýzu

UK(XI)

balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/l calcium, solution for peritoneal dialysis

↑ Į dokumento pradžią

Klausimai apie šį vaistą

Atsakymai parengti pagal šiame puslapyje pateikiamus registro duomenis.

Kam vartojamas šis vaistas?

Ištrauka iš oficialaus pakuotės lapelio: balance vartojamas valyti kraują naudojant į pilvaplėvės ertmę pacientams, sergantiems galutinės stadijos lėtiniu inkstų nepakankumu. Šis kraujo valymo būdas vadinamas peritonine dialize. Skaityti visą pakuotės lapelį

Kaip vartojamas šis vaistas?

Registre nurodytas vartojimo būdas: leisti į pilvaplėvės ertmę. Kaip vartoti vaistą, skaitykite oficialaus pakuotės lapelio skyriuje „Kaip vartoti“. Skaityti skyrių „Kaip vartoti“

Kokios yra vaisto „balance 4,25% gliukozės, 1,25 mmol/l kalcio 5,64 g/3,925 g/0,1838 g/0,1017 g/42,5 g/1000 ml“ veikliosios medžiagos?

Registre nurodytos veikliosios medžiagos: Natrio chloridas/Natrio laktatas/Kalcio chlorido dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas/Gliukozė.

Kokia šio vaisto farmacinė forma?

Farmacinė forma: pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas.

Koks šio vaisto recepto poreikis?

Registro įrašas apie recepto poreikį: Receptinis.

Kokia šio vaisto registracijos būsena?

Registre nurodyta būsena: Perregistruotas.

Kas yra šio vaisto registruotojas?

Registre nurodytas registruotojas: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.

Kokių stiprumų ir pakuočių yra?

Aktyviuose registro įrašuose pavadinimu „balance 4,25% gliukozės, 1,25 mmol/l kalcio“ nurodyti stiprumai: 5,64 g/3,925 g/0,1838 g/0,1017 g/42,5 g/1000 ml. Šio preparato registruotos pakuotės: stay safe balance, 2000 ml N4; stay safe balance, 2500 ml N4; stay safe balance, 3000 ml N4; sleep safe balance, 3000 ml N4; sleep safe balance, 5000 ml N2; sleep safe balance, 6000 ml N2; safe lock balance, 5000 ml N2; safe lock balance, 6000 ml N2. Registracija nereiškia, kad preparatas šiuo metu yra vaistinėje. Peržiūrėti pakuotes

Kokie kiti preparatai turi tą pačią veikliąją medžiagą?

Palyginimo sąraše galite peržiūrėti preparatus pagal veikliąją medžiagą. Ta pati veiklioji medžiaga savaime nereiškia, kad preparatus galima keisti tarpusavyje. Preparatai: Magnio chloridas heksahidratas Preparatai: Natrio chloridas Preparatai: Natrio laktatas Preparatai: Gliukozė Preparatai: Kalcio chlorido dihidratas

Kada paskutinį kartą atnaujinti šio preparato duomenys?

Registro duomenys paskutinį kartą patikrinti (UTC): 2026-10-25 10:36:00. Registro įrašas paskutinį kartą pasikeitė (UTC): 2026-10-25 10:36:00. Tai registro duomenų, o ne medicininio turinio peržiūros datos.

Kur rasti informacinį lapelį?

Šio puslapio informacinio lapelio skiltyje pateikiami jūsų paskyrai prieinami dokumentai: Informacinis lapelis. Pasirinkę dokumentą matysite jo peržiūros būseną ir originalo nuorodą.

Pereiti prie dokumentų ↑

Šaltinis: VVKT preparato kortelė ↗