Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Beta-histina Bluefish 16 mg tabletės
Beta-histina Bluefish 24 mg tabletės
betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Beta-histina Bluefish ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Beta-histina Bluefish
Kaip vartoti Beta-histina Bluefish
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Beta-histina Bluefish
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Beta-histina Bluefish ir kam jis vartojamas
Beta-histina Bluefish veiklioji medžiaga betahistinas priskiriamas taip vadinamiems histamino analogams (į histaminą panašioms medžiagoms). Beta-histina Bluefish veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Tai sumažina spaudimo didėjimą.
Beta-histina Bluefish yra vartojamas gydant:
Menjero ligą (pasireiškiančią galvos svaigimu (su pykinimu arba vėmimu), spengimu ausyse ir klausos praradimu arba sutrikimu);
vestibulinio aparato (vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje) sutrikimo sukeltą svaigulį.
2. Kas žinotina prieš vartojant Beta-histina Bluefish
Beta-histina Bluefish vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jei gydytojas nustatė, kad jūs turite antinksčių liaukos auglį, vadinamą feochromocitoma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Beta-histina Bluefish:
jeigu kada nors Jums yra buvusi skrandžio opa;
jeigu sergate astma.
Beta-histina Bluefish vartojimo metu Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau.
Vaikams ir paaugliams
Beta-histina Bluefish nerekomenduojamas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Beta-histina Bluefish
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtina pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
antihistaminių vaistų – jie (teoriškai) gali sumažinti Beta-histina Bluefish poveikį. Beta-histina Bluefish taip pat gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį;
monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI), naudojamus depresijos ir Parkinsono ligos gydymui. Jie gali sumažinti Beta-histina Bluefish poveikį.
Vartojimas su maistu ir gėrimais
Beta-histina Bluefish galite vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėra žinoma, ar Beta-histina Bluefish turi neigiamos įtakos negimusiam kūdikiui. Vaisto nėščiosioms galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Nėra žinoma, ar Beta-histina Bluefish patenka į motinos pieną. Vaisto žindymo laikotarpiu galima vartoti tik paskyrus gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Beta-histina Bluefish turėtų įtakos sugebėjimui vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus. Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate Beta-histina Bluefish (Menjero ligos ir vestibulinio aparato sutrikimo sukelto svaigulio), galite jausti svaigulį ir pykinimą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Beta-histina Bluefish
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms
Gydytojas paskirs Jums dozę priklausomai nuo reakcijos į gydymą.
Beta-histina Bluefish tabletės yra dviejų stiprumų: 16 mg ir 24 mg tabletės. Įprastinė dozė yra:
Beta-histina Bluefish 16 mg tabletės – pusę arba vieną tabletę tris kartus per dieną.
Beta-histina Bluefish 24 mg tabletės – vieną tabletę du kartus per dieną.
Jei vartojate daugiau negu vieną tabletę per parą, gerkite jas vienodu laiko intervalu. Pavyzdžiui, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną vakare.
Nenustokite vartoti vaisto. Gali šiek tiek užtrukti, kol šis vaistas pradės veikti.
Senyviems pacientams ar pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas, vaisto dozės koreguoti nebūtina.
Nurykite tabletę užgerdami ją vandeniu.
Tabletę galite vartoti kartu su maistu arba be jo. Beta-histina Bluefish gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Beta-histina Bluefish vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Kiekvieną dieną stenkitės gerti tabletes tuo pačiu metu. Tai užtikrins, kad vaisto kiekis Jūsų organizme būtų pastovus.
Ką daryti pavartojus per didelę Beta-histina Bluefish dozę
Jei išgėrėte didesnę Beta-histina Bluefish dozę negu reikėjo, galite pajausti negalavimą (pykinimą), mieguistumą ar skrandžio skausmą. Jei tai kelia nerimą, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Beta-histina Bluefish
Jei pamiršote išgerti vaistą laiku, atsiminę nebegerkite. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Beta-histina Bluefish
Net jeigu pasijutote geriau, nepasitarę su gydytoju nenustokite vartoti Beta-histina Bluefish.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šį vaistą galimi toliau nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai.
Alerginės reakcijos
Jei pasireiškė alerginė reakcija, nustokite vartoti Beta-histina Bluefish ir iš karto kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Požymiai gali būti:
raudonas arba gumbuotas odos išbėrimas, arba uždegiminė niežinti oda;
veido, lūpų, liežuvio arba kaklo tinimas;
kraujo spaudimo kritimas;
sąmonės praradimas;
sunkumas kvėpuoti.
Nustokite vartoti Beta-histina Bluefish ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, jeigu pastebėsite bet kokį iš pirmiau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių.
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
negalavimas (pykinimas);
virškinimo sutrikimas (dispepsija);
galvos skausmas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas, skrandžio išsipūtimas (pilvo pūtimas) ir vidurių pūtimas;
padidėjusio jautrumo reakcijos, dilgėlinė, išbėrimas, alerginis pabrinkimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Beta-histina Bluefish
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Beta-histina Bluefish sudėtis
Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 16 mg arba 24 mg betahistino dihidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis E421, citrinų rūgštis monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas.
Beta-histina Bluefish išvaizda ir kiekis pakuotėje
Beta-histina Bluefish 16 mg yra apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, su dalijimo įranta, baltos arba beveik baltos tabletės su nuožulniais kraštais. Jų dydis – 8,6-8,8 mm, abiejose vagelės pusėse įspausta „I“, o kita pusė plokščia. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Beta-histina Bluefish 24 mg yra apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, su dalijimo įranta, baltos arba beveik baltos tabletės su nuožulniais kraštais. Jų dydis 9,9-10,1 mm, abiejose vagelės pusėse įspausta „II“, o kita pusė plokščia. Dalijimo įranta skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, o ne jai padalyti į lygias dozes.
Beta-histina Bluefish tabletės tiekiamos po 60 tablečių. Tabletės yra permatomose PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Estocolmo
Švedija
Gamintojas
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Estocolmo
Švedija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-05-02
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Beta-histina Bluefish 16 mg tabletės
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referencinio vaisto tablečių skersmuo – 8,5 mm ir kiekvienoje dalijimo įrantos pusėje yra užrašas „267“, lygiagrečiai importuojamo vaisto tablečių dydis 8,6-8,8 mm, abiejose vagelės pusėse įspausta „I“, o kita pusė plokščia; laikymo sąlygomis: referencinį vaistą laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Beta-histina Bluefish 24 mg tabletės
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referencinio vaisto tablečių skersmuo – 10 mm ir kiekvienoje dalijimo įrantos pusėje yra užrašas „289”, lygiagrečiai importuojamo vaisto tablečių dydis 9,9-10,1 mm, abiejose vagelės pusėse įspausta „II“, o kita pusė plokščia; pakuotės dydžiu: referencinio vaisto – N50, lygiagrečiai importuojamo – N60; laikymo sąlygomis: referencinį vaistą laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.