Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Betahistina Atb 24 mg tabletės
betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Betahistina Atb ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistina Atb
3. Kaip vartoti Betahistina Atb
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Betahistina Atb
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Betahistina Atb ir kam jis vartojamas
Betahistina Atb sudėtyje yra veikliosios medžiagos betahistino, kuri yra panaši į histaminą, medžiagą, kurios yra natūraliai žmogaus organizme.
Betahistina Atb yra gydomas Menjero sindromas, t, y, sutrikimas, apibūdinamas šiais simptomais:
svaigimu (vertigo) (dažnai susijusiu su pykinimu ir [arba] vėmimu);
spengimu ausyse (tinnitus);
prikurtimu ar klausos sutrikimu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistina Atb
Betahistina Atb vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jūs kenčiate dėl antinksčių naviko (feochromocitomos).
Nevartokite šio vaisto, jeigu bet kuri iš minėtų sąlygų Jums tinka. Jei nesate tikri, prieš vartodami Betahistina Atb pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Betahistina Atb:
jeigu Jums yra arba kada nors buvo peptinė skrandžio opa. Gydymas Betahistina Atb gali sukelti virškinimo sutrikimą;
jeigu Jūs kenčiate dėl lėtinės kvėpavimo takų ligos (bronchinės astmos);
jeigu Jūs kenčiate dėl dilgėlinės, odos išbėrimų arba alerginės slogos (Jūsų simptomai gali pasunkėti vartojant Betahistina Atb);
jeigu labai mažas Jūsų kraujospūdis;
jeigu kartu vartojate kitų vaistų, skirtų gydyti nuo alergijos ar peršalimo, taip vadinamų antihistamininių vaistų (taip pat žr. skyrių „Kiti vaistai ir Betahistina Atb“).
Jeigu bet kuri iš minėtų sąlygų Jums tinka (arba jei nesate tikri), prieš vartodami Betahistina Atb pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Gydytojas gali nuspręsti atidžiau stebėti Jus, kol vartojate Betahistina Atb.
Vaikams ir paaugliams
Betahistina Atb nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi nepakanka duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.
Kiti vaistai ir Betahistina Atb
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių – vartojamų depresijai ar Parkinsono ligai gydyti;
antihistamininių vaistų – vartojamų alergijai ar peršalimui gydyti.
Jie teoriškai gali mažinti Betahistina Atb poveikį ir atvirkščiai.
Jeigu bet kuri iš minėtų sąlygų Jums tinka (arba jei nesate tikri), prieš vartodami Betahistina Atb pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Betahistina Atb vartojimas su maistu ir gėrimais
Betahistina Atb galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Tačiau Betahistina Atb gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Betahistina Atb vartojimas valgio metu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Nėštumas žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėra žinoma, ar Betahistina Atb turi neigiamos įtakos negimusiam kūdikiui.
Nevartokite Betahistina Atb, jei esate nėščia, nebent Jūsų gydytojas nuspręs, kad tai yra būtina.
Nežinoma, ar Betahistina Atb patenka į žindyvės pieną. Taigi, nežindykite kol vartojate Betahistina Atb, nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra tikėtina, kad Betahistina Atb turėtų įtakos sugebėjimui vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.
Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate Betahistina Atb, galite jausti svaigulį ar pykinimą, mieguistumą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Betahistina Atb
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems
Jūsų gydytojas pritaikys dozę individualiai pagal Jūsų organizmo reakciją.
Betahistina Atb 24 mg tabletės
Pradinė paros dozė yra 24 mg. Tai pasiekti tinka šio vaisto mažesni stiprumai.
Palaikomoji dozė yra 1 - 2 tabletės per parą. Jeigu reikalinga didžiausia dozė, išgerkite vieną tabletę iš ryto, kitą vakare.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Jei vartojate daugiau negu vieną tabletę per parą, gerkite jas vienodu laiko intervalu. Pavyzdžiui, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną vakare.
Kiekvieną dieną stenkitės gerti tabletes tuo pačiu metu. Tai užtikrins, kad vaisto kiekis Jūsų organizme būtų pastovus. Vartojimas tuo pačiu metu taip pat padės Jums prisiminti, kad reikia išgerti tabletes.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Betahistina Atb nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Vartojimo metodas
Betahistina Atb skirtas vartoti per burną. Gerkite tabletes valgio metu arba tuojau pat po jo, užsigeriant stikline vandens. Tačiau Betahistina Atb gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Betahistina Atb vartojimas valgio metu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus
Vartojimo trukmė
Jūsų gydytojas nurodys, kiek laiko gerti Betahistina Atb. Paprastai gydymas būna ilgalaikis. Pagerėjimas kartais gali būti pastebėtas tik po keleto savaičių. Geriausi rezultatai kartais yra pasiekiami po kelių mėnesių.
Ką daryti pavartojus per didelę Betahistina Atb dozę?
Jeigu išgėrėte per daug tablečių (perdozavote), Jums gali būti burnos sausumas, šleikštulys (pykinimas) vėmimas, virškinimo problemų, koordinacijos problemų, mieguistumas ar skrandžio skausmas. Išgėrus didelį kiekį tablečių Jus gali ištikti net traukuliai. Informuokite savo gydytoją ar nedelsdami vykite į ligoninę. Pasiimkite su savimi Betahistina Atb pakuotę.
Pamiršus pavartoti Betahistina Atb
Jeigu pamiršote išgerti dozę, ją išgerkite kai tik prisiminsite. Jeigu beveik laikas vartoti kitą dozę, palaukite iki to laiko ir tęskite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Betahistina Atb
Nenutraukite Betahistina Atb vartojimo nepasitarę su gydytoju, net jeigu pradėsite jaustis geriau.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Betahistina Atb vartojimą ir tuojau pat kreipkitės į savo gydytoją ar vykite į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė sunkaus šalutinio poveikio, vadinamo angioneurozine edema (dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis), bet kuris iš šių simptomų:
Jūsų veido, lūpų, liežuvio arba kaklo patinimas;
raudonas ar gumbuotas odos išbėrimas arba odos uždegimas su niežėjimu;
kraujo spaudimo kritimas;
sąmonės praradimas;
apsunkintas kvėpavimas.
Jums gali pasireikšti bet kuris kitas pastebėtas šalutinis poveikis. Jis išvardytas žemiau pagal dažnį.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Galvos skausmas
Pykinimas
Skrandžio veiklos sutrikimas
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Dažnas širdies plakimas ar krūtinės ląstos ankštumo pojūtis
Galimas esamos bronchinės astmos paūmėjimas
Raugulys, rėmuo, skrandžio diskomfortas ir skausmas, dujų susikaupimas žarnyne
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Mieguistumas
Nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas, skrandžio išsipūtimas (pilvo tempimas) ir vidurių pūtimas
Alerginės reakcijos
Odos ir poodinio audinio alerginės reakcijos, tokios, kaip išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė
Specialus įspėjimas
Pasiklauskite savo gydytojo dėl tinkamų priemonių, jeigu pastebite bet kur į aukščiau minėtą šalutinį poveikį. Skrandžio sutrikimų galima išvengti Betahistina Atb vartojant valgio metu ar po jo, arba sumažinus dozę.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Betahistina Atb
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje ir gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Betahistina Atb sudėtis
Betahistina Atb 24 mg tabletės
Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas.
Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, citrinos rūgšties monohidratas, manitolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir talkas.
Betahistina Atb išvaizda ir kiekis pakuotėje
Betahistina Atb 24 mg tabletės
Balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios skersmuo 11 mm.
Betahistina Atb supakuotas PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Kartono dėžutėje 60 tablečių.
Gamintojas
Antibiotice SA, Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Rumunija;
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav , Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, Konstantynów Łódzki, 95-050, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Antibiotice SA, Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Rumunija;
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-09-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: pagalbinėmis medžiagomis (lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje papildomai yra povidonas, citrinos rūgšties monohidratas; referencinio vaisto sudėtyje papildomai yra bevandenė citrinų rūgštis), išvaizda (lygiagrečiai importuojamo vaisto išvaizda – balta ar beveik balta tabletė, kurios skersmuo 11 mm, referencinio vaisto išvaizda – balta tabletė, kuri vienoje pusėje yra vagelė su įspaudu „II“ prie abiejų vagelės šonų, kita pusė lygi, skersmuo - 10 mm) ir laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti žemesnėje kaip 25C temperatūroje ir gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės, referenciniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia).