Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Betahistine Medigate 16 mg tabletės
Betahistine Medigate 24 mg tabletės
betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Betahistine Medigate ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Medigate
3. Kaip vartoti Betahistine Medigate
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Betahistine Medigate
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Betahistine Medigate ir kam jis vartojamas
Betahistine Medigate veiklioji medžiaga betahistinas priskiriamas taip vadinamiems histamino analogams (į histaminą panašioms medžiagoms). Betahistine Medigate veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Tai sumažina spaudimo didėjimą.
Betahistine Medigate yra vartojamas gydant:
- Menjero ligą (pasireiškiančią galvos svaigimu (su pykinimu arba vėmimu), spengimu ausyse ir klausos praradimu arba sutrikimu);
- vestibulinio aparato (vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje) sutrikimo sukeltą svaigulį.
2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Medigate
Betahistine Medigate vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija betahistinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jei gydytojas nustatė, kad jūs turite antinksčių liaukos auglį, vadinamą feochromocitoma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Betahistine Medigate, jeigu:
kada nors esate turėję skrandžio opą;
sergate astma;
jeigu sergate dilgėline ar alerginiu rinitu;
jeigu yra sunki hipotenzija (kraujo spaudimo sumažėjimas).
Vaikams ir paaugliams
Betahistine Medigate nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.
Kiti vaistai ir Betahistine Medigate
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtina pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
antihistamininių vaistų – jie (teoriškai) gali sumažinti Betahistine Medigate poveikį. Betahistine Medigate taip pat gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį;
monoamino oksidazės inhibitorių (MAOI), vartojamų depresijos ir Parkinsono ligos gydymui. Jie gali sumažinti Betahistine Medigate poveikį.
Betahistine Medigate vartojimas su maistu ir gėrimais
Betahistine Medigate galima vartoti su maistu arba be jo. Tačiau Betahistine Medigate gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių), todėl vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėra duomenų, ar Betahistine Medigate turi įtakos vaisiui, todėl nevartokite šio vaisto nėštumo metu, nebent Jūsų gydytojas nuspręs, kad tai yra būtina.
Nėra žinoma, ar Betahistine Medigate patenka į motinos pieną, todėl šio vaisto vartojimas žindymo metu nerekomenduojamas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Betahistine Medigate turėtų įtakos sugebėjimui vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus. Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate Betahistine Medigate (Menjero ligos ir vestibulinio aparato sutrikimo sukelto svaigulio), galite jausti svaigulį ir pykinimą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Betahistine Medigate sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Betahistine Medigate
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Gydytojas paskirs jums dozę priklausomai nuo reakcijos į gydymą.
Betahistine Medigate tabletės yra dviejų stiprumų: 16 mg ir 24 mg tabletės.
Įprastinė dozė yra:
• Betahistine Medigate 16 mg tabletės – po pusę arba vieną tabletę tris kartus per parą.
• Betahistine Medigate 24 mg tabletės – po vieną tabletę du kartus per parą.
Jei vartojate daugiau negu vieną tabletę per parą, gerkite jas vienodu laiko intervalu. Pavyzdžiui, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną vakare.
Nenustokite vartoti vaisto. Gali šiek tiek užtrukti, kol šis vaistas pradės veikti.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Nurykite tabletę užgerdami ją vandeniu.
Tabletę galite vartoti kartu su maistu arba be jo. Tačiau Betahistine Medigate gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Betahistine Medigate vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.
Kiekvieną dieną stenkitės gerti tabletes tuo pačiu metu. Tai užtikrins, kad vaisto kiekis jūsų organizme būtų pastovus. Vaistą visada vartodami tuo pačiu metu nepamiršite, kad reikia išgerti tabletę.
Ką daryti pavartojus per didelę Betahistine Medigate dozę
Jei išgėrėte didesnę Betahistine Medigate dozę negu reikėjo, galite pajausti pykinimą, mieguistumą ar pilvo skausmą. Jei tai kelia nerimą, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Betahistine Medigate
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Nustojus vartoti Betahistine Medigate
Net jeigu pasijutote geriau, nepasitarę su gydytoju nenustokite vartoti Betahistine Medigate.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šio vaisto galimas toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Alerginės reakcijos
Jei pasireiškė alerginė reakcija, nustokite vartoti Betahistine Medigate ir iš karto kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Požymiai gali būti:
• raudonas ar gumbuotas odos išbėrimas arba uždegiminė niežinti oda;
• veido, lūpų, liežuvio arba kaklo tinimas;
• kraujo spaudimo kritimas;
• sąmonės praradimas;
• pasunkėjęs kvėpavimas.
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
• pykinimas;
• virškinimo sutrikimas (dispepsija);
• galvos skausmas.
Vartojant Betahistine Medigate buvo gauta pranešimų apie kitokį šalutinį poveikį.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
• nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip vėmimas, pilvo skausmas, pilvo ir vidurių pūtimas. Betahistine Medigate vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus;
• padidėjusio jautrumo reakcijos, dilgėlinė, išbėrimas ir niežėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Betahistine Medigate
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Betahistine Medigate sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg arba 24 mg betahistino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra povidonas K90, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas, stearino rūgštis.
Betahistine Medigate išvaizda ir kiekis pakuotėje
Betahistine Medigate 16 mg tabletės. Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, maždaug 9 mm skersmens. Vienoje tabletės pusėje įspausta B16, kitoje – vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Betahistine Medigate 24 mg tabletės. Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 11,3 mm skersmens, su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Betahistine Medigate tabletės tiekiamos po 60 tablečių permatomose PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, supakuotose į kartono dėžutę.
Registruotojas
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
Gamintojas
Betahistine Medigate 16 mg tabletės
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf
Vokietija
Betahistine Medigate 24 mg tabletės
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf
Vokietija
arba
Rottendrof Pharma GmbH
Ostenfelder 51-61, 59320 Ennigerloh
Vokietija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.