Betahistine Sandoz 24 mg

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Betahistine Sandoz 8 mg tabletės

Betahistine Sandoz 16 mg tabletės

Betahistine Sandoz 24 mg tabletės

Betahistino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Betahistine Sandoz ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Sandoz

3. Kaip vartoti Betahistine Sandoz

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Betahistine Sandoz

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Betahistine Sandoz ir kam jis vartojamas

Betahistine Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos betahistino, kuri yra panaši į histaminą, medžiagą, kurios yra natūraliai žmogaus organizme.

Betahistine Sandoz yra gydomas Menjero sindromas, t, y, sutrikimas, apibūdinamas šiais simptomais:

svaigimu (vertigo) (dažnai susijusiu su pykinimu ir [arba] vėmimu);

spengimu ausyse (tinnitus);

prikurtimu ar klausos sutrikimu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Sandoz

Betahistine Sandoz vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jūs kenčiate dėl antinksčių naviko (feochromocitomos).

Nevartokite šio vaisto, jeigu bet kuri iš minėtų sąlygų Jums tinka. Jei nesate tikri, prieš vartodami Betahistine Sandoz pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Betahistine Sandoz:

jeigu Jums yra arba kada nors buvo peptinė skrandžio opa. Gydymas Betahistine Sandoz gali sukelti virškinimo sutrikimą;

jeigu Jūs kenčiate dėl lėtinės kvėpavimo takų ligos (bronchinės astmos);

jeigu Jūs kenčiate dėl dilgėlinės, odos išbėrimų arba alerginės slogos (Jūsų simptomai gali pasunkėti vartojant Betahistine Sandoz);

jeigu labai mažas Jūsų kraujospūdis;

jeigu kartu vartojate kitų vaistų, skirtų gydyti nuo alergijos ar peršalimo, taip vadinamų antihistamininių vaistų (taip pat žr. skyrių „ Kiti vaistai ir Betahistine Sandoz“).

Jeigu bet kuri iš minėtų sąlygų Jums tinka (arba jei nesate tikri), prieš vartodami Betahistine Sandoz pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Gydytojas gali nuspręsti atidžiau stebėti Jus, kol vartojate Betahistine Sandoz.

Vaikams ir paaugliams

Betahistine Sandoz nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi nepakanka duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.

Kiti vaistai ir Betahistine Sandoz

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:

monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių – vartojamų depresijai ar Parkinsono ligai gydyti;

antihistamininių vaistų – vartojamų alergijai ar peršalimui gydyti.

Jie teoriškai gali mažinti Betahistine Sandoz poveikį ir atvirkščiai.

Jeigu bet kuri iš minėtų sąlygų Jums tinka (arba jei nesate tikri), prieš vartodami Betahistine Sandoz pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Betahistine Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais

Betahistine Sandoz galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Tačiau Betahistine Sandoz gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Betahistine Sandoz vartojimas valgio metu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.

Nėštumas žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėra žinoma, ar Betahistine Sandoz turi neigiamos įtakos negimusiam kūdikiui.

Nevartokite Betahistine Sandoz, jei esate nėščia, nebent Jūsų gydytojas nuspręs, kad tai yra būtina.

Nežinoma, ar Betahistine Sandoz patenka į žindyvės pieną. Taigi, nežindykite kol vartojate Betahistine Sandoz, nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip.

Nežinoma, ar Betahistine Sandoz turi įtakos vaisingumui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra tikėtina, kad Betahistine Sandoz turėtų įtakos sugebėjimui vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.

Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate Betahistine Sandoz (Menjero ligos), galite jausti svaigulį ar pykinimą, mieguistumą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti Betahistine Sandoz

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems

Jūsų gydytojas pritaikys dozę individualiai pagal Jūsų organizmo reakciją.

Betahistine Sandoz 8 mg tabletės

Gerti po 1 arba dvi 2 tabletes tris kartus per parą.

Betahistine Sandoz 16 mg tabletės

Gerti po ½ arba 1 tabletę tris kartus per parą.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Betahistine Sandoz 24 mg tabletės

Pradinė paros dozė yra 24 mg. Tai pasiekti tinka šio vaisto mažesni stiprumai.

Palaikomoji dozė yra 12 tabletės per parą. Jeigu reikalinga didžiausia dozė, išgerkite vieną tabletę iš ryto, kitą vakare.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Jei vartojate daugiau negu vieną tabletę per parą, gerkite jas vienodu laiko intervalu. Pavyzdžiui, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną vakare.

Kiekvieną dieną stenkitės gerti tabletes tuo pačiu metu. Tai užtikrins, kad vaisto kiekis Jūsų organizme būtų pastovus. Vartojimas tuo pačiu metu taip pat padės Jums prisiminti, kad reikia išgerti tabletes.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Betahistine Sandoz nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.

Vartojimo metodas

Betahistine Sandoz skirtas vartoti per burną. Gerkite tabletes valgio metu arba tuojau pat po jo, užsigeriant stikline vandens. Tačiau Betahistine Sandoz gali sukelti nežymių skrandžio sutrikimų (žr. 4 skyrių). Betahistine Sandoz vartojimas valgio metu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.

Vartojimo trukmė

Jūsų gydytojas nurodys, kiek laiko gerti Betahistine Sandoz. Paprastai gydymas būna ilgalaikis. Pagerėjimas kartais gali būti pastebėtas tik po keleto savaičių. Geriausi rezultatai kartais yra pasiekiami po kelių mėnesių.

Ką daryti pavartojus per didelę Betahistine Sandoz dozę?

Jeigu išgėrėte per daug tablečių (perdozavote), Jums gali būti burnos sausumas, šleikštulys (pykinimas) vėmimas, virškinimo problemų, koordinacijos problemų, mieguistumas ar skrandžio skausmas. Išgėrus didelį kiekį tablečių Jus gali ištikti net traukuliai. Informuokite savo gydytoją ar nedelsdami vykite į ligoninę. Pasiimkite su savimi Betahistine Sandoz pakuotę.

Pamiršus pavartoti Betahistine Sandoz

Jeigu pamiršote išgerti dozę, ją išgerkite kai tik prisiminsite. Jeigu beveik laikas vartoti kitą dozę, palaukite iki to laiko ir tęskite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Betahistine Sandoz

Nenutraukite Betahistine Sandoz vartojimo nepasitarę su gydytoju, net jeigu pradėsite jaustis geriau.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami nutraukite Betahistine Sandoz vartojimą ir tuojau pat kreipkitės į savo gydytoją ar vykite į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė sunkaus šalutinio poveikio, vadinamo angioneurozine edema (dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis), bet kuris iš šių simptomų:

Jūsų veido, lūpų, liežuvio arba kaklo patinimas;

raudonas ar gumbuotas odos išbėrimas arba odos uždegimas su niežėjimu;

kraujo spaudimo kritimas;

sąmonės praradimas;

apsunkintas kvėpavimas.

Jums gali pasireikšti bet kuris kitas pastebėtas šalutinis poveikis. Jis išvardytas žemiau pagal dažnį.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Galvos skausmas

Pykinimas

Skrandžio veiklos sutrikimas

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Dažnas širdies plakimas ar krūtinės ląstos ankštumo pojūtis

Galimas esamos bronchinės astmos paūmėjimas

Raugulys, rėmuo

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Mieguistumas

Nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas, skrandžio išsipūtimas (pilvo tempimas) ir vidurių pūtimas

Alerginės reakcijos

Odos ir poodinio audinio alerginės reakcijos, tokios, kaip išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė

Specialus įspėjimas

Pasiklauskite savo gydytojo dėl tinkamų priemonių, jeigu pastebite bet kur į aukščiau minėtą šalutinį poveikį. Skrandžio sutrikimų galima išvengti Betahistine Sandoz vartojant valgio metu ar po jo, arba sumažinus dozę.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Betahistine Sandoz

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės, kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tinkamumo laikas po pirmojo buteliuko atidarymo: 70 parų.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Betahistine Sandoz sudėtis

Betahistine Sandoz 8 mg tabletės

Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas.
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg betahistino dihidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, mikrokristalinė celiuliozė (PH-102), manitolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir talkas.

Betahistine Sandoz 16 mg tabletės

Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas.
Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg betahistino dihidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, mikrokristalinė celiuliozė (PH-102), manitolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir talkas.

Betahistine Sandoz 24 mg tabletės

Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas.
Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, mikrokristalinė celiuliozė (PH-102), manitolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir talkas.

Betahistine Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Betahistine Sandoz 8 mg tabletės

Balta, apvali, plokščia nedengta tabletė, kurios abi pusės lygios.

Skersmuo: apytiksliai 7 mm.

Betahistine Sandoz 16 mg tabletės

Balta, apvali, abipus išgaubta, nedengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra vagelė su įspaudu „I“ prie abiejų vagelės šonų, kita pusė lygi.

Skersmuo: apytiksliai 8,7 mm.

Betahistine Sandoz 24 mg tabletės

Balta, apvali, abipus išgaubta, nedengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra vagelė su įspaudu „II“ prie abiejų vagelės šonų, kita pusė lygi.

Skersmuo: apytiksliai 10 mm.

Betahistine Sandoz supakuotas PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse arba DTPE buteliukuose su PP užsukamuoju dangteliu ir indukciniu sandarinamuoju tarpikliu.

Pakuotės dydis

Lizdinių plokštelių pakuotė: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 arba 120 tablečių.

Buteliukas: 100 arba 120 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojas

S.C. SANTA S.A

Str. Carpatilor nr. 60, obiectiv nr. 47, 48, 58, 133 ,156; Braşov, jud.

COD 500269, Braşov

Rumunija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Tel.: +370 5 2636037

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-05-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.