Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Bilastina Aristo 20 mg tabletės
bilastinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas ) , kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Bilastina Aristo ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Bilastina Aristo
Kaip vartoti Bilastina Aristo
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Bilastina Aristo
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Bilastina Aristo ir kam jis vartojamas
Bilastina Aristo veiklioji medžiaga bilastinas yra antihistamininis vaistas.
Bilastina Aristo tabletės vartojamos šienligės (kuriai būdingi simptomai yra čiaudulys, niežulys, sloga, užgulta nosis, paraudusios ir ašarojančios akys) ir kitų alerginės slogos formų simptomams palengvinti. Jis taip pat gali būti vartojamas niežtinčių odos išbėrimų (pūkšlių arba dilgėlinės) gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Bilastina Aristo
Bilastina Aristo vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bilastina Aristo, jeigu Jums yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, yra mažas kalio, magnio, kalcio kiekis kraujyje, jeigu Jums pasireiškia arba pasireiškė širdies ritmo sutrikimų, arba Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra labai mažas, jeigu vartojate vaistų, galinčių paveikti širdies ritmą, jeigu Jums yra arba buvo tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (vadinamasis QTc intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje), kurie gali pasireikšti sergant kai kuriomis širdies ligų formomis ir papildomai vartojate kitų vaistų (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Bilastina Aristo“).
Vaikams
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Neviršykite rekomenduojamos dozės. Jei ligos simptomai išlieka, pasitarkite su gydytoju.
Kiti vaistai ir Bilastina Aristo
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurio nors žemiau išvardyto vaisto:
ketokonazolo (vaisto grybelių sukeltoms ligoms gydyti),
eritromicino (antibiotiko),
diltiazemo (vaisto gydyti nuo skausmo ar ankštumo pojūčio krūtinės srityje - krūtinės anginos),
ciklosporino (vaisto, mažinančio Jūsų imuninės sistemos aktyvumą ir tokiu būdu padedančio išvengti persodinto organo atmetimo arba mažinančio ligos aktyvumą sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė, atopinis dermatitas ar reumatoidinis artritas),
ritonaviro (vaisto ŽIV infekcijai gydyti),
rifampicino (antibiotiko).
Bilastina Aristo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Šių tablečių negalima vartoti kartu su maistu, greipfrutų ar kitų vaisių sultimis, nes tai sumažins bilastino veiksmingumą. Siekiant to išvengti, Jūs galite:
išgerti tabletę ir, praėjus vienai valandai, pavalgyti arba išgerti sulčių arba
jeigu Jūs pavalgėte arba išgėrėte sulčių, palaukti dvi valandas ir tada išgerti tabletę.
Rekomenduojama (20 mg) bilastino dozė nesustiprina alkoholio sukelto mieguistumo.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Duomenų apie bilastino vartojimą nėštumo ir žindymo metu, o taip pat apie jo poveikį vaisingumui nėra arba jie yra riboti.
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įrodyta, kad 20 mg bilastino neveikia suaugusiųjų gebėjimo vairuoti. Tačiau dėl to, kad kiekvieno paciento atsakas į vaistą gali būti skirtingas, prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, turite patikrinti, kaip šis vaistas Jus veikia.
Bilastina Aristo sudėtyje yra natrio
Kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Bilastina Aristo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones ir 12 metų bei vyresnius paauglius yra 1 tabletė (20 mg) per dieną.
Tabletė vartojama per burną.
Tabletę reikia nuryti nevalgius, vieną valandą prieš valgį arba sulčių gėrimą arba praėjus dviems valandoms po valgymo arba sulčių gėrimo (žr. 2 skyriaus poskyrį „Bilastina Aristo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu“).
Nurykite tabletę užsigerdami stikline vandens.
Jūsų gydytojas, nustatęs ligą, kuri Jus kamuoja, nuspręs kiek laiko Jums reikia vartoti Bilastina Aristo.
Vartojimas vaikams
6 - 11 metų vaikams gali labiau tikti kiti šio vaisto dozės stiprumai ar kitos farmacinės formos.
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis negu 20 kg, kadangi nėra pakankamų duomenų.
Ką daryti pavartojus per didelę Bilastina Aristo dozę
Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrėte per daug Bilastina Aristo tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę arba šį informacinį lapelį.
Pamiršus pavartoti Bilastina Aristo
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei užmiršote išgerti vaisto dozę laiku, ją išgerkite, kai tik apie tai prisiminsite ir vėliau vartokite įprasta tvarka.
Nustojus vartoti Bilastina Aristo
Paprastai nutraukus gydymą Bilastina Aristo nepageidaujamo poveikio nebūna.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireikštų alerginės reakcijos simptomų: pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, kolapsas arba sąmonės praradimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ir (arba) odos patinimas ir paraudimas. Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinio poveikio atvejų, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Nepageidaujamas poveikis, kuris gali pasireikšti suaugusiesiems ir paaugliams:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas,
mieguistumas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
pakitimai elektrokardiogramoje (EKG),
kraujo tyrimai, rodantys kepenų funkcijos pokyčius,
svaigulys,
skrandžio skausmas,
nuovargis,
padidėjęs apetitas,
nereguliarus širdies plakimas,
padidėjęs svoris,
pykinimas,
nerimas,
nosies džiūvimas arba kitas nemalonus pojūtis,
pilvo skausmas,
viduriavimas,
gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas),
vertigo (svaigimo ar sukimosi pojūtis),
silpnumo pojūtis,
troškulys,
dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas),
burnos džiūvimas,
sutrikęs virškinimas,
niežėjimas,
pūslelinė (herpes),
karščiavimas,
ūžesys ausyse (tinnitus),
miego sutrikimas,
kraujo tyrimai, rodantys inkstų funkcijos pokyčius,
padidėjęs riebalų kiekis kraujyje.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
palpitacijos (širdies plakimo pojūtis),
tachikardija (dažnas širdies plakimas),
vėmimas.
Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
sloga (nosies gleivinės dirginimas),
alerginis konjunktyvitas (akių uždegimas, sukeltas alerginės reakcijos),
galvos skausmas,
skrandžio skausmas (pilvo arba viršutinės pilvo dalies skausmas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- akių dirginimas,
- svaigulys,
- sąmonės netekimas,
- viduriavimas,
- pykinimas (šleikštulio pojūtis),
- lūpų patinimas,
- egzema,
- dilgėlinė,
- nuovargis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Bilastina Aristo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Bilastina Aristo sudėtis
Veiklioji medžiaga yra bilastinas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg bilastino.
Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E 421), mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio aliuminio metasilikatas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Bilastina Aristo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bilastina Aristo 20 mg tabletės yra baltos, apvalios tabletės.
Kiekvienoje pakuotėje yra 20 tablečių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Vokietija
Gamintojas
SANECA PHARMACEUTICALS, A.S.
Nitranska 100
Hlohovec - 920 27
Slovakija
arba
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Vokietija
arba
Esparma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-10-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra krospovidonas (A tipo), lygiagrečiai importuojamo - manitolis (E 421), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio aliuminio metasilikatas.