Bisoprolol/Perindopril arginine Krka [Balutar] 10 mg/5 mg

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka 10 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės

bizoprololio fumaratas/perindoprilio argininas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Bisoprolol/Perindopril arginine Krka ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Bisoprolol/Perindopril arginine Krka

3. Kaip vartoti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Bisoprolol/Perindopril arginine Krka ir kam jis vartojamas

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: bizoprololio fumaratas ir perindoprilio argininas vienoje tabletėje.

Bizoprololio fumaratas priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoreceptorių blokatoriais, grupei. Vartojant beta adrenoreceptorių blokatorius, retėja širdies susitraukimai ir širdis veiksmingiau pumpuoja kraują po organizmą.

Perindoprilio argininas yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius. Šis vaistas plečia kraujagysles, todėl širdžiai yra lengviau pumpuoti kraują jomis.

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka yra gydoma didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija) ir (arba) stabilus lėtinis širdies nepakankamumas (būklė, kuriai esant, širdis nesugeba išpumpuoti reikiamą kiekį kraujo, kad patenkintų organizmo poreikius, todėl pasireiškia dusulys ir patinimas), ir (arba) mažinama širdies sutrikimų, pavyzdžiui, širdies priepuolio rizika pacientams, kurie serga stabilia išemine širdies liga (būklė, kai sumažėja arba nutrūksta širdies aprūpinimas krauju), ir kuriuos jau buvo ištikęs širdies priepuolis ir (arba) kuriems buvo atlikta operacija siekiant pagerinti jų širdies aprūpinimą krauju (išsiplečiant širdžiai kraują tiekiančias kraujagysles).

2. Kas žinotina prieš vartojant Bisoprolol/Perindopril arginine Krka

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija bizoprololiui ar kitokiam beta adrenoreceptorių blokatoriui, perindopriliui ar kitokiam AKF inhibitoriui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra širdies nepakankamumas, kuris staiga pasunkėja ir (ar) kurį gali prireikti gydyti ligoninėje;

jeigu pasireiškia kardiogeninis šokas (sunki širdies būklė, kurią sukelia labai sumažėjęs kraujospūdis);

jeigu sergate širdies liga, kuriai būdingas retas ir neritmiškas širdies plakimas (antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinoatrialinė blokada, sinusinio mazgo silpnumo sindromas);

jeigu yra retas širdies plakimas;

jeigu yra labai mažas kraujospūdis;

jeigu sergate sunkia astma arba sunkia lėtine plaučių liga;

jeigu yra sunkus galūnių kraujotakos sutrikimas (pvz., yra Reino sindromas), dėl kurio gali būti blyškūs arba melsvi rankų ir kojų pirštai arba gali pasireikšti jų dilgčiojimas;

jeigu sergate negydyta feochromocitoma (tai yra retas šerdinės antinksčių dalies navikas);

jeigu yra metabolinė acidozė (būklė, kai kraujyje yra per daug rūgščių);

jeigu anksčiau gydant AKF inhibitoriumi arba Jums, arba Jūsų kraujo giminaičiams bet kokiomis kitokiomis aplinkybėmis pasireiškė tokie simptomai kaip švokštimas, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, stiprus niežėjimas arba sunkus odos bėrimas (ši būklė vadinama angioneurozine edema);

jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat yra geriau vengti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

jeigu sergate cukriniu diabetu ar yra sutrikusi inkstų funkcija ir esate gydomi kraujospūdį mažinančiais vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno;

jeigu Jums atliekamos dializės arba kurios nors kitos rūšies kraujo filtracija. Priklausomai nuo naudojamos įrangos, Bisoprolol/Perindopril arginine Krka Jums gali netikti;

jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimų, dėl kurių sumažėja inkstų aprūpinimas krauju (inkstų arterijos stenozė);

jeigu anksčiau vartojote ar šiuo metu vartojate sakubitrilo / valsartano, t. y. vaistą širdies nepakankamumui gydyti, nes yra didesnė angioneurozinės edemos (staigus poodžio patinimas tokiose vietose kaip gerklė) pasireiškimo rizika (žr. skyrius „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir „Kiti vaistai ir Bisoprolol/Perindopril arginine Krka“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka:

jeigu sergate cukriniu diabetu;

jeigu yra inkstų sutrikimų (įskaitant inkstų persodinimą) arba Jums yra atliekamos dializės;

jeigu yra kepenų sutrikimas;

jeigu yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė (pagrindinės širdies kraujagyslės, kuria kraujas išteka iš širdies, susiaurėjimas) arba hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga), arba inkstų arterijos stenozė (arterijos, kuria kraujas atiteka į inkstus, susiaurėjimas);

jeigu yra nenormaliai padidėjęs hormono, vadinamo aldosteronu, kiekis Jūsų kraujyje (pirminis aldosteronizmas);

jeigu yra širdies nepakankamumas arba bet koks kitas širdies sutrikimas, pvz., nedideli širdies ritmo sutrikimai arba stiprus krūtinės skausmas ramybėje (Princmetalo [Prinzmetal] tipo krūtinės angina);

jeigu sergate kraujagyslių kolagenoze (jungiamojo audinio liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija;

jeigu ribojate druskos suvartojimą su maistu arba vartojate druskų pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio (per didelis kalio kiekis kraujyje gali sukelti širdies ritmo pokyčius);

jeigu neseniai viduriavote arba vėmėte, arba Jūsų organizme trūksta skysčių (Bisoprolol/Perindopril arginine Krka gali sumažinti kraujospūdį);

jeigu bus atliekama MTL aferezė (cholesterolio šalinimas iš kraujo tam tikru prietaisu), šiuo metu Jums taikomas antialerginis arba padidėjusio jautrumo mažinimo gydymas, siekiant sumažinti alergiją bičių ar vapsvų įgėlimams;

jeigu griežtai badaujate arba laikotės dietos;

jeigu bus sukeliama anestezija ir (arba) atliekama didelė chirurginė operacija;

jeigu yra sutrikusi galūnių kraujotaka;

jeigu sergate astma arba lėtine plaučių liga;

jeigu sergate (arba anksčiau sirgote) žvyneline;

jeigu yra antinksčių navikas (feochromocitoma);

jeigu yra sutrikusi skydliaukės funkcija (Bisoprolol/Perindopril arginine Krka gali paslėpti skydliaukės aktyvumo padidėjimo simptomus);

jeigu pasireiškia angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, pasireiškianti veido, lūpų ar gerklės patinimu, apsunkinančiu rijimą ar kvėpavimą). Toks poveikis gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu. Jeigu atsiranda tokių simptomų, turite nutraukti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją;

jeigu esate juodaodis, nes gali būti didesnė angioneurozinės edemos pasireiškimo rizika ir šis vaistas gali ne taip veiksmingai mažinti kraujospūdį nei ne juodaodžiams pacientams;

jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų aukštam kraujospūdžiui gydyti:

angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) (dar vadinami sartanais, pvz., valsartano, telmisartano, irbesartano), ypač, jeigu yra su cukriniu diabetu susijusių inkstų funkcijos sutrikimų;

aliskireno.

Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti inkstų funkciją, matuoti kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje. Taip pat žr. informaciją poskyryje „Bisoprolol/Perindopril arginine Krka vartoti draudžiama“.

jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, padidėja angioneurozinės edemos rizika:

- racekadotrilio (vartojamas viduriavimui gydyti);

- sirolimuzo, everolimuzo, temsirolimuzo ir kitų vaistų, kurie priklauso vaistų, vadinamų mTOR inhibitoriais, grupei (vartojami siekiant išvengti persodintų organų atmetimo ir vėžiui gydyti);

- sakubitrilo (tiekiamas kaip fiksuotos dozės derinys su valsartanu), kuris vartojamas širdies nepakankamumo ilgalaikiam gydymui;

linagliptino, saksagliptino, sitagliptino, vildagliptino ir kitų vaistinių preparatų, priklausančių vaistų, vadinamų gliptinais, klasei (vartojami cukriniam diabetui gydyti).

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka vartojimo negalima nutraukti staiga, nes tai gali labai pasunkinti širdies būklę. Gydymo negalima nutraukti staiga, ypač išemine širdies liga segantiems žmonėms.

Turite pasakyti savo gydytojui, Jeigu esate (arba manote, kad galbūt esate) nėščia. Bisoprolol/Perindopril arginine Krka nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negalima vartoti, jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia, nes šiuo laikotarpiu vartojamas vaistas gali labai pakenkti Jūsų dar negimusiam vaikui (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Vaikams ir paaugliams

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Bisoprolol/Perindopril arginine Krka

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali keisti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka poveikį arba Bisoprolol/Perindopril arginine Krka gali keisti jų poveikį. Dėl tokio tipo sąveikos kurio nors vieno arba abiejų vaistų veiksmingumas gali sumažėti. Be to, gali padidėti šalutinio poveikio pasireiškimo rizika arba sunkumas.

Būtina pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:

kraujospūdžiui kontroliuoti vartojamų vaistų arba vaistų širdies sutrikimams gydyti (pvz., amjodarono, amlodipino, klonidino, rusmenės glikozidų, diltiazemo, dizopiramido, felodipino, flekainido, lidokaino, metildopos, moksonidino, prokainamido, propafenono, chinidino, rilmenidino, verapamilio);

kitų vaistų, skirtų aukštam kraujospūdžiui gydyti, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorius (ARB), aliskireną (taip pat žr. informaciją poskyryje „Bisoprolol/Perindopril arginine Krka vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”) arba diuretikų (vaistų, kurie didina inkstuose išskiriamo šlapimo kiekį);

kalį organizme sulaikančių vaistų (pvz., triamtereno, amilorido), kalio papildų arba druskų pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio, kitų vaistų, kurie didina kalio kiekį organizme (pvz., heparino, t. y. vaisto, vartojamo siekiant skystinti kraują ir išvengti krešulių susidarymo; trimetoprimo ir kotrimoksazolo, kuris dar vadinamas trimetoprimu / sulfametoksazolu ir yra vartojamas bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);

kalį organizme sulaikančių vaistų, kuriais gydomas širdies nepakankamumas: eplerenono ir spironolaktono 12,5 mg-50 mg paros dozėmis;

simpatomimetinių vaistų kliniškai pasireiškiančiam šokui gydyti (adrenalino, noradrenalino, dobutamino, izoprenalino, efedrino);

estramustino, kuris vartojamas vėžiui gydyti;

vaistų, kurie dažniausiai vartojami viduriavimui gydyti (racekadotrilio) arba siekiant išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzo, everolimuzo, temsirolimuzo ir kitų vaistų, kurie priklauso vadinamųjų mTOR inhibitorių grupei). Žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;

sakubitrilo / valsartano (jų vartojama širdies nepakankamumo ilgalaikiam gydymui). Žr. skyrius „Bisoprolol/Perindopril arginine Krka vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;

ličio preparatų, kuriais gydoma manija ar depresija;

tam tikrų vaistų, kuriais gydoma depresija, pvz., imipramino, amitriptilino, monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių (išskyrus MAO-B inhibitorius);

kai kurių vaistų, kurie vartojami šizofrenijai gydyti (vaistų nuo psichozių);

kai kurių vaistų, kurie vartojami epilepsijai gydyti (fenitoino, barbitūratų, pvz., fenobarbitalio);

anestetikų, kurie skiriami operacijos metu;

vazodilatatorių, įskaitant nitratus (vaistų, kurie plečia kraujagysles);

trimetoprimo, kuris vartojamas infekcinėms ligoms gydyti;

imunosupresantų (vaistų, kurie slopina organizmo apsaugos mechanizmus), tokių kaip ciklosporino, takrolimuzo, kuriais gydomi autoimuniniai sutrikimai arba būklė po organų persodinimo;

alopurinolio, kuriuo gydoma podagra;

parasimpatinę nervų sistemą sužadinančių vaistų, kuriais gydomos tokios būklės, kaip Alzheimerio liga ar glaukoma;

lokalaus poveikio beta adrenoreceptorių blokatorių, kuriais gydoma glaukoma (akispūdžio padidėjimas);

meflokvino, kuris vartojamas maliarijos profilaktikai ir gydymui;

baklofeno, kuris vartojamas raumenų sąstingiui gydyti sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė;

aukso druskų, ypač vartojamų į veną (jų vartojama reumatoidinio artrito simptomams gydyti);

cukriniam diabetui gydyti skirtų vaistų, tokių kaip insulinas, metforminas, linagliptinas, saksagliptinas, sitagliptinas, vildagliptinas;

nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pavyzdžiui: ibuprofeno ar diklofenako, arba didelę acetilsalicilo rūgšties dozę gydant artritą, galvos skausmą, skausmą ar uždegimą.

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka geriausia vartoti prieš valgį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (arba manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai nurodys Jums nebevartoti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka prieš pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir rekomenduos kitą vaistą vietoj Bisoprolol/Perindopril arginine Krka. Bisoprolol/Perindopril arginine Krka yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų vaikui.

Žindymas

Jeigu žindote arba planuojate pradėti žindyti, praneškite savo gydytojui. Žindančioms moterims Bisoprolol/Perindopril arginine Krka vartoti nerekomenduojama ir, jeigu Jūs norite žindyti, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba neišnešiotą gimusį kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka budrumo paprastai neveikia, bet dėl sumažėjusio kraujospūdžio kai kuriems pacientams gali pasireikšti svaigulys ar silpnumas, ypač gydymo pradžioje, pakeitus vartojamą vaistą arba kartu vartojant alkoholio. Jei jaučiate tokį poveikį, gali sutrikti Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka sudėtyje yra natrio ir laktozės

Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors cukrų (angliavandenių), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaisininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, ji vartojama vieną kartą per parą. Tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens ryte, prieš valgį.

Kai kuriais atvejais gydytojas gali skirti vartoti pusę Bisoprolol/Perindopril arginine Krka tabletės vieną kartą per parą ryte, prieš valgį.

Sutrikusi inkstų funkcija

Gydytojas gali skirti vartoti pusę Bisoprolol/Perindopril arginine Krka tabletės, jeigu sergate vidutinio sunkumo inkstų liga. Bisoprolol/Perindopril arginine Krka nerekomenduojama vartoti, jeigu sergate sunkia inkstų liga.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.

Ką daryti pavartojus per didelę Bisoprolol/Perindopril arginine Krka dozę?

Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei buvo skirta, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Perdozavimo atveju labiausiai tikėtinas poveikis yra kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys arba alpimas (jeigu taip atsitinka, būklė gali pagerėti atsigulus ir pakėlus aukščiau kojas), stiprus kvėpavimo pasunkėjimas, drebulys (dėl cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo) ir širdies susitraukimų suretėjimas.

Pamiršus pavartoti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka

Labai svarbu gerti šį vaistą kiekvieną dieną, nes reguliariai vartojamas vaistas veikia geriau. Vis dėlto, jeigu pamiršote išgerti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka

Negalima staiga nutraukti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka vartojimo arba keisti dozę nepasitarus su gydytoju, nes tai gali labai pasunkinti širdies būklę. Gydymo negalima nutraukti staiga, ypač pacientams, kurie serga išemine širdies liga.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis:

stiprus svaigulys ar alpimas dėl kraujospūdžio sumažėjimo (dažni šalutinio poveikio reiškiniai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);

širdies nepakankamumo pasunkėjimas, sukeliantis dusulio pasunkėjimą ir (arba) skysčių susilaikymą organizme (dažni šalutinio poveikio reiškiniai– gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);

veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas (angioneurozinė edema) (nedažni šalutinio poveikio reiškiniai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);

staiga pasireiškęs švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas (bronchų spazmas) (nedažni šalutinio poveikio reiškiniai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);

neįprastai dažnas ar neritmiškas širdies plakimas, krūtinės skausmas (krūtinės angina) arba širdies priepuolis (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);

rankų ar kojų silpnumas, kalbėjimo pasunkėjimas (tai gali būti insulto požymiai) (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);

kasos uždegimas, kuris gali sukelti stiprų pilvo ir nugaros skausmą, pasireiškiantį kartu su labai bloga savijauta (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);

odos ar akių pageltimas (gelta), kuris gali būti hepatito požymis (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);

odos bėrimas, kuris iš pradžių dažnai pasireiškia kaip raudonos niežtinčios veido, rankų ir kojų dėmės (daugiaformė eritema) (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka dažniausiai yra gerai toleruojamas, bet, kaip ir vartojant visus vaistus, žmonės gali justi skirtingą šalutinį poveikį, ypač pirmą kartą pradėjus gydymą.

Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas arba nepaminėtas šalutinis poveikis.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

retas širdies plakimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

galvos skausmas;

svaigulys;

galvos svaigimas (vertigo);

skonio pojūčio sutrikimai;

dilgčiojimas („badymo adatomis“ jutimas);

rankų ar pėdų dilgčiojimas ar tirpimas;

regėjimo sutrikimai;

ūžesys (triukšmo pojūtis ausyse);

rankų ar pėdų šalimas;

kosulys;

dusulys;

virškinimo trakto sutrikimai, pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, virškinimo pasunkėjimas arba virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;

alerginės reakcijos, tokios kaip odos bėrimas, niežėjimas;

raumenų mėšlungis;

nuovargio pojūtis;

nuovargis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

nuotaikų kaita;

miego sutrikimai;

depresija;

sausa burna;

stiprus niežėjimas arba sunkus odos bėrimas;

grupėmis susiformavusios odos pūslės;

jautrumo saulės šviesai padidėjimas (jautrumo šviesai reakcija);

prakaitavimas;

inkstų sutrikimai;

impotencija;

eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) perteklius;

mieguistumas (somnolencija);

alpimas;

širdies plakimo, perplakimo pojūtis;

tachikardija;

neritmiškas širdies plakimas (atrioventrikulinio laidumo sutrikimai), kraujagyslių uždegimas (vaskulitas);

svaigulys stojantis;

raumenų silpnumas;

artralgija (sąnarių skausmas);

mialgija (raumenų skausmas);

krūtinės skausmas;

bendrasis negalavimas;

lokalus patinimas (periferinė edema);

karščiavimas;

griuvimas;

laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: didelis kalio kiekis kraujyje (nutraukus vaisto vartojimą, toks poveikis išnyksta), mažas natrio kiekis kraujyje, labai mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) cukriniu diabetu sergantiems pacientams, šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas, kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

ūminis inkstų nepakankamumas;

tamsios spalvos šlapimas, šleikštulys (pykinimas) arba vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir traukuliai. Tai gali būti būklės, vadinamos sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu (SAHSS), simptomai;

šlapimo kiekio sumažėjimas arba šlapimo neišsiskyrimas;

paraudimas;

košmariški sapnai, haliucinacijos;

sumažėjusi ašarų sekrecija (sausos akys);

klausos sutrikimai;

kepenų uždegimas, dėl kurio gali pagelsti oda ir akių baltymai;

alerginė sloga, čiaudulys;

į alergiją panašios reakcijos, pvz., niežėjimas, paraudimas, bėrimas;

žvynelinės pasunkėjimas;

laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, didelis bilirubino kiekis kraujo serume, nenormalus riebalų kiekis.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

sumišimas;

akių dirginimas ir paraudimas (konjunktyvitas);

eozinofilinė pneumonija (reto tipo pneumonija);

kasos uždegimas (sukeliantis labai stiprų pilvo ir nugaros skausmą);

plaukų slinkimas;

žvynuoto odos bėrimo atsiradimas arba pasunkėjimas (žvynelinė), į žvynelinę panašus bėrimas;

kraujo rodmenų pokyčiai, pvz., mažas baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, hemoglobino rodmens sumažėjimas, mažas trombocitų kiekis.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

rankų arba kojų pirštų spalvos pakitimas, tirpimas ir skausmas (Reino sindromas).

Jeigu Jums atsiranda tokių simptomų, kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Bisoprolol/Perindopril arginine Krka

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra bizoprololio fumaratas ir perindoprilio argininas.

Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg bizoprololio fumarato (atitinka 8,49 mg bizoprololio) ir 5 mg perindoprilio arginino (atitinka 3,395 mg perindoprilio).

Pagalbinės medžiagos

Tabletės branduolys: kalcio chloridas heksahidratas, natrio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: polidekstrozė, kalcio karbonatas, hipromeliozė, talkas, trigliceridai, geltonasis geležies oksidas (E172). Žr. 2 skyrių „Bisoprolol/Perindopril arginine Krka sudėtyje yra natrio ir laktozės“.

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma B2. Tabletės matmenys: maždaug 12 mm × 6 mm.

Bisoprolol/Perindopril arginine Krka tiekiamas pakuotėse, kuriose yra:

10, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse;

7, 28, 56 arba 98 tablečių lizdinėse plokštelėse kalendorinėje pakuotėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann - Straβe 5

27472 Cuxhaven

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4

Užubalių km.,Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-05-28.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.