Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
CONOXIA 100 % suslėgtosios medicininės dujos
Deguonis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Jeigu jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra CONOXIA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant CONOXIA
3. Kaip vartoti CONOXIA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti CONOXIA
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra CONOXIA ir kam jis vartojamas
Kas yra CONOXIA
CONOXIA yra deguonis, vartojamas inhaliacijoms. Jis yra bespalvis, bekvapis ir beskonis, tiekiamas dujų balionuose, kurie turi slėgio reguliatorių, leidžiantį sumažinti dujų slėgį. Dujų balione yra tik grynas deguonis.
CONOXIA padidina deguonies kiekį kraujyje (padidėja įsotinimas deguonimi), dėl to daugiau deguonies nunešama į visus organizmo audinius.
CONOXIA vartojimas
Įprasto slėgio CONOXIA vartojamas:
ūmiai arba lėtinei hipoksijai (žemam deguonies kiekiui kraujyje) gydyti;
kaip dujų srauto dalis nejautros (narkozės) ar intensyviosios terapijos metu;
purkštuvui purkšti įkvepiant inhaliuojamuosius vaistus;
100 % deguonis, kaip pirmosos pagalbos priemonė įvykus nelaimei nardant;
ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti.
Įprasto slėgio CONOXIA galima vartoti visų amžiaus grupių žmonėms, išskyrus vaikus, kurių ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti negalima vartoti CONOXIA.
Padidinto slėgio CONOXIA galima vartoti vadinamosiose barokamerose šiais atvejais:
padidinti deguonies kiekį kraujyje ir audiniuose siekiant sumažinti pažeidimo riziką, kuria sukelia: dekompresijos liga, dujų ar oro burbuliukai kraujagyslėse;
gydyti apsinuodijimą anglies monoksidu;
gydyti audinių infekcijas (klostridinę mionekrozę, dujinę gangreną).
Gydymas CONOXIA barokamerose gali būti taikomas visų amžiaus grupių žmonėms (taip pat žr. 2 skyrių).
2. Kas žinotina prieš vartojant CONOXIA
Prieš vartojant CONOXIA, reikia paklausti gydytojo, ar jis / ji žino, kokiomis ligomis sergate.
CONOXIA negalima vartoti barokamerose šiais atvejais:
jeigu negydyta pažeista pleura, vadinamasis pneumotoraksas;
buvo atlikta operacija arba patirta kūno trauma, nes šie veiksniai gali sukelti dujų burbuliukų susiformavimą kūne;
yra buvę traukulių;
nekontroliuojamas didelis karščiavimas;
uždarų patalpų baimė.
Įspėjimai dėl padidėjusio gaisro pavojaus esant deguoniui
Deguonis yra oksiduojanti medžiaga ir palaiko degimą. Patalpose, kuriose vartojamas Conoxia, negalima rūkyti ar naudoti atviros liepsnos (pvz., degančių kontrolinių liepsnelių, viryklių, orkaičių, dujinių šildytuvų, kibirkštis sukeliančių šaltinių, žvakių ir pan.), nes tai didina gaisro pavojų.
Visą gydymo deguonimi laikotarpį nerūkykite ir nenaudokite elektroninių cigarečių.
Gydymo deguonimi metu nenaudokite skrudintuvų, plaukų džiovintuvų ar panašių elektrinių prietaisų.
Ant paviršių, kurie liečiasi su deguonimi, nenaudokite riebių medžiagų (pvz., aliejų, kremų, tepalų). Vartojant deguonį, ant rankų, veido ar nosies gleivinės galima naudoti tik vandens pagrindu pagamintus produktus.
Slėgio reguliatorių reikia atidaryti lėtai ir atsargiai, kad būtų išvengta staigaus užsidegimo (liepsnos pliūpsnio) rizikos.
Įspėjimai ir atargumo priemonės
Informuokite gydytoją, jei sergate lėtine plaučių liga, pavyzdžiui, astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).
Naujagimiai, ypač neišnešioti kūdikiai, labiau jautrūs deguoniui nei suaugusieji. Duokite tik tokį CONOXIA kiekį, kokį rekomenduoja jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Jeigu jums paskirtas hiperbarinis gydymas, reikia pripažinti riziką, susijusią su pleuros pažeidimu (taip vadinamu pneumotoraksu).
Vaikams ir paaugliams
CONOXIA negalima vartoti vaikų ar paauglių ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti.
Naujagimių, vaikų ir paauglių gydymo padidinto slėgio medicininiu deguonimi CONOXIA patirtis ribota. Reikia įvertinti kiekvieno paciento patiriamos naudos ir rizikos santykį.
Kiti vaistai ir CONOXIA
Jeigu vartojate, neseniai vartojote ar ketinate vartoti kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu vartojate arba jums buvo paskirtas:
bleomicinas (vėžiui gydyti), amjodaronas (širdies ligai gydyti), nitrofurantoinas arba panašus antibiotikas (infekcijai gydyti), disulfiramas (apsinuodijimui alkoholiu gydyti) ir cheminės medžiagos, pavyzdžiui, parakvatas, prieš vartodami medicininį deguonį pasitartkite su gydytoju, nes gydymas deguonimi gali padidinti plaučių pažeidimo riziką.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
CONOXIA nėštumo metu galima vartoti, kai tai yra būtina.
Žindymo laikotarpiu CONOXIA galima vartoti.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pavartoję CONOXIA, Jūs galite vairuoti, jeigu Jūsų gydytojas mano, kad galite ir sugebėsite tai daryti.
3. Kaip vartoti CONOXIA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Nekeiskite dozės prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Jeigu naudojate šiuos vaistus namų sąlygomis, per pirmą CONOXIA pristatymą būsite išsamiai apmokyti, kaip naudoti jį bei įrangą.
CONOXIA vartojamas įkvepiant. Paprastai jis įkvepiamas per šakotą nosies kateterį arba naudojant veido kaukę. Jį įkvepiate savarankiškai – „spontaninis kvėpavimas“ – arba pasitelkus į pagalbą respiratorų ar ventiliatorių.
Atidžiai perskaitykite kvėpavimo įrangos naudojimo nurodymus arba informaciją pacientui!
Rekomenduojama dozė nustatoma individualiai, pagal paciento sveikatos būklę.
Gydant ūminį deguonies nepakankamumą įprasto slėgio medicininiu deguonimi, įprasta dozė suaugusiems žmonėms yra 2-6 litrai per minutę, naudojant šakotą nosies kateterį, arba 5-10 litrų per minutę, naudojant veido kaukę ir 10-15 litrų per minutę, naudojant veido kaukę su rezervuaru.
Ilgalaikis didesnių deguonies koncentracijų poveikis gali būti susijęs su įvairiais šalutiniais poveikiais. Reguliuojant deguonies srautą virš paskirto lygio, reikia laikytis ypatingo atsargumo. Jei padidėja deguonies poreikis arba išlieka hipoksijos simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris paskyrė gydymą, arba kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Pacientams, gydomiems deguonies terapija, dėl įvairių priežasčių (pvz., ligos progresavimo ar netyčinio mažos dozės skyrimo) gali išsivystyti hipoksija. Mieguistumas, nuovargis ar išsekimas yra ankstyvieji hipoksijos požymiai. Jei šie simptomai atsiranda netikėtai arba išlieka, pamatokite kraujo įsotinimą deguonimi (SpO2), kad būtų nustatyta hipoksija, patikrinkite ar deguonis tiekiamas tinkamai ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris paskyrė gydymą, arba kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Dėl dozavimo kitais atvejais pasitarkite su gydytoju.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Gydymas įprasto slėgio CONOXIA
CONOXIA galima gydyti bet kokio amžiaus vaikus, tačiau gydant naujagimius reikia būti ypač atsargiems. Taip pat žr. 2 skyrių
Gydymas aukšto slėgio CONOXIA
CONOXIA slėgio kameroje galima gydyti bet kokio amžiaus vaikus. Gydymo trukmę, CONOXIA vartojimo dažnumą ir dozę vaikui nustato gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę CONOXIA dozę?
Suvartojus didesnę nei reikia CONOXIA dozę, gali pasireikšti perdozavimo požymiai. Pernelyg didelis kiekis vaisto gali:
sukelti skausmą, sausą kosulį ir dusulį,
paveikti kvėpavimo funkciją, o išimtiniais atvejais (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems lėtine plaučių liga) gali pablogėti kvėpavimas ir jie gali prarasti sąmonę.
Jeigu atsiranda minėtų CONOXIA perdozavimo požymių, būtinai kreipkitės į gydytoją. Patyrus stipraus perdozavimo simptomus, reikia nedelsiant kreiptis dėl skubios medicininės pagalbos.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Saugos nurodymai
Gaisro pavojus: deguonis palaiko degimą. Patalpose, kuriose naudojamas CONOXIA, negalima rūkyti ar naudoti atvirą liepsną (pvz., degančių kontrolinių liepsnelių, viryklių, orkaičių, žvakių). Ant paviršių, kurie liečiasi su deguonimi, nenaudokite riebių medžiagų (pvz., aliejų, kremų, tepalų). Vartojant deguonį, ant rankų, veido ar nosies gleivinės galima naudoti tik vandens pagrindu pagamintus produktus. Slėgio reguliatorių reikia atidaryti lėtai ir atsargiai, kad būtų išvengta staigaus užsidegimo.
CONOXIA skirtas tik gydymui.
Dujų balioną reikia jungti tik prie medicininiam deguoniui skirtos jungties.
Deguonis (talpykla ir balionas) turi būti naudojamas tik gerai vėdinamose patalpose.
Slėgio reguliatorių reikia atidaryti iš lėto ir atsargiai, kad dujų balionas neužsidegtų.
Su balionais elkitės atsargiai, kad nepažeistumėte vožtuvo. Stringančių sraigtų, sriegių jokiu būdu negalima tepti klampiu tepalu, alyva ar panašiomis medžiagomis. Sąlytis su aukšto slėgio CONOXIA kelia savaiminio užsidegimo pavojų.
Dujų balionų vožtuvus ir įtaisus galima liesti tik švariomis ir neriebaluotomis (nesuteptomis rankų kremu ar pan.) rankomis.
Gydymo CONOXIA procedūros metu negalima naudoti skrudintuvų, plaukų džiovintuvų ar panašių elektros prietaisų.
Jokiu būdu negalima dėti deguonies kaukės ar šakoto nosies kateterio tiesiai ant audeklo, kai vyksta gydymo procedūra – deguonimi įsotintas audeklas yra labai degus. Jei taip atsitiktų, reikia kruopščiai išpurtyti ir išvėdinti audeklą.
Kilus gaisrui, įrangą reikia išjungti.
Kilus gaisro pavojui, dujų balionus būtina perkelti į saugią vietą.
Nenaudojant, įrangą reikia išjungti.
4. Galimas šalutinis poveikis
CONOXIA kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia vartojant didelės koncentracijos (daugiau kaip 70 %) vaistą ir po ilgalaikio gydymo (mažiausiai 6–12 valandų).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Išdžiūvusi nosies ir burnos gleivinė dėl sausų dujų: skausmas kvėpuojant, sausas kosulys ir dusulys.
Hiperbarinės terapijos metu: spaudimo pojūtis vidurinėje ausyje, ausies būgnelio plyšimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):Naujagimiams, paveiktiems didelių deguonies koncentracijų: akių pažeidimas, kuris gali sukelti regėjimo sutrikimus.
Kvėpavimo sutrikimai (sulėtėjęs kvėpavimas).
Hiperbarinės terapijos metu: spaudimo pojūtis ar skausmas nosyje, sąmonės netekimas ir traukuliai.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Labai apsunkęs kvėpavimas (kvėpavimo distreso sindromas).
Nudegimai.
Hiperbarinės terapijos metu: nerimas, regėjimo sutrikimai, barotrauma (audinių pažeidimas dėl slėgio poveikio), sumišimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):Žmonėms, sergantiems lėtinėmis plaučių ligomis ir pripratusiems prie mažo deguonies kiekio kraujyje, per greitas per didelio deguonies kiekio skyrimas gali slopinti kvėpavimą, todėl jų kraujyje pradeda kauptis anglies dvideginis. Tai gali sukelti mieguistumą, sumišimą, o netaikant priemonių – gali sustoti kvėpavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti CONOXIA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Dujų balioną laikyti gerai vėdinamoje vietoje, kur jo neveiktų stiprus karštis.
Pasirūpinti, kad balionas būtų švarus ir sausas.
Pasirūpinti, kad dujų balionas nenukristų ar nebūtų sutrenktas.
Laikyti atokiau nuo degių medžiagų.
Nevartoti CONOXIA pasibaigus ant etiketės nurodytam galiojimo laikui.
Nevartoti šio vaisto pastebėjus, kad pristatytas dujų balionas nėra akivaizdžiai užsandarintas nepažeista plomba.
Laikyti ir gabenti tik uždarius vožtuvus, o naudojimo vietoje – tik uždėjus apsauginį gaubtelį ir dangtelį
Dujų balioną reikia grąžinti tiekėjui.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
CONOXIA sudėtis
Veiklioji medžiaga – 100 % deguonis (cheminis simbolis: O2).
Kitų sudedamųjų dalių CONOXIA sudėtyje nėra.
CONOXIA išvaizda ir pakuotės turinys
Dujų baliono viršutinis kraštas paženklintas baltais dažais (deguonis). Dujų baliono korpusas yra baltos spalvos (medicininės dujos).
Balionai / ryšuliai, užpildyti atitinkamai iki 200 barų, 153* barų arba 138** barų slėgio, išleidžia maždaug X litrų dujų esant atmosferos slėgiui ir 15 °C temperatūrai pagal toliau pateiktą lentelę.
Baliono dydis litrais | 0,4 | 1 | 1.1 | 1.2 | 2 | 2.5 | 3 | 4 | 4.7 | 5 | 6 | 10 |
Dujos litrais | 80 | 210 | 230 | 260 | 430 | 530 | 630 | 850 | 1000 | 1060 | 1260 | 2120 |
Baliono dydis litrais | 15 | 20 | 21,3* | 21,3** | 50 |
Dujos litrais | 3180 | 4200 | 3450 | 2900 | 10600 |
Ryšulio dydis litrais | 2x21,3* | 10x50 | 12x50 |
Dujos litrais | 6900 | 106000 | 128000 |
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Linde Gas
BOX 30193
10425 Stokholmas
Švedija
Gamintojai
Linde Gas AS | Linde Gas SIA Putnu iela 2 Ropazu region, Zakumuiza, LV-2133 Latvia | Oy Linde Gas Ab Agantie 2 FI-11310 Riihimäki |
Linde Gas ehf Breidhöfda 11 ICE-110 Reykjavik Islandija | Linde Gas AB Baltzar von Platens gata 4-6 SE-749 47 Enköping Švedija |
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Linde Gas UAB
Didlaukio g. 69
LT-08300 Vilnius
Lietuva
+370 5 278 77 88
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Danijoje - Conoxia
Estijoje - CONOXIA
Suomijoje - CONOXIA
Islandijoje - CONOXIA
Latvijoje - CONOXIA
Lietuvoje - CONOXIA
Norvegijoje - Conoxia
Švedijoje - Conoxia
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.