Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulės
benzalkonio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulės ir kam jos vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules
3. Kaip vartoti CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulės ir kam jos vartojamos
Kas yra CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulės
Šis vaistas yra lokalaus poveikio kontraceptikas.
Jo sudėtyje yra spermicido (spermatozoidus suardančios cheminės medžiagos).
Jis mažina pastojimo riziką, tačiau jos visiškai nepašalina.
Vaisto veiksmingumas priklauso nuo to, kaip tiksliai laikomasi vartojimo instrukcijų (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules“).
Kada vartojamos CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulės
Šį kontracepcijos metodą gali naudoti visos moterys, kurioms reikalinga kontracepcija, o ypač:
jei negalima vartoti hormoninių kontraceptikų (žr. 6 skyrių) arba gimdos ertmės priemonės, dar vadinamos gimdos spirale;
ką tik po gimdymo arba nėštumo nutraukimo, jei maitinama krūtimi arba laikotarpiu prieš menopauzę;
jei reikalinga epizodinė kontracepcija pamiršus pavartoti geriamojo kontraceptiko tabletę arba ją pavartojus per vėlai. Tokiais atvejais reikia dar kartą perskaityti geriamųjų kontraceptikų pakuotės lapelį ir naudokite abu kontracepcijos metodus iki menstruacijų ciklo pabaigos;
kaip papildomas kontracepcijos metodas, kai naudojama barjerinė kontracepcijos priemonė (diafragma, gimdos kaklelio gaubtelis) ar gimdos spiralė (ypač jei taikomas ilgalaikis gydymas nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo).
2. Kas žinotina prieš vartojant CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules
CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulių vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija benzalkonio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulių.
Prieš CONTRACEPT-M vartojimą Jūs turite būti atidžiai perskaičiusi apie jo vartojimo metodą ir jį supratusi.
Sistemingai vartokite CONTRACEPT-M giliai į makštį prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laikotarpio.
Muilinas vanduo skaido šio kontraceptiko sudėtyje esančią veikliąją medžiagą. Todėl lytinių organų negalima plauti muilu 2 valandas iki lytinio akto ir 2 valandas po jo. Abu partneriai gali švariu vandeniu apsiplauti iš išorės.
Jei norite nusiplauti naudodama dušą ir švarų vandenį, palaukite bent 2 valandas.
Venkite maudymosi vonioje, plaukimo jūroje ar baseine, nes tai gali sumažinti CONTRACEPT-M veiksmingumą.
Jei atsiranda ar pasunkėja lytinių organų pažeidimas, reikia nutraukti CONTRACEPT-M vartojimą ir pasitarti su gydytoju. Jei gydoma makštis ar į makštį vartojama bet kokių kitų vaistų, pradėti ar atnaujinti kontracepciją CONTRACEPT-M galima tik užbaigus tokį gydymą.
Įspėjimas. Šis kontracepcijos metodas neapsaugo nuo lytiniu keliu perduodamų ligų ar AIDS. Šiuo metu vienintelė realiai apsauganti priemonė yra prezervatyvai.
Kodėl taip svarbu laikytis vartojimo instrukcijų
Šis kontracepcijos metodas yra ne toks veiksmingas kaip kiti kontracepcijos metodai, pvz.;
hormoniniai kontraceptikai: geriamieji kontraceptikai, poodiniai implantai, kontraceptinis pleistras, hormonus išskirianti gimdos spiralė, makšties žiedas;
varinė gimdos spiralė;
diafragma, gimdos kaklelio gaubtelis;
prezervatyvas.
Dėl to yra labai svarbu, kad gydytojas ar vaistininkas tiksliai paaiškintų vartojimo instrukcijas.
Jei Jūs nesuprantate, kaip vartoti šį vaistą, nedvejodama dar kartą pasiklauskite gydytojo arba vaistininko.
Tam, kad kontracepcija būtų kiek įmanoma veiksmingesnė, svarbu tiksliai vykdyti vartojimo instrukcijas.
Vartokite vieną ovulę sistemingai prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laiko, net ir per menstruacijas.
Kiti vaistai ir CONTRACEPT-M
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikra, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Paprastai nerekomenduojama tuo pat metu vartoti CONTRACEPT-M ir kitų į makštį vartojamų vaistų ar naudoti muilo, nes gali išnykti kontraceptinis CONTRACEPT-M poveikis.
Jei Jums gydytojas skyrė kitokių į makštį vartojamų vaistų, palaukite, kol toks gydymas baigsis, ir tik tada pradėkite vartoti CONTRACEPT-M.
Siekiant sustiprinti kontraceptinį poveikį, kartu su CONTRACEPT-M galima naudoti prezervatyvą.
CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulių vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenys neaktualūs.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
CONTRACEPT-M vartojant nėštumo pradžioje (jo dar nenustačius), rizikos vaisiui nekyla.
Žindyti galima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. Kaip vartoti CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Sistemingai vartokite CONTRACEPT-M giliai į makštį prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laikotarpio, net per menstruacijas.
Jei atliekamas kartotinis lytinis aktas, prieš kiekvieną lytinį aktą reikia pavartoti papildomą ovulę.
Vartojimo metodas ir būdas
Šis vaistas yra vartojamas į makštį. Jo nuryti negalima.
Būtina griežtai laikytis toliau nurodytų sąlygų, kadangi veiksmingumas priklauso nuo to, kaip tiksliai laikomasi vartojimo instrukcijų.
Sistemingai įkiškite vieną ovulę giliai į makštį likus 5 minutėms iki kiekvieno lytinio akto nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo dienos, netgi per menstruacijas.
Ovulę geriausia įsidėti gulint, nes taip ji gali būti įkišta giliai į makštį.
Vaisto kontraceptinis poveikis trunka 4 valandas.
Jei atliekamas kartotinis lytinis aktas, prieš kiekvieną lytinį aktą įsikiškite kitą ovulę.
Prieš pat lytinį aktą ir iš karto po jo abu parneriai gali apsiplauti tik iš išorės ir tik švariu vandeniu. Lytinių organų negalima plauti muilu.
Anatominė schema
Ovulę rekomenduojama įsikišti gulint.
Ovulę įsikiškite į makštį kiek įmanoma giliau.
Anatominė schema
Ovulę rekomenduojama įsikišti gulint.
Ovulę įsikiškite į makštį kiek įmanoma giliau.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Pamiršus pavartoti CONTRACEPT-M
Galite pastoti. Tokiu atveju būtina naudoti skubiosios kontracepcijos metodą.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Niežėjimas, deginimo pojūtis ar lokalus dirginimas (pasireiškia vienam ar abiem parneriams).
Alergija vienai iš sudedamųjų vaisto medžiagų.
Alergijos požymiai yra paraudimas, niežėjimas ir (labai retai) kaklo ir veido patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą. Jei atsiranda tokių požymių, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
CONTRACEPT-M sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra benzalkonio chloridas. Kiekvienoje ovulėje yra 18,9 mg benzalkonio chlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra pusiau sintetiniai kietieji riebalai.
CONTRACEPT-M išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balta arba gelsvai balta cilindrinė ovulė kūgine galvute.
Dėžutėje yra 10 ovulių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A
Constanţa
Rumunija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed”
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo – papildomai laikyti gamintojo pakuotėje; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo – pusiau sintetiniai kietieji riebalai, referencinio – kietieji riebalai, hidroksipropilceliuliozė; išvaizda: lygiagretaus – papildomai gelsvai baltos spalvos; tinkamumo laiku: lygiagretaus vaisto – 2 metai, referencinio – 3 metai.
INFORMACIJA APIE MENSTRUACIJŲ CIKLĄ IR KONTRACEPCIJĄ
Kas yra mestruacijų ciklas?
Menstruacijų ciklas yra laikas nuo pirmosios menstruacijų dienos iki kitų menstruacijų pradžios.
Vidutinė menstruacijų ciklo trukmė yra 28 dienos, tačiau skirtingoms moterims ji gali labai skirtis.
Menstruacijų būna nenėščiai moteriai.
Kas yra ovuliacija ir kada ji įvyksta?
Ovuliacija yra laikas, kai nuo kiaušidės atsipalaiduoja kiaušialąstė, kuri patenka į kiaušintakį.
Ovuliacija paprastai įvyksta menstruacijų ciklo viduryje, tačiau gali įvykti bet kuriuo ciklo metu, netgi per menstruacijas.
Kada prasideda nėštumas?
Kai spermatozoidas kiaušintakyje atsiranda šalia kiaušialąstės, gali įvykti apvaisinimas (t. y. kiaušialąstė ir spermatozidas susijungia ir atsiranda embrionas).
Po kelių dienų apvaisinta kiaušialąstė prisitvirtina (implantuojasi) gimdoje ir prasideda nėštumas.
Kokie yra pagrindiniai kontracepcijos metodai?
Hormoninė kontracepcija: geriamieji kontraceptikai, poodinis implantas, kontraceptinis pleistras, hormonus išskirianti gimdos spiralė, makšties žiedas.
Varinė gimdos spiralė.
Lokalioji kontracepcija: spermicidai, prezervatyvai, diafragmos, gimdos gaubteliai.
Moters sterilizacija.
Kokios priemonės apsaugo nuo lytiniu keliu perduodamų ligų (LKPL), įskaitant ŽIV infekciją ir AIDS?
Tinkamai naudojamas vyriškas ar moteriškas prezervatyvas yra vienintelė priemonė, kuri apsaugo nuo LKPL ir žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), kuris sukelia įgyto imunodeficito sindromą (AIDS).
Kiti kontracepcijos metodai neapsaugo nuo lytiniu keliu perduodamų ligų ar AIDS.
Ką daryti, jei įvyko nesaugus lytinis aktas arba aš pamiršau pavartoti įprastą kontraceptiką?
Tokiu atveju kiek įmanoma greičiau kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Galite panaudoti skubios kontracepcijos metodą (po lytinio akto išgeriamą tabletę). Tą būtina padaryti kiek įmanoma greičiau.
Tokiu kontracepcijos metodu siekiama apsaugoti nuo pastojimo blokuojant arba vėlinant ovuliaciją.
Ką daryti, jei pasikeičia situacija arba šis kontracepcijos metodas netinka ar nebetinka?
Pasitarkite su gydytoju, jis gali skirti kitokį ir tinkamesnį kontracepcijos metodą.