Desloratadina Aurovitas 5 mg

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Desloratadina Aurovitas 5 mg plėvele dengtos tabletės

desloratadinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Desloratadina Aurovitas ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Desloratadina Aurovitas

Kaip vartoti Desloratadina Aurovitas

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Desloratadina Aurovitas

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Desloratadina Aurovitas ir kam jis vartojamas

Kas yra Desloratadina Aurovitas

Desloratadina Aurovitas sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.

Kaip veikia Desloratadina Aurovitas

Desloratadina Aurovitas yra antialerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.

Kada reikia vartoti Desloratadina Aurovitas

Desloratadina Aurovitas vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkėms, sukeltas nosies gleivinės uždegimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra čiaudulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba nosies niežulys, gomurio niežulys ir akių niežulys, paraudimas arba ašarojimas.

Be to, Desloratadina Aurovitas vartojamas dilgėlinės (alergijos sukeltas odos sutrikimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra niežulys ir ruplės.

Minėti simptomai lengvinami visą dieną ir tai Jums užtikrina normalų kasdieninį aktyvumą ir miegą.

2. Kas žinotina prieš vartojant Desloratadina Aurovitas

Desloratadina Aurovitas vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba loratadinui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą:

jeigu Jūsų inkstų veikla silpna;

jeigu Jums arba Jūsų giminaičiams yra buvę traukulių.

Vaikams ir paaugliams

Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Desloratadina Aurovitas

Desloratadino ir kitų vaistų sąveika nežinoma.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Desloratadina Aurovitas vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Desloratadino galima vartoti su maistu arba nevalgius.

Desloratadino vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį, Desloratadina Aurovitas vartoti nerekomenduojama.

Duomenų apie poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, šis vaistas neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Nors daugumai žmonių šis vaistas nesukelia mieguistumo, budrumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas, rekomenduojama neužsiimti, kol nepaaiškės Jūsų individualus atsakas į šį vaistą.

3. Kaip vartoti Desloratadina Aurovitas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą užgeriant vandeniu, valgio metu ar nevalgius.

Šis vaistas skirtas vartoti per burną.

Nurykite visą tabletę.

Kalbant apie gydymo trukmę, Jūsų gydytojas nustatys alerginio rinito, kuriuo Jūs sergate, rūšį ir nurodys, kiek laiko Jūs turite vartoti Desloratadina Aurovitas. Jeigu sergate epizodiniu alerginiu rinitu (simptomų būna trumpiau negu 4 dienas per savaitę arba trumpiau negu 4 savaites), Jūsų gydytojas skirs gydymą, kuris priklausys nuo Jūsų ligos eigos įvertinimo.

Jeigu sergate nuolatiniu alerginiu rinitu (simptomų būna 4 dienas arba ilgiau per savaitę ir ilgiau negu 4 savaites), Jūsų gydytojas Jums gali patarti šiuo vaistu gydytis ilgiau.

Dilgėlinei gydyti kiekvienam pacientui gydymo trukmė gali būti skirtinga, todėl turite laikytis Jūsų gydytojo nurodymų.

Ką daryti pavartojus per didelę Desloratadina Aurovitas dozę

Desloratadina Aurovitas vartokite tik taip, kaip gydytojo skirta. Atsitiktinai vaisto perdozavus, sunkūs sutrikimai nėra tikėtini. Vis dėlto, jeigu Desloratadina Aurovitas išgėrėte daugiau negu buvo nurodyta, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Desloratadina Aurovitas

Jeigu įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o po to gydymą tęskite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Desloratadinu gydant po to, kai jis pateko į rinką, buvo gauta pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusias sunkias alergines reakcijas (kvėpavimo pasunkėjimą, švokštimą, niežulį, dilgėlinę ir patinimą). Jeigu pastebėjote bet kurį minėtą sunkų šalutinį poveikį, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

Klinikinių tyrimų metu suaugusiems žmonėms šalutinis poveikis buvo maždaug toks pat kaip neveikliųjų tablečių, tačiau nuovargis, burnos džiūvimas ir galvos skausmas pasireiškė dažniau. Galvos skausmas yra dažniausias šalutinis poveikis paaugliams.

Klinikinių desloratadino tyrimų metu, gauta pranešimų apie toliau išvardytą šalutinį poveikį:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Nuovargis.

Burnos džiūvimas.

Galvos skausmas.

Suaugusiesiems

Desloratadinu gydant po to, kai jis pateko į rinką, gauta pranešimų apie toliau išvardytus šalutinius poveikius:

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

neįprastas silpnumas;

odos ir (arba) akių pageltimas;

padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, net esant neryškiai saulės šviesai ir UV spinduliams, pavyzdžiui, UV spinduliams soliariume;

širdies plakimo pakitimai;

nenormalus elgesys;

agresyvumas;

padidėjęs svoris;

padidėjęs apetitas;

prislėgta nuotaika;

akių sausmė.

Vaikams

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

retas širdies plakimas,

širdies plakimo pakitimai,

nenormalus elgesys,

agresyvumas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Desloratadina Aurovitas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Desloratadina Aurovitas sudėtis

Veiklioji medžiaga yra desloratadinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.

Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė (E460), kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551) arba magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), mikrokristalinė celiuliozė, išgryninta stearino rūgštis, indigokarmino aliuminio dažalas.

Desloratadina Aurovitas išvaizda ir kiekis pakuotėje

Desloratadina Aurovitas 5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai mėlynos, apvalios, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje įspausta „D“, o kitoje – „5“.

Desloratadina Aurovitas 5 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 20 tablečių.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalija

Gamintojas

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-06-19

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referencinio vaisto tabletės 6 mm skersmens, lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės vienoje pusėje įspausta „D“, o kitoje – „5“; pakuotės dydžiu: referencinio vaisto – N30, lygiagrečiai importuojamo – N20; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto tabletės šerdyje yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, hipromeliozė, talkas, natrio stearilfumaratas, tabletės plėvelėje - laktozė monohidratas, makrogolis 3350 (E1521), chinolino geltonojo aliuminio dažalas, lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės šerdyje yra magnio stearatas, tabletės plėvelėje - mikrokristalinė celiuliozė, išgryninta stearino rūgštis; laikymo sąlygomis: referencinį vaistą laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, lygiagrečiai importuojamą - ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.