Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo 150 µg/20 µg

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo 150 mikrogramų / 20 mikrogramų plėvele dengtos tabletės dezogestrelis / etinilestradiolis

Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK):

- teisingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų;

- sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos;

- jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, turite būti budrios ir kreiptis į gydytoją (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, šeimos planavimo slaugytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, šeimos planavimo slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo

3. Kaip vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo ir kam jis vartojamas

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo yra sudėtinė geriamoji kontracepcinė tabletė (toliau – kontraceptinės tabletės). Ji vartojama apsisaugoti nuo nėštumo.

Kiekvienoje tabletėje yra mažos dozės dviejų skirtingų moteriškųjų lytinių hormonų: dezogestrelio (progestogeno) ir etinilestradiolio (estrogeno). Šie hormonai neleidžia kiaušialąstei išsiskirti iš kiaušidžių, todėl negalite pastoti. Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo taip pat tirština gimdos kaklelio gleives, o tai trukdo spermai patekti į gimdą.

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo yra 21 dienos tabletės – 21 dieną kasdien išgeriama po vieną tabletę, po to 7 dienas tablečių nevartojama.

Geriamieji kontraceptikai nuo nėštumo apsaugo labai veiksmingai. Jeigu tabletės geriamos tinkamai (t. y. nė viena nepraleidžiama), tikimybė pastoti labai maža.

Šis vaistas neapsaugo nuo lytiškai plintančių infekcijų, pavyzdžiui, ŽIV arba chlamidiozės. Nuo jų apsaugoti gali tik prezervatyvai.

Kad būtų apsisaugota nuo nėštumo, Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo reikia vartoti taip, kaip nurodyta.

2. Kas žinotina prieš vartojant Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo

Bendros pastabos

Prieš pradėdami vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, turite perskaityti 2 skyriuje pateiktą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti apie kraujo krešulio simptomus – žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“.

Šiame lapelyje aprašyti keli atvejai, kai reikia nutraukti kontraceptinių tablečių vartojimą arba kai kontraceptinių tablečių patikimumas gali sumažėti. Tokiomis situacijomis turite vengti lytinių santykių arba naudoti nehormonines kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvą ar kitą barjerinį metodą. Nesinaudokite ritmo ar temperatūros metodais. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes kontraceptinės tabletės pakeičia įprastinius mėnesinius kūno temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius.

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, kaip ir visos kontraceptinės tabletės, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kitų lytiniu keliu perduodamų ligų.

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo Jums buvo paskirtas asmeniškai. Nesidalykite juo su kitais žmonėms.

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo paprastai neturi būti vartojamas mėnesinių atitolinimui. Tačiau, jeigu išimtiniais atvejais reikia atitolinti mėnesines, kreipkitės į gydytoją.

Pasakykite gydytojui, jeigu sergate bet kuria iš šiame lapelyje paminėtų ligų ar Jums yra šių rizikos veiksnių.

Prieš pradedant vartoti kontraceptines tabletes:

- gydytojas paklaus apie Jūsų ir Jūsų šeimos narių sveikatos problemas ir patikrins Jūsų kraujospūdį. Jums gali prireikti ir kitų patikrinimų, pavyzdžiui, krūtų apžiūros.

Tablečių vartojimo metu:

- Jums reikės reguliariai tikrintis pas gydytoją arba šeimos planavimo slaugytoją, paprastai tada, kai reikės dar vieno tablečių recepto;

- turėsite reguliariai atlikti gimdos kaklelio tepinėlio tyrimus;

- kiekvieną mėnesį tikrinkite, ar nėra pakitimų krūtyse ir speneliuose – pasakykite gydytojui, jeigu matote ar jaučiate ką nors neįprasto, pavyzdžiui, gumbus ar odos įdubimus;

- jeigu Jums reikia atlikti kraujo tyrimą pasakykite gydytojui, kad vartojate kontraceptines tabletes, nes kontraceptinės tabletės gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus;

- jeigu Jums bus atliekama operacija, įsitikinkite, kad Jūsų gydytojas apie tai žino. Likus maždaug 46 savaitėms iki operacijos gali tekti nutraukti kontraceptinių tablečių vartojimą. Tai daroma siekiant sumažinti kraujo krešulio susidarymo riziką (žr. 2 skyriaus poskyrį „Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartoti draudžiama“). Gydytojas pasakys, kada vėl galėsite pradėti vartoti kontraceptines tabletes.

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartoti draudžiama

- jeigu yra alergija dezogestreliui ar etinilestradioliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Nevartokite Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių. Gydytojas su Jumis aptars, kokia kita nėštumo kontrolės forma būtų tinkamesnė.

- Jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) kraujo krešulys kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse.

- Jeigu žinote, kad Jums yra sutrikimas, veikiantis kraujo krešėjimą, pvz., baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antitrombino III trūkumas, Leideno V faktorius arba antifosfolipidiniai antikūnai.

- Jeigu Jums reikia atlikti operaciją arba ilgą laiką nevaikštote (žr. poskyrį „Kraujo krešuliai“).

- Jeigu Jums kada nors buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas.

- Jeigu Jums yra arba kada nors buvo krūtinės angina (būklė, kuri sukelia sunkų krūtinės skausmą ir gali būti pirmasis širdies priepuolio [miokardo infarkto] požymis) arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP – trumpalaikiai insulto simptomai).

- Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų ligų, galinčių didinti krešulio arterijose riziką:

• sunkus cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;

• labai didelis kraujospūdis;

• labai didelis riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) kiekis kraujyje;

• būklė, vadinama hiperhomocisteinemija (per didelis homocisteino kiekis kraujyje, dėl kurio gali padidėti širdies ir kitų sveikatos sutrikimų rizika).

- Jeigu Jums būna (arba kada nors buvo) tam tikro tipo migrena, vadinama „migrena su aura“.

- Jeigu sergate ar neseniai sirgote sunkia kepenų liga.

- Jeigu yra arba buvo kepenų auglių.

- Jeigu sergate arba sirgote pankreatitu (kasos uždegimu), kurį sukėlė padidėjusi riebiųjų medžiagų koncentracija kraujyje.

- Jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia.

- Jeigu sergate vėžiu, kuriam įtakos turi lytiniai hormonai, pavyzdžiui, kai kuriomis krūties, gimdos gleivinės ar kiaušidžių vėžio rūšimis.

- Jeigu kraujuojate iš makšties dėl neaiškių priežasčių.

- Jeigu sergate hepatitu C ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir dasabuviro arba glekapreviro / pibrentasviro (taip pat žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo“).

Jeigu vartojant Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo Jums pasireiškė bet kuris iš šių reiškinių arba jie pasireiškė pirmą kartą, nedelsdama nustokite jas vartoti ir kuo greičiau kreipkitės į gydytoją. Tuo metu naudokitės nehormoninėmis kontracepcijos priemonėmis (žr. poskyrį „Bendros pastabos“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdama vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo.

Kreipkitės skubios medicininės pagalbos

- jeigu pastebėjote galimų kraujo krešulio požymių, galinčių reikšti, kad Jums susiformavo kraujo krešulys kojoje (t. y., giliųjų venų trombozė), kraujo krešulys plaučiuose (t. y., plaučių embolija), ištiko širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas (žr. poskyrį „Kraujo krešuliai“ toliau).

Šio sunkaus šalutinio poveikio simptomai aprašyti poskyryje „Kaip atpažinti kraujo krešulį“.

- jeigu Jums pasireiškia angioneurozinės edemos simptomai, tokie kaip veido, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas ir (arba) rijimo sutrikimas arba dilgėlinė, galinti sukelti kvėpavimo pasunkėjimą (žr. toliau pateiktą skyrių „Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui“).

Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui.

Jeigu tokia būklė pasireiškia arba pasunkėja vartojant Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, taip pat reikia pasakyti gydytojui:

- turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją jeigu Jums pasireiškė angioneurozinės edemos simptomų, tokių kaip veido, liežuvio ir (arba) gerklų patinimas ir (arba) pasunkėjęs rijimas arba dilgėlinė, lydima pasunkėjusio kvėpavimo, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Vaistai, kurių sudėtyje yra estrogenų, gali išprovokuoti arba pasunkinti paveldimos ir įgytos angioneurozinės edemos simptomus;

- jeigu rūkote;

- jeigu Jums yra cukrinis diabetas;

- jeigu turite antsvorio;

- jeigu yra padidėjęs kraujospūdis;

- jeigu pažeisti širdies vožtuvai arba sutrikęs širdies ritmas;

- jeigu kraujo giminaičiams yra buvusi trombozė, buvo ištikęs širdies priepuolis arba insultas;

- jeigu sergate migrena;

- jeigu sergate epilepsija;

- jeigu kraujo giminaičiai sirgo krūties vėžiu;

- jeigu sergate kepenų arba tulžies sistemos liga;

- jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga);

- jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV – liga, veikiančia natūralią organizmo apsaugos sistemą);

- jeigu Jums yra hemolizinis ureminis sindromas (HUS – inkstų nepakankamumą sukeliantis kraujo krešėjimo sutrikimas);

- jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (paveldima raudonųjų kraujo ląstelių liga);

- jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjusi riebalų koncentracija kraujyje (hipertrigliceridemija) arba šia liga sirgo Jūsų šeimoje. Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusia pankreatito (kasos uždegimo) išsivystymo rizika;

- jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“);

- jeigu Jūs ką tik gimdėte, Jums yra padidėjusi kraujo krešulių rizika. Turite paklausti gydytojo, po kiek laiko po gimdymo galėsite pradėti vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo;

- jeigu Jums yra poodinių venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas);

- jeigu Jūsų venos mazguotos ir išsiplėtusios (venų varikozė);

- jeigu sergate depresija arba vargina nuotaikų kaita;

- jeigu būta sutrikimų, pirmą kartą pasireiškusių ar pablogėjusių nėštumo metu arba anksčiau pavartojus lytinių hormonų (pvz., apkurtimas, medžiagų apykaitos liga, vadinama porfirija, odos liga, vadinama nėštumo pūsleline, nervų liga, vadinama Saidenhemo chorėja);

- jeigu yra arba buvo rudmė (gelsvai rudų pigmentinių odos dėmių, vadinamų nėštumo dėmėmis, ypač veido srityje). Tokiu atveju negalima ilgai degintis saulėje ar švitintis ultravioletiniais spinduliais.

Jeigu vartojant kontraceptines tabletes kuri nors iš šių būklių pasireiškia pirmą kartą, pasikartoja arba pasunkėja, turite kreiptis į gydytoją.

Psichikos sutrikimai

Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką. Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.

Kontraceptinės tabletės ir trombozė (kraujo krešuliai)

Kraujo krešuliai

Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, pvz., Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, Jums yra didesnė kraujo krešulio atsiradimo rizika nei jo nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus.

Kraujo krešulių gali atsirasti:

- venose (vadinama venų tromboze, venų tromboembolija arba VTE);

- arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija arba ATE).

Pasveikimas nuo kraujo krešulių ne visada būna visiškas. Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkius ilgalaikius padarinius arba labai retais atvejais jie gali būti mirtini.

Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio dėl Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartojimo rizika yra maža.

Kaip atpažinti kraujo krešulį

Kreipkitės skubios medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių ar simptomų.

Kraujo krešuliai venoje

Kas gali atsitikti, jeigu venoje susiformavo kraujo krešulys?

- Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia kraujo krešulių venoje (venų trombozės) rizika. Tačiau šis šalutinis poveikis yra retas. Dažniausiai jis pasireiškia pirmaisiais sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimo metais.

- Jeigu kojos ar pėdos venoje susidarė kraujo krešulys, jis gali sukelti giliųjų venų trombozę (GVT).

- Jeigu kraujo krešulys iš kojos nukeliauja ir įstringa plaučiuose, jis gali sukelti plaučių emboliją.

- Labai retai krešulys gali susiformuoti kito organo, pvz., akies, venoje (tinklainės venos trombozė).

Kada kraujo krešulio formavimosi venoje rizika yra didžiausia?

Didžiausia kraujo krešulio formavimosi venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą vaistą) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko.

Nutraukus Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartojimą, Jums esanti kraujo krešulio susiformavimo rizika vėl tampa normali per kelias savaites.

Kokia yra kraujo krešulio formavimosi rizika?

Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo.

Bendra kraujo krešulio formavimosi kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo yra maža.

- Maždaug 2 iš 10 000 moterų, kurios nevartoja jokių sudėtinių hormoninių kontraceptikų ir nėra nėščios, per metus susiformuos kraujo krešulys.

- Maždaug 57 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono arba norgestimato, per metus susiformuos kraujo krešulys.

- Maždaug 912 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra dezogestrelio, pvz., Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, per metus susiformuos kraujo krešulys.

- Kraujo krešulio susiformavimo rizika yra įvairi ir priklauso nuo Jūsų individualios medicininės ligos istorijos (žr. toliau „Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio riziką“).

Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio Jūsų venoje riziką

Kraujo krešulio susiformavimo rizika vartojant Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:

- jeigu yra didelis antsvoris (kūno masės indeksas [KMI] viršija 30 kg/m²);

- jeigu kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo susiformavęs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose arba kitame organe ankstyvame amžiuje (pvz., maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums gali būti paveldimas kraujo krešėjimo sutrikimas;

- jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote dėl sužalojimo, ligos arba sugipsuotos kojos. Likus kelioms savaitėms iki operacijos arba kol Jūsų judrumas ribotas, gali reikėti nutraukti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartojimą. Jeigu Jums reikia nutraukti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartojimą, paklauskite savo gydytojo, kada galėsite vėl pradėti jas vartoti;

- su amžiumi (ypač jeigu Jums yra daugiau nei maždaug 35 metai);

- jeigu gimdėte prieš mažiau nei kelias savaites.

Kuo daugiau šių būklių Jums yra, tuo kraujo krešulio susiformavimo rizika yra didesnė.

Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susiformavimo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių.

Svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių būklių, net jeigu nesate tikra. Gydytojas gali nuspręsti, kad Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu vartojant Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite savo gydytojui.

Kraujo krešuliai arterijoje

Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susiformavo kraujo krešulys?

Arterijoje, kaip ir venoje, susiformavęs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą.

Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio Jūsų arterijoje riziką

Svarbu atkreipti dėmesį, kad širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto dėl Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartojimo rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:

• su amžiumi (virš maždaug 35 metų);

• jeigu rūkote. Vartojant sudėtinių hormoninių kontraceptikų, pvz., Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, patartina nerūkyti. Jeigu negalite atsisakyti rūkymo ir Jums yra daugiau nei 35 metai, gydytojas gali patarti Jums naudoti kitą kontracepcijos metodą;

• jeigu turite antsvorio;

• jeigu yra padidėjęs kraujospūdis;

• jeigu kuriam nors iš Jūsų kraujo giminaičių buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas ankstyvame amžiuje (maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums taip pat gali būti didesnė širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto rizika;

• jeigu Jums ar kam nors iš Jūsų kraujo giminaičių nustatyta didelė riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) koncentracija kraujyje;

• jeigu Jums pasireiškia migrena, ypač migrena su aura;

• jeigu Jums yra širdies sutrikimas (vožtuvo sutrikimas ar ritmo sutrikimas, vadinamas prieširdžių virpėjimu);

• jeigu sergate cukriniu diabetu.

Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susiformavimo rizika gali būti dar didesnė.

Jeigu vartojant Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite savo gydytojui.

Kontraceptinės tabletės ir vėžys

Toliau pateikta informacija gauta tiriant moteris, vartojusias sudėtinių geriamųjų hormoninių kontraceptikų, pvz., sudėtinių kontraceptinių tablečių, ir vieno papildomo tyrimo metu stebėjus moteris, vartojusias geriamųjų ir kitokių hormoninių kontraceptikų.

Sudėtinių kontraceptinių tablečių tyrimų metu krūties vėžys šiek tiek dažniau diagnozuotas jų vartojusioms moterims negu to paties amžiaus nevartojusioms. Nustojus vartoti kontraceptines tabletes, per 10 metų šis nedidelis skirtumas pamažu išnyksta. Nežinoma, ar didesnį sergamumą lėmė kontraceptinės tabletės, nes jas vartojančios moterys buvo dažniau tikrinamos, taigi vėžys galėjo būti pastebėtas anksčiau.

Papildomas tyrimas, į kurį buvo įtrauktos geriamųjų ir kitokių hormoninių kontraceptikų vartojusios moterys, parodė krūties vėžio atvejų padažnėjimą moterims kontraceptikų vartojant ilgiau. Nustatytas krūties vėžio rizikos skirtumas tarp SGK niekada nevartojusių ir jų vartojusių moterų buvo mažas – 13 per 100 000 moters metų.

Vartojant kontraceptines tabletes, retais atvejais gali susiformuoti gerybinis, dar rečiau – piktybinis kepenų auglys. Augliai gali sukelti vidinį kraujavimą, todėl jeigu pradeda stipriai skaudėti pilvą, nedelsdamos kreipkitės į gydytoją.

Lėtinė žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija yra pati svarbiausia gimdos kaklelio vėžio atsiradimo priežastis. Moterims, ilgai vartojusioms sudėtinių kontraceptinių tablečių, tikimybė susirgti gimdos kaklelio vėžiu gali šiek tiek padidėti, bet tai gali būti susiję ne su kontraceptinių tablečių poveikiu, o su lytine moters elgsena bei kitais veiksniais.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesnėms nei 18 metų paauglėms saugumo ir veiksmingumo klinikinių duomenų nėra.

Kiti vaistai ir Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų ar augalinių preparatų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Be to, apie Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartojimą informuokite kiekvieną gydytoją, odontologą arba vaistininką, skiriantį Jums kitų vaistų. Jie paaiškins, ar turite naudotis papildomomis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., prezervatyvais), ir, jeigu jų reikia, kiek laiko bei ar nereikia pakeisti kito Jums būtino vaisto vartojimo.

Nevartokite Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, jeigu Jums yra hepatitas C ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapeviro / ritonaviro ir dasabuviro arba glecapreviro / pibrentasviro, kadangi tai gali sukelti kepenų funkcijos kraujo tyrimų rezultatų padidėjimą (kepenų fermento ALT aktyvumo padidėjimą).

Gydytojas paskirs kitos grupės kontraceptiką prieš pradedant gydymą šiais vaistais. Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo galima vėl pradėti vartoti praėjus maždaug 2 savaitėms po šio gydymo užbaigimo. Žr. skyrių „Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartoti draudžiama“.

Kai kurie vaistai turi įtakos Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo koncentracijai kraujyje, dėl jų vartojimo gali susilpnėti nuo nėštumo apsaugantis poveikis, jie gali sukelti netikėtą kraujavimą.

Tai vaistai, kurie vartojami gydyti šioms ligoms:

- epilepsijai (pvz., primidonas, fenitoinas, fenobarbitalis, karbamazepinas, okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas);

- tuberkuliozei (pvz., rifampicinas, rifabutinas);

- ŽIV infekcijai (pvz., ritonaviras, nelfinaviras, nevirapinas, efavirenzas);

- hepatito C viruso infekcijai (pvz., bocepreviras, telapreviras);

- kitoms infekcinėms ligoms (pvz., grizeofulvinas, ketokonazolas, flukonazolas, itrakonazolas);

- aukštam spaudimui plaučių kraujagyslėse (pvz., bozentanas);

- artrozei (pvz., etorikosibas);

- bakterijų sukeltoms infekcijoms (makrolidų grupės antibiotikai, pvz., klaritromicinas, eritromocinas);

- tam tikroms širdies ligoms ir aukštam kraujospūdžiui (kalcio kanalų blokatoriai, pvz., diltiazemas);

- augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum). Jeigu vartojate Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo ir norite vartoti vaisto, kurio sudėtyje yra jonažolės, prieš pradėdama pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kartu vartojate vaistų arba augalinių preparatų, kurie gali sumažinti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo veiksmingumą, taip pat taikykite barjerinę kontracepciją. Baigus vartoti kitą vaistą, jo įtaka Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo veiksmingumui gali trukti dar iki 28 dienų, todėl visą tą laiką reikia papildomai taikyti barjerinę kontracepciją.

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui, pvz.:

- ciklosporino (imunitetą slopinantis vaistas);

- lamotrigino (priešepilepsinis vaistas), gali padažnėti traukuliai;

- tizanidino (vaistas raumenų spazmams slopinti);

- teofilino (vaistas bronchų astmai gydyti).

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartojimas su maistu ir gėrimais

Specialių nurodymų dėl maisto ir gėrimų vartojant Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, jeigu esate nėščia. Jei manote, kad galite būti nėščia, prieš nutraukdama Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartojimą atlikite nėštumo testą, kad įsitikintumėte, jog esate nėščia.

Žindymo laikotarpiu Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartoti nerekomenduojama. Pasitarkite su gydytoju arba šeimos planavimo slaugytoja dėl alternatyvių kontracepcijos metodų. Žindymas netrukdo Jums pastoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra žinoma, kad Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo veiktų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo

Kad išvengtumėte nėštumo, visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, šeimos planavimo slaugytoja arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, šeimos planavimo slaugytoją arba vaistininką.

Kada ir kaip vartoti tabletes?

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo pakuotėje yra 21 tabletė. Pakuotėje kiekviena tabletė pažymėta savaitės diena, kurią ją reikia vartoti. Tabletes gerkite kasdien maždaug tuo pačiu metu; jei reikia, užgerdama trupučiu skysčio. Vartokite tabletes iš eilės rodyklės kryptimi, kol išgersite 21 tabletę. Kitas 7 dienas tablečių nevartokite. Per tas 7 dienas turėtų prasidėti mėnesinės (kraujavimas nutraukus kontraceptikų vartojimą). Paprastai jis prasideda praėjus 23 dienoms po paskutinės Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo tabletės vartojimo. Aštuntą dieną pradėkite naują pakuotę, net jei kraujavimas tęsiasi. Tokiu atveju naują pakuotę visada pradėsite tą pačią savaitės dieną, o mėnesinės kiekvieną mėnesį bus maždaug tomis pačiomis dienomis.

Pirmosios Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo pakuotės pradžia

Jeigu hormoninių kontraceptikų pastarąjį mėnesį nevartota.

Pradėkite vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo pirmąją savo ciklo dieną, t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną. Išgerkite tabletę, pažymėtą ta savaitės diena. Pavyzdžiui, jeigu mėnesinės prasideda penktadienį, vartokite penktadieniu pažymėtą tabletę. Tuomet vartokite tabletes kitas dienas iš eilės tokia pačia tvarka. Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo pradės veikti iš karto, naudotis papildomu kontracepcijos metodu nebūtina. Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo galima pradėti vartoti ir 25 kraujavimo parą, tačiau tokiu atveju būtinai naudokite ir papildomą kontracepcijos metodą (barjerinį metodą) pirmąsias 7 pirmojo ciklo tablečių vartojimo dienas.

Kai pradedama vartoti vietoj kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK), makšties žiedo ar transderminio pleistro).

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo galima pradėti vartoti kitą dieną po to, kai išgersite paskutinę tabletę iš dabartinės kontraceptinių tablečių pakuotės (tai reiškia, kad nėra pertraukos tarp tablečių vartojimo). Jei anksčiau vartoto preparato pakuotėje yra ir neveikliųjų tablečių, Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo galite pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės išgėrimo (jei nežinote, kurios tabletės yra veikliosios, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką). Taip pat galite pradėti vartoti vėliau, tačiau jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po pertraukos be dabartinių kontraceptinių tablečių vartojimo.

Jei naudojate makšties žiedą ar transderminį pleistrą, geriausia Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo pradėti vartoti tą dieną, kai žiedą ar pleistrą nuimsite. Taip pat galite pradėti vėliausiai tą dieną, kai pradėtumėte naudoti kitą žiedą ar pleistrą. Jeigu laikysitės šių nurodymų, naudotis papildomu kontracepcijos metodu nebūtina.

Jeigu ankstesnes kontraceptines tabletes, transderminį pleistrą ar makšties žiedą vartojote nuosekliai ir teisingai ir esate tikra, kad nesate nėščia, galite nutraukti ankstesnių kontraceptinių tablečių vartojimą, išimti makšties žiedą ar pašalinti transderminį pleistrą bet kurią ciklo dieną ir iš karto pradėti vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo.

Jei laikysitės šių nurodymų, naudotis papildomu kontracepcijos metodu nebūtina.

Kai pradedama vartoti vietoj vien progestageno tablečių (mini piliulių)

Mini piliules galite nustoti vartoti bet kurią parą, o kitą parą tuo pačiu metu pradėti vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo. Tačiau pirmąsias 7 dienas, kol vartosite Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, būtinai naudokite papildomą kontracepcijos metodą (barjerinį metodą).

Kai Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo pradedama vartoti vietoj vien progestageno metodo, implantuojamųjų kontraceptikų arba progestageną atpalaiduojančios gimdos spiralės

Pradėkite vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, kai reikia atlikti kitą injekciją arba tą dieną, kai pašalinamas implantas ar gimdos spiralė. Pirmąsias 7 dienas, kol vartosite Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, būtinai naudokite papildomą kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą.

Kontracepcija susilaukus kūdikio

Jei neseniai pagimdėte, gydytojas gali patarti palaukti pirmųjų normalių mėnesinių prieš pradedant vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo. Kartais šias tabletes galima pradėti vartoti anksčiau. Apie tai paaiškins gydytojas.

Kaip vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo po persileidimo arba nėštumo nutraukimo

Jeigu patyrėte persileidimą arba abortą, gydytojas patars, kada pradėti vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo.

Pavartojus per didelę Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo dozę

Pranešimų apie sunkų žalingą poveikį, pasireiškusį vienu metu išgėrus per daug Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo tablečių, negauta. Jeigu vienu metu išgėrėte kelias tabletes, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ar kraujavimas iš makšties. Jeigu pastebėjote, kad vaikas nurijo Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo

- Jeigu pavėluosite išgerti tabletę mažiau nei 12 valandų, kontraceptinės tabletės patikimumas išlieka. Vartokite tabletę iš karto, kai tik prisiminsite, o kitas tabletes vartokite įprastu laiku.

- Jeigu pavėlavote pavartoti bet kurią tabletę daugiau kaip 12 valandų, kontraceptinės tabletės patikimumas gali susilpnėti. Kuo daugiau tablečių iš eilės praleidote, tuo didesnė rizika, kad kontraceptinis poveikis susilpnės. Ypač didelė rizika pastoti yra, jei praleidžiate tabletes pakuotės pradžioje arba pabaigoje. Todėl turite laikytis toliau pateiktų taisyklių.

Praleista daugiau negu viena tabletė pakuotėje

Pasitarkite su gydytoju.

1 tabletė praleista 1ąją savaitę

Išgerkite praleistą tabletę iš karto, kai tik prisiminsite (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu), o kitas tabletes išgerkite įprastu laiku. Kitas 7 dienas naudokite papildomas kontracepcijos priemones (barjerinį metodą). Jei savaitę prieš praleidžiant tabletes turėjote lytinių santykių, yra galimybė pastoti. Todėl nedelsdama pasakykite apie tai gydytojui.

1 tabletė praleista 2ąją savaitę

Išgerkite praleistą tabletę iš karto, kai tik prisiminsite (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu), o kitas tabletes išgerkite įprastu laiku. Kontraceptinės tabletės patikimumas išlieka. Nereikia naudoti papildomų kontracepcijos priemonių.

1 tabletė praleista 3ąją savaitę

Galite rinktis bet kurį iš toliau nurodytų variantų, poreikio papildomoms kontraceptinėms priemonėms nėra.

Išgerkite praleistą tabletę iš karto, kai tik prisiminsite (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu), o kitas tabletes išgerkite įprastu laiku. Kitą pakuotę pradėkite vartoti iš karto, kai tik baigsite dabartinę pakuotę, kad tarp pakuočių vartojimo nebūtų laiko tarpo. Nutraukimo kraujavimas nebaigus antrosios pakuotės tablečių gali nepasireikšti, tačiau tablečių vartojimo dienomis galimas tepimas ar protarpinis kraujavimas.

Arba

Nutraukite dabartinės pakuotės tablečių vartojimą, padarykite 7 ar mažiau dienų pertrauką be tablečių vartojimo (įskaitant dieną, kai praleidote tabletę) ir tada pradėkite vartoti kitą pakuotę. Jeigu taip padarysite, kitą pakuotę visada galite pradėti vartoti tą pačią savaitės dieną, kaip ir įprastai.

Jei pamiršote pakuotėje esančias tabletes ir per pirmąją įprastinę pertrauką be tablečių vartojimo nesulaukėte tikėtinų mėnesinių, galite būti nėščia. Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama kitą pakuotę.

3 sav.

3 sav.

- Išgerkite pamirštą tabletę

- Kitas 7 dienas imkitės papildomų atsargumo priemonių

- Užbaikite pakuotę

- Išgerkite pamirštą tabletę

- Kitas 7 dienas imkitės papildomų atsargumo priemonių

- Užbaikite pakuotę

- Nutraukite dabartinės pakuotės vartojimą

- Pradėkite pertrauką tarp vartojimo (ne ilgiau kaip 7 dienų, įskaitant praleistas tabletes)

- Pradėkite kitą pakuotę

- Nutraukite dabartinės pakuotės vartojimą

- Pradėkite pertrauką tarp vartojimo (ne ilgiau kaip 7 dienų, įskaitant praleistas tabletes)

- Pradėkite kitą pakuotę

arba

arba

- Išgerkite pamirštą tabletę ir

- Užbaikite pakuotę

- Praleiskite pertrauką be tablečių vartojimo

- Pradėkite kitą pakuotę

- Išgerkite pamirštą tabletę ir

- Užbaikite pakuotę

- Praleiskite pertrauką be tablečių vartojimo

- Pradėkite kitą pakuotę

- Išgerkite pamirštą tabletę

- Užbaikite pakuotę

- Išgerkite pamirštą tabletę

- Užbaikite pakuotę

Pamiršta tik 1 tabletė (vartota vėliau nei po 12 valandų)

Pamiršta tik 1 tabletė (vartota vėliau nei po 12 valandų)

2 sav.

2 sav.

1 sav.

1 sav.

Ne

Ne

Ar turėjote lytinų santykių per savaitę prieš pamiršdama?

Ar turėjote lytinų santykių per savaitę prieš pamiršdama?

Taip

Taip

Klauskite gydytojo

Klauskite gydytojo

Pamiršta daugiau kaip 1 tabletė ciklo metu

Pamiršta daugiau kaip 1 tabletė ciklo metu

Jeigu vemiate arba viduriuojate

Jeigu vemiate arba labai stipriai viduriuojate, veikliosios Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo tabletės medžiagos gali būti nevisiškai absorbuotos. Jeigu vemiate per 34 valandas po to, kai išgėrėte tabletę, tai yra tarsi praleista tabletė. Todėl laikykitės patarimų dėl praleistų tablečių. Jeigu stipriai viduriuojate, pasakykite gydytojui.

Jeigu norite pakeisti mėnesinių pradžios dieną

Jei tabletes vartosite teisingai, mėnesinės prasidės maždaug tą pačią dieną kas 4 savaites. Jei norite tai pakeisti, tiesiog sutrumpinkite (niekada neilginkite) kitą pertrauką be tablečių. Pavyzdžiui, jei mėnesinės paprastai prasideda penktadienį, o norite, kad jos ateityje prasidėtų antradienį (3 dienomis anksčiau), kitą pakuotę dabar turėtumėte pradėti gerti 3 dienomis anksčiau nei įprastai. Jei pertrauką be tablečių vartojimo padarysite labai trumpą (pvz., 3 dienų ar trumpesnę), pertraukos metu gali nebūti kraujavimo. Kitos pakuotės tablečių vartojimo metu Jums gali atsirasti protarpinis kraujavimas arba tepimas.

Jeigu netikėtai prasidėjo kraujavimas

Vartojant bet kurias kontraceptines tabletes, pirmuosius mėnesius gali nereguliariai kraujuoti iš makšties (t. y. atsirasti tepimas arba protarpinis kraujavimas) tarp mėnesinių. Gali reikėti naudoti higienos priemones, tačiau kontraceptines tabletes vartokite, kaip įprasta. Paprastai nereguliarus kraujavimas iš makšties baigiasi, kai organizmas prisitaiko prie kontraceptinių tablečių (dažniausiai po 3 tablečių vartojimo ciklų). Jeigu kraujavimas neišnyksta, sustiprėja arba atsinaujina, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu nėra mėnesinių

Jeigu tinkamai gėrėte visas pakuotės tabletes, ciklo metu nevėmėte, smarkiai neviduriavote arba nevartojote kitų vaistų, pastojimo tikimybė labai maža. Toliau vartokite Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo kaip įprastai. Jeigu mėnesinių nėra du ciklus iš eilės, galite būti pastojusi. Nedelsdama pasakykite apie tai gydytojui. Nepradėkite gerti kitos Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo pakuotės tablečių tol, kol gydytojas nepatikrins, ar nepastojote.

Nustojus vartoti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo vartojimą galite nutraukti bet kada. Jeigu nenorite pastoti, klauskite gydytojo apie kitus apsaugos nuo nėštumo būdus.

Jeigu Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo nebevartojate todėl, kad norite pastoti, dažniausiai patariama palaukti, kol prasidės natūralios mėnesinės ir tik tada mėginti pastoti. Taip galima tiksliau numatyti, kada gims kūdikis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeinantis, arba atsirado sveikatos būklės pakitimas, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo, pasakykite gydytojui.

Nedelsdama pasakykite gydytojui jeigu Jums pasireiškė angioneurozinės edemos simptomų, tokių kaip: veido, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas ir (arba) pasunkėjęs rijimas arba dilgėlinė su pasunkėjusiu kvėpavimu (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Visoms moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kraujo krešulių venose (venų tromboembolijos [VTE]) arba kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos [ATE]) rizika yra padidėjusi. Išsamesnė informacija apie įvairią riziką, susijusią su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiama 2 skyriaus poskyryje „Kas žinotina prieš vartojant Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo“.

Dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

- depresija arba nuotaikų kaita;

- galvos skausmas;

- pykinimas, pilvo skausmas;

- krūtų skausmas, krūtų jautrumas;

- kūno svorio padidėjimas.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

- skysčių susilaikymas (patinusios rankos, kulkšnys ar pėdos – skysčių susilaikymo požymis);

- susilpnėjęs lytinis potraukis;

- migrena (kuo greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu tai pirmoji migrena arba ji stipresnė nei įprastai, arba jei galvos skausmas stiprus, neįprastas ar ilgai trunkantis);

- vėmimas, viduriavimas;

- išbėrimas, dilgėlinė;

- krūtų padidėjimas.

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

- kenksmingi kraujo krešuliai venoje ar arterijoje, pvz:

• kojoje ar pėdoje (tai yra GVT);

• plaučiuose (t. y. PE);

• širdies priepuolis (miokardo infarktas);

• insultas;

• mikroinsultas arba trumpalaikiai į insultą panašūs simptomai, vadinami praeinančiuoju smegenų išemijos priepuoliu (PSIP);

• kraujo krešuliai kepenyse, skrandyje ir (arba) žarnyne, inkstuose ar akyje.

Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu yra kitų veiksnių, kurie didina šią riziką. (Daugiau informacijos apie veiksnius, kurie didina kraujo krešulio susidarymo riziką, ir apie kraujo krešulio simptomus pateikiama 2 skyriuje.)

- Padidėjęs jautrumas

- Padidėjęs lytinis potraukis

- Kontaktinių lęšių netoleravimas

- Mazginė eritema, daugiaformė eritema (odos sutrikimai)

- Išskyros iš krūtų, išskyros iš makšties

- Svorio kritimas

Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nepaminėtą šalutinį poveikį, praneškite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės, maišiuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra dezogestrelis ir etinilestradiolis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mikrogramų dezogestrelio ir 20 mikrogramų etinilestradiolio.

- Pagalbinės medžiagos yra:

• tabletės branduolys: laktozė monohidratas, pregelifikuotas krakmolas (E1422), povidonas (K-29/32), visų racematų alfa-tokoferolis, stearino rūgštis (E570), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b), talkas (E553b);

• tabletės plėvelė: hipromeliozė 2910 (E464), makrogolis 400 (E1521).

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, apytikriai 6 mm skersmens, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „FT1“, o kita pusė – lygi.

Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo tiekiamas kartono dėžutėje su trigubai laminuotu aliuminio maišiuku, kuriame yra viena skaidri PVC/Aclar-aliuminio lizdinė plokštelė su 21 plėvele dengta tablete ir dviem 1 g silikagelio sausiklio maišeliais.

Pakuotės dydžiai:

- 1 x 21 plėvele dengta tabletė;

- 3 x 21 plėvele dengta tabletė.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4

Sir Temi Zammit Buildings

San Gwann Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000

Malta

Gamintojas

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4

Sir Temi Zammit Buildings

San Gwann Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000

Malta

arba

KeVaRo GROUP Ltd

9 Tzaritza Elenora Str. Office 23

Sofia 1618

Bulgarija

arba

Pharmadox Healthcare Limited

Kw20a Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Malta

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-20.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.