Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
DISENIL 600 mg plėvele dengtos tabletės
linezolidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra DISENIL ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant DISENIL
Kaip vartoti DISENIL
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti DISENIL
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra DISENIL ir kam jis vartojamas
DISENIL yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris slopina tam tikrų rūšių bakterijų (mikrobų), kurios sukelia infekcines ligas, augimą. Jis vartojamas plaučių uždegimui ir kai kurioms odos ir poodinio audinio infekcinėms ligoms gydyti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar DISENIL tinka Jūsų infekcinės ligos gydymui.
Kas žinotina prieš vartojant DISENIL
DISENIL vartoti draudžiama
jeigu yra alergija linezolidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų vaistų, kurie yra žinomi kaip monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI, pvz.: fenelzino, izokarboksazido, selegilino, moklobemido). Šie vaistiniai preparatai gali būti vartojami depresijai ar Parkinsono ligai gydyti;
jeigu krūtimi maitinate kūdikį. Taip yra todėl, kad linezolidas pereina į žindyvės pieną ir gali pakenkti kūdikiui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti DISENIL.
DISENIL Jums gali netikti, jeigu atsakysite „taip“ į bet kurį toliau pateiktą klausimą. Tokiu atveju pasakykite savo gydytojui, nes jam gali prireikti patikrinti bendrąją Jūsų sveikatos būklę ir kraujospūdį prieš gydymą bei jo metu arba jis gali nuspręsti, kad kitoks gydymas Jums yra tinkamesnis.
Pasiklauskite savo gydytojo, jeigu abejojate, ar Jums tinka šios kategorijos.
Ar yra padidėjęs Jūsų kraujospūdis, nepriklausomai nuo to, ar vartojate vaistus jam sumažinti?
Ar Jums yra diagnozuotas padidėjęs skydliaukės aktyvumas?
Ar Jums yra diagnozuotas antinksčių navikas (feochromocitoma) arba karcinoido sindromas (sukeltas endokrininės sistemos navikų ir pasireiškiantis tokiais simptomais kaip viduriavimas, staigus odos paraudimas, švokštimas (gargimas))?
Ar Jus kamuoja maniakinė depresija, šizoafektinis sutrikimas, psichikos sutrikimas arba kitos psichikos problemos?
Ar Jums yra buvusi hiponatremija (mažas natrio kiekis kraujyje) arba Jūs vartojate vaistų, kurie mažina natrio kiekį kraujyje, pavyzdžiui specifiniai diuretikai (taip pat dar vadinamos „vandens tabletės“) tokie kaip hidrochlorotiazidas?
Ar Jūs vartojate opioidų?
Kai kurių vaistų, įskaitant antidepresantus ir opioidus, vartojimas kartu su DISENIL gali sukelti serotonino sindromą, galimai pavojingą gyvybei sutrikimą (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kiti vaistai ir DISENIL“ ir 4 skyrių).
Specialios atsargumo priemonės vartojant DISENIL
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:
esate senyvo amžiaus;
lengvai atsiranda kraujosruvų (mėlynių) ir kraujavimas;
yra mažakraujystė (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas);
yra polinkis sirgti infekcinėmis ligomis;
yra buvę traukulių;
yra kepenų ar inkstų sutrikimų, ypač jeigu jums taikoma dializė;
viduriuojate.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo metu jus kamuoja:
regėjimo sutrikimas, pvz., pradedate matyti lyg per miglą, atsiranda spalvų matymo pokyčių, sunku įžiūrėti detales arba sumažėja regėjimo laukas;
rankų ar kojų jautrumo sumažėjimas arba dilgčiojimo ar badymo pojūtis rankose ar kojose;
viduriavimas vartojant antibiotikų, įskaitant DISENIL, arba po jų pavartojimo. Jeigu jis tampa sunkus arba nepraeina, arba pastebėjote, kad išmatose yra kraujo ar gleivių, turite nedelsiant nutraukti DISENIL vartojimą ir pasitarti su savo gydytoju. Tokiu atveju turite nevartoti vaistų, kurie stabdo arba lėtina žarnų judesius;
pasikartojantis pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas arba dažnas kvėpavimas;
nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas ir (arba) tamsus šlapimas. Tokie požymiai gali rodyti rimtą būklę, vadinamą rabdomiolize (raumenų irimas), kuri gali sukelti inkstų pažeidimą;
pykinimas ir prasta savijauta kartu su raumenų silpnumu, galvos skausmu, sumišimu ir atminties praradimu, kurie gali rodyti hiponatremiją (mažą natrio kiekį kraujyje).
Kiti vaistai ir DISENIL
Yra rizika, kad kartais DISENIL gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais ir sukelti šalutinį poveikį, pvz., kraujospūdžio, kūno temperatūros ar širdies susitraukimų dažnio pokyčius.
Jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, nes vartojant arba neseniai vartojus šių vaistų, DISENIL vartoti negalima (žr. 2 skyriaus poskyrį ,,DISENIL vartoti negalima“).
monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI, pvz., fenelzino, izokarboksazido, selegilino, moklobemido). Jie gali būti vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.
Be to, pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų. Gydytojas vis dėlto gali nuspręsti skirti Jums DISENIL, bet turės dažniau tikrinti bendrąją Jūsų sveikatos būklę ir kraujospūdį prieš gydymą ir jo metu. Kitais atvejais gydytojas gali nuspręsti, kad Jums geriau tinka kitoks gydymas.
Gleivinės paburkimą mažinančių vaistų nuo peršalimo ar gripo, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino ar fenilpropanolamino;
Kai kurių vaistų, vartojamų astmai gydyti, pvz., salbutamolio, terbutalino, fenoterolio;
Tam tikrų antidepresantų, žinomų kaip tricikliai ar SSRI (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai), pvz., amitriptilino, citalopramo, klomipramino, dosulepino, doksepino, fluoksetino, fluvoksamino, imipramino, lofepramino, paroksetino, sertralino;
Vaistų, vartojamų migrenai gydyti, pvz., sumatriptano ir zolmitriptano;
Vaistų, vartojamų staigiai pasireiškusioms sunkioms alerginėms reakcijoms gydyti, pvz., adrenalino (epinefrino);
Vaistų, kurie didina jūsų kraujospūdį, pvz., noradrenalino (norepinefrino), dopamino ir dobutamino;
Opioidų, pvz., petidino vartojamų vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui malšinti;
Vaistų, vartojamų nerimo sutrikimams gydyti, pvz., buspirono;
Vaistų, stabdančių kraujo krešėjimą, tokių kaip varfarinas;
Antibiotiko, vadinamo rifampicinu.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
DISENIL vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
DISENIL galima vartoti prieš valgį, valgio metu ar po jo.
Venkite valgyti didelių kiekių brandinto sūrio, mielių ar sojos pupelių ekstraktų, pvz., sojos padažo, ir gerti alkoholio, ypač pilstomo alaus ir vyno. DISENIL gali sąveikauti su medžiaga, vadinama tiraminu, kurio natūraliai būna kai kuriuose maisto produktuose. Dėl šios sąveikos gali padidėti Jūsų kraujospūdis.
Jeigu pavalgius ar išgėrus prasidėjo tvinkčiojantis galvos skausmas, nedelsiant pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
DISENIL poveikis nėščiai moteriai yra nežinomas. Todėl vaisto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodo gydytojas. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vartojant DISENIL, žindyti negalima, nes vaistas išsiskiria į motinos pieną ir gali daryti poveikį kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant DISENIL, gali svaigti galva arba sutrikti regėjimas. Jeigu pasireiškė toks poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Atminkite, kad Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali būti sutrikęs, jeigu jaučiatės blogai.
Kaip vartoti DISENIL
Suaugusiems
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Rekomenduojama dozė yra viena plėvele dengta tabletė (600 mg linezolido) du kartus per parą (kas 12 valandų). Nurykite plėvele dengtą tabletę visą, su nedideliu kiekiu vandens.
Jeigu Jums taikoma inkstų dializė, DISENIL turite vartoti po jums atliktos dializės.
Gydymo kursas paprastai trunka 1014 parų, tačiau gali trukti iki 28 parų. Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas, juo gydant ilgiau kaip 28 paras, nėra nustatytas. Kiek laiko Jūs turite būti gydomas, nuspręs Jūsų gydytojas.
Kol vartosite DISENIL, Jūsų gydytojas turėtų reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo ląstelių skaičių.
Jūsų gydytojas turėtų stebėti Jūsų regėjimo būklę, jeigu DISENIL vartojate ilgiau kaip 28 paras.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
DISENIL vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų) gydyti paprastai nevartojamas.
Ką daryti pavartojus per didelę DISENIL dozę
Nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Pamiršus pavartoti DISENIL
Kai tik prisiminsite, išgerkite pamirštąją tabletę. Kitą tabletę vartokite po 12 valandų ir toliau vartokite tabletes kas 12 valandų. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti DISENIL
Toliau vartokite DISENIL, nebent Jūsų gydytojas nurodytų nutraukti gydymą. Jei nutrauksite vaisto vartojimą ir Jums atsiras pirminių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, slaugytojai ar vaistininkui, jeigu gydymo DISENIL metu, pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų šalutinio poveikio atvejų:
Sunkūs DISENIL šalutiniai poveikiai (su dažniu skliausteliuose) yra:
sunkus odos sutrikimas (nedažnas), patinimas, ypač veido ir kaklo srityje (nedažnas), švokštimas ir (arba) pasunkėjęs kvėpavimas (retas). Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai ir gali būti privalu nutraukti DISENIL vartojimą. Odos reakcijos, pavyzdžiui, iškilus išbėrimas violetinėmis dėmėmis dėl kraujagyslių uždegimo (retas), skausmingas odos paraudimas ir pleiskanojimas (dermatitas) (nedažnas), išbėrimas (dažnas), niežėjimas (dažnas);
regėjimo sutrikimai (nedažni), tokie kaip vaizdo ryškumo sumažėjimas (nedažnas), spalvų matymo pokyčiai (dažnis nežinomas), negalėjimas įžiūrėti detalių (dažnis nežinomas) arba regėjimo lauko sumažėjimas (retas);
sunkus viduriavimas išmatomis su krauju ir (arba) gleivėmis (su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą), kuris retomis aplinkybėmis gali sukelti gyvybei pavojingas komplikacijas (nedažnas);
pasikartojantis pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas arba hiperventiliacija (reti);
gauta pranešimų apie priepuolių ar traukulių atsiradimą vartojant linezolidą (dažnis nežinomas).
serotonino sindromas (dažnis nežinomas): Turite pasakyti savo gydytojui, jeigu pasireiškia susijaudinimas, sumišimas, delyras (ūminis praeinantis sąmonės ir pažinimo funkcijų sutikimas), sustingimas (rigidiškumas), drebėjimas, pusiausvyros sutrikimas, priepuoliai, dažnas širdies plakimas, sunkūs kvėpavimo sutrikimai ir viduriavimas (tai gali rodyti serotonino sindromą) kartu vartojant antidepresantų, vadinamų SSRI, ar opioidų (žr. 2 skyrių);
nepaaiškinamas kraujavimas ar kraujosruvos (mėlynės), kurių gali atsirasti dėl tam tikrų kraujo ląstelių kiekio pokyčių, kurios turi įtakos kraujo krešėjimui arba anemijos atsiradimui (dažni);
tam tikrų ląstelių, kurios gali turėti įtakos jūsų gebėjimui kovoti su infekcijomis, skaičiaus pokyčiai kraujyje (nedažni). Kai kurie infekcijos simptomai yra: karščiavimas (dažnas), gerklės skausmas (nedažnas), burnos opos (nedažnos) ir nuovargis (nedažnas);
rabdomiolizė (reta): Nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas ir (arba) tamsus šlapimas. Tokie požymiai gali rodyti rimtą būklę, vadinamą rabdomiolize (raumenų irimas), kuri gali sukelti inkstų pažeidimą;
kasos uždegimas (nedažnas);
traukuliai (nedažnas);
praeinantys išeminiai priepuoliai (laikinas smegenų kraujotakos sutrikimas, sukeliantis trumpalaikius simptomus, tokius kaip regėjimo praradimas, kojų ir rankų silpnumas, kalbos susilpnėjimas ir sąmonės praradimas) (nedažnas);
ūžesys ausyse (tinnitus) (nedažnas).
Pranešta, kad pacientams, kurie vartojo linezolido ilgiau kaip 28 paras, pasireiškė tirpimas, dilgčiojimas ar vaizdo ryškumo sumažėjimas. Jeigu sutriko regėjimas, turite kuo greičiau kreiptis į savo gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
grybelių sukeltos infekcinės ligos, ypač makšties arba burnos pienligė;
galvos skausmas;
metalo skonis burnoje;
viduriavimas, pykinimas ar vėmimas;
kai kurių kraujo tyrimų, įskaitant inkstų ar kepenų funkciją rodančių baltymų, druskų ar fermentų arba cukraus kiekio kraujyje tyrimus, rodiklių pokyčiai;
miego sutrikimai;
padidėjęs kraujospūdis;
anemija (mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis);
svaigulys;
lokalus ar išplitęs pilvo skausmas;
vidurių užkietėjimas;
nevirškinimas;
lokalus skausmas;
trombocitų skaičiaus sumažėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
makšties ar lytinių organų srities uždegimas moterims;
tokie pojūčiai, kaip dilgčiojimas ar tirpimas;
liežuvio patinimas, skausmas ar spalvos pokytis;
burnos sausumas;
padažnėjęs noras šlapintis;
šaltkrėtis;
troškulio pojūtis;
pagausėjęs prakaitavimas;
hiponatremija (mažas natrio kiekis kraujyje);
hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje);
inkstų nepakankamumas;
pilvo pūtimas;
kreatinino kiekio padidėjimas;
skrandžio skausmas;
širdies ritmo pokyčiai (pvz., padažnėjimas);
kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas;
pojūčių silpnumas ir/arba pokyčiai.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
dantų paviršiaus spalvos pokytis, kurį galima pašalinti profesionalios dantų higienos būdu (dantų akmenų pašalinimas);
pajuodavęs liežuvio paviršius, kuris atrodo „plaukuotas“.
Taip pat gauta pranešimų apie toliau pateiktą šalutinį poveikį
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
alopecija (plaukų slinkimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti DISENIL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
DISENIL sudėtis
Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra linezolidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg linezolido.
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra: tabletės branduolyje – mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas; tabletės plėvelėje – hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E171).
DISENIL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos, lygios iš abiejų pusių, jų dydis yra 18 x 9 mm.
Pakuotėje yra matinės PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės po 10, 14, 20, 24, 30, 50, 60 arba 100 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Medochemie Ltd.
Konstantinoupoleos Street 110
Limassol 3011
Kipras
Gamintojas
Medochemie Ltd
Factory AZ: 2 Michael Erakleous street
Agios Athanassios Industrial Area
Agios Athanassios, Limassol 4101
Kipras
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB “Medochemie Lithuania”
Gintaro g. 936
Kaunas LT47198
Tel. +370 37 338358
El. paštas: lithuania@medochemie.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Švedija - ZOXILID 600 mg Filmdragerad tablett
Bulgarija - АПЕЛ 600 mg филмирани таблетки
Kroatija - ZOXILID 600 mg filmom obložene tablete
Kipras - APEL 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Čekija - ZOXILID
Estija - APEL
Latvija - APEL 600 mg apvalkotās tabletes
Lietuva - DISENIL 600 mg plėvelė dengtos tabletės
Malta - APEL 600 mg film-coated tablets
Rumunija - ZOXILID 600 mg comprimate filmate
Slovakija - APEL
Ispanija - APEL 600 mg comprimidos recubiertos com pelicula
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-04-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.