Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Donaxyl 10 mg makšties tabletės
dekvalinio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu po 6 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Donaxyl ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Donaxyl
3. Kaip vartoti Donaxyl
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Donaxyl
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Donaxyl ir kam jis vartojamas
Dekvalinio chloridas, veiklioji Donaxyl medžiaga, priklauso priešinfekcinių ir antiseptinių vaistų grupei. Dekvalinio chloridas veiksmingas prieš makšties uždegimą (bakterinė vaginozė) sukeliančias bakterijas.
Jis vartojamas į makštį ir veikia tiesiogiai infekcijos vietoje.
Bakterinė vaginozė yra makšties bakterijų floros disbalansas. Makštyje yra laktobacilų, kurios sukuria natūraliai rūgštinę aplinką ir apsaugo nuo infekcijų. Jei rūgštingumas sumažėja ir aplinka tampa šarminė, laktobacilas gali išstumti kitos bakterijos. Tai padidina bakterinės vaginozės riziką.
Donaxyl vartojamas bakterijų sukeltam makšties uždegimui gydyti 18–55 metų moterims.
Dažniausi bakterinės vaginozės požymiai ir simptomai:
skystos pilkos arba baltos, homogeninės išskyros, nepanašios į įprastas išskyras;
nemalonus „žuvies“ kvapas.
Taip pat gali būti pastebėtas makšties diskomfortas ir nedidelis niežulys, tačiau išorinių moters lytinių organų ir makšties srityje nėra paraudimo.
Pirmą kartą diagnozę turėtų patvirtinti gydytojas, kad būtų užtikrinta teisinga diagnozė.
Jei po 6 dienų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Donaxyl
Donaxyl vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai dekvalinio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra opelių makštyje arba kaklelyje;
- jeigu dar nebuvo pirmųjų mėnesinių.
Jeigu įtariate makšties opas, kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš vartodami Donaxyl, pasitarkite su vaistininku.
Gydymo Donaxyl metu nerekomenduojama makšties praplovimui vartoti muilo ar kitų tam skirtų priemonių bei spermicidų.
Kaip ir visų makšties infekcijų atveju, vartojant Donaxyl lytinių santykių metu rekomenduojama naudoti apsaugos priemones.
Jei įtariate, kad galėjote užsikrėsti lytiškai plintančia infekcija, kreipkitės į gydytoją.
Donaxyl nesumažina lateksinių prezervatyvų veiksmingumo.
Šis vaistas gali sumažinti nelateksinių prezervatyvų ar diafragmų veiksmingumą. Todėl po gydymo mažiausiai 12 valandų Jūs turite naudoti alternatyvias apsaugos nuo nėštumo priemones.
Tam, kad dekvalinio chlorido poveikis naujagimiui būtų minimalus, nevartokite Donaxyl likus 12 valandų iki naujagimio gimimo. Kitokiu atveju praneškite apie tai gydytojui.
Gausaus mėnesinių kraujavimo laikotarpiu gydymą reikia nutraukti ir po to vėl pratęsti.
Kai kuriems pacientams, baigus gydymą Donaxyl, gali pasireikšti mielagrybių sukelta infekcija. Tai gali sukelti tokius simptomus kaip padidėjęs niežulys, deginimo jausmas arba grūdelio pavidalo išskyros iš makšties. Jei taip atsitinka, galite sirgti mielagrybių sukelta infekcija ir turėtumėte kreiptis į gydytoją.
Pasitarkite su gydytoju, jei pabaigus gydymą simptomai nepranyko arba atsinaujino.
Vaikų populiacija
Duomenų apie dekvalinio chlorido veiksmingumą ir saugumą jaunesniems kaip 18 metų vaikams nepakanka.
Vyresnėms kaip 55 metų moterims
Duomenų apie dekvalinio chlorido veiksmingumą ir saugumą vyresnėms kaip 55 metų moterims nepakanka.
Kiti vaistai ir Donaxyl
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį.
Remiantis turima patirtimi bei turint omenyje, kad Donaxyl veikia vietiškai, nesitikima žalingo poveikio nėštumui ir (arba) naujagimiui ir žindomam kūdikiui. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Donaxyl vartotinas tik tuomet, jei tai neabejotinai būtina.
Prieš vartodama bet kurį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nesitikima, jog Donaxyl galėtų turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tyrimų neatlikta.
3. Kaip vartoti Donaxyl
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusioms moterims nuo 18 iki 55 metų amžiaus.
Rekomenduojama dozė yra 1 makšties tabletė per parą 6 dienas.
Makšties tabletė įvedama giliai į makštį infekcijos vietai gydyti.
Vartojimo instrukcija
Vaistą reikia vartoti kiekvieną vakarą prieš miegą.
Prieš atverdamos lizdinę plokštelę, nusiplaukite rankas.
Atsigulkite ant nugaros ir šiek tiek sulenkite kojas per kelius. Įstumkite makšties tabletę giliai į makštį.
Nutraukite gydymą, kuomet gausiai kraujuojate mėnesinių metu, ir vėl pratęskite joms pasibaigus.
Per anksti nenutraukite gydymo, net jeigu nebėra jokio diskomforto (pvz., niežėjimo, isškyrų, blogo kvapo). Jei gydymas trunka mažiau nei 6 paras, simptomai gali atsinaujinti.
Donaxyl sudėtyje yra medžiagų, kurios nevisiškai ištirpsta, todėl tabletės likučių retkarčiais gali atsirasti ant apatinių drabužių. Gydymo veiksmingumui tai neturi reikšmės. Tabletė neišteps Jūsų apatinių drabužių, tačiau Jūsų patogumui galite naudoti higieninius paketus ar įklotus.
Jeigu Jūsų makštis yra sausa, makšties tabletė gali neištirpti ir nepažeista pasišalinti iš makšties. To pasekmė - nepakankamai veiksmingas gydymas. Kad taip nenutiktų, prieš įstumiant makšties tabletę reikia sudrėkinti lašeliu vandens.
Jei simptomai pablogėja arba išlieka baigus gydymą, kreipkitės į gydytoją.
Donaxyl negalima vartoti ilgiau nei 6 dienas iš eilės.
Ką daryti pavartojus per didelę Donaxyl dozę
Gydant didesnėmis paros dozėmis arba ilgiau, nei rekomenduojama, gali didėti makšties išopėjimo rizika.
Jei per apsirikimą pavartojote per daug makšties tablečių, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Dovaxyl
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Donaxyl
Jei gydymas trunka mažiau nei 6 paras, liga gali atsinaujinti. Todėl per anksti nenutraukite gydymo, net jeigu nebėra jokio diskomforto (pvz., niežėjimo, isškyrų, blogo kvapo).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dauguma šalutinio poveikio reiškinių yra lengvi ir trumpalaikiai.
Kartais makšties infekcijos simptomai (niežėjimas, deginimo jutimas ir išskyros) gydymo pradžioje gali sustiprėti, prieš pradėdami silpnėti. Turite tęsti gydymą, tačiau tuo atveju, jei simptomai nesilpnėja, kaip galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
išskyros iš makšties; makšties niežėjimas ar deginimo jutimas;
grybelių sukelta makšties infekcija (pienligė).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
makšties kraujavimas, makšties skausmas;
išorinių lyties organų ir makšties uždegimas (vaginitas);
bakterinis vaginitas;
grybelinės odos infekcijos;
galvos skausmas;
pykinimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
makšties gleivinės išopėjimas, jei makšties gleivinė jau buvo pažeista prieš gydymą;
gimdos kraujavimas;
makšties paraudimas, makšties sausumas;
šlapimo pūslės uždegimas (cistitas);
alerginės reakcijos, pasireiškiančios išbėrimu, patinimu arba niežėjimu;
karščiavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Donaxyl
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Donaxyl sudėtis
Veiklioji medžiaga yra dekvalinio chloridas.
Kiekvienoje makšties tabletėje yra 10 mg dekvalinio chlorido.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė ir magnio stearatas.
Donaxyl išvaizda ir kiekis pakuotėje
Donaxyl makšties tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos, maždaug 19 mm ilgio, 12 mm pločio ir 6,3 mm storio.
Makšties tabletės yra tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėje po 6 tabletes.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Vengrija
Gamintojas
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
Regensburg
93055
Vokietija
arba
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje
Maironio g. 23-3
Vilnius
Tel. +370 5 268 53 92
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Vokietija - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Čekija - Naxyl 10 mg vaginálni tablety
Belgija - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
- Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
- Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Italija - Fluomizin 10 mg compresse vaginali
Luksemburgas - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Austrija - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Lenkija - Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe
Portugalija - Fluomizin 10 mg comprimidos vaginais
Slovakija - Fluomizin 10 mg vaginálne tablety
Ispanija - Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales
Suomija - Donaxyl 10 mg emötinpuikko, tabletti
Vengrija - Fluomizin 10 mg hüvelytabletta
Norvegija - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Švedija - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Jungtinė Karalystė - Fluomizin 10 mg vaginal tablets
Estija - Donaxyl 10 mg vaginaalne tablett
Prancūzija - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Kroatija - Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu
Lietuva - Donaxyl 10 mg makšties tabletės
Latvija - Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes
Slovėnija - Fluomizin 10 mg vaginalne tablete
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-09-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.