Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Eratia 2000 mg/250 mg milteliai infuziniam tirpalui
Eratia 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
piperacilinas, tazobaktamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Eratia ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Eratia
Kaip vartoti Eratia
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Eratia
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Eratia ir kam jis vartojamas
Piperacilinas priklauso vaistų grupei, vadinamų plataus veikimo spektro penicilinų grupės antibiotikais,. Šis vaistas gali sunaikinti daug bakterijų rūšių. Tazobaktamas gali neleisti tam tikroms atsparioms bakterijoms išlikti gyvoms po piperacilino poveikio. Tai reiškia, kad kartu vartojami piperacilinas ir tazobaktamas, sunaikina daugiau bakterijų rūšių.
Eratia vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams bakterijų sukeltoms infekcijoms, pavyzdžiui, pažeidžiančioms apatinius kvėpavimo takus (plaučius), šlapimo takus (inkstus ir šlapimo pūslę), pilvą, odą arba kraują, gydyti. Eratia gali būti gydomos bakterijų sukeltos infekcijos, kurioms esant, būna mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (sumažėjęs atsparumas infekcijoms).
Eratia vartojamas 2–12 metų vaikams pilvo ertmės infekcijoms gydyti, pavyzdžiui, apendicitas, peritonitas (pilvo ertmės organų skysčio ir dangalų infekcija) ir tulžies pūslės infekcijos. Eratia gali būti gydomos bakterijų sukeltos infekcijos, kurioms esant, būna mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (sumažėjęs atsparumas infekcijoms).
Esant tam tikroms sunkioms infekcijoms, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti Eratia kartu su kitais antibiotikais.
2. Kas žinotina prieš vartojant Eratia
Eratia vartoti draudžiama:
- jeigu esate alergiškas piperacilinui arba tazobaktamui;
- jeigu esate alergiškas antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams, cefalosporinams, arba kitiems beta laktamazių inhibitoriams, nes taip pat gali būti alergija Eratia.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Eratia:
- jeigu yra alergija. Jei esate alergiškas daugeliui medžiagų, prieš vartodami šio vaisto, būtinai pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui;
- jeigu viduriuojate prieš gydymą arba pradėjote viduriuoti gydymo metu arba jam pasibaigus. Tokiu atveju būtinai nedelsdami pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui. Negalima vartoti jokių vaistų nuo viduriavimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju;
- jeigu Jūsų kraujyje yra mažas kalio kiekis. Prieš vartojant šio vaisto, gydytojas gali patikrinti Jūsų inkstų funkciją ir gydymo metu gali reguliariai atlikti kraujo tyrimus;
- jeigu turite inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų arba Jums atliekama hemodializė. Prieš vartojant šio vaisto, gydytojas gali patikrinti Jūsų inkstus funkciją ir gydymo metu gali reguliariai atlikti kraujo tyrimus;
- jeigu kartu su Eratia tuo pačiu metu vartojate kitą antibiotiką, vadinamą vankomicinu, nes tai gali padidinti inkstų pažeidimo riziką (taip pat žr. šio pakuotės lapelio skyrių ,,Kiti vaistai ir Eratia“);
- jeigu vartojate kitų vaistų (vadinamų antikoaguliantais) kraujo krešėjimui mažinti (taip pat žr. šio lapelio skyrelį „Kiti vaistai ir Eratia“) arba gydymo metu netikėtai pasireiškė kraujavimas. Tokiu atveju turite nedelsdami informuoti gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą;
- jeigu gydymo metu Jums pasireiškė traukulių. Tokiu atveju turite informuoti gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą;
- jeigu manote, kad Jūs susirgote nauja infekcija arba esama infekcija paūmėjo . Tokiu atveju turite informuoti gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Hemofagocitinė limfohistiocitozė
Gauta pranešimų apie ligą, kuria sergant imuninė sistema gamina per daug normalių baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų histiocitais ir limfocitais, ir taip sukelia uždegimą (hemofagocitinę limfohistiocitozę). Jei ši liga nėra laiku diagnozuojama ir gydoma, ji gali būti pavojinga gyvybei. Jeigu Jums pasireiškia daugybinių simptomų, tokių kaip karščiavimas, liaukų patinimas, silpnumas, galvos svaigimas, dusulys, kraujosruvos ar odos išbėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vaikams
Piperacilino/tazobaktamo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Kiti vaistai ir Eratia
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali sąveikauti su piperacilinu ir tazobaktamu. Tokie yra šie vaistai:
- vaistas nuo podagros (probenecidas). Vartojant šio vaisto, gali pailgėti laikas, per kurį piperacilinas ir tazobaktamas pašalinami iš organizmo;
- vaistai, vartojami kraujo krešėjimui mažinti arba kraujo krešuliams šalinti (pvz., heparinas, varfarinas arba acetilsalicilo rūgštis);
- vaistai, vartojami raumenims atpalaiduoti operacijos metu. Jeigu bus taikoma bendroji anestezija, pasakykite gydytojui;
- metotreksatas (vaistas, vartojamas vėžiui, artritui arba psoriazei gydyti). Vartojant piperacilino ir tazobaktamo, gali pailgėti laikas, per kurį metotreksatas pašalinamas iš organizmo;
- vaistai, mažinantys kalio kiekį kraujyje (pvz., tabletės, skatinančios šlapinimąsi, arba kai kurie vaistai vėžiui gydyti);
- vaistai, kurių sudėtyje yra kitų antibiotikų (tobramicino, gentamicino arba vankomicino). Pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškia inkstų sutrikimų. Kartu su Eratia tuo pačiu metu vartojant vankomicino, gali padidėti inkstų pažeidimo rizika, net jeigu Jums nėra inkstų problemų.
Poveikis laboratoriniams tyrimams
Jeigu Jums reikia duoti kraujo ar šlapimo mėginį, pasakykite gydytojui arba laboratorijos personalui, kad vartojate Eratia.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
Gydytojas nuspręs, ar Eratia Jums tinka.
Piperacilino ir tazobaktamo gali patekti į vaisiaus organizmą jam esant gimdoje arba kūdikiui per motinos pieną. Jeigu žindote, gydytojas nuspręs, ar Eratia Jums tinka.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Eratia vartojimas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
Eratia sudėtyje yra natrio
Eratia 2000 mg/250 mg flakone yra 108 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 5,4 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Eratia 4000 mg/500 mg flakone yra 216 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 10,8 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Eratia
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas suleis Jums šio vaisto infuzija (per 30 minučių) į vieną iš Jūsų venų.
Jums paskirto vaisto dozė priklauso nuo Jums šiuo metu taikomo gydymo, Jūsų amžiaus ir nuo to, ar turite inkstų problemų..
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Įprastinė dozė yra 4000 mg piperacilino/500 mg tazobaktamo, kas 6–8 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką).
Vartojimas 2–12 metų vaikams
Įprastinė dozė vaikams, kuriems yra pilvo ertmės infekcija, yra 100 mg piperacilino/12,5 mg tazobaktamo/kg kūno svorio, kas 8 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką). Įprasta dozė vaikams, kuriems yra mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis, rekomenduojama dozė yra 80 mg piperacilino/10 mg tazobaktamo/kg kūno svorio, kas 6 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką).
Gydytojas apskaičiuos dozę pagal Jūsų vaiko kūno svorį, tačiau kiekviena individuali dozė neviršys didžiausios 4000 mg/500 mg Eratia dozės.
Jums bus leidžiamas Eratia, kol infekcijos požymiai visiškai išnyks (nuo 5 iki 14 dienų).
Sutrikusi inkstų veikla Gydytojui gali prireikti mažinti Eratia dozę ar parinkti retesnį vaisto leidimo intervalą . Be to, gydytojas gali atlikti Jūsų kraujo tyrimus, kad galėtų būti tikras, jog esate gydomas tinkama doze, ypač tuo atveju, jeigu šio vaisto vartojate ilgai.
Ką daryti pavartojus per didelę Eratia dozę
Kadangi Eratia Jums suleis gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas, nėra tikėtina, kad Jums bus suleista netinkama dozė. Vis dėlto, jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, pavyzdžiui, traukuliai, ar manote, kad vaisto suleista per daug, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Pamiršus pavartoti Eratia
Jeigu manote, kad Jums Eratia dozės nesuleido, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių potencialiai sunkių Eratia šalutinio poveikio reiškinių.
Sunkus Eratia šalutinis poveikis (dažnis nurodytas skliausteliuose) yra:
sunkus odos išbėrimas (Stivenso - Džonsono sindromas, buliozinis dermatitas [dažnis nežinomas], eksfoliacinis dermatitas [dažnis nežinomas], toksinė epidermio nekrolizė [retas]) pradžioje pasireiškiantis liemens srityje kaip rausvos į taikinį panašios dėmės ar apvalios dėmelės, dažnai su pūslėmis centre. Papildomi požymiai yra opelės burnoje, gerklėje, nosyje, ant galūnių, lytinių organų, bei konjunktyvitas (paraudusios ir patinusios akys). Išbėrimas gali progresuoti – oda gausiai pūslėta ir lupasi. Ilgainiui būklė gali kelti pavojų gyvybei;
- sunki, galimai mirtina alerginė būklė (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais), kuri gali apimti odą, o svarbiausia kitus organus, esančius po oda, pavyzdžiui, inkstus ir kepenis;
- odos būklė (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė) su karščiavimu, kurios metu ant didelių ištinusios ir paraudusios odos plotų iškyla daugybė mažų skysčio pripildytų pūslelių;
- veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas (dažnis nežinomas);
- dusulys, švokštimas ar apsunkintas kvėpavimas (dažnis nežinomas);
- gausus odos išbėrimas arba dilgėlinė (nedažnas), niežulys ar odos bėrimas (dažnas);
- odos ar akių baltymų pageltimas (dažnis nežinomas);
- kraujo ląstelių pažeidimas (požymiai: netikėtas dusulys, raudonas ar rudas šlapimas [dažnis nežinomas], kraujavimas iš nosies [retas] ir mažos taškinės kraujosruvos [dažnis nežinomas]), didelis baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (retas);
stiprus arba užsitęsęs viduriavimas, lydimas karščiavimo ar silpnumo (retas).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis nurodytas toliau arba jei pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
viduriavimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- grybelinė infekcija;
- trombocitų kiekio sumažėjimas, raudonųjų kraujo kūnelių arba kraujo pigmento (hemoglobino) kiekio sumažėjimas, pakitę laboratorinių tyrimų rodikliai (teigiamas tiesioginis Kumbso mėginys), pailgėjęs kraujo krešėjimo laikas (pailgėjęs aktyvuoto dalinio tromboplastino laikas);
- baltymų kiekio kraujyje sumažėjimas;
- galvos skausmas, nemiga;
- pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas;
- kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje;
- odos bėrimas, niežulys;
- pakitę inkstų funkcijos kraujo tyrimai;
- karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (leukopenija), pailgėjęs kraujo krešumo laikas (pailgėjęs protrombino laikas);
- sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje;
- priepuoliai (konvulsijos), stebėti pacientams, vartojusiems dideles dozes arba pacientams, turintiems inkstų sutrikimų;
- sumažėjęs kraujospūdis, venų uždegimas (juntamas kaip jautrumas arba paraudimas pažeistoje vietoje), odos paraudimas;
- kraujo pigmento skilimo produkto (bilirubino) kiekio padidėjimas;
- odos reakcijos su paraudimu, odos pažeidimų atsiradimas, dilgėlinė;
- sąnarių ir raumenų skausmas;
- šaltkrėtis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- didelis baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (agranulocitozė), kraujavimas iš nosies;
- sunki storosios žarnos infekcija;
- burnos gleivinės uždegimas;
- viso kūno viršutinio odos sluoksnio lupimasis (toksinė epidermio nekrolizė).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- didelis raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekio sumažėjimas (pancitopenija), baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (neutropenija), raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas dėl priešlaikinio jų suirimo ar skaidymosi, mažos taškinės kraujosruvos, pailgėjęs kraujavimo laikas, padidėjęs trombocitų kiekis, baltųjų kraujo kūnelių padidėjimas (eozinofilija);
- alerginė reakcija ir sunki alerginė reakcija;
- kepenų uždegimas, odos ar akių obuolių pageltimas;
- sunki visą kūną apimanti alerginė reakcija su odos ir gleivinės bėrimais, pūslėmis ir įvairiais odos išbėrimais (Stivenso-Džonsono sindromas), sunki alerginė odos būklė, pažeidžianti odą ir kitus organus, pavyzdžiui, inkstus ir kepenis (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais), daugybė mažų skysčio pripildytų pūslelių dideliuose patinusios ir paraudusios odos plotuose kartu su karščiavimu (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė), odos reakcijos su pūslėmis (buliozinis dermatitas);
- sutrikusi inkstų funkcija ir inkstų problemos;
- plaučių ligos forma, kai plaučiuose padaugėja eozinofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių);
- ūmi orientacijos praradimo būsena ir sumišimas (delyras).
Pacientams, sergantiems cistine fibroze, piperacilinas dažniau gali sukelti karščiavimą ir išbėrimą.
Beta-laktaminiai antibiotikai, įskaitant piperaciliną/tazobaktamą, gali paskatinti encefalopatijos ir konvulsijų pasireiškimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Eratia
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Neatidaryti flakonai: šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Eratia 2000 mg/250 mg milteliai infuziniam tirpalui
Po ištirpinimo ir praskiedimo: paruošto vartoti vaisto, laikomo 2 °C–8 °C temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 24 val.
Mikrobiologiniu požiūriu, jeigu atidarymo / ištirpinimo / praskiedimo metodas neužkerta kelio mikrobinės taršos rizikai, vaistą reikia vartoti nedelsiant.
Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas.
Eratia 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Po ištirpinimo ir praskiedimo: paruošto vartoti vaisto, laikomo 2 °C–8 °C temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 48 val.
Mikrobiologiniu požiūriu, po atidarymo vaistą reikia suvartoti nedelsiant.
Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2 °C–8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent ištirpinimas / praskiedimas (ir kt.) buvo atlikti kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokį nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Eratia sudėtis
Veikliosios medžiagos yra piperacilinas ir tazobaktamas.
Eratia 2000 mg/250 mg
Kiekviename flakone yra toks piperacilino natrio druskos kiekis, kuris atitinka 2000 mg piperacilino ir toks tazobaktamo natrio druskos kiekis, kuris atitinka 250 mg tazobaktamo.
Eratia 4000 mg/500 mg
Kiekviename flakone yra toks piperacilino natrio druskos kiekis, kuris atitinka 4000 mg piperacilino ir toks tazobaktamo natrio druskos kiekis, kuris atitinka 500 mg tazobaktamo.
Pagalbinių medžiagų nėra.
Eratia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltas ar beveik baltas birus gumulėlis arba milteliai.
Eratia 2000 mg/250 mg milteliai infuziniam tirpalui: 30 ml talpos skaidraus stiklo (I tipo) flakonas, kuris užkimštas 20 mm bromobutilo gumos kamščiu, uždengtu aliuminio dangteliu arba pilku nuplėšiamu dangteliu, kuris yra tinkamas parenteriniam vaistui ruošti.
Pakuotės dydis: 1 flakonas arba 10 flakonų kartono dėžutėje.
Eratia 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui: 50 ml talpos skaidraus stiklo (I tipo) flakonas, kuris užkimštas 20 mm bromobutilo gumos kamščiu, uždengtu aliuminio dangteliu arba pilku nuplėšiamu dangteliu, kuris yra tinkamas parenteriniam vaistui ruošti.
Pakuotės dydis: 1 flakonas arba 4 flakonai kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Medochemie Ltd.
Konstantinoupoleos 1-10
Limassol 3011
Kipras
Gamintojas
Medochemie Limited
Agios Athanassios Industrial Area
Iapetou 48
4101 Limassol
Kipras
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Medochemie Lithuania“
Gintaro 9-36
LT – 47198 Kaunas
Tel. +370 37 338358
El. paštas: lithuania@medochemie.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Nyderlandai | Pitaz 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Pitaz 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie |
Bulgarija | Питаз 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор Pitaz 2 g/0.25 g powder for solution for infusion Питаз 4 g/0,5 g прах за инфузионен разтвор |
Kroatija | Pitaz 2 g / 0,25 g prašak za otopinu za infuziju Pitaz 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju |
Kipras | Pitaz 2 g/0.25 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση Pitaz 4 g/0.5 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Čekija | APIZ APIZ |
Estija | ERIZ ERIZ |
Graikija | PIZOLIN PIZOLIN |
Latvija | ERATIA 2000 mg/250 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai ERATIA 4000 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Rumunija | Pitaz 2 g/0,25 g pulbere pentru solutie perfuzabila Pitaz 4 g/0,5 g pulbere pentru solutie perfuzabila |
Slovakija | PITAZ PITAZ |
Portugalija | Pitaz 2 g/0,25 g pó para solução para perfusão Pitaz 4 g/0,5 g pó para solução para perfusão |
Ispanija | Pitaz 2 g/0,25 g polvo para solución para perfusión EFG Pitaz 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión EFG |
Malta | Pitaz 2 g/0.25 g powder for solution for infusion Pitaz 4 g/0.5 g powder for solution for infusion |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-09-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Vartojimo instrukcija
Eratia galima suleisti infuzija į veną (per 30 minučių).
Vaistinio preparato tirpinimas ir skiedimas atliekamas aseptinėmis sąlygomis. Prieš vartojimą paruoštą tirpalą būtina apžiūrėti, ar nėra kietųjų dalelių ir spalvos pokyčių. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.
Leidimas į veną
Kiekvieno flakono turinį ištirpinkite naudodami toliau lentelėje nurodytą tirpiklio kiekį, naudodami vieną iš suderinamų tirpiklių. Sukiokite flakoną, kol turinys ištirps. Nuolat sukiojant, paprastai tirpalas paruošiamas per 5–10 minučių (išsamiau ruošimas aprašytas toliau).
Flakono turinys | Tirpiklio* kiekis, kurį reikia įpilti į flakoną |
2000 mg/250 mg (2000 mg piperacilino ir 250 mg tazobaktamo) | 10 ml |
4000 mg/500 mg (4000 mg piperacilino ir 500 mg tazobaktamo) | 20 ml |
*Suderinami ruošimui skirti tirpikliai:
0,9 % (9 mg/ml) natrio chlorido injekcinis tirpalas;
sterilus injekcinis vanduo (didžiausias rekomenduojamas sterilaus injekcinio vandens tūris vienoje dozėje yra 50 ml.);
5 % gliukozės tirpalas.
Paruoštus tirpalus iš flakono reikia ištraukti švirkštu. Paruošus kaip nurodyta, švirkštu iš flakono bus ištraukiamas ženklinime nurodytas piperacilino ir tazobaktamo kiekis.
Paruoštus tirpalus galima toliau skiesti iki reikiamo tūrio (pvz., nuo 50 ml iki 150 ml), naudojant vieną iš suderinamų tirpiklių:
Stiprumas | Suderinami tirpikliai |
2000 mg/250 mg (2000 mg piperacilino ir 250 mg tazobaktamo) | Injekcinis vanduo 0,9 % (9 mg/ml) natrio chlorido injekcinis tirpalas 5 % gliukozės tirpalas Ringerio laktato injekcinis tirpalas Hartmano tirpalas Ringerio acetato tirpalas Ringerio acetato / malato tirpalas |
4000 mg/500 mg (4000 mg piperacilino ir 500 mg tazobaktamo) | Injekcinis vanduo 0,9 % (9 mg/ml) natrio chlorido injekcinis tirpalas 5 % gliukozės tirpalas Ringerio acetato tirpalas Ringerio acetato / malato tirpalas |
Nesuderinamumas
Piperaciliną/tazobaktamą vartojant kartu su kitais antibiotikais (pvz., aminoglikozidas), abu vaistiniai preparatai turi būti leidžiami atskirai. Beta laktaminių antibiotikų sumaišymas su aminoglikozidais in vitro, gali sukelti esminį aminoglikozido inaktyvinimą.
Kadangi nenustatytas suderinamumas, Eratia negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais švirkšte ar infuziniame buteliuke.
Dėl cheminio nestabilumo piperacilino/tazobaktamo negalima maišyti su tirpalais, kuriuose yra natrio vandenilio karbonato.
Piperacilino/tazobaktamo negalima maišyti su kraujo preparatais ar albumino hidrolizatais.