Escitalopram Ipca 5 mg

Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui

Escitalopram Ipca 5 mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram Ipca 10 mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram Ipca 20 mg plėvele dengtos tabletės

escitalopramas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti. Net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Escitalopram Ipca ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Escitalopram Ipca

Kaip vartoti Escitalopram Ipca

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Escitalopram Ipca

Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Escitalopram Ipca ir kam jis vartojamas

Escitalopram Ipca sudėtyje yra aktyvios medžiagos escitalopramo. Escitalopramas priklauso antidepresantų grupei, vadinamai selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI). Šie vaistai veikia serotonino sistemą smegenyse, didindami serotonino kiekį. Serotonino sistemos sutrikimai laikomi svarbiu depresijos ir susijusių ligų vystymosi veiksniu.

Šis vaistas vartojamas depresijai (didžiosios depresijos epizodams) ir nerimo sutrikimams (pvz., panikos sutrikimui su agorafobija arba be jos, socialinio nerimo sutrikimui, generalizuotam nerimo sutrikimui ir obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui) gydyti.

Kol pasijusite geriau, gali praeiti kelios savaitės. Tęskite šio vaisto vartojimą, net jei prireiks šiek tiek laiko, kol pajusite būklės pagerėjimą.

Jeigu savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Kas žinotina prieš vartojant Escitalopram Ipca

Escitalopram Ipca vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija escitalopramui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jei vartojate kitus MAO inhibitorių grupei priklausančius vaistus, įskaitant selegiliną (vartojamą Parkinsono ligai gydyti), moklobemidą (vartojamą depresijai gydyti) ir linezolidą (antibiotiką);

jei turite įgimtą arba Jums yra pasireiškęs nenormalus širdies ritmas (matomas EKG – tyrime, kuriuo vertinama širdies veikla);

jei vartojate vaistų, skirtų širdies ritmo sutrikimams gydyti arba galinčių paveikti širdies ritmą (žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir Escitalopram Ipca “).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Escitalopram Ipca.

Jei sergate kokia nors kita liga ar turite sveikatos sutrikimų, pasakykite apie tai gydytojui, nes gydytojas gali turėti tai įvertinti. Ypač pasakykite savo gydytojui toliau nurodytais atvejais:

jei sergate epilepsija. Jei priepuoliai (traukuliai) pasireiškia pirmą kartą arba jų padažnėja, gydymą escitalopramu reikia nutraukti (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);

jei sutrikusi Jūsų kepenų arba inkstų funkcija. Gydytojui gali tekti pakoreguoti Jūsų dozę;

jei sergate cukriniu diabetu. Gydymas escitalopramu gali pakeisti glikemijos kontrolę. Gali reikėti pakoreguoti insulino ir (arba) geriamųjų vaistų nuo hipoglikemijos dozę;

jei sumažėjęs natrio kiekis kraujyje;

jei turite polinkį lengvai kraujuoti ar atsirasti kraujosruvoms arba jei esate nėščia (žr. „Nėštumas, žindymas ir vaisingumas“);

jei Jums taikomas elektrokonvulsinis gydymas (psichiatrinis gydymas, kurio metu naudojama elektros srovė stipriai depresijai ar bipoliniam sutrikimui gydyti sukeliant kontroliuojamus preipuolius galvos smegenyse taikant nejautrą);

jei sergate išemine širdies liga;

jei sirgote arba sergate širdies ligomis arba neseniai patyrėte širdies smūgį;

jei Jūsų širdies ritmas yra labai lėtas ir (arba) žinote, kad gali būti sumažėjęs druskų kiekis (per mažai druskų) Jūsų organizme dėl užsitęsusio stipraus viduriavimo ir vėmimo arba diuretikų (šlapimą varančių tablečių) vartojimo;

jei pasireiškia greitas arba nereguliarus širdies plakimas, alpimas, sąmonės netekimas arba galvos svaigimas atsistojus, tai gali būti sutrikusio širdies ritmo požymis;

jei turite ar esate turėję akių sutrikimų, pvz., tam tikrų glaukomos formų (padidėjęs akispūdis).

Pastaba

Kai kuriems pacientams, sergantiems manijos-depresijos liga, gali prasidėti manijos fazė. Ji pasireiškia neįprastomis ir greitai besikeičiančiomis mintimis, neadekvačiu džiaugsmu ir per dideliu fiziniu aktyvumu. Jei tai patiriate, pasitarkite su gydytoju.

Pirmosiomis gydymo savaitėmis taip pat gali pasireikšti tokie simptomai kaip neramumas ar negebėjimas ramiai išsėdėti ar išstovėti. Jei pasireiškia šie simptomai, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Tokie vaistai kaip Escitalopram Ipca (vadinamieji SSRI/SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimų simptomus (žr. 4 skyrių). Kai kuriais atvejais šie simptomai pasireiškė ir nutraukus gydymą.

Mintys apie savižudybę ir depresijos ar nerimo sutrikimo pablogėjimas

Jei sergate depresija ir (arba) turite nerimo sutrikimų, kartais gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Tokių minčių gali padaugėti pradėjus vartoti antidepresantus, nes šie vaistai pradeda veikti po tam tikro laiko, paprastai po dviejų savaičių, bet kartais ir vėliau.

Galite būti labiau linkę taip galvoti:

jei anksčiau turėjote minčių apie savižudybę ar savęs žalojimą;

jei esate jaunuolis (-ė). Klinikinių tyrimų duomenimis, jaunesniems nei 25 metų amžiaus suaugusiesiems, turintiems psichikos sutrikimų ir gydytiems antidepresantais, buvo nustatyta padidėjusi savižudiško elgesio rizika.

Jei kyla minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.

Gali būti naudinga artimam giminaičiui ar draugui pasakyti, kad sergate depresija ar turite nerimo sutrikimą, ir paprašyti jų perskaityti šį informacinį lapelį. Taip pat galite paprašyti jų pranešti, jei, jų manymu, Jūsų depresija ar nerimas pablogėjo arba jei jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Vaikams ir paaugliams

Escitalopramo paprastai negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams, vartojantiems šios grupės vaistus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., savižudybės bandymų, savižudiškų minčių ir priešiškumo (dažniausiai agresijos, priešinimosi autoritetui ir pykčio) rizika. Nepaisant to, gydytojas gali paskirti escitalopramo jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams, jei mano, kad tai jiems bus naudinga. Jei gydytojas escitalopramo paskyrė jaunesniam nei 18 metų amžiaus pacientui ir norite tai aptarti, kreipkitės į gydytoją.

Pasakykite gydytojui, jei pasireiškia ar sustiprėja bet kuris iš pirmiau išvardytų simptomų jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams, vartojantiems escitalopramą. Be to, ilgalaikio escitalopramo vartojimo poveikis augimui, brendimui, pažintiniam ir elgsenos vystymuisi šio amžiaus grupėje dar nėra įrodytas.

Kiti vaistai ir Escitalopram Ipca

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš šių vaistų:

neselektyvūs monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), kurių veikliosios medžiagos yra fenelzinas, iproniazidas, izokarboksazidas, nialamidas ir tranilciprominas. Jei vartojote kuriuos nors iš šių vaistų, prieš pradėdami vartoti escitalopramą turėsite palaukti 14 dienų. Nutraukus escitalopramo vartojimą, prieš pradedant vartoti kuriuos nors iš šių vaistų turi praeiti 7 dienos;

grįžtamieji, selektyvūs MAO–A inhibitoriai, kurių sudėtyje yra moklobemido (vartojamo depresijai gydyti);

negrįžtamieji MAO–B inhibitoriai, kurių sudėtyje yra selegilino (vartojamo Parkinsono ligai gydyti). Jie padidina šalutinio poveikio riziką;

antibiotikas linezolidas;

litis (vartojamas maniakiniam depresiniam sutrikimui gydyti) ir triptofanas;

imipraminas ir desipraminas (jie abu vartojami depresijai gydyti);

sumatriptanas ir panašūs vaistai (vartojami migrenai gydyti), tramadolis ir panašūs vaistai (opioidai, vartojami nuo stipraus skausmo). Jie padidina šalutinio poveikio riziką;

cimetidinas, lansoprazolas ir omeprazolas (vartojami skrandžio opoms gydyti), flukonazolas (vartojamas grybelinėms infekcijoms gydyti), fluvoksaminas (antidepresantas) ir tiklopidinas (vartojamas insulto rizikai mažinti). Dėl jų gali padidėti escitalopramo kiekis kraujyje;

Jonažolė (Hypericum perforatum) – augalinis vaistas, vartojamas nuo depresijos;

acetilsalicilo rūgštis ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (vaistai, vartojami skausmui malšinti arba kraujui skystinti, vadinamieji antikoaguliantai). Jie gali padidinti polinkį į kraujavimą;

varfarinas, dipiridamolis ir fenprokumonas (vaistai, vartojami kraujui skystinti, vadinamieji antikoaguliantai). Jums pradedant ir nutraukiant escitalopramo vartojimą, gydytojas tikriausiai patikrins Jūsų kraujo krešėjimo laiką, kad įsitikintų, ar Jūsų vartojama antikoagulianto dozė vis dar pakankama;

meflokvinas (vartojamas maliarijai gydyti), bupropionas (vartojamas depresijai gydyti) ir tramadolis (vartojamas stipriam skausmui malšinti) dėl galimo traukulių (priepuolių) slenksčio sumažėjimo;

neuroleptikai (vaistai šizofrenijai, psichozėms gydyti) ir antidepresantai (tricikliai antidepresantai ir SSRI) dėl galimo traukulių (priepuolių) slenksčio sumažėjimo;

flekainidas, propafenonas ir metoprololis (vartojami sergant širdies ir kraujagyslių ligomis), klomipraminas ir nortriptilinas (antidepresantai), risperidonas, tioridazinas ir haloperidolis (antipsichotikai). Escitalopram Ipca dozę gali tekti pakoreguoti;

vaistai, mažinantys kalio ar magnio kiekį kraujyje, nes dėl šių būklių didėja gyvybei pavojingo širdies ritmo sutrikimo rizika.

Nevartokite Escitalopram Ipca, jei vartojate vaistus nuo širdies ritmo sutrikimų arba vaistus, galinčius paveikti širdies ritmą, pavyzdžiui, IA ir III klasės antiaritminius vaistus, antipsichotikus (pvz., fenotiazinų darinius, pimozidą, haloperidolį), triciklinius antidepresantus, tam tikrus antimikrobinius preparatus (pavyzdžiui, sparfloksaciną, moksifloksaciną, eritromiciną IV, pentamidiną, vaistus nuo maliarijos, ypač halofantriną), tam tikrus antihistamininius preparatus (astemizolą, hidroksiziną, mizolastiną). Jei turite daugiau klausimų, pasitarkite su gydytoju.

Escitalopram Ipca vartojimas su maistu ir, gėrimais ir alkoholiu

Kaip ir daugelio kitų vaistų atveju, Escitalopram Ipca nepatartina derinti su alkoholiu, nors šio vaisto sąveika su alkoholiu mažai tikėtina.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite šio vaisto, jei esate nėščia arba maitinate krūtimi, nebent su gydytoju aptarėte su tuo susijusią riziką ir naudą.

Šio vaisto vartojant paskutinius 3 nėštumo mėnesius, turėtumėte žinoti, kad naujagimiui gali pasireikšti toks poveikis: kvėpavimo sutrikimai, melsva oda, priepuoliai, kūno temperatūros pokyčiai, maitinimo sunkumai, vėmimas, mažas cukraus kiekis kraujyje, sustingę ar suglebę raumenys, ryškūs refleksai, drebulys, nervingumas, dirglumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas ir miego sutrikimai. Jei naujagimiui pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Įsitikinkite, kad akušerė ir (arba) gydytojas žino, jog vartojate Escitalopram Ipca. Vartojant nėštumo metu, ypač paskutinius 3 nėštumo mėnesius, tokie vaistai kaip escitalopramas gali padidinti sunkios naujagimių būklės, vadinamos nuolatine naujagimių plaučių hipertenzija (angl. persistent pulmonary hypertension of the newborn, PPHN), riziką, dėl kurios kūdikis kvėpuoja greičiau ir atrodo melsvas. Šie simptomai paprastai pasireiškia per pirmąsias 24 valandas po kūdikio gimimo. Jei taip atsitiko jūsų kūdikiui, nedelsdami praneškite akušerei ir (arba) gydytojui.

Escitalopramo vartojant nėštumo pabaigoje, gali padidėti sunkaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimdymo rizika, ypač jei anksčiau sirgote kraujavimo sutrikimais. Gydytojas arba akušerė turi žinoti, kad vartojate šį vaistą, kad galėtų Jums patarti.

Escitalopramo vartojant nėštumo metu, jo vartojimo niekada nereikia nutraukti staiga.

Yra tikimybė, kad escitalopramas išsiskiria į motinos pieną.

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad į escitalopramą panašus vaistas citalopramas blogina spermos kokybę. Teoriškai tai gali turėti įtakos vaisingumui, tačiau poveikis žmonių vaisingumui kol kas nepastebėtas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Patariama nevairuoti automobilio ir nevaldyti mechanizmų, kol nesužinosite, kaip Escitalopram Ipca Jus veikia.

Escitalopram Ipca sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Kaip vartoti Escitalopram Ipca

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas suaugusiesiems

Depresija

Įprasta rekomenduojama dozė yra 10 mg, vartojama vieną kartą per parą. Gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios 20 mg dozės per parą.

Panikos sutrikimas

Pradinė dozė yra 5 mg (viena 5 mg tabletė arba pusė 10 mg tabletės) kaip viena paros dozė pirmąją savaitę, po to dozė didinama iki 10 mg per parą. Gydytojas dozę gali dar padidinti iki didžiausios 20 mg dozės per parą.

Socialinio nerimo sutrikimas

Įprasta rekomenduojama dozė yra 10 mg, vartojama vieną kartą per parą. Gydytojas dozę gali sumažinti iki 5 mg per parą arba ją padidinti iki ne daugiau kaip 20 mg per parą, priklausomai nuo to, kaip reaguojate į vaistą.

Generalizuotas nerimo sutrikimas

Įprasta rekomenduojama dozė yra 10 mg, vartojama vieną kartą per parą. Gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios 20 mg dozės per parą.

Obsesinis kompulsinis sutrikimas

Įprasta rekomenduojama dozė yra 10 mg, vartojama vieną kartą per parą. Gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios 20 mg dozės per parą.

Vartojimas senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų amžiaus)

Rekomenduojama pradinė Escitalopram Ipca dozė yra 5 mg (viena 5 mg tabletė arba pusė 10 mg tabletės), vartojama kaip viena paros dozė. Gydytojas dozę gali padidinti iki 10 mg dozės per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Escitalopramo vaikams ir paaugliams paprastai skirti negalima. Daugiau informacijos rasite 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Vartojimas pacientams, turintiems inkstų sutrikimų

Svarbu būti atsargiems su pacientais, kurie turi sunkų inkstų funkcijos sutrikimą. Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.

Vartojimas pacientams, turintiems kepenų sutrikimų

Pacientai, turintys kepenų sutrikimų, neturi vartoti daugiau kaip 10 mg per parą. Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.

Vartojimas pacientams, kurie blogai metabolizuoja fermentą CYP2C19

Pacientai su šiuo žinomu genotipu neturi vartoti daugiau kaip 10 mg per parą. Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.

Kaip vartoti tabletes

Escitalopram Ipca galite vartoti su maistu arba be jo.

Tabletę nurykite užsigerdami vandeniu. Jų nekramtykite, nes jos karčios.

Šią tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Gydymo trukmė

Kol pasijusite geriau, gali praeiti kelios savaitės. Tęskite šio vaisto vartojimą, net jei prireiks šiek tiek laiko, kol pajusite būklės pagerėjimą.

Vaisto dozės nekeiskite prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Toliau vartokite šį vaistą tiek laiko, kiek rekomenduoja gydytojas. Jei gydymą nutrauksite per anksti, simptomai gali atsinaujinti. Gydymą rekomenduojama tęsti mažiausiai 6 mėnesius po to, kai vėl pasijusite gerai.

Ką daryti pavartojus per didelę Escitalopram Ipca dozę

Jei išgėrėte didesnę nei nurodyta šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Tai darykite net ir tuo atveju, jei nėra jokių diskomforto požymių. Kai kurie perdozavimo požymiai gali būti svaigulys, drebulys, sujaudinimas, traukuliai, koma, pykinimas, vėmimas, širdies ritmo pokyčiai, sumažėjęs kraujospūdis ir skysčių bei druskų pusiausvyros pokyčiai. Eidami pas gydytoją ar į ligoninę su savimi pasiimkite vaisto dėžutę ir (arba) lizdinę plokštelę.

Pamiršus pavartoti Escitalopram Ipca

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote išgerti dozę ir prisiminėte prieš eidami miegoti, iš karto ją išgerkite. Kitą dieną tęskite įprastai. Jei prisiminsite tik naktį arba kitą dieną, praleistą dozę praleiskite ir toliau vaistą vartokite įprastai.

Nustojus vartoti Escitalopram Ipca

Šio vaisto vartojimo nenutraukite tol, kol nenurodys gydytojas. Baigus gydymo kursą, paprastai patariama kelias savaites palaipsniui mažinti escitalopramo dozę.

Nustojus vartoti Escitalopram Ipca, ypač jei jo vartojimas nutraukiamas staiga, gali pasireikšti vartojimo nutraukimo simptomai. Nutraukus gydymą escitalopramu jie pasitaiko dažnai. Rizika didesnė, kai šis vaistas vartojamas ilgai arba didelėmis dozėmis, arba kai dozė mažinama per greitai. Dauguma žmonių pastebi, kad simptomai yra lengvi ir savaime išnyksta per dvi savaites. Tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti stiprūs arba užsitęsti (2–3 mėnesius ar ilgiau). Jei nustojus vartoti šį vaistą pasireiškia sunkių nutraukimo simptomų, kreipkitės į gydytoją. Jis gali paprašyti vėl pradėti vartoti tabletes ir jų vartojimą nutraukti lėčiau.

Nutraukimo simptomai gali būti tokie: galvos svaigimas (nestabilumas arba pusiausvyros sutrikimas), dilgčiojimo ir tirpimo, deginimo ir (rečiau) elektros smūgio pojūtis, įskaitant ir galvoje, miego sutrikimai (ryškūs sapnai, košmarai, negalėjimas užmigti), nerimo jausmas, galvos skausmas, blogumas (pykinimas), prakaitavimas (įskaitant naktinį prakaitavimą), nerimo ar susijaudinimo jausmas, drebulys, sumišimo ar dezorientacijos jausmas, padidėjęs jautrumas ar dirglumo jausmas, viduriavimas, regos sutrikimai, širdies plakimas ar permušimai (palpitacijos).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis paprastai išnyksta po kelių savaičių gydymo. Atkreipkite dėmesį, kad daugelis poveikių gali būti ir Jūsų ligos simptomai, todėl Jums pradėjus sveikti jie sušvelnės.

Jei pajutote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

neįprastas kraujavimas, įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto (skrandžio ir žarnyno).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

odos, liežuvio, lūpų, ryklės (gerklės dalis už burnos ir nosies) ar veido patinimas, dilgėlinė arba pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas (sunki alerginė reakcija);

didelis karščiavimas, susijaudinimas, sumišimas, drebulys ir staigūs raumenų susitraukimai; tai gali būti retos būklės, vadinamos serotonino sindromu, požymiai.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

sunkumai šlapinantis;

traukuliai (priepuoliai), taip pat žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;

odos pageltimas ir baltumas akyse yra kepenų funkcijos sutrikimų ir (arba) hepatito (kepenų pabrinkimo) požymiai;

greitas, nereguliarus širdies plakimas, alpulys, kuris gali būti gyvybei pavojingos būklės, vadinamos Torsade de Pointes aritmija, simptomai;

mintys apie savęs žalojimą ar žudymą, taip pat žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“

staigus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema).

Be to, buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

bloga savijauta (pykinimas);

galvos skausmas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

užsikimšusi arba varvanti nosis (sinusitas);

sumažėjęs arba padidėjęs apetitas;

nerimas, neramumas, nenormalūs sapnai, negalėjimas užmigti, mieguistumas, galvos svaigimas, žiovulys, drebulys, odos dilgčiojimas;

viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, burnos džiūvimas;

padidėjęs prakaitavimas;

raumenų ir sąnarių skausmas (artralgija ir mialgija);

seksualiniai sutrikimai (vėluojanti ejakuliacija, erekcijos sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis ir moterims gali būti sunku pasiekti orgazmą);

išsekimas (nuovargis), karščiavimas;

padidėjęs svoris.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

dilgėlinė, išbėrimas, niežėjimas;

griežimas dantimis, susijaudinimas, nervingumas, panikos priepuolis, sumišimas;

sutrikęs miegas, skonio sutrikimas, alpulys (sinkopė);

išsiplėtę vyzdžiai (midriazė), regėjimo sutrikimas, skambėjimas ausyse (spengimas ausyse);

plaukų slinkimas;

gausus menstruacinis kraujavimas;

nereguliarios menstruacijos;

sumažėjęs svoris;

greitas širdies plakimas;

rankų ar kojų tinimas;

kraujavimas iš nosies.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

agresija, depersonalizacija, haliucinacijos;

lėtas širdies plakimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (simptomai – prasta savijauta, silpni raumenys arba sumišimas);

galvos svaigimas atsistojus dėl žemo kraujospūdžio (ortostatinė hipotenzija);

nenormalus kepenų funkcijos tyrimas (padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje);

judesių sutrikimai (nevalingi raumenų judesiai);

skausminga erekcija (priapizmas);

neįprasto kraujavimo požymiai, pavyzdžiui, iš odos ir gleivinių (ekchimozė) ir mažas trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija);

padidėjęs hormono, vadinamo ADH, išsiskyrimas, dėl kurio organizmas sulaiko vandenį ir praskiedžia kraują, sumažindamas natrio kiekį (netinkamas ADH išsiskyrimas);

padidėjęs hormono prolaktino kiekis kraujyje;

pieno tekėjimas vyrams ir nemaitinančioms moterims;

manija;

pacientams, vartojantiems šio tipo vaistus, pastebėta padidėjusi kaulų lūžių rizika;

širdies ritmo pokyčiai (vadinamieji „QT intervalo pailgėjimai“, matomi EKG, širdies elektrinė veikla);

stiprus kraujavimas iš makšties netrukus po gimdymo (pogimdyminis kraujavimas), daugiau informacijos žr. 2 skyriuje „Nėštumas, žindymas ir vaisingumas“.

Be to, žinoma, kad vartojant vaistus, kurie veikia panašiai kaip escitalopramas (veiklioji Escitalopram Ipca medžiaga), pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Tai yra:

motorinis neramumas (akatizija);

apetito praradimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Escitalopram Ipca

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Escitalopram Ipca sudėtis

Veiklioji medžiaga yra escitalopramas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg arba 20 mg escitalopramo (oksalato pavidalu).

Kitos pagalbinės medžiagos:

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis

Escitalopram Ipca išvaizda ir kiekis pakuotėje

Escitalopram Ipca yra 5 mg, 10 mg ir 20 mg plėvele dengtos tabletės. Toliau aprašomos tabletės.

5 mg: Baltos arba beveik baltos, apvalios, 5,5–6,0 mm abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su įspaudu „C5“ vienoje pusėje, o kita pusė lygi.

10 mg: Baltos arba beveik baltos, ovalios, 8,0 x 5,5 – 8,5 x 6,0 mm, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su įspaudu „C4“ vienoje pusėje ir laužimo linija kitoje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

20 mg: Baltos arba beveik baltos, ovalios, 11,5 x 7,0 – 12,0 x 7,5 mm, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su įspaudu „C3“ vienoje pusėje ir laužimo linija kitoje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Escitalopram Ipca 5 mg, 10 mg ir 20 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos skaidriose PVDC/PVC/Al lizdinėse plokštelėse kartono dėžutėje.

Pakuotės dydis: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Escitalopram Ipca 10 mg ir 20 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos DTPE buteliukuose su dangteliu.

Pakuotės dydis: 28, 30, 50, 100, 500 plėvele dengtos tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Ipca Produtos Farmaceuticos Unipessoal Lda

Rua João da Silva, n.º 10 R/C,

Loja B Lisboa Freguesia

Areeiro 1900 271 Lisboa,

Portugalija

Gamintojas

Misom Labs Ltd.

Malta Life Scienes Park

LS 2.01.06, Industrial Estate

SGN 3000 San Gwann

Malta

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-16.

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.